盐酸丁螺旋酮片

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明：盐酸丁螺环酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名： 盐酸丁螺环酮片

曾用名：

商品名：

英文名：Buspirone Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Dingluohuantong Pian

本品主要成分及其化学名称为：盐酸丁螺环酮，其化学名为： 8氮杂螺[4，5]癸烷7，9二酮，8[4[4（2嘧啶基）1哌嗪基]丁基盐酸盐。

其结构式为：

C21H31N5O2·HCl 421.97

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

动物实验模型表明本品主要作用于脑内神经突触前膜多巴胺受体，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

【药代动力学】

口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5羟基丁螺环酮和1（2嘧啶基）哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【适应症】

各种焦虑症。

【用法用量】

口服 开始一次5mg，一日2～3次。第二周可加至一次10mg，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg。

【不良反应】

有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。

【禁忌症】

青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

2．用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。

3．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

剂量减少。

【药物相互作用】

本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

【药物过量】

【规格】

5mg。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

【价格】：￥33元 【通用名】： 盐酸丁螺环酮片治疗焦虑的首选药物能有效改善焦虑、抑郁症状. 简述： 奇比特（盐酸丁螺环酮片）主要成分是盐酸丁螺环酮，用于治疗广泛性焦虑症和其它焦虑性障碍，有良好抗焦虑作用，并有可逆性地减慢动物心率、降低平均脉压、增加呼吸频率及每分钟通气量的作用，无镇静、肌松。 药理作用： 经对大鼠群居、改良强迫性游泳、高架十字迷宫实验模型试验表明，奇比特（盐酸丁螺环酮片）有良好抗焦虑作用，并有可逆性地减慢动物心率、降低平均脉压、增加呼吸频率及每分钟通气量的作用。无镇静、肌松作用。 临床疗效： 奇比特（盐酸丁螺环酮片）为国家二类新药，用于广泛性焦虑症及各种焦虑障碍的治疗，有良好抗焦虑作用，并有可逆性地减慢动物心率、降低平均脉压、增加呼吸频率及每分钟通气量的作用，无镇静、肌松。“奇比特”作为治疗焦虑的首选药物能有效改善焦虑、抑郁症状。 奇比特不良反应： 奇比特（盐酸丁螺环酮片）主要不良反应包括头晕、头痛、恶心、呕吐、口干、便秘、失眠、食欲减退等。偶有心电图T波轻度改变及肝功异常。 【其它】 【主要成分】本品主要成分是盐酸丁螺环酮，其化学名为8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮，8-[4-(4-2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。 【性 状】 本品为白色片 【药代学特征】 据文献报道，本品口服很快完全吸收。食物可降低“首过效应”，提高生物利用度。本品血浆中达峰时间为40～90分钟，与血浆蛋白结合率为95%，广泛分布于体内。本品非常容易被代谢，主要代谢物大部分经肾脏(约65%)排泄，其余经粪便排泄，半衰期为2～3小时。【服用方法】 口服。一次5～10mg,一日3次；根据病人的治疗反应，每2～3天增加5～15mg。 【禁忌症】 1.孕妇、哺乳期妇女禁用。 2．儿童和对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.心、肝、肾功能障碍者慎用。 2．老年人应减小剂量。 3．与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压升高，切忌合用。 【储 藏】 遮光、密闭保存

通用名称：盐酸丁螺环酮片

【主要成份】本品主要成份为：盐酸丁螺环酮。其化学名称为：8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】各种焦虑症。

【规格型号】5mg*12s*2板

【用法用量】口服。开始一次5mg，一日2～3次。第二周可加至一次10mg，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg。

【不良反应】有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。

【禁 忌】青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。

3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【儿童用药】禁用。

【老年患者用药】剂量减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药物相互作用】本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

【药代动力学】口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，T1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【贮 藏】遮光，密封保存。

那么，盐酸丁螺环酮片有哪些治疗的效果?多久才可以见效? 盐酸丁螺环酮片的功能主治为：各种焦虑症，抑郁状态，适应不良行为，以及强迫症的辅助治疗。口服吸收快而完全，0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1~14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。 具体多久后可以见效，要因人而异，不能一概而论，因为不同的人体质不同，对药物的吸收也不同，最关键的是病情也不一定相同，因此大家如果想要了解多久见效，首先应该去医院检查病情，由医生来判断。 更多疑问请拨打康爱多药店客服热线，有关专业人员会为您提供热诚的免费咨询服务。

盐酸丁螺环酮片有抗焦虑的作用，其副作用有恶心、呕吐、胃肠道功能紊乱、头痛等副作用，因此，服用药物后出现返酸、头痛等症状时，多和药物因素有关，属于药物的副作用引起的。

建议饭后半小时再服用抗焦虑药物，可以减少对于胃肠道的刺激。其次，可以结合当地医生口服治疗胃病的药物，如奥美拉唑胶囊、果胶铋及止痛的药物治疗，治疗胃病的药物与抗焦虑的药物最好分开服用。在当地医生指导下应用药物吧。