盐酸肼（N2H6Cl2）是一种重要的化工原料，属于离子化合物，易溶于水，溶液呈酸性，水解原理与NH4Cl类似．

目录1 拼音2 英文参考3 国家基本药物4 异烟肼药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名4.1.2 汉语拼音4.1.3 英文名 4.2 结构式4.3 分子式与分子量4.4 来源（名称）、含量（效价）4.5 性状 4.5.1 熔点 4.6 鉴别4.7 检查 4.7.1 酸堿度4.7.2 溶液的澄清度与颜色4.7.3 游离肼4.7.4 有关物质4.7.5 干燥失重4.7.6 炽灼残渣4.7.7 重金属4.7.8 无菌 4.8 含量测定 4.8.1 色谱条件与系统适用性试验4.8.2 测定法 4.9 类别4.10 贮藏4.11 制剂4.12 版本 5 异烟肼说明书 5.1 异烟肼的别名5.2 外文名5.3 异烟肼的适应症5.4 异烟肼的用量用法5.5 注意事项5.6 规格 附：* 异烟肼相关药品说明书其它版本 1 拼音

yì yān jǐng

2 英文参考

isoniazid，isonicid [朗道汉英字典]

3 国家基本药物

与异烟肼有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 255 22 异烟肼 片剂 100mg*100 盒（瓶） 3.9 化学药品和生物制品部分 * 256 22 异烟肼 片剂 50mg*100 盒（瓶） 2.3 化学药品和生物制品部分 257 22 异烟肼 注射剂 100mg:2ml 瓶（支） 0.6 化学药品和生物制品部分 *△

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 异烟肼药典标准4.1 品名4.1.1 中文名

异烟肼

4.1.2 汉语拼音

Yiyanjing

4.1.3 英文名

Isoniazid

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C6H7N3O    137.14

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为4吡啶甲酰肼。按干燥品计算，含C6H7N3O应为98.0%～102.0%。

4.5 性状

本品为无色结晶，白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦；遇光渐变质。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。

4.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为170～173℃。

4.6 鉴别

（1）取本品约10mg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》166图）一致。

4.7 检查4.7.1 酸堿度

取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～8.0。

4.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液0.10ml，用水稀释至250ml）比较，不得更深。

4.7.3 游离肼

取本品，加丙酮－水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取硫酸肼对照品，加丙酮－水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中约含0.08mg（相当于游离肼20μg）的溶液，作为对照品溶液；取异烟肼与硫酸肼各适量，加丙酮－水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中分别含异烟肼100mg及硫酸肼0.08mg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇－丙酮（3：2）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15分钟后检视。系统适用性试验溶液所显游离肼与异烟肼的斑点应完全分离，游离肼的Rf值约为0.75，异烟肼的Rf值约为0.56。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。

4.7.4 有关物质

取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.35倍（0.35%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

4.7.5 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.7.6 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

4.7.7 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

4.7.8 无菌

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH值至6.0）－甲醇（85：15）为流动相；检测波长为262nm。理论板数按异烟肼峰计算不低于4000。

4.8.2 测定法

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取异烟肼对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

4.9 类别

抗结核病药。

4.10 贮藏

遮光，严封保存。

4.11 制剂

（1）异烟肼片  （2）注射用异烟肼

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 异烟肼说明书5.1 异烟肼的别名

雷米封异盐酸肼 ,异烟肼

5.2 外文名

Isoniazid

5.3 异烟肼的适应症

主要用于各型肺结核的进展期、溶解播散期、吸收好转期，尚可用于结核性脑膜炎和其他肺外结核等。异烟肼常需和其他抗结核病药联合应用，以增强疗效和克服耐药菌。此外，对痢疾、百日咳、麦粒肿等也有一定疗效。

5.4 异烟肼的用量用法

1.口服：成人1日量每千克体重4～5mg或1日300mg，分为3次或1次顿服，也可1次每千克体重15mg（即0.6～0.8g），1周2次。对急性粟粒性肺结核或结核性脑膜炎，1次0.2～0.3g，1日3次。

2.静注或静滴：对较重度浸润结核，肺外活动结核等，1次0.3～0.6g，加5%葡萄糖注射液或等渗盐水20～40ml，缓慢推注。或加入输液250～500ml中静滴。

3.细菌性痢疾：1次200mg，1日3次，连服3～7日。

4.百日咳：1日按每千克体重10～15mg，分为3次。

5.麦粒肿：1日按每千克体重4～10mg，分为3次。

6.局部（胸腔内注射治疗局源性结核等）：1次50～200mg。

5.5 注意事项

1.不良反应有胃肠道症状（如食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、便秘等）；血液系统症状（贫血、白细胞减少、嗜酸细胞增多，引起血痰、咯血、鼻出血、眼底出血等）；肝损害；过敏（皮疹或其他）；内分泌失调（男子女性化 *** 、泌乳、月经不调、阳痿等）；中枢症状（头痛、失眠、疲倦、记忆力减退、精神兴奋、易怒、欣 *** 、反射亢进、幻觉、抽搐、排尿困难、昏迷等）；周围神经炎（表现为肌肉痉挛、四肢感觉异常、视神经炎、视神经萎缩等）。上述反应大多在大剂量或长期应用时发生。慢乙酰化者是较易引起血液系统、内分泌系统和神经精神系统的反应；而快乙酰化者则较易引起肝脏损害。

2.维生素B6可防治神经系统反应的发生，每日用量10～20mg，分1～2次服，但不应作为一种常规来普遍应用。遇异烟肼急性中毒时，可以大剂量维生素B6对抗，并需进行其他对症治疗。

3.1日300mg，1次顿服及1周2次，1次0.6～0.8g的给药方法，可提高疗效并减少不良反应的发生率。

4.可加强香豆素类抗血凝药、某些抗癫痫药、降压药、抗胆堿药、三环抗抑郁药等的作用，合用时须注意。

5.肝功能不良者、有精神病和癫痫病史者慎用。

6.孕妇慎用。

7.抗酸药尤其是氢氧化铝可抑制异烟肼的吸收，不宜同服.

5.6 规格

1.片剂：每片0.1g。

2.注射液：每支0.1g（2ml）。

稳压静还叫复方四嗪利血平片。

复方四嗪利血平片，英文名：Compound Tatrazin and Reserpine Tablets。主治：用于各型高血压症。

不良反应：

1、利血平不良反应有过度镇静、注意力不集中、焦虑、抑郁、心律失常、心动过缓、眩晕、鼻塞及纳差、恶心等消化道症状。

2.盐酸肼屈嗪有头痛、恶心、心悸、心动过速、皮疹、免疫变态反应等。

3.利尿剂需注意水、电解质平衡失调，低钾、低钠、低氯。

青霉素类是一类重要的β-内酰胺抗生素。它们可由发酵液提取或半合成制造而得。

（1）青霉素（青霉素G） 由发酵液提取。应用其不同的盐，如钠盐、钾盐、普鲁卡因青霉素、苄星青霉素等。

（2）青霉素V 由发酵液提取。

（3）抗葡萄球菌青霉素 曾名耐酶青霉素或新青霉素，由半合成制取。具有耐抗金黄色葡萄球菌β-内酰胺酶的能力。常用的有苯唑西林、氯唑西林。尚有双氯西林、氟氯西林等，萘夫西林和甲氧西林（meticillin），即新青霉素Ⅰ号，国内已停产不用。

（4）氨苄西林类 由半合成制取。具有抑制某些革兰阴性杆菌的作用，但对假单胞属无效，并可为金黄色葡萄球菌β-内酰胺酶所分解。常用的有氨苄西林及其酯匹氨西林、阿莫西林等。

