药包材检测需要检测什么项目?
检测项目根据你的检测需要来看,常规药包材的检测项目主要包含以下几点:
阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
胶囊检测项目:铬(Cr),环氧乙烷,氯乙醇,重金属(以铅计)
拼音名:Kongxin Jiaonang
英文名:Vacant Capsules
书页号:2000年版二部-438
本品系由胶囊用明胶加辅料制成。
【性状】 本品呈圆筒状,系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分透明、半透明、不透明三种。
【鉴别】 (1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即生成橙黄色絮状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
【检查】 松紧度 取本品10粒,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合,逐粒在1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过2粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定。
脆碎度 取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25℃±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管内(内径为24nm,长为200nm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm、重20g±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过15粒。
崩解时限 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录Ⅹ A),胶囊剂项下的方法检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
亚硫酸盐(以SO<[2]>计) 取本品5.0g,置长颈圆底烧瓶中,加热水100ml使溶化,加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g,即时连接冷凝管,以0.1mol/L碘溶液15ml为接收液,收集馏出液50ml,加水至100ml,摇匀,量取50ml,置水浴上蒸发,随时补充水适量,蒸至溶液几乎无色,加水至40ml,照硫酸盐检查法(附录Ⅷ B)检查,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
氯乙醇 取氯乙醇适量,精密称定,加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg的溶液;精密量取2ml,置盛有正己烷24ml的分液漏斗中,精密加水2ml,振摇提取,取水溶液作为对照溶液。另取胶囊适量,剪碎,称取2.5g,置具塞锥形瓶中,加正己烷25ml,浸渍过夜,将正己烷液移至分液漏斗中,精密加水2ml,振摇提取,取水溶液作为供试品溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)检查,用15%聚乙二醇-1500(或10%聚乙二醇-20M)柱,柱长2M,在柱温110℃下测定。供试品溶液中氯乙醇的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高(此项适用于环氧乙烷灭菌工艺)。
干燥失重 取本品1.0g,将帽、体分开,在105℃干燥6小时,减失重量应为12.5%~17.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明或一节透明、另一节不透明)、4.0%(一节半透明,另一节不透明)、5.0%(不透明)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之五十。
黏度 取本品4.50g,置已称定重量的100ml烧杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌,使溶化。取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0%),将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中,密塞,置40℃±0.1℃水浴中,约10分钟后,移至平氏黏度计内,照黏度测定法(附录Ⅵ G第一法,毛细管内径为2.0mm),于40℃±0.1℃水浴中测定,本品运动黏度不得低于60mm<2>/s。
(1-干燥失重)×4.50×100
胶液总重量(g)=─────────────
15.0
【用途】 用于盛装固体药物。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
空心胶囊的各个规格的具体内容积:
1、00#的容积是:0.95。
2、0#的容积是:0.68。
3、1#的容积是:0.50。
4、2#的容积是:0.37 。
5、3#的容积是:0.30。
6、4#的容积是:0.21。
扩展资料:
1、空心胶囊的用途:
用于盛装固体药物,隔离药味。
2、空心胶囊的贮藏:
密封,在阴凉干燥处保存。
3、空心胶囊的储存:
(1)、因空心胶囊具有含水量过少容易碎裂、过多容易软化变形的特性,所以空心胶囊出厂的水份应控制在12.5–17.5%之间。
(2)、装有胶囊的容器应置放于货架上,避开窗户和管道使其处于阴凉通风处,避免日光照射和靠近热源。
(3)、不可随意放置和重压。
(4)、未使用前包装容器应保持密封,如果已打开请采取相应灭菌措施,否则易造成细菌污染。
(5)、库存温度应保持在15 - 25℃;相对湿度保持在35–65%。
(6)、不可储藏于高温高湿条件下,否则会因受热变软而发生粘连和变形,也不可置放于温度过低或过于干燥的环境下,否则胶囊易产生发脆易碎现象。
(7)、按上述储存条件储存,胶囊可完好地储存9个月以上。
参考资料来源
百度百科-空心胶囊
度
、铬、微生物限度。
胶囊剂:性状、溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度、装差、崩解、含量
液体压强产生原因:受重力、且有流动性。
影响因素:
1.由于液体具有流动性,它所产生的压强具有如下几个特点:
(1)液体除了对容器底部产生压强外,还对“限制”它流动的侧壁产生压强。固体则只对其支承面产生压强,方向总是与支承面垂直。
(2)在液体内部向各个方向都有压强,在同一深度向各个方向的压强都相等。同种液体,深度越深,压强越大。
(3)计算液体压强的公式是p=ρgh。可见,液体压强的大小只取决于液体的种类(即密度ρ)和深度h,而和液体的质量、体积没有直接的关系。
(4)密闭容器内的液体能把它受到的压强按原来的大小向各个方向传递。与重力无关。
由上可以看出,两者区别表现在产生原因以及各自的影响因素等方面。
砒霜中毒有哪些表现?
