药物化学一种药物的化学式
一种非甾体抗炎药物,中文名称:萘普生
中文同义词:DL萘普生DL-萘普生甲氧萘丙酸萘普生混旋体消痛灵消炎宁(+)-2-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸萘普生
英文名称:Naproxen
英文同义词:()-2-(methoxy-2-naphthyl)-propionicacid()-2-(methoxy-2-naphthyl)-propionsaeure()-propionicaci(+)-2-(Methoxy-2-naphthyl)-propionic acid(+)-2-(methoxy-2-naphthyl)-propionicacid(+)-2-(Methoxy-2-naphthyl)-propionsaeure(+)-2-naphthaleneaceticaci(+)-6-Methoxy-alpha-methyl-2-napthaleneacetic acid
CAS号:22204-53-1
分子式:C14H14O3
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书
说明:萘普生钠说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
萘普生钠片
通用名:萘普生钠片
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Sodium Tablets
汉语拼音:Naipushengna Pian
本品主要成分及其化学名称为:α甲基6甲氧基2萘乙酸钠。
其结构式为:
分子式为:C14H13NaO3
分子量为:252.25
【性状】
本品白色或类白色片。
【药理毒理】
萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍,镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。
作用机制为萘普生通过抑制COX活性,从而抑制PG合成而产生作用,但对COX2的选择性抑制作用更强,故其抗炎作用强,而胃肠道不良反应较小。
【药代动力学】
萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1:1.1。口服后均易自胃肠道吸收,且完全,但其钠盐吸收速度更快,服药1小时后达血药峰浓度,游离酸则需2小时。胃内容物可延长其吸收时间,但不影响其吸收率。血浆蛋白的结合率高(>99.5%)。可分布于全身组织,滑膜液中达有效浓度,并可透过胎盘,进入胎儿体内。经肝脏代谢,肾脏排泄,排泄物中大部分为代谢产物,少量原形。约有3%自粪便排出,1%乳汁分泌。血浆t1/2为13小时。本品亦可直肠给药,但吸收速度比口服慢。
【适应症】
本品为非甾体抗炎药。适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(Juvenile arthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎,对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较,症状缓解的效应相仿,但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。
【用法用量】
1、成人常用量 口服。
(1)抗风湿,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;
(2)止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次;
(3)痛风性关节炎急性发作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止;
(4)痛经,首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次,直到急性发作停止;
【不良反应】
1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%~9%。
2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔 *** 或痛感、心慌及多汗等,发生率1%~3%。
3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、痛病、肾 *** 坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见,发生率1%~3%。
【禁忌症】
对阿司林过敏者禁止使用,对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。
【注意事项】
1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。
2、本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。
3、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%,哺乳期妇女不宜应用。
4、对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5HIAA)及17-酮的测定值。
5、下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时,哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全,活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人。
6、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。
7、丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用
【儿童用药】
小儿常用量 抗风湿,每日按体重10mg/kg,分2次服。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1、饮酒或与其他抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。
2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3、与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效,反而增加胃肠道不良反应。
4、本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。
5、本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。
6、与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高,t1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大,故无实用价值也不宜推荐于临床。
【药物过量】
【规格】
(1)0.275g(相当于萘普生0.25g) (2)0.1g(相当于萘普生91mg)
【贮藏】
遮光,密封,在凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
说明:萘普生缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名: 萘普生缓释胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Neproxen Sustained Re1ease Capsu1es
汉语拼音:Nɑipushenɡ huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:萘普生。其化学名称为:(+)a甲基6甲氧基2萘乙酸。
结构式:
分子式:C14H14O3
分子量:230.26
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为类白色颗粒。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。
【药代动力学】
本品口服后缓慢吸收,血药浓度变化较平稳,99%以上与血浆蛋白结合,表观分布容积为0.16L/Kg。主要在肝脏代谢,约95%以原形药和代谢产物经肾由尿中排泄。消除半衰期T1/2约为13小时。
【适应症】
适用于缓解轻度至中度疼痛。用于缓解风湿和类风湿关节炎、引起全身发热,局部红肿及疼痛症发。
【用法用量】
口服。成人一次0.5g(2片),一日1次,或遵医嘱。
【不良反应】
(1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
(2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔 *** 或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾 *** 坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌】
对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。
【注意事项】
(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也易过敏。
(2)对诊断的干扰:可影响尿5羟吲哚醋酸(5HIAA)及17酮类固醇的测定值。
(3)下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。
(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。
(5)饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】
2岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】
老年人应慎用。
【药物相互作用】
(l)与其它非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。
(2)与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
(4)本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高。
(5)与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, T1/2延长.可增加疗效,但毒性反应也相应加大。
【药物过量】
超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
说明:萘普生口服混悬液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:萘普生口服混悬液
曾用名:
商品名:
英文名: Naproxen Oral suspension
汉语拼音:Nɑipushenɡ Koufuhunxuɑnye
本品主要成份为:萘普生。其化学名称为:(+)a甲基6甲氧基2萘乙酸。
结构式:(参见萘普生缓释胶囊)
分子式:C14H14O3
分子量:230.26
【性状】
本品为细微颗粒的混悬水溶液,振摇后成均匀的白色混悬液,味酸甜。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药,具其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。
【药代动力学】
本品口服后吸收较快,食物降低其吸收。给药后1~4小时血药浓度达峰值。本品99%以上都与血浆蛋白结合,表观分布容积为0.16L/kg。代谢主要在肝脏,95%以原形药和代谢产物由尿中排出。T1/2约为13小时。
【适应症】
主要用于治疗类风湿关节炎、幼年性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性痛风性关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。
【用法用量】
口服(1)成人常用量 ①抗风湿:一次0.25~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②镇痛:首次0.5g,以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次;③痛风性关节炎:首次0.75g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止;(4)痛经:首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次。