（5）抗假单胞菌青霉素 由半合成制取。具有氨苄西林的性质，并有抗假单胞属等细菌的作用，如羧苄西林及其酯羧茚苄西林、哌拉西林、替卡西林、呋苄西林、磺苄西林和较新的苯咪唑青霉素、甲苯咪唑青霉素以及阿帕西林（apalcillin）等。

（6）美西林（氮脒青霉素）及其酯匹美西林。

（7）甲氧西林类 如坦莫西林（羧噻吩甲氧青霉素）。

氨苄西林(氨苄青霉素)

别名：氨苄西林、氨苄青、安比西林、沙维西林、赛米西林、氨苄西、潘别丁、AB-PC。

参考资料<<索莱宝科技有限公司产品库>>

Ampicillin (Penbritin, BRL1341)

【作用与用途】

本品为广谱半合成青霉素，毒性极低。抗菌谱与青霉素相似，对青霉素敏感的细菌效力较低，对草绿色链球菌的抗菌作用与青霉素相仿或略强。对白喉杆菌、破伤风杆菌和放线菌其效能基本和青霉素相同。对肠球菌及李司忒菌的作用则优于苄青霉素。对耐药葡萄球菌及其它能产生青霉素酶的细菌均无抗菌作用。对革兰阴性菌有效，但易产生耐药性。

本品主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜炎等。

主要用于伤寒、副伤寒的治疗；也用于泌尿道、呼吸道感染。

【剂量与用法】

口服，2g～6g/日，分3～4次，空腹服用。儿童，每日100mg/kg，分3～4次，空腹服用。肌注或静注，成人，2g～4g/日；儿童，每日50mg～100mg/kg，一般每4～6小时1次。静注给药可分次徐缓静脉推注或静滴；静滴，1次1g～2g，溶于100ml输液中，滴注1/2～1小时，2～4次/日。儿童，每日100mg～150mg/kg，分次给予。

【副作用】

1 本品可致过敏性休克，皮疹发生率较青霉素为高。有时也发生药热。

2 本品注射前必须做皮试，阴性者方可使用。有青霉素过敏史者禁用。

通用名称：氨苄西林

英文名称：Ampicillin

中文别名：氨比西林、氨苄青、氨苄青霉素钠、安比西林、胺苄青霉素

英文别名：Alpen、Amperil、Ampicillinum、Ampilan、Omnipen、Penbritin、Penbriton、Polycillin、Principen、Servicillin、Sodium Ampicillin

【药理】药效学

参阅青霉素。氨苄西林对革兰阳性球菌和杆菌(包括厌氧菌)的抗菌作用基本与青霉素相同，但对粪球菌的作用较后者为弱。革兰阴性细菌中脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、变形杆菌、沙门菌等皆对本品敏感。多数大肠杆菌及某些志贺菌属也对本品敏感，但后者可迅速出现耐药性。氨苄西林对军团菌和胎儿弯曲杆菌有抗菌作用。除脆弱类杆菌外，其余厌氧革兰杆菌多对本品敏感。

药动学

肌内注射 0.5g氨苄西林，0.5～l小时血药浓度达峰值，血药峰浓度为 12(7～14)μg/ml；6小时的血药浓度为0.5μg/ml。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17和0.6μg/ml。本品对胃酸相当稳定，因此口服后吸收良好，但受食物影。空腹口服 lg，2小时血药浓度达峰值，为 7.6μg/ml，6小时的血药浓度为 1.1μg/ml。T1/2为 1.5小时。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后l小时，血药浓度达峰值，分别为20和60μg/ml，T1/2为1.7～4小时。孕妇血清中氨苄西林浓度明显较非妊娠期为低。氨苄西林的体内分布良好。细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射 150mg/kg，前 3天脑脊液中浓度可达 2.9μg/ml，以后浓度将随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可透过胎盘到达胎儿循环，羊水中可有持续浓度。肺部感染病人的支气管分泌液中浓度为同期血药浓度的 l/50。胸腹水、关节腔积液、眼房水、乳汁中皆含相当量的本品。伤寒带菌者 B管胆汁中浓度平均为血药浓度的 3倍多，最高可达 17.8倍。本品分布容积为0.28L/kg。蛋白结合率为 20～25％。 12～50％的本品在肝内代谢。氨苄西林的肾清除率较青霉素略缓，部分通过肾小球滤过，部分通过肾小管分泌。口服后24小时尿中排出的氨苄西林为给药量的20～60％，肌内注射为 50％,静脉注射为 70％。少量(0.1％)自胆汁中排泄。丙磺舒可使本品在肾的清除变缓。氨苄西林可为血液透析清除，但腹膜透析对本品的清除无影响。

【适应症】

用以治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等。

【用法用量】

1．成人肌注剂量为每日 2～4g，分4次给予；静脉给药剂量每日 4～12g，分 2～4次，每日最高剂量为 16g。

2．小儿肌注剂量为每日按体重 50～100mg／kg，分4次；静脉给药剂量每日按体重 100～200mg／kg，分 2～4次，每日最高剂量为按体重 300mg／kg。

3．足月产新生儿按体重每次 12.5～50mg/kg，肌内注射或缓慢静脉推注；出生后前 48小时每 12小时一次；第3日～2周每 8小时一次，以后每 6小时一次。早产儿第一周、1～4周和 4周以上按体重每次 12.5～50mg／kg，分别为每 12小时、8小时和 6小时一次。

4．肾功能减退、晚期肾功能衰竭病人氨苄西林半衰期可自正常人的 1.5小时延长至 7～20小时，因此氨苄西林给药间期在肾小球滤过率(GFR)为 10～15ml/min和小于 10ml/min时应分别延长至 6～12小时和 12～16小时。

5．口服成人每日 2～4g，分4次服用；小儿每日按体重 50～100mg／kg，分4次服用。

[制剂与规格]按氨苄西林计。氨苄西林钠胶囊(1) 0.25g(2) 0.5g

注射用氨苄西林钠(1) 0.5g(2) 1g

口服:一次0.25-1g 一日4次肌肉注射:一日4-6g,分4次用静脉滴注:一日4-12g,分2-4次用,儿童一日100-150mg/kg,分次给予.

【禁用慎用】

青霉素过敏者忌用.

【给药说明】

参阅青霉素钠。晚期妊娠孕妇应用氨苄西林后可使血浆中结合的雌激素浓度减少，但对不结合的雌激素和孕激素无影响。

【不良反应】

本品的不良反应与青霉素钠相仿，以过敏反应较为多见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后 5天，呈荨麻疹或斑丘疹，前者为青霉素过敏反应的典型皮疹，后者对氨苄西林有一定的特异性，注射给药的皮疹发生率高于口服者。传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品时易发生皮疹，因此，本品不能用于这些病人。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人，氨苄西林相关肠炎也极为罕见。少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为囱隆起。极大量氨苄西林可能发生听力障碍，但氨苄西林的耳毒性尚未最后确定。氨苄西林所致的间质性肾炎亦有报告。

氨节西林不良反应的防治与青霉素钠同。

可引起皮疹,药热,寒战,面部潮红或苍白,气喘,呼吸困难,心悸,胸闷,紫绀,腹痛, 过敏性休克等.口服后个例可出现恶心,呕吐和腹泻. 少数患者可有白细胞减少.暂时性血清转氨酶升高,也可有急性腮腺肿大,全身散在出血点,肾功能异常.