砒霜,又叫信石、红矾,主要化学成分为三氧化二砷。砒霜为白色粉未,易溶于水,
没有特殊气味,与小苏打、淀粉等很相似,容易误食发生中毒,砒霜中毒也会发生在投毒
、自尽等情况。 砒霜的毒性很强,素有“毒物之王”的别称。进入人体
后,砷化物能破坏某些呼吸细胞酶,使组织细胞不能获得氧 气而死亡;它还能强烈地刺
激胃肠道粘膜,使粘膜溃烂、出 血;它还可损伤心肌、肝脏、肾脏,发生中毒性心肌病
、中毒性肝炎和急性肾功能衰竭。
砒霜中毒的表现以急性胃肠炎为特征,潜伏期可几分钟至数小时,初觉口腔、喉头有金属
味和烧的感,上腹部不适, 恶心、呕吐,先吐出食物,随后为黄绿色苦水和粘液,或伴
有血丝及咖啡样物。不久则发生腹痛、腹泻,排水样粘液或米汤样物,同时伴有里急后重
、口渴、肌肉抽搐等。严重者 出现脱水、休克,终因急性肾功能衰竭、循环衰竭而死亡
。
砒霜中毒的抢救方法如下: (1)尽快予以洗胃,即使服毒已超过4小时,也应洗胃
。 对神志清醒者,可先予催吐。洗胃可用温开水、生理盐水、1 :2000~5000的高锰酸钾
液或1%碳酸氢钠液,每次200~ 300毫升。催吐、洗胃应反复多次进行。洗胃后可给予
0.5% 活性炭悬液200~300毫升(或用烧焦的馒头未溶液),以吸附去胃内残余的砷化剂
(2)催吐、洗胃后,应予导泻,可用蜂蜜水或硫酸镁20 ~30毫升等。 (3)民间解砒霜中
毒方有:①经霜过的胡萝卜缨1000 克,煎汤饮。②绿豆150克捣碎,鸡蛋清5个,调后服
下。③ 甘草、绿豆粉各50~100克,水煎,洗胃后饮服。④硫黄12 克、绿豆粉15克,共
研为细未,冷水调服,缓缓服之。 中毒症状严重者应尽快送医院抢救。
[转帖]酸碱中毒
强酸中毒
A.概述:强酸类主要包括硫酸、盐酸、硝酸3种无机酸,中毒的途径主要有三种:1.经口误服,从消化道进入体内。2.经呼吸道吸入大量酸雾。3.经皮肤接触,局部吸收进入血液。
B.口服中毒治疗:1.仰卧位,必要时垫高下肢,以防休克。禁用洗胃或催吐剂。可先饮水300-500ml,再插入细软管抽净胃内容物。2.选用镁乳、氢氧化铝胶、石灰水、蛋清水或牛奶口服。禁用碳酸钠、碳酸氢钠,以免胃肠胀气。3.及时输液,应用乳酸钠、葡萄糖酸钙等药物,纠正酸中毒,抗休克治疗。4.疼痛剧烈者给予镇痛剂。5.呼吸困难、喉头水肿,应作气管切开并吸氧。注意防止肺水肿。6.使用抗生素防治继发感染。7.吞服强酸2日后,给予皮质激素治疗2-3周,以减少纤维化和预防消化道瘢痕狭窄。
