复方甲苯咪唑片简介

【理化性质】甲苯咪唑，为白色、类白色或微黄色粉末，无臭，难溶于水和多数有机溶剂（如丙酮，氯仿等），在冰醋酸中略溶，易溶于甲酸，乙酸。【作用与用途】甲苯咪唑是高效、广谱、低毒的驱虫药物，其杀虫机理是不可逆性地抑制虫体对葡萄糖的利用，导致虫体糖原和三磷酸腺苷耗尽，使虫体生长发育受阻，或能延长细胞内水解酶的存留，从而加速虫体皮层的溶解而致虫体死亡。水产病害防治中主要用于驱杀欧洲鳗鲡的鳗丝吸虫，拟指环虫病、三代虫病和鲺等。【用法与用量】（1）内服：每日50毫克/千克体重的量拌料投喂，每日1次，连用2天，可治疗鳗丝吸虫病。

（2）浸浴：2克/米3长期浸浴，可治疗欧鳗鲡的拟指环虫病、三代虫病及鲺病。【注意事项】甲苯咪唑应避光密封保存。

用法：口服。用量：–蛲虫病：单剂1片。此病易再感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。–蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染：每日2次，每次1片，连服3日。成人和儿童均按上述剂量服用。–绦虫病和粪类圆线虫病：成人：每日2次，每次2片，连服3日。儿童：每日2次，每次1片，连服3日。–用药期间不需忌食，不用加服泻药。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：甲苯咪唑混悬液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：甲苯咪唑混悬液

曾用名：

商品名：

英文名：Mebendazole Suspension

汉语拼音：Jiɑbenmizuo Hunxuɑnye

本品主要成份为：甲苯咪唑。其化学名称为：(5苯甲酰基1H苯并咪唑2基)氨基甲酸甲酯。

结构式：（参见甲苯咪唑片）

分子式：C16H13N3O3

分子量：295.30

【性状】

本品为白色悬浮液。

【药理毒理】

本品为广谱驱虫药，有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L甲苯咪唑可抑制钩虫幼虫的发育。

本品可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取，导致虫体内贮存的糖原耗竭，使虫体三磷酸腺苷形成减少，但并不影响宿主血中葡萄糖水平。超微结构观察，本品可引起虫体被膜细胞及肠细胞胞浆中微管变性，使高尔基体内分泌颗粒积聚，产生运输堵塞、胞浆溶解，吸收细胞完全变性，从而引起虫体死亡。

【药代动力学】

口服后只有5%～10%由胃肠道吸收，进食后（特别是脂肪性食物）可增加吸收。吸收后分布于血浆、肝、肺等部位，在肝内分布较多。血药浓度达峰时间（Tmax）约为2～5小时，血药峰浓度（Cmax）不到服药量的6.3%。每日口服0.2g，三日后血药浓度不超过0.3mg/L。血消除半衰期（t1/2b）为2.5～5.5小时。口服后于24小时内以原形或2氨基代谢物随粪便排出，5%～10%由尿中排出。

【适应症】

用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绛虫病的治疗。

【用法用量】

口服

（1）成人常用量

①治疗蛔虫、蛲虫病，一次10ml，顿服。

②治疗鞭虫、钩虫病，一次10ml，一日2次，连服3日。第一疗程未完全治愈者，3～4周后可服用第2疗程。

③治疗绛虫病，一次15ml，一日2次，连服3日。

④粪类圆线虫病，一次5ml，每日2次，连服3天。

（2）小儿

4岁以上的儿童应用成人剂量；4岁以下者用量减半。

【不良反应】

因本品吸收少，排泄快，故不良反应较少。极少数病人有胃部 *** 症状，如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等，尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎，全身性脱毛症等，均可自行恢复正常。

【禁忌】

对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

（1）肝、肾功能不全者慎用。

（2）对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。

（3）少数病例特别是蛔虫感染较重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息。此时应加用左旋咪唑等驱虫药以避免发生上述情况。

（4）腹泻者因虫体与药物接触少，故治愈率低，应在腹泻停止后服药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在动物实验中有致畸作用，因此孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

