地塞米松醋酸酯说明书

其功能是什么呢？ 醋酸地塞米松片含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0%～110.0%。醋酸地塞米松片为白色片。 醋酸地塞米松片主要成份为：醋酸地塞米松。其化学名称为：16a-甲基-11b,17a,21-三羟基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。 分子式：C24H31FO6 。分子量：434.50 。醋酸地塞米松的功能如下： 肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。 醋酸地塞米松可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。 醋酸地塞米松防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

产品名称：醋酸地塞米松 CAS No.：55812-90-3分子量：434.5分子式：C24H31FO6

汉语拼音：Cusuan Disaimisong

英文名： Dexamethasone Acetate

化学成分： 本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟 基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。

性状：本品的熔点为223-233℃，熔融时同时分解。

比旋度：取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定，比旋度为+82°至+88°。

吸收系数：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E 1%/1cm）为343-371。

制剂：（1）醋酸地塞米松片（2）醋酸地塞米松乳膏（3）醋酸地塞米松注射液

中西药分类：西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

贮藏： 遮光，密封保存。

目录1 拼音2 英文参考3 醋酸地塞米松药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状 3.5.1 比旋度3.5.2 吸收系数 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 有关物质3.7.2 干燥失重3.7.3 炽灼残渣3.7.4 硒 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 附：* 醋酸地塞米松药品说明书 1 拼音

cù suān dì sāi mǐ sōng

2 英文参考

dectancyl,dexamethasone acetate,egocort [湘雅医学专业词典]

3 醋酸地塞米松药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

醋酸地塞米松

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Disaimisong

3.1.3 英文名

Dexamethasone Acetate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C24H31FO6   434.50

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为16α甲基11β,17α,21三羟基9α氟孕甾1,4二烯3,20二酮21醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。

本品在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+82°至+88°。

3.5.2 吸收系数

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为343～371。

3.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的堿性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。

（2）取本品50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生乙酸乙酯的香气。

（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》546图）一致。

（5）本品显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查3.7.1 有关物质

取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；另取地塞米松对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，加供试品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使醋酸地塞米松峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照溶液中地塞米松保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，其含量不得过0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积（与地塞米松保留时间一致的杂质峰面积乘以1.13）的和不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积0.01倍的峰可忽略不计。

3.7.2 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.7.4 硒

取本品0.10g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ D），应符合规定（0.005%）。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（40：60）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的分离度应大于20.0。

3.8.2 测定法

取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.9 类别

肾上腺皮质激素药。

3.10 贮藏

遮光，密封保存。

3.11 制剂

（1）醋酸地塞米松片  （2）醋酸地塞米松乳膏  （3）醋酸地塞米松注射液  （4）复方醋酸地塞米松乳膏

3.12 版本

地塞米松又名氟美松、氟甲强地松龙、德沙美松，是糖皮质类激素。其衍生物有氢化可地松、泼尼松等，其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用较广泛。极易自消化道吸收，其血浆T1/2为190分钟，组织T1/2为3日，肌注地塞米松磷酸钠或地塞米松醋酸酯后分别于l小时和8小时达血药浓度峰值。该品血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低.该品0.75mg的抗炎活性相当于5mg泼尼松龙。

激素类药副作用很多，长期服用还会产生依赖性。

[性状] 常用其醋酸酯，为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或氯仿中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。其磷酸钠盐易溶于水。

[药理及应用] 本晶的抗炎作用及控制皮肤过敏的作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用较轻微，对垂体—肾上腺皮质的抑制作用较强。血浆蛋白结合率低，生物tl／2约190分钟，组织tl／2约为3日。肌注地塞米松磷酸钠或醋酸地塞米松，分别于1或 8小时达血浆高峰浓度。应用同泼尼松。

[用法] 口服，1日0．75～6mg，分2～4次服用。维持剂量1日0．5～0．75mg。肌注(醋酸地塞米松注射液)，1次8～16mg，间隔2～3周1次。静滴(地塞米松磷酸钠注射液)，每次2～20mg，或遵医嘱。

[注意]

(1)较大量服用，易引起糖尿及类柯兴综合征。

(2)长期服用，较易引起精神症状及精神病，有癔病史及精神病史者最好不用。

(3)溃疡病、血栓性静脉炎、活动性肺结核、肠吻合手术后病人忌用或慎用。

(4)其余注意事项，参见本章2．5“应用注意事项”。

根据你说的情况看不应该是因服用醋酸地塞米松片导致右腿疼痛。不知道有多长时间，疼痛性质如何？不论怎样不应该是该药所致。我看从其他方面找找原因。

醋酸地塞米松是肾上腺皮质激素药。为白色或类白色的结晶或结晶性粉末无臭，味微苦，那么醋酸地塞米松的不良反应你了解吗?下面是我为你整理的醋酸地塞米松的不良反应的相关内容，希望对你有用!

醋酸地塞米松的不良反应

醋酸地塞米松片属激素,主要有抗炎,抗过敏作用,但副作用比较多,较大剂量易引起 糖尿病 , 消化 道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强.并发感染为主要的不良反应.根据你的情况,建议停用,可以口服抗过敏药如扑尔敏.

醋酸地塞米松片具体的不良反应表现如下：醋酸地塞米松片较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

醋酸地塞米松的检查

物质

取本品约25mg，置25ml量瓶中.加甲醇17ml使溶解，加0.075mol/L醋酸钠缓冲液(pH4.5)(取醋酸钠10.2g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用冰醋酸调节pH值至4.5±0.05)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液:另取醋酸氢化可的松约10mg，置10ml量瓶中，加甲醇7ml使溶解，加0.075mol/L醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度.摇匀，精密量取1ml与供试品溶液1ml，置同一100ml量瓶中.加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-四氢呋喃-0.075mol/L醋酸钠缓冲液(pH4.5)(30:10:60)为流动相，检测波长为242nm，醋酸地塞米松峰与醋酸氢化可的松峰的分离度应大于11.0。

取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使醋酸地塞米松峰的峰高为满量程的35%-40%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的1/2各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积。

干燥

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 硒 取本品0.10g，依法检查(附录Ⅷ D)，应符合规定(0.005%)。

醋酸地塞米松的简介

产品名称：醋酸地塞米松 CAS No.：55812-90-3(一水合物)/1177-87-3(无水物)分子量：434.5

分子式：C24H31FO6[2-3]

汉语拼音：Cusuan Disaimisong

英文名： Dexamethasone Acetate

化学 成分： 本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟[3] 基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。[3]

性状：本品的熔点为223-233℃，熔融时同时分解。

比旋度：取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定，比旋度为+82°至+88°。

吸收系数：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)，在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数(E 1%/1cm)为343-371。

制剂：(1)醋酸地塞米松片(2)醋酸地塞米松乳膏(3)醋酸地塞米松注射液

中西药分类：西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))

贮藏： 遮光，密封保存。

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一、主要成分不同

1、醋酸泼尼松片：本品主要成分为醋酸泼尼松，17α，21-二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。

2、醋酸地塞米松片：本品主要成分为醋酸地塞米松，其化学名称为16α -甲基-11β，17α ，21-三羟基-9α -氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸脂。

二、规格不同

1、醋酸泼尼松片：普通规格为5mg。

2、醋酸地塞米松片：普通规格为0.75mg。

三、副作用不同

1、醋酸泼尼松片：本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类库欣综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

2、醋酸地塞米松片：本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

参考资料来源：

百度百科-醋酸泼尼松片

百度百科-醋酸地塞米松片