氨苄西林皮疹发生率为3.1～18％，常在开始治疗后7～12天出现，此为过敏反应所致。斑丘疹占整个皮疹的2/3，单核细胞增多症的病人应用本药，斑丘疹、紫癜性皮疹的发生率为42～100％，肾功能不全的病人皮疹发生率也较高。

药疹的发生率与用药时间长短及剂量大小无关，而与感染病种、年龄及性别有一定关系。伤寒患者及革兰氏阴性杆菌败血症患者的药疹发生率最高；结缔组织病、白血病及肿瘤合并感染症者次之，肝胆及泌尿系感染者的药疹高于胃肠道及呼吸道感染者。在病毒性疾病、流行性出血热、脑炎及传染性单核细胞增多症患者的药疹发生率均明显较高。年龄50岁以下者较50岁以上者药疹发生率明显增高(17.5％对5.4％)(P＜0.01)，女性的发生率明显高于男性，分别为16.8％及7.3％(P＜0.01)。

少数病人可出现肾病，此为免疫学反应，免疫复合物及补体成份可沉积于肾小球和血管中，导致肾小球肾炎。有报道：静推氨苄西林钠促使高血压病急剧恶化的病例。分析认为：氨苄西林易致过敏性间质性肾炎、肾素增高，导致继发性高血压。口服本品1周，约11％病人发生腹泻。有1/4病人发生氨基转移酶升高。陈风云报道：8名患者因其它感染性疾病而用氨苄西林静滴，用药后除均出现皮肤瘙痒及不同形状的皮疹外，并有不同程度的肝损害。其中原有肝炎的两例病人因病情加重而死亡。日本学者指出，药物变态反应性肝损害是由于药物对肝脏的直接损害，使肝细胞的部份细胞膜成分发生变化，游离的载体蛋白再与药物结合获得抗原性，从而引起变态反应性肝损害。尿路感染病人在治疗期间可出现变形杆菌、产气杆菌及白色念珠菌的二重感染。

【相互作用】参阅青霉素钠。

(1)氨苄西林与氯霉素联合应用后，在体外对流感杆菌的抗菌作用影响不一，氯霉素在高浓度(5～10μg/ml)时对本品无拮抗现象，在低浓度(1～2μg/ml)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱，但对氯霉素的抗菌作用无影响。氨苄西林与氯霉素联合后在体外对21株脑膜炎球菌抗菌活性的影响如下；出现拮抗者 13株、累加者 5株，协同者 3株。对 21株肺炎球菌呈现拮抗作用者仅 1株，累加作用者 14株，协同现象者 6株。氨苄西林在体外对金葡菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。氨苄西林对大肠杆菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对 B组链球菌的体外杀菌作用。氨苄西林或阿莫西林对产 β-内酰胺酶的淋球菌的最低抑菌浓度为 64μg/ml，棒酸的联合应用可使这两种青霉素的最低抑菌浓度降至 4μg/ml。

(2)本品与下列药品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、卡那霉素、庆大霉素、链霉素、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素 B、琥珀氯霉素、红霉素乙基琥珀酸盐和乳糖酸盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素 B族、维生素 C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖(如右旋糖酐 40)和氢化可的松琥珀酸钠，这些药物可使氨苄西林的活性丢失。

(3)别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。氯霉素和氨苄西林合用时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。

(4)氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因而可降低口服避孕药的效果。

【儿童用药】 【老年患者用药】

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【注意事项】

1.患者每次开始应用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在四个月内，每月接受血清试验一次。6.长期或大剂量应用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。7.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

氨苄西林(氨苄青霉素)

别名：氨苄西林、氨苄青、安比西林、沙维西林、赛米西林、氨苄西、潘别丁、AB-PC。

参考资料<<索莱宝科技有限公司产品库>>

Ampicillin (Penbritin, BRL1341)

【作用与用途】

本品为广谱半合成青霉素，毒性极低。抗菌谱与青霉素相似，对青霉素敏感的细菌效力较低，对草绿色链球菌的抗菌作用与青霉素相仿或略强。对白喉杆菌、破伤风杆菌和放线菌其效能基本和青霉素相同。对肠球菌及李司忒菌的作用则优于苄青霉素。对耐药葡萄球菌及其它能产生青霉素酶的细菌均无抗菌作用。对革兰阴性菌有效，但易产生耐药性。

本品主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜炎等。

主要用于伤寒、副伤寒的治疗；也用于泌尿道、呼吸道感染。

【剂量与用法】

口服，2g～6g/日，分3～4次，空腹服用。儿童，每日100mg/kg，分3～4次，空腹服用。肌注或静注，成人，2g～4g/日；儿童，每日50mg～100mg/kg，一般每4～6小时1次。静注给药可分次徐缓静脉推注或静滴；静滴，1次1g～2g，溶于100ml输液中，滴注1/2～1小时，2～4次/日。儿童，每日100mg～150mg/kg，分次给予。

【副作用】

1 本品可致过敏性休克，皮疹发生率较青霉素为高。有时也发生药热。

2 本品注射前必须做皮试，阴性者方可使用。有青霉素过敏史者禁用。

通用名称：氨苄西林

英文名称：Ampicillin

中文别名：氨比西林、氨苄青、氨苄青霉素钠、安比西林、胺苄青霉素

英文别名：Alpen、Amperil、Ampicillinum、Ampilan、Omnipen、Penbritin、Penbriton、Polycillin、Principen、Servicillin、Sodium Ampicillin

【药理】药效学

参阅青霉素。氨苄西林对革兰阳性球菌和杆菌(包括厌氧菌)的抗菌作用基本与青霉素相同，但对粪球菌的作用较后者为弱。革兰阴性细菌中脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、变形杆菌、沙门菌等皆对本品敏感。多数大肠杆菌及某些志贺菌属也对本品敏感，但后者可迅速出现耐药性。氨苄西林对军团菌和胎儿弯曲杆菌有抗菌作用。除脆弱类杆菌外，其余厌氧革兰杆菌多对本品敏感。

药动学

肌内注射 0.5g氨苄西林，0.5～l小时血药浓度达峰值，血药峰浓度为 12(7～14)μg/ml；6小时的血药浓度为0.5μg/ml。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17和0.6μg/ml。本品对胃酸相当稳定，因此口服后吸收良好，但受食物影。空腹口服 lg，2小时血药浓度达峰值，为 7.6μg/ml，6小时的血药浓度为 1.1μg/ml。T1/2为 1.5小时。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后l小时，血药浓度达峰值，分别为20和60μg/ml，T1/2为1.7～4小时。孕妇血清中氨苄西林浓度明显较非妊娠期为低。氨苄西林的体内分布良好。细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射 150mg/kg，前 3天脑脊液中浓度可达 2.9μg/ml，以后浓度将随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。本品可透过胎盘到达胎儿循环，羊水中可有持续浓度。肺部感染病人的支气管分泌液中浓度为同期血药浓度的 l/50。胸腹水、关节腔积液、眼房水、乳汁中皆含相当量的本品。伤寒带菌者 B管胆汁中浓度平均为血药浓度的 3倍多，最高可达 17.8倍。本品分布容积为0.28L/kg。蛋白结合率为 20～25％。 12～50％的本品在肝内代谢。氨苄西林的肾清除率较青霉素略缓，部分通过肾小球滤过，部分通过肾小管分泌。口服后24小时尿中排出的氨苄西林为给药量的20～60％，肌内注射为 50％,静脉注射为 70％。少量(0.1％)自胆汁中排泄。丙磺舒可使本品在肾的清除变缓。氨苄西林可为血液透析清除，但腹膜透析对本品的清除无影响。

【适应症】

用以治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等。

【用法用量】

1．成人肌注剂量为每日 2～4g，分4次给予；静脉给药剂量每日 4～12g，分 2～4次，每日最高剂量为 16g。

2．小儿肌注剂量为每日按体重 50～100mg／kg，分4次；静脉给药剂量每日按体重 100～200mg／kg，分 2～4次，每日最高剂量为按体重 300mg／kg。