C.吸入中毒治疗:1.立即中断酸雾来源,给予吸氧。2.给予重碳酸钠雾化吸入;症状严重者,给予异丙肾上腺素及地塞米松雾化吸入。3.呼吸困难、喉头水肿,应作气管切开并吸氧。注意防止肺水肿。4.使用抗生素防治继发感染。5.及时输液,应用乳酸钠、葡萄糖酸钙等药物,纠正酸中毒,抗休克治疗。6.疼痛剧烈者给予镇痛剂。
D.其他部位损伤的治疗:1.眼部及五官损伤的治疗,立即用清水或温开水冲洗10分钟以上,然后请专科协助治疗。2.皮肤被强酸灼伤后,立即用清水、石灰水冲洗,最后用生理盐水洗净,然后按照皮肤局部烧伤处理。
ac最喜欢用的是草酸:
草酸 (别名:乙二酸) 分子式 C2H2O4
性质 草酸一般含有二分子结晶水。为无色透明结晶,其晶体结构有两种形态,即α型(菱形)和β型(单斜晶体),易溶于乙醇、水,微溶于乙醚,不溶于苯和氯仿。有毒!
毒性和防护 有毒!腐蚀性很强,对皮肤和粘膜有刺激性,内服草酸对肾会发生明显伤害,肾小管内出现草酸钙沉积,患者表现出软弱无力,全身疼痛和体重减轻的症状。对人的最低致死量为71mg/kg。
参考书籍《古墓之谜》《杀人不难》
强碱中毒
A.概述:强碱类主要是指氢氧化钠、氢氧化钾、氧化钠、氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、氢氧化钙、氧化钙、氢氧化胺等,中毒的途径主要有三种:1.经口误服,从消化道进入体内。2.经呼吸道吸入。3.经皮肤接触,造成灼伤和腐蚀。
B.口服中毒治疗:1.误服者禁用催吐和洗胃。可先饮水300-500ml,再插入细软管抽净胃内容物;选用稀醋、柠檬汁、牛奶或蛋清水口服。2.及时输液,纠正水电解质紊乱,积极防止休克及急性肾功能衰竭。3.血钙降低,手足抽搐者,给予葡萄糖酸钙治疗。4.吞服强碱2日后,给予皮质激素治疗2-3周,以减少纤维化和预防消化道瘢痕狭窄。
C.吸入中毒治疗:1.立即脱离现场,给予吸氧。出现呼吸困难、窒息者,应及时作气管切开并吸氧,保持呼吸道通畅,注意防止肺水肿。2.及时输液,纠正水电解质紊乱,积极防止休克。3.疼痛剧烈者给予镇痛剂。4.使用抗生素防治继发感染。
D.其他部位损伤的治疗:1.体表灼伤,可用大量清水冲洗。2.眼部损伤可用生理盐水冲洗。按照局部皮肤烧伤处理。3.注意纠正水电解质紊乱,预防感染。
安眠药中毒
安眠药中毒有哪些表现?