2岁以下幼儿禁用。

【老年患者用药】

老年人由于肝、肾功能减退，因此应慎用。

【药物相互作用】

（1）与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，能抑制甲苯咪唑的代谢，使甲苯咪唑的血药浓度升高。

（2）与苯妥英或卡马西平等诱导肝微粒体酶药物合用，可加快本品代谢，使甲苯咪唑的血药浓度降低。

【药物过量】

【规格】

2%

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

目录1 拼音2 甲苯咪唑混悬液说明书 2.1 药品类型2.2 药品名称2.3 药品汉语拼音2.4 药品英文名称2.5 成份2.6 性状2.7 作用类别2.8 适应症/功能主治2.9 规格2.10 甲苯咪唑混悬液的用法用量2.11 禁忌2.12 甲苯咪唑混悬液的不良反应2.13 注意事项2.14 甲苯咪唑混悬液与其它药物的相互作用2.15 甲苯咪唑混悬液的药理作用2.16 备注 附：* 甲苯咪唑混悬液相关药品说明书其它版本 1 拼音

jiǎ běn mī zuò hún xuán yè

2 甲苯咪唑混悬液说明书2.1 药品类型

化学药品

2.2 药品名称

甲苯咪唑混悬液

2.3 药品汉语拼音2.4 药品英文名称2.5 成份2.6 性状2.7 作用类别

本品为驱肠虫药类非处方药药品。

2.8 适应症/功能主治

用于蛔虫病、蛲虫病。

2.9 规格

100毫升：2克（2%）

2.10 甲苯咪唑混悬液的用法用量

口服，成人10毫升一次服用，4岁以上儿童用成人量，24岁儿童5毫升一次服用。

2.11 禁忌

孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

2.12 不良反应

极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹，罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多，均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。

2.13 注意事项

1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人，服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或口吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

2.14 药物相互作用

1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强，不良反应增加。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

2.15 甲苯咪唑混悬液的药理作用

本品为广谱驱肠虫药，能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入，导致虫体内糖原耗竭，使其无法生存而死亡。

2.16 备注

版本：国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明：甲苯咪唑咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

【药品名称】

通用名称：甲苯咪唑咀嚼片

商品名称：

英文名称：

汉语拼音：

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为驱肠虫药类非处方药药品。

【适应症】

用于蛔虫病、蛲虫病。

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服。成人，一次2片，嚼碎后一次服用。4岁以上儿童用成人量，24岁儿童1片一次服用。

【不良反应】

极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹，罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多，均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。

【注意事项】

1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人，服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或口吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强，不良反应增加。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱驱肠虫药，能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入，导致虫体内糖原耗竭，使其无法生存而死亡。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：

如有问题可与生产企业联系

（1）少数病例可出现轻微头昏，腹泻，腹部不适，偶有蛔虫游走造成腹痛或吐蛔现象（与小剂量噻嘧啶合并应用后可避免发生），但均不影响治疗。

（2）除习惯性便秘者外，不需服泻药。

（3）动物试验表明本品可致畸胎，故孕妇忌用。

（4）严重的副作用多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短或合用肾上腺皮质激素的病列，应引起注意。

目录1 拼音2 概述3 适应症4 禁忌5 咪唑类抗真菌药的不良反应6 咪唑类抗真菌药与其它药物的相互作用7 代谢和排泄8 合理使用9 咪唑类抗真菌药的临床应用10 药理性能11 毒副作用12 相关出处13 相关药品 1 拼音

mī zuò lèi kàng zhēn jun1 yào

2 概述

咪唑类（imidazoles）为合成的抗真菌药。抗菌作用与两性霉素相似，它能选择性抑制真菌细胞色素P450依赖性的14α去甲基酶，使14α甲基固醇蓄积，细胞膜麦角固醇不能合成，使细胞膜通透性改变，导致胞内重要物质丢失而使真菌死亡。咪唑类抗真菌药物是目前临床上最常用的一类治疗真菌感染的药物，临床应用最广泛。从其化学结构上可以看出，在其1位取代咪唑部分为该类药物抗真菌活性所必需，并由此可以演变出各种不同类型的咪唑及三唑类抗真菌药物。咪唑类抗真菌类药物最大的特点是使用方便、疗效肯定、不良反应相对比较轻。咪唑类抗真菌药物在体内代谢稳定吸收良好，因此既可口服又可注射，对浅部真菌和深部真菌都有疗效。

