甲氟喹简介

【别名】甲氟喹 ,盐酸甲氟喹, 甲氟喹宁,美化喹宁,六氟哌喹

【外文名】Mefloquine , WR-142490, Lariam, Larieur

【适应症】

本品对红细胞内期裂殖体有明显而持久的杀灭作用，目治疗耐氯奎恶性疟患者的有效药物用于治疗耐药性疟原虫感染，常与伯氨奎琳合用。

【用量用法】 口服：每日2．5～5mg／kg，分次服用，连服7日。也可顿服1～1．5g。

【注意事项】 副反应少见。 【规格】 片剂：0.25g, 0.5g。

基础治疗 ①发作期及退热后24小时应卧床休息；②要注意水份的补给，对食欲不佳者给予流质或半流质饮食，至恢复期给高蛋白饮食；吐泻不能进食者，则适当补液；有贫血者可辅以铁剂；③寒战时注意保暖；大汗应及时用干毛巾或温湿毛巾擦干，并随时更换汗湿的衣被，以免受凉；高热时采用物理降温，过高热患者因高热难忍可药物降温；凶险发热者应严密观察病情，及时发现生命体征的变化，详细记录出入量，做好基础护理；④按虫媒传染病做好隔离。患者所用的注射器要洗净消毒。 病原治疗的目的是既要杀灭红内期的疟原虫以控制发作，又要杀灭红外期的疟原虫以防止复发，并要杀灭配子体以防止传播。 控制发作 磷酸氯喹（Chloropuine phosphate）简称氯喹，每片0.25g(基质0.15g)。第一天4片，6小时后再服2片，第2、3天每天2片，共计10片。治疗间日疟及三日疟第1天4片已足；治疗半免疫者单剂4片即可。该药吸收快且安全，服后1～2小时血浓度即达高峰；半衰期120小时；疗程短；毒性较小，是目前控制发作的首选药。部分患者服后有头晕、恶心。过量可引起心脏房室传导阻滞、心率紊乱、血压下降。禁忌不稀释静注及儿童肌肉注射。尿的酸化可促进其排泄。严重中毒呈阿斯综合征者，采用大剂量阿托品抢救或用起搏器。值得注意的是恶性疟疾的疟原虫有的对该药已产生抗性。 盐酸氨酚喹啉（Amodiaquine dihydrochloridum）作用与氯喹相似。每片0.25g（基质0.2g），第1天3片，第2、3天各2片。 哌喹(Piperaquine)及磷酸哌喹(Piperaquine phosphate)本品作用类似氯喹，半衰期9天，为长效抗疟药。哌喹每片含基质0.3g，磷酸哌喹每片0.25g（基质0.15g），口服首剂基质0.6g，8～12小时后再服0.3g（恶性疟0.6g）。哌喹须经胃酸作用成盐酸盐后才易吸收。磷酸哌喹吸收快，味苦。耐氯喹的虫株对本品仍敏感。 羟基哌基(Hydroxypiperaquine)及磷酸羟基哌喹(Hydroxypiperaquine phosphate)与哌喹类同，但吸收较快，半衰期2-3天。三天疗法恶性疟各服基质0.6、0.6、0.3g；良性疟疾各服0.6、0.3、0.3g。较哌喹类更适用。 硫酸奎宁(Quinine sulfate) 本品系金鸡钠树皮中的一种生物碱。抗疟作用与氯喹大致相同，除较迅速杀灭红内期原虫外，还有退热作用。但该药半衰期短（10小时），味苦；对中枢有抑制作用，表现为头昏，耳呜和精神不振；对心脏有全面抑制作用，静注可出现血压下降；对子宫能增加其收缩力，可引起流产；因此该药仅用于抗氯喹的恶性疟疾及重症病例的抢救。片剂每片0.3或0.12g，口服第1～2天0.45～0.6g，每天3次，第3～7天0.3～0.6g，每天2次。二盐酸奎宁仅在凶险疟疾时考虑使用。***盐酸甲氟喹（Meflquine hydrocloridum）适用于治疗各型疟疾及有抗性的病例。一次顿服4～6片（1～1.5g）。 硝喹(Nitro quinum，CI679) 本品对各种疟疾及抗氯喹虫株均有效。每片基质12.5mg，常与氨苯砜复方，各含12.5mg。口服每天4片，连服3天；3岁以下服1/4片。72小时方能控制症状，故作用较慢。 青蒿素 该药作用于原虫膜系结构，损害核膜、线粒体外膜等而起抗疟作用。其吸收特快，很适用于凶险疟疾的抢救。总剂量2.5g，首次1.0g，6小时后0.5g，第2、3日各0.5g。因排泄迅速，故易复发。蒿甲醚，肌注首剂0.2g，第2～4日各0.1g。 其它新药 磷酸咯啶(Pyracrine phosphate)每片0.1g，首剂3片，以后2片，每日两次，疗程2日。磷酸咯萘啶(Pyronaridine phosphas)疗程2日，各服基质0.8、0.4g。间氮丫啶(Azacrine)疗程3日，各服0.6、0.3、0.3g。半免疫者可服单剂0.6g。 针刺疗法 于发作前两小时治疗可控制发作，系调动了体内免疫反应力。穴位有大椎、陶道、间使、后溪，前两穴要使针感向肩及尾骨方向放散，间歇提插捻转半小时。疟门穴，承山穴单独针刺有同样效果。 中医药 祖国医学认为病因是外感暑温疟邪。分为正疟、瘴疟、久疟。正疟相当于慢性复发疟疾。正疟主张和解少阳，祛邪上疟，应用小柴胡汤加减（柴胡、黄苓、党参、陈皮、半夏、甘草）。瘴疟认为需清热、保津、截疟，主张给生石膏、知母、玄参、麦冬、柴胡、常山，随症加减。久疟者需滋阴清热，扶养正气以化痰破淤、软坚散结，常用青蒿别甲煎；何人饮；别甲煎丸等。民间常用单方验方，如马鞭草1-2两浓煎服；独头大蒜捣烂敷内关；酒炒常山、槟榔、草果仁煎服等。均为发作前2～3小时应用。 恶性疟原虫的抗药性 凡氯喹2.5g（基质1.5g）总量分3日服，未能消除无性生殖原虫，或1月内再燃者，称为抗性。对有抗性者应选用甲氯喹、青蒿素或联合用药。

千金藤素大热，目前尚未开展临床试验

千金藤素大热，目前尚未开展