3．足月产新生儿按体重每次 12.5～50mg/kg，肌内注射或缓慢静脉推注；出生后前 48小时每 12小时一次；第3日～2周每 8小时一次，以后每 6小时一次。早产儿第一周、1～4周和 4周以上按体重每次 12.5～50mg／kg，分别为每 12小时、8小时和 6小时一次。

4．肾功能减退、晚期肾功能衰竭病人氨苄西林半衰期可自正常人的 1.5小时延长至 7～20小时，因此氨苄西林给药间期在肾小球滤过率(GFR)为 10～15ml/min和小于 10ml/min时应分别延长至 6～12小时和 12～16小时。

5．口服成人每日 2～4g，分4次服用；小儿每日按体重 50～100mg／kg，分4次服用。

[制剂与规格]按氨苄西林计。氨苄西林钠胶囊(1) 0.25g(2) 0.5g

注射用氨苄西林钠(1) 0.5g(2) 1g

口服:一次0.25-1g 一日4次肌肉注射:一日4-6g,分4次用静脉滴注:一日4-12g,分2-4次用,儿童一日100-150mg/kg,分次给予.

【禁用慎用】

青霉素过敏者忌用.

【给药说明】

参阅青霉素钠。晚期妊娠孕妇应用氨苄西林后可使血浆中结合的雌激素浓度减少，但对不结合的雌激素和孕激素无影响。

【不良反应】

本品的不良反应与青霉素钠相仿，以过敏反应较为多见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后 5天，呈荨麻疹或斑丘疹，前者为青霉素过敏反应的典型皮疹，后者对氨苄西林有一定的特异性，注射给药的皮疹发生率高于口服者。传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品时易发生皮疹，因此，本品不能用于这些病人。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人，氨苄西林相关肠炎也极为罕见。少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为囱隆起。极大量氨苄西林可能发生听力障碍，但氨苄西林的耳毒性尚未最后确定。氨苄西林所致的间质性肾炎亦有报告。

氨节西林不良反应的防治与青霉素钠同。

可引起皮疹,药热,寒战,面部潮红或苍白,气喘,呼吸困难,心悸,胸闷,紫绀,腹痛, 过敏性休克等.口服后个例可出现恶心,呕吐和腹泻. 少数患者可有白细胞减少.暂时性血清转氨酶升高,也可有急性腮腺肿大,全身散在出血点,肾功能异常.

氨苄西林皮疹发生率为3.1～18％，常在开始治疗后7～12天出现，此为过敏反应所致。斑丘疹占整个皮疹的2/3，单核细胞增多症的病人应用本药，斑丘疹、紫癜性皮疹的发生率为42～100％，肾功能不全的病人皮疹发生率也较高。

药疹的发生率与用药时间长短及剂量大小无关，而与感染病种、年龄及性别有一定关系。伤寒患者及革兰氏阴性杆菌败血症患者的药疹发生率最高；结缔组织病、白血病及肿瘤合并感染症者次之，肝胆及泌尿系感染者的药疹高于胃肠道及呼吸道感染者。在病毒性疾病、流行性出血热、脑炎及传染性单核细胞增多症患者的药疹发生率均明显较高。年龄50岁以下者较50岁以上者药疹发生率明显增高(17.5％对5.4％)(P＜0.01)，女性的发生率明显高于男性，分别为16.8％及7.3％(P＜0.01)。

少数病人可出现肾病，此为免疫学反应，免疫复合物及补体成份可沉积于肾小球和血管中，导致肾小球肾炎。有报道：静推氨苄西林钠促使高血压病急剧恶化的病例。分析认为：氨苄西林易致过敏性间质性肾炎、肾素增高，导致继发性高血压。口服本品1周，约11％病人发生腹泻。有1/4病人发生氨基转移酶升高。陈风云报道：8名患者因其它感染性疾病而用氨苄西林静滴，用药后除均出现皮肤瘙痒及不同形状的皮疹外，并有不同程度的肝损害。其中原有肝炎的两例病人因病情加重而死亡。日本学者指出，药物变态反应性肝损害是由于药物对肝脏的直接损害，使肝细胞的部份细胞膜成分发生变化，游离的载体蛋白再与药物结合获得抗原性，从而引起变态反应性肝损害。尿路感染病人在治疗期间可出现变形杆菌、产气杆菌及白色念珠菌的二重感染。

【相互作用】参阅青霉素钠。

(1)氨苄西林与氯霉素联合应用后，在体外对流感杆菌的抗菌作用影响不一，氯霉素在高浓度(5～10μg/ml)时对本品无拮抗现象，在低浓度(1～2μg/ml)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱，但对氯霉素的抗菌作用无影响。氨苄西林与氯霉素联合后在体外对21株脑膜炎球菌抗菌活性的影响如下；出现拮抗者 13株、累加者 5株，协同者 3株。对 21株肺炎球菌呈现拮抗作用者仅 1株，累加作用者 14株，协同现象者 6株。氨苄西林在体外对金葡菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。氨苄西林对大肠杆菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对 B组链球菌的体外杀菌作用。氨苄西林或阿莫西林对产 β-内酰胺酶的淋球菌的最低抑菌浓度为 64μg/ml，棒酸的联合应用可使这两种青霉素的最低抑菌浓度降至 4μg/ml。

(2)本品与下列药品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、卡那霉素、庆大霉素、链霉素、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素 B、琥珀氯霉素、红霉素乙基琥珀酸盐和乳糖酸盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素 B族、维生素 C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖(如右旋糖酐 40)和氢化可的松琥珀酸钠，这些药物可使氨苄西林的活性丢失。

(3)别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。氯霉素和氨苄西林合用时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。

(4)氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因而可降低口服避孕药的效果。

【儿童用药】 【老年患者用药】

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【注意事项】

1.患者每次开始应用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在四个月内，每月接受血清试验一次。6.长期或大剂量应用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。7.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

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维生素B6是人体所必须的营养元素之一，参与多种代谢反应，缺乏维生素B6容易导致慢性病发生。

维生素B6

维生素B6英文为Vitamin B6，又称吡哆素。是一种水溶性维生素，为无色晶体，易溶于水及乙醇，在酸液中稳定，在碱液中易破坏，遇光或碱易破坏，不耐高温。

维生素B6在酵母菌、肝脏、谷粒、肉、鱼、蛋、豆类及花生中含量较多。维生素B6为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。临床上应用维生素B6制剂防治妊娠呕吐和放射病呕吐。