(2)儿童常用量 抗风湿:每日按体重10mg/kg,分2次服。或遵医嘱。
【不良反应】
(1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
(2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔 *** 或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾 *** 坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌】
对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。
【注意事项】
(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。
(2)对诊断的干扰:可影响尿5羟吲哚醋酸(5HIAA)及17酮类固醇的测定值。
(3)下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。
(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。
(5)饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用 ① 本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。② 本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
2岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】
老年人应慎用。
【药物相互作用】
(l)与其它非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。
(2)与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
(4)本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高。
(5)与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, T1/2延长.可增加疗效,但毒性反应也相应加大。
【药物过量】
超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。
【规格】
(1)10ml:0.25g (2)100ml:2.5g
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
说明:萘普生片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:萘普生片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。
【规格】
(1)0.1克;(2)0.125克(3)0.25克
【用法用量】
口服。成人首次0.5克,以后一次0.25克,必要时每68小时一次。
【不良反应】
1.可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。
2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔 *** 或痛感、心慌、多汗。
3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。
【禁忌】
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿,以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
13.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
14.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有溃疡发作的危险。
2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
4.本品可抑制锂的排泄,使血锂浓度升高。
5.与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
说明:萘普生钠胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:萘普生钠胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Sodium Capsules
汉语拼音:Nɑipushenɡ Nɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:萘普生钠。其化学名称为:(+)a甲基6甲氧基2萘乙酸钠。
结构式:
分子式:C14H13NaO3
分子量:252.25
【性状】
本品为胶囊,内含白色粉未。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。
【药代动力学】
本品口吸后迅速在胃肠道吸收,本品口服后吸收较快,食物降低其吸收。给药后1~2小时血药浓度达峰值。本品99%以上都与血浆蛋白结合,表观分布容积为0.16L/kg。代谢主要在肝脏,95%以原形药和代谢产物由尿中排出。T1/2约为13小时。
【适应症】
用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。
运动系统(如:关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎,亦用于多种疾病怀起的疼痛的对症治疗。
【用法用量】
口服
(1)成人常用量 ①抗风湿:一次0.25~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;②镇痛:首次0.5g,以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次;③痛风性关节炎:首次0.75g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止;(4)痛经:首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次。
(2)儿童常用量 抗风湿:每日按体重10mg/kg,分2次服。或遵医嘱。
【不良反应】
(1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
(2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔 *** 或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾 *** 坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌】
对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。
【注意事项】
(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也易过敏。
(2)对诊断的干扰:可影响尿5羟吲哚醋酸(5HIAA)及17酮类固醇的测定值。
(3)下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。
(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。
(5)饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】
2岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】
老年人应慎用。
【药物相互作用】
(l)与其它非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。
(2)与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
(4)本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高。
(5)与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, T1/2延长.可增加疗效,但毒性反应也相应加大。
【药物过量】
超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。
【规格】
0.25g
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
说明:萘普生钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:萘普生钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Naproxen Sodium Injection
汉语拼音:Nɑipushennɑ Zhusheye
本品主要成份为:萘普生钠。其化学名称为:a甲基6甲氧基2萘乙酸钠。
结构式:(参见萘普生钠胶囊)
分子式:C14H13NaO3
分子量:252.25
【性状】
无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为萘普生钠盐,1.1g相当于1g萘普生,是非甾体消炎解热镇痛药。
【药代动力学】
静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值,半衰期(t1/2)为12~14小时。在体内达到治疗浓度时,有99%萘普生与血浆蛋白结合,95%的本品以萘普生或代谢物6氧去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘,并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢,在体内无积蓄作用。
【适应症】
本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症,尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。
【用法用量】
1.静脉注射:成人一次0.275g,一日1~2次,加生理盐水20ml,稀释后缓慢注射,注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
2.静脉滴注:成人一次0.275g,一日1~2次,加生理盐水100ml,稀释后缓慢滴注,滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
【不良反应】
注射部位可能有烧灼感,另有头晕、心悸、皮疹、黏膜出血倾向等,可对症治疗。
【禁忌】
对阿司匹林等非甾体抗炎药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.静脉注射及滴注时应缓慢,速度过快可沿静脉产生烧灼感。
2.冠心病、心肌炎患者慎用。
3.较长时间使用本品时应注意检查肝功能及血象。
4.使用本品后出现困倦、头昏及抑郁症状时要谨慎用药。
5.肾功能不全患者应用本品时,应注意观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.本品可加强双香豆素的抗凝血作用。
2.丙磺舒和本品合用时,可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。
【药物过量】
【规格】
2ml:0.275g(相当于萘普生0.25g)
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
中文名称
(S)-2-(6-甲氧基-2-萘基)丙酰氯
英文名称
(2S)-2-(6-methoxynaphthalen-2-yl)propanoyl
chloride
英文别名
naproxen
chloride
CAS号
51091-84-0
上游原料
CAS号
中文名称
22204-53-1
萘普生
79-37-8
草酰氯
下游产品
CAS号
名称
51091-84-0
(S)-2-(6-甲氧基-2-萘基)丙酰氯
42835-89-2
6-氟-1,2,3,4-四氢-2-甲基喹啉
更多上下游产品参见:http://baike.molbase.cn/cidian/2421778