3 适应症

该类药物一直以驱虫谱广、杀虫作用强被广泛作为驱虫的一线药物使用，同时也用于治疗脱发和面部扁平疣，还试用于化疗后辅助治疗和一些自体免疫性疾病。咪康唑口服吸收较差，静脉使用可引起血栓性静脉炎，目前临床上已经较少用于静脉注射，而主要是局部用药治疗皮肤念珠菌病、念珠菌外阴 *** 炎、体癣、股癣、足癣、花斑癣等。

4 禁忌

对咪唑类药物过敏者禁用。

5 咪唑类抗真菌药的不良反应

临床长期以来对其迟发性不良反应，尤其是对中枢神经系统的严重损害，未引起普遍关注。咪唑类驱虫药相继上市30年来，四咪唑（TMS，驱虫净）、左旋咪唑（LMS，驱虫清）、甲苯咪唑（MDZ，甲苯哒唑，安乐士）、丙硫咪唑（ADZ，阿苯哒唑，肠虫清）导致的脑炎综合征、急性脱髓鞘脑炎、迟发性脑病均有大量、多组报道，其中以四咪唑和左旋咪唑为多。据1984～1998年期刊报道药品不良反应的病例统计，导致脑炎样反应的病例占其不良反应总数的91.82%。临床和CT表现符合急性脱髓鞘性脑病，脑活检病理改变为变态反应性多灶性出血性白质脑病。采用Wistar大鼠，以实验性过敏性脑脊髓炎（EAE）作为中枢性脱髓鞘脑病的动物模型，其实验结果也表明，左旋咪唑能明显促发中枢神经的免疫应答，诱发该病。

6 药物相互作用

几种抗真菌药与其他药物相互作用情况及其处理方法

1．酮康唑、伊曲康唑或氟康唑与利福平合用时，由于利福平的酶诱导作用和咪唑类抗真菌药降低胃肠道吸收等综合因素，可使唑类药物的抗真菌感染血浓度作用均下降，特别是氟康唑的血浆浓度下降可低于酮康唑及伊曲康唑，同时也可使利福平的抗感染作用下降。临床最常用的处理方法是间隔服用利福平及咪唑类抗真菌药。若能监测咪唑类抗真菌药的血浆浓度则应尽可能地按实际情况调整咪唑类药物的剂量，如氟康唑与利福平合用时可间隔12h。与环孢素合用，因咪唑类药物有增加环孢素循环量的危险，故应密切监测肾功能，监测环孢素的血药浓度及血循环量，并注意调整剂量。

2．酮康唑：虽然目前临床应用逐步减少，但与乙醇合用或饮用烈性酒时，患者可出现面红、呕吐、发热、心动过速等双硫仑样作用，故应避免同时服用含乙醇的饮料和药物。与胃动力药西沙必利合用时，有增强室性心律失常的危险，特别是尖端扭转危险，故应禁止合用。与特非那定、阿司咪唑合用，因其可降低抗组胺药的肝脏代谢，也有增强室性心律失常的危险，特别是出现尖端扭转，故也应禁止合用。与氢氧化镁、氢氧化钙、氢氧化铝等合用，因可增高胃内pH值降低酮康唑的吸收率，故应间隔2h以上分开服用。与异烟肼合用时，异烟肼可降低酮康唑的血浆浓度，故应至少间隔2h服用，并应监测酮康唑的血浆浓度，以保障疗效。与三唑仑、咪达唑仑合用，由于酮康唑可抑制其肝脏代谢，而使唑仑类药物血药浓度升高，应加强临床监护并降低其剂量；因为三唑仑的血药浓度升高更为明显，可增强其镇静作用，故应禁止与三唑仑合用。