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维生素B6的作用

1、预防婴儿抽筋。某些奶粉经过高温处理之后，维生素B6会被破坏，宝宝吃了之后会发生抽筋的症状。

2、美发作用。维生素B6参与人体代谢，通过血液循环作用于头发，能预防头发脱落，减少白头发长出。

3、防治妊娠呕吐和术后呕吐。

4、回乳。生育之后服用维生素B6可以抑制乳汁分泌。回乳功效比雌激素要好，而且迅速没有副作用。

5、治疗妊娠糖尿病。孕妇易缺乏维生素B 6而引起色氨酸代谢异常，产生黄尿酸-胰岛素复合物，后者的降糖作用减半，故致妊娠糖尿病。

6、平喘作用。婴儿喘憋是呼吸疾病常见症状，平喘是治疗重点和难点。注射维生素B6可以平喘。

维生素B6的功能

多数与氨基酸代谢有关，包括转氨基、脱羧、侧链裂解、脱水及转硫化作用。这些功能涉及多方面：

1、参与蛋白质合成与分解代谢，参与所有氨基酸代谢，如与血红素的代谢有关，与色氨酸合成烟酸有关。

2、参与糖异生、UFA代谢。与糖原、神经鞘磷脂和类固醇的代谢有关。

3、参与某些神经介质的合成。如：5-羟色胺、牛磺酸、多巴胺、去甲肾上腺素和γ-氨基丁酸。

4、维生素B6与一碳单位、维生素B12和叶酸盐的代谢，如果它们代谢障碍可造成巨幼红细胞贫血。

5、参与核酸和DNA合成，缺乏会损害DNA的合成，这个过程对维持适宜的免疫功能是非常重要的。

6、维生素B6与维生素B2的关系十分密切，维生素B6缺乏常伴有维生素B2症状。

7、参与同型半胱氨酸向蛋氨酸的转化，具有降低慢性病的作用，轻度高同型半胱氨酸血症被认为是血管疾病的一种可能危险因素，维生素B6的干预可降低血浆同型半胱氨酸含量。

维生素B6的副作用

维生素B6的副作用：

长期过量服用可致严重的周围神经炎，出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木、若每天服用200毫克持续30天以上，曾报道可产生维生素B6依赖综合症。

注意事项：

1、罕见发生过敏反应；

2、与左旋多巴合用时，可降低左旋多巴的药效；

3、环丝氨酸、乙硫异烟胺、氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄，甚至可引起贫血或周围神经炎；

4、雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。

维生素B6每天所需量

一般而言，人与动物的肠道中微生物(细菌)，可合成维生素B6，但其量甚微，还是要从食物中补充。其需要量其实与蛋白质摄食量多寡很有关系，若吃大鱼大肉者，应记住要大量补充维生素B6，以免造成维生素B6缺而导致慢性病的发生。

男成人 2.0mg

妇女 1.6mg

妊娠 2.2mg

哺乳 2.1mg

婴儿 0.3~0.6mg

11岁以下 1.0~1.4mg

男孩、女孩 1.4~2.0mg

最大使用量为4-50mg，毒性剂量未知。

注意：服用维生素B6前需咨询医生意见，并在医生指导下服用。

目录1 拼音2 英文参考3 自身免疫性疾病的发病机制 3.1 免疫耐受的丢失3.2 免疫反应调节异常3.3 遗传因素3.4 病毒因素 4 自身免疫性疾病的类型和举例 4.1 器官特异性自身免疫病4.2 系统性自身免疫病 附：1 治疗自身免疫性疾病的中成药2 自身免疫性疾病相关药物 1 拼音

zì shēn miǎn yì xìng jí bìng

2 英文参考

AD

AID

autoimmune disease

autoimmune disorder

自身免病（autoimmune　diseases）是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。自从Donath 与Landsteiner提出此概念以来，许多疾病相继被列为自身免疫性疾病，值得提出的是，自身抗体的存在与自身免疫性疾病并非两个等同的概念，自身抗体可存在于无自身免疫性疾病的正常人特别是老年人，如抗甲状腺球蛋白、甲状腺上皮细胞、胃壁细胞、细胞核DNA抗体等。有时，受损或抗原性发生变化的组织可激发自身抗体的产生，如心肌缺血时，坏死的心肌可导致抗心肌自身抗体形成，但此抗本并无致病作用，是一种继发性免疫反应。因此，要确定自身免疫性疾病的存在一般需要根据：①有自身免疫反应的存在，②排除继发性免疫反应之可能，③排除其他病因的存在。

3 自身免疫性疾病的发病机制

自身免疫病的确切发病机制不明，可能与下列因素有关：

3.1 免疫耐受的丢失

对特异性抗原不产生免疫应答的状态称免疫耐受。通常机体对自身抗原是耐受的，下列情况可导致失耐受：

（1）抗原性质变异：机体对于原本耐受的自身抗原,由于物理、化学药物、微生物等因素的是影响而发生变性、降解，暴露了新的抗原决定簇。例如变性的γ－球蛋白因暴露新的抗原决定簇而获得抗原性，从而诱发自身抗体（类风湿因子）。或通过修饰原本耐受抗原的截体部分，从而回避了TH细胞的耐受，导致免疫应答。这是由于大部分的自身抗原属于一种半抗原和载体的复合体，其中B细胞识别的是半抗原的决定簇，T细胞识别的是载体的决定簇，引起免疫应答时二种信号缺一不可，而一般机体对自身抗原的耐受性往往只是限于T细胞，如载体的抗原决定簇经过修饰，即可为T细胞识别，而具有对该抗原发生反应潜能的B细胞一旦获得TH的信号，就会分化、增殖，产生大量自身抗体。

（2）交叉免疫反应：与机体某些组织抗原成分相同的外来抗原称为共同抗原。由共同抗原 *** 机体产生的共同抗体，可与有关组织发生交叉免疫反应，引起免疫损伤。例如A组B型溶血性链球菌细胞壁的M蛋白与人体心肌纤维的肌膜有共同抗原，链球菌感染后，抗链球菌抗体可与心肌纤维发生交叉反应，引起损害，导致风湿性心肌炎。

3.2 免疫反应调节异常

TH细胞和T抑制细胞（TS）对自身反应性B细胞的调控作用十分重要，当Ts细胞功能过低或TH细胞功能过度时,则可有多量自身抗体形成。已知在NZB/WF1小鼠中随着鼠龄的增长Ts细胞明显减少，由于Ts细胞功能的过早降低，出现过量自身抗体，诱发与人类系统性红斑狼疮（SLE）类似的自身免疫性疾病。

3.3 遗传因素

自身免疫病与遗传因素有较密切的关系，下列事实可说明这一情况：①很多自身免疫病如SLE、自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性甲状腺炎等均具有家族史。②有些自身免疫病与HLA抗原表达的类型有联系，例如人类强直性脊柱炎与HLA－B27关系密切，已有报道将HLA－B27基因转至大鼠，转基因大鼠即可诱发强直性脊柱炎。

3.4 病毒因素

病毒与自身免疫病的关系已在小鼠的自发性自身免疫病中得到一些证明，例如NZB小鼠的多种组织中有C型病毒及其抗原的存在，在病变肾小球沉积的免疫复合物中也有此类抗原的存在。病毒诱发自身免疫病的机制尚未完全清楚，可能是通过改变自身抗原载本的决定簇而回避了T细胞的耐受作用；也可能作为B细胞的佐剂（如EBV）促进自身抗体形成；或感染、灭活Ts细胞，使自身反应B细胞失去控制，产生大量自身抗体。此外，有些病毒基因可整合到宿主细胞的DNA中，从而引起体细胞变异（不能被识别）而引起自身免疫反应。

自身免疫性疾病往往具有以下共同特点：

①患者有明显的家族倾向性，不少与HLA抗原尤其是与D/DR基因位点相关，女性多于男性；

②血液中存在高滴度自身抗体和（或）能与自身组织成分起反应的致敏淋巴细胞；

③疾病常呈现反复发作和慢性迁延的过程；

④病因大多不明，少数由药物（免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜）、外伤（交感性眼炎）等所致；

⑤可在实验动物中复制出类似人类自身免疫病的模型。

4 自身免疫性疾病的类型和举例

自身免疫性疾病可分为二大类：

4.1 器官特异性自身免疫病

组织器官的病理损害和功能障碍仅限于抗体或致敏淋巴细胞所针对的某一器官。主要有慢性淋巴性甲状腺炎、甲状腺功能亢进、胰岛素依赖型糖尿病、重症肌无力、慢性溃疡性结肠炎、恶性贫血伴慢性萎缩性胃炎、肺出血肾炎综合征（goodpasture syndrome）、寻常天疱疮、类天疱疮、原发性胆汁性肝硬变、多发性脑脊髓硬化症、急性特发性多神经炎等，其中常见者将分别于各系统疾病中叙述。