常见的镇静安眠药有巴比妥类、水合氯醛、眠尔通、利眠宁、安定、冬眠灵等,这些
药物对人体的中枢神经系统均 有抑制作用,当误服过量或其它原因(如自杀)吞服过多
,就 会引起急性中毒。 轻度中毒时,有头痛、嗜睡、眩晕、恶心、呕吐、语言
迟钝、动作不协调等表现。少数对此类药有过敏反应者,可出现各种形态的皮炎,偶有剥
脱性皮炎。 重度中毒时,出现昏睡不醒、体温下降、脉搏细速及呼 吸减慢、变浅、不规
则,有的则出现尿少、尿闭、黄擅、出血、休克等,最终因呼吸麻痹、循环衰竭而死亡。
下面主要是最常见的两种:水合氯醛&&巴比妥
【药品名称】
通用名:水合氯醛
汉语拼音:Shuihelüquan
英文名:Chloral Hydrate
曾用名:水化氯醛
商品名:
化学名:2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。
化学结构式:
分子式:C2H3Cl3O2
分子量:165.40
【性状】 本品为白色或无色透明的结晶;有刺激性特臭,在空气中渐渐挥发。
【药理毒理】 本品为催眠药、抗惊厥药。催眠剂量30分钟内即可诱导入睡,催眠作
用温和,不缩短REMS睡眠时间,无明显后遗作用。催眠机理可能与巴比妥类相似,引起
近似生理性睡眠,无明显后作用。较大剂量有抗惊厥作用,可用于小儿高热、破伤风及子
癎引起的惊厥。大剂量可引起昏迷和麻醉。抑制延髓呼吸及血管运动中枢,导致死亡。曾作
为基础麻醉的辅助用药,现已极少应用。
【药代动力学】 消化道或直肠给药均能迅速吸收, 1小时达高峰,维持4~8小时。
脂溶性高,易通过血脑屏障,分布全身各组织。血浆T1/2为7~10小时。在肝脏迅速代谢成
为具有活性的三氯乙醇。三氯乙醇的蛋白结合率为35~40%,三氯乙醇T1/2约为4~6小时。
口服水合氯醛30分钟内即能入睡,持续时间为4~8小时。三氯乙醇进一步与葡糖醛酸结合
而失活,经肾脏排出,无滞后作用与蓄积性。本药可通过胎盘和分泌入乳汁。
【药物过量】 可产生持续的精神错乱、吞咽困难、严重嗜睡、体温低、顽固性恶心、
呕吐、胃痛、癫癎发作、呼吸短促或困难、心率过慢、心律失常、严重乏力,并可能有肝
肾功能损害。4~5g可引起急性中毒。致死量为10g左右。中毒抢救:维持呼吸和循环功能,
必要时行人工呼吸,气管切开。在因水合氯醛过量中毒的病人,用氟马西尼(Flumazenil)
可改善清醒程度、扩瞳、恢复呼吸频率和血压。
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巴比妥类中毒(barbital poisoning)是由于误服或过量服用巴比妥类药物而引起的。巴
比妥类药物分为四类;①长效,苯巴比妥;②中效,异戊巴比妥;③短效,司可巴比妥;
④超短效,硫喷妥钠。
二、临床表现
1、轻度中毒 头痛、眩晕、乏力、语言不清、嗜睡、视物模糊、眼球震颤、瞳孔缩小
、恶心、呕吐,各种形态的皮疹,呼吸稍快,血压正常或偏低,还可引起阴茎水肿。
2、重度中毒 开始病人可表现狂躁、惊厥、四肢强直;继而进入抑制期,出现瞳孔散
大(对光反射存在),全身驰缓,浅反射消失,脉搏细速,血压下降,尿少或尿闭,中毒
性肝炎等表现;最后可因呼吸抑制或因呕吐物吸入而发生窒息而死亡。
巴比妥类药物属限剧药。一般情况使用不能超过极量,否则易中毒。巴比妥极量:一次
0.6克,一日1.0,中毒量4.5~5.0克!苯巴比妥(鲁米那)极量:一次0.25克,一日0.5克。
本品易致蓄积中毒,最好在连用4~5日后休药1~2日。如病情需要连用,应使用小量。苯巴比妥钠极量:一次0.25克,一日0.5克。戊巴比妥钠极量:口服一次0.2克,一日0.6克。异戊巴比妥(阿米妥)极量:一次0.6克,一日1.0克。速可眠(司可巴比妥)一次0.1~0.2克,皮注一次量0.1克。
(一)洗胃
(二)促进毒物排泄
1、快速输液 2、利尿脱水 3、导泻 4、血液透析 5、碱化尿液
(三)中枢兴奋剂的应用
仅适用于重度中毒者、呼吸高度抑制者及昏迷患者。
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