3．伊曲康唑：与地高辛合用时，伊曲康唑可使地高辛排泄降低因而增加地高辛的血药浓度，引起患者恶心、呕吐、心律紊乱等，故应加强临床监护，必要时应监测心电图及地高辛血浓度并适当调整地高辛的剂量。与抗癫癫痫药卡马西平、苯巴比妥钠、苯妥英钠、扑米酮等合用时，上述药物可降低伊曲康唑的血药浓度及疗效，故应临床监护，必要时测伊曲康唑的血药浓度并尽可能地调整其剂量。与三唑仑、咪达唑仑合用，可因抑制其肝脏代谢，升高苯二氮卓类的药物血药浓度而明显增强其镇静作用，故对咪达唑仑不宜合用，对三唑仑应禁止合用。与西沙必利合用时，可增加室性心律失常尤其是尖端扭转的危险，应禁止合用。与华法林合用可降低肝脏对华法林的代谢，而增加华法林口服抗凝药的作用及出血危险，故应经常检测凝血因子Ⅱ含量及国际标准化比例。在用伊曲康唑期间或服用后均应调整其剂量。若与特非那定、阿司咪唑合用，则可降低抗组胺药的肝脏代谢而增加室性心律失常的危险，特别是尖端扭转，所以应禁止合用。

4．氟康唑：氟康唑可抑制苯妥英钠的肝脏代谢并使苯妥英钠的血药浓度升高至中毒值，故应密切监测苯妥英钠的血药浓度并在用氟康唑期间或停用后适当调整其剂量。氟康唑也可抑制华法林的肝脏代谢，降低华法林的抗凝作用，增加出血危险，如需合用则应经常检测凝血因子Ⅱ含量及国际标准化比例；在服用氟康唑期间及停用一周之后，应适当调整华法林剂量。氟康唑与茶堿及氨茶堿等合用时，由于氟康唑可降低其清除率，故可升高其血浓度而出现过量的危险，故应加强监护并尽可能监测其浓度，在应用氟康唑期间及停用后，应调整其剂量。氟康唑与磺脲类降糖药合用，可使后者半衰期延长而发生低血糖，故应注意患者有出现低血糖的危险，加强血糖的自我监测，并在应用氟康唑期间调整磺脲类降糖药的剂量。

7 代谢和排泄

本类药物在肝脏代谢，主要经胆汁排出，在肾功能不全时不需改变剂量。

8 合理使用

重视药物的迟发反应，对药物进行再评价 咪唑类药物所致的脑炎样反应是典型的药物迟发变态反应。由于服药后不立即发生，患者很难意识到而缺乏主诉，临床上不易被发现。所以必须重视药物使用后的再评价。

9 咪唑类抗真菌药的临床应用

目前临床上常用的咪唑类抗真菌药物主要有氟康唑、酮康唑、伊曲康唑、咪康唑和益康唑。酮康唑等芳乙基环状缩酮类化合物是治疗浅部真菌感染的首选药物，但对血脑屏障的穿透性较差，不适宜用于治疗真菌性脑膜炎，芳乙基环状缩酮类化合物对曲霉菌、毛霉菌或足分枝菌的抗菌作用不佳，因此在临床上不适于治疗上述真菌感染。酮康唑的肝脏毒性较大，一般情况下停药后可逐步恢复，但近年来有多例引起严重肝毒性甚至死亡的报道。因此临床应谨慎使用。益康唑的不良反应更为严重，因此临床仅仅作为外用药物，如栓剂、喷雾剂和外用溶液。

10 药理性能

从药理机制看，咪唑类药物被认为是免疫 *** 剂和免疫调节剂，能促进机体的细胞免疫和体液免疫；以驱虫为目的用药时，部分自体免疫功能正常的患者，很可能激发机体的免疫应答，是临床不可忽视的。

11 毒副作用

主要毒性为贫血、胃肠道反应、皮疹等。

12 相关出处

新编药物学

13 相关药品