4.2 系统性自身免疫病

由于抗原抗体复合物广泛沉积于血管壁等原因导致全身多器官损害，称系统性自身疫病。习惯上又称之为胶原病或结缔组织病，这是由于免疫损伤导致血管壁及间质的纤维素样坏死性炎及随后产生多器官的胶原纤维增生所致。事实上无论从超微结构及生化代谢看，胶原纤维大多并无原发性改变，以下简述几种常见的系统性自身免疫病。

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）

是一种比较常见的系统性自身免疫病，具有以抗核抗体为主的多种自身抗体和广泛的小动脉病变及多系统的受累。临床表现主要有发热，皮损（如面部蝶形红斑）及关节、肾、肝、心浆膜等损害，以及全血细胞的减少。多见于年轻妇女，男女比为1：6～9，病程迁延反复，预后差。

病因与发病机制 本病的病因和发病机制不明，目前的研究主要集中在以下三个方面。

（1）免疫因素：患者体内有多种自身抗体形成，提示B细胞活动亢进是本病的发病基础。周围血中B细胞体外培养实验结果发现其增殖能力较正常强8～10倍。

（2）遗传因素：遗传因素与本病的关系表现为：

①在纯合子双胎中有很高（69％）的一致性

②SLE患者家属成员中发病的可能性明显增加

③北美白人中SLe 与HLA DR2、DR3有关。这可能是由于位于HLA D区的免疫反应基因（Ir）对抗原（包括自身抗原）所激发的免疫反应的程度有调节作用的缘故。

（3）其他：非遗传因素在启动自身免疫反应中亦起著一定的作用。这些因素包括：

①药物：盐酸肼苯哒嗪（hydralazine）、普鲁卡因酰胺（procainamide）等可引起SLE样反应。但停药后常可自愈；

②病毒：在实验动物NZB和NZB/WF1小鼠中的自发性SLE样病中发现C型病毒感染，在肾小球中可检出病毒抗原－抗体复合物。但在SLE病中病毒因素尚未能充分得到证实；

③性激素对SLE的发生有重要影响，其中雄激素似有保护作用，而雌激素则似有助长作用，故患者以女性为多，特别多发生在生育年龄，病情在月经和妊娠期加重。

自身抗体及组织损害机制本病患者体内有多种自身抗体，95％以上病人抗核抗体阳性，可出现抗DNA（双股、单股）、抗组蛋白、抗RNA－非组蛋白、抗核糖核蛋白（主要为Smith抗原）、抗粒细胞、抗血小板、抗平滑肌等抗体，其中抗双股DNA和抗Smith抗原具相对特异性，阳性率分别为60％和30％，而在其他结缔组织病的阳性率，均低于5％。

抗核抗体并无细胞毒性，但能攻击变性或胞膜受损的粒细胞,一旦它与细胞核接触，即可使胞核肿胀，呈均质状一片，并被挤出胞体，形成狼疮（LE）小体，LE小体对中性粒细胞、巨噬细胞有趋化性（图1），在补体存在时可促进细胞的吞噬作用。吞噬了LE小体的细胞为狼疮细胞（图2）。在组织中，LE小体呈圆或椭圆形，HE染色时苏木素着色而蓝染，故又称苏木素小体，主要见于肾小球或肾间质。一般仅在20％的患者可检见苏木素小体，为诊断SLE的特征性依据。

SLE的组织损害与自身抗体的存在有关，多数内脏病变是免疫复合物所介导（Ⅲ型变态反应），其中主要为DNA－抗DNA复合物所致的血管和肾小球病变，其次为特异性抗红细胞、粒细胞、血小板自身抗体经Ⅱ型变态反应导致相应血细胞的损害和溶解，引起全贫血。

病变急性坏死性小动脉、细动脉炎是本病的基础病变，几乎存在于所有患者并累及全身各器官。活动期病变以纤维素样坏死为主。慢性期血管壁纤维化明显，管腔狭窄，血管周围有淋巴细胞浸润伴水肿及基质增加。有时血管外膜纤维母细胞增生明显，胶原纤维增多，形成洋葱皮样结构，以脾中央动脉的变化最为突出。应用免疫组织化学方法可证实受累的血管壁中有免疫球蛋白、补体、纤维蛋白、DNA等存在，提示有抗原－抗体复合物机制的参与。

（1）肾：肾功能衰竭是SLE的主要死亡原因。SLE病人几乎均有不同程度的肾损害，约60％病便以狼疮性肾炎为主要表现.常见的类型有系膜增生型（10％～15％）、局灶增生型（10％～15％）、弥漫增生型（40％～50％）和膜型（10％～20％）。各型狼疮性肾炎的病变，类同于相应的原发性肾小球肾炎，各型病变间常有交叉，因此肾小球的病变呈多样性，晚期可出现典型的硬化性肾炎的表现。肾炎病变的发生主要基于肾小球中免疫复合物的沉积，可位于系膜区、内皮下和上皮下。其中弥漫增生型狼疮性肾炎中内皮下大量免疫复合物的沉积，是SLE急性期的特征性病变。在弥漫增生型及膜型病例中，约半数病例在间质及肾小管基膜上亦有免疫复合物沉积，因此肾小球病变和间质的炎症反应在狼疮性肾炎中十分明显（图3）。苏木素小体的出现有明确的诊断意义。

图1 红斑性狼疮花形细胞簇

游离的LE小体被多个粒细胞包围，形成花形细胞族（采自 Dubois）

图2 狼疮细胞

胞浆内吞噬了两个LE小体，胞核被挤在一边

图3 狼疮性肾小球肾炎

肾小球毛细血管丛节段性纤维素样坏死，伴系膜细胞增生；间质炎细胞浸润

（2）皮肤：约40％的SLE病人有明显皮肤损害，以面部蝶形红斑最为典型，亦可累及躯干和四肢。镜下，表皮常有萎缩、角化过度、毛囊角质栓形成、基底细胞液化，表皮和真皮交界处水肿，基度膜、小动脉壁和真皮的胶原纤维可发生纤维素样坏死，血管周围常有淋巴细胞浸润。免疫荧光证实真皮与表皮交界处有IgG、IgM及C3的沉积，形成颗粒或团块状的荧光带即“狼疮带”，可能是坏死上皮细胞释出之抗原与血循环中弥散出来的抗核抗体等自身抗体形成的免疫复合物。狼疮带的出现对本病有诊断意义。

（3）心：大约半数病例有心脏受累，心瓣膜非细菌性疣赘性心内膜炎（nonbacterial verrucous endocarditis或LibmanSach　endocarditis）最为典型，敖生物常累及二尖瓣或三尖瓣，其特点为：大小自1mm至3～4mm，数目单个或多个不等，分布极不规则，可累及瓣膜之前后面或心腔之内膜或腱索（图5）。镜下，赘生物由纤维蛋白和坏死碎屑及炎症细胞构成，根部基质发生纤维素样坏死，伴炎细胞浸润，后期发生机化。

图5 红斑性狼疮的心瓣膜疣状心内膜炎

二尖瓣上有疣状赘生物形成

（4）关节：90％以上的病例有不同程度的关节受累。滑膜充血水肿，有较多单个核细胞浸润。于紧接上皮浅表部位的结缔组织可出现灶性纤维素样坏死，但很少侵犯关节软骨等深部组织，因此极少引起关节畸形。

（5）肝：约25％的病例可出现肝损害，称狼疮性肝炎。可表现为汇管区及汇管区周围的单个核细胞浸润及附近肝细胞的碎屑状坏死等慢性活动性肝炎的典型病变。亦可仅有少量散在分布的小灶性坏死等轻微病变。

（6）脾：体积略增大，包膜增厚，滤泡增生颇常见。红髓中有多量浆细胞，内含IgG、IgM，最突出的变化是小动脉周围纤维化，形成洋葱皮样结构（图6）。

图6 红斑性狼疮之脾病变

脾小体中央细动脉壁呈洋葱皮样结构

（7）淋巴结：全身淋巴结均有不同程度的肿大，窦内皮增生。其中较多的浆细胞,小血管变化与脾所见相同。

口眼干燥综合征

口眼干燥综合症（Sjǒgren syndrome）临床上表现为眼干、口干等特征，乃唾液腺、泪腺受免疫损伤所致。本病可单独存在，也可与其他自身免疫病同时存在，后者最常见的是类风湿性关节炎、SLE等。病变主要累及唾液腺及泪腺，其他外分泌腺包括呼吸道、消化道腺体也可受累。

唾液腺的组织学病变主要表现为腺管周围大量炎细胞浸润，主要是淋巴细胞和浆细胞，有时可形成淋巴滤泡并有生发中心形成。伴腺管上皮增生，引起管腔阻塞。病变晚期腺泡萎缩、纤维化，为脂肪组织所替代。个别病例浸润的淋巴细胞形成淋巴瘤样结构。由于唾液腺的破坏而引起口腔粘膜干裂及溃疡形成。

泪腺的类似病变可导致角膜上皮干燥、炎症及溃疡形成。呼吸道、消化道受累可导致相应的鼻炎、喉炎、支气管炎、肺炎及萎缩性胃炎。在肾可发生间质性肾炎，肾小管周围大量单个核细胞浸润，导致肾小管萎缩、纤维化，因肾小管功能损害而引起肾小管性酸中毒、磷酸盐尿等颇常见。

淋巴结肿大并有增生性变化，核分裂多，故又名假性淋巴瘤。值得提出的是本病患者发生恶生淋巴瘤的机会较正常人高40倍。

发病机制

本病的发病机制尚不清楚。由于常伴发SLE和类风湿性关节炎，提示本病的发生与免疫性损伤有关。患者B细胞功能过度，表现为多克隆高球蛋白血症和类风湿因子（RF）、抗核抗体、冷球蛋白及抗唾液腺抗体的形成。近年来并发现两种特征性抗核糖核蛋白成分的自身抗体，分别命名为抗SS－B和SS－A，在本病有很高的阳性率（60％、70％），对本病的诊断有参考价值。病灶处有大量B及T细胞浸润，后者大部分为T辅助细胞，也有一部分为T杀伤细胞，提示亦有细胞免疫机制的参与。

类风湿性关节炎

详见骨关节疾病。

硬皮病

硬皮病（scleroderma）又名进行性系统性硬化症（progressive systemic sclerosis），以全身许多器官间质过度纤维化为其特征。95％以上的患者均有皮肤受累的表现；但横纹肌及许多器官（消化道、肺、肾、心等）受累是本病主要损害所在，病变严重者可导致器官功能衰竭，威胁生命。

病因和发病机制本病病因不明，其发病可能与以下因素有关：

（1）胶原合成增加：体外培养证实，患者纤维母细胞合成胶原的能力明显高于正常人，合成超过降解，导致大量胶原纤维的积集；

（2）Ⅳ型变态反应：在皮肤病变中有T细胞浸润，所分泌的淋巴因子及其 *** 巨噬细胞分泌的因子可 *** 纤维母细胞大量合成胶原；

（3）自身抗体：50％患者有轻度高丙种球蛋白血症及多种自身抗体，包括RF，抗平滑肌抗体，抗核抗体等，可能由于抗原抗体免疫复合物的沉积或内皮细胞毒的作用，造成小血管内皮细胞损伤、血栓形成、管壁纤维化、管腔狭窄，导致组织缺氧而引起纤维间质增生。

病变

1.皮肤

病变由指端开始，向心性发展，累及前臂、肩、颈、脸，使关节活动受限。早期受累的皮肤发生水肿，质韧。镜下，主要表现为小血管周围淋巴细胞浸润，毛细血管内皮细胞肿胀、基膜增厚、管腔部分阻塞，间质水肿，胶原纤维肿胀，嗜酸性增强。随着病变的发展，真皮中胶原纤维明显增加，并与皮下组织紧密结合，表皮萎缩变平，黑色素增加，钉突和附属器萎缩消失,小血管增厚、玻璃样变。晚期手指细而呈爪状、关节活动受限，有时指端坏死甚或脱落，面部无表情呈假面具状。

2.消化道

约有1/2患者消化道受累，粘膜上皮萎缩，固有层、粘膜下层、肌层为大量胶原纤维所取代，血管周单个核细胞浸润。病变以食管下2/3段最严重，管腔狭窄，缺乏弹性。小肠、结肠也可受累。临床上出现吞咽困难、消化不良等症状。

3.肾

叶间小动脉病变最为突出，表现为内膜粘液样变性，伴内皮细胞增生及随后的管壁纤维化、管腔明显狭窄，部分病例并有细动脉纤维素样坏死。临床上可出现高血压，与恶性高血压肾病变难以区别。约50％患者死于肾功能衰竭。

4.肺

弥漫性间质纤维化，肺泡扩张、胞泡隔断裂，形成囊样空腔，本病是造成蜂窝肺的重要原因之一。

结节性多动脉炎

结节性多动脉炎（polyarteritis nodosa）是全身动脉系统的疾病，表现为中小动脉壁的坏死性炎症。患者以青年人为多，有时也可发生在儿童及老人、男女之比为2～3:1。

病变各系统或器官的中小动脉均可受累，其中以肾（85％）、心（75％）、肝（65％）、消化道（50％）最为常见。此外，胰、睾丸、骨骼肌、神经系统和皮肤也可受累。

病变多呈节段性，以血管分叉处最为常见。内眼观，病灶处形成直径约2～4mm的灰白色小结节，结节之间的血管壁外观正常。镜下，急性期表现为急性坏死炎症，病变从内膜和中膜内层开始，扩展至管壁全层及外膜周围，纤维素样坏死颇为显著，伴炎细胞浸润（图7）尤以嗜酸性及中性粒细胞为多，继而有血栓形成。以后的进展是纤维增生，管壁呈结节性增厚，管腔机化阻塞和明显的动脉周围纤维化。值得注意的是早期炎性坏死变化及后期胶原化可同时存在。病变的主要后果是缺血性损害和梗死形成。

图7 结节性多动脉炎

两个动脉壁的各层都有炎性细胞浸润，外膜尤为显著。中膜发生纤维素样坏死

本病病变分布广泛，临床表现变异多端，患者常有低热、乏力、粒细胞增多以及多系统受累的症状，如血尿、肾功能衰竭、高血压、腹痛、腹泻、黑粪及周围神经炎等。病程快慢不一，经免疫抑制治疗，55％患者可存活。

病因与发病机制 病因和发病机制不明，动物实验提示，体液因素在本病的发生中起着重要作用。免疫荧光技术证实，人结节性多动脉炎血管壁中有免疫球蛋白和补体，有些还有HBsAg，约50％患者血清HBsAg或抗HBs阳性。

Wegener肉芽肿病

Wegener肉芽肿病是一种少见病，具有以下特点：

①小血管急性坏死性脉管炎，可累有各器官的血管，以呼吸道、肾、脾最常受累。表现为小动脉、小静脉管壁的纤维素样坏死，伴弥漫性中性和嗜酸性粒细胞浸润；

②呼吸道肉芽肿性坏死性病变，可累及口、鼻腔、鼻旁窦、喉、气管、支气管和肺。病变为由大量积集的单核巨噬细胞、淋巴细胞以及少量多核巨细胞、类上皮细胞、纤维母细胞组成的肉芽肿，中央可陷于成片凝固性坏死。肉眼常形成明显的肿块，表面则因坏死溃破而有溃疡形成；

③坏死性肾小球肾炎，表现为在局灶性或弥漫增生性肾小球肾炎的基础上，有节段性毛细血管袢的纤维素样坏死，血栓形成，如未经治疗可发展为快速进行性肾炎，病程凶险，出现进行性肾功能衰竭。

本病的病因不明，由于有明显的血管炎，并于局部可检得免疫球蛋白和补体，提示其发病与Ⅲ型变态反应有关。但呼吸道出现的肉芽肿和坏死性病变，又提示可能与Ⅳ型变态反应有关，临床上应用细胞毒药物大多能使本病缓解。

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注射用复方三维B(Ⅱ)用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛下面是我整理的注射用复方三维B(Ⅱ)说明书，欢迎阅读。

注射用复方三维B(Ⅱ)商品介绍

通用名：注射用复方三维B(Ⅱ)

生产厂家: 吉林四环制药有限公司

批准文号：国药准字H22025279

药品规格：56mg*6支

药品价格：￥0元

注射用复方三维B(Ⅱ)说明书

【药品名称】

通用名：注射用复方三维B(Ⅱ)

商品名：也多佳

英文名：Compound Trivitamin B for Injection (Ⅱ)

汉语拼音：ZhuSheYong FuFangSanWei B(Ⅱ)

【成分】硝酸硫胺、盐酸吡多辛、维生素B12。

【性状】也多佳为白色或淡黄色疏松块状物。

【适应人群】周围神经损伤、多发性神经炎、贫血等患者

【主要用途】也多佳是目前唯一可以静脉给药的复合维生素B制剂用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛放射病、抗肿瘤药所致的呕吐恶性贫血、营养性贫血等。

【适应症】也多佳用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛防治异烟肼中毒、妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐脂溢性皮炎、恶性贫血、营养性贫血等。也可作为B族维生素缺乏者的营养补充剂。

【用法用量】

肌内注射：成人每次1支，一天1次儿童用药遵医嘱。

静脉滴注：成人每次1-2支，一天1次，用5%或10%葡萄糖注射液10ml或来菌注射用水10ml溶解，溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液500ml静脉滴注。

【不良反应】偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。

【禁忌】对也多佳过敏者慎用。

【注意事项】

1.就用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。

2.盐酸吡辛对诊断的干扰尿胆原试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量盐酸吡多辛，可致新生儿产生盐酸吡多辛依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】儿童应减量使用。

【药物相互作用】氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼屈嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗盐酸吡辛或增加盐酸吡多辛经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

左旋多巴与小剂量盐酸吡多辛(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。也多佳在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

【药理毒理】也多佳含有人体正常代谢所必需的B族维生素。硝酸硫胺在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。

硝酸硫胺能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，导致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。

盐酸吡多辛在红细胞内转化磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，盐酸多辛还参与色胺酸转化成为烟酸或5-羟色胺。

维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。

也多佳还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经脊髓鞘脂类的合成及维持脊髓鞘脂类的合成及维持脊髓神经纤维功能完整、维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】也多佳吸收迅速，在体内广泛分布于各组织中，肝内代谢，经肾排泄。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】56mg*6支

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H22025279

【生产单位】吉林四环制药有限公司

也多佳的功效与作用也多佳用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛防治异烟肼中毒、妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐脂溢性皮炎、恶性贫血、营养性贫血等。也可作为B族维生素缺乏者的营养补充剂。

注射用复方三维B(Ⅱ)使用常见问题

注射用复方三维B(Ⅱ)是一个复方制剂，在临床上的适用范围广泛，常用于神经系统疾病中。注射用复方三维B(Ⅱ)在临床上的疗效可靠，受到了广大患者的一致好评。那么，注射用复方三维B(Ⅱ)有副作用吗?

注射用复方三维B(Ⅱ)的副作用是偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。因此，患者在使用注射用复方三维B(Ⅱ)时应注意，应用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性増高，尿胆原可呈假阳性。盐酸吡哆辛对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

注射用复方三维B(Ⅱ)在临床上适用于治疗周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛防治异烟肼中毒、妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐脂溢性皮炎、恶性贫血、营养性贫血等。注射用复方三维B(Ⅱ)也可作为B族维生素缺乏者的营养补充剂。

注射用复方三维B(Ⅱ)为复方制剂，含有人体正常代谢所必需的B族维生素，主要有硝酸硫胺、盐酸吡哆辛、维生素B12。注射用复方三维B(Ⅱ)成份中的硝酸硫胺在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。硝酸硫胺能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性増强，乙酰胆碱水解加速，导致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。

复方肝水解物片(甘特一号)用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。下面是我整理的复方肝水解物片说明书，欢迎阅读。

复方肝水解物片商品介绍

通用名：复方肝水解物片

生产厂家: 湖北绿金子药业有限责任公司

批准文号：国药准字H42022800

药品规格：6片*6板

药品价格：￥50元

复方肝水解物片说明书

【通用名称】复方肝水解物片

【商品名称】复方肝水解物片(甘特一号)

【英文名称】CompoundHeparExtractTablets

【拼音全码】FuFangGanShuiJieWuPian(GanTeYiHao)

【主要成份】复方肝水解物片(甘特一号)为复方制剂，其组分为肝水解物70mg,维生素B610mg，维生素B120.0015mg，重酒石酸胆碱100mg，肌醇25mg，淀粉0.15g，滑石粉25mg，硬脂酸镁适量。

化学名：复方肝水解物

分子式：C9H19O7N

分子量：224.6

【性状】复方肝水解物片(甘特一号)为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色。

【适应症/功能主治】用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

【规格型号】6s*6板

【用法用量】口服。一日3次或遵医嘱。

【不良反应】复方肝水解物片(甘特一号)中含维生素B6，在肾功能正常时几乎不产生毒性，若大剂量服用(每日200mg)可产生维生素B6依赖综合症。

【禁忌】对复方肝水解物片(甘特一号)任一成分过敏者禁用。

【注意事项】1.复方肝水解物片(甘特一号)含有维生素B6，服药期间的尿胆原试验诊断会出现假阳性。2.合并患有恶性贫血患者，复方肝水解物片(甘特一号)中维生素B12不能经口服吸收。3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】复方肝水解物片(甘特一号)与左旋多巴同服，会影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴疗效无影响。环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼肽嗪，肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环胞素、异烟肼及青霉胺等可拮抗维生素B6的作用并增加其排泄。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.复方肝水解物片(甘特一号)中肝水解物富含多种维生素、核糖核酸及生长因子，能促进肝组织的新生，并参与还原剂的竟争，有利于肝脏的修复。2.维生素B6作为辅酶参与对蛋白质、碳水化合物、脂类的代谢，防止脂肪在肝脏中积存。3.重酒石酸胆碱参与合成磷脂，促进肝细胞再生，使肾组胺酶活性增强，加强肝、肾解毒作用。4.防止肝纤维化形成。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光，在凉暗处保存。

【包装】泡罩包装，6s*6板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H42022800

【生产企业】湖北绿金子药业有限责任公司

复方肝水解物片(甘特一号)的功效与作用复方肝水解物片(甘特一号)用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

复方肝水解物片服用常见问题

问：复方肝水解物片(甘特一号)适应症是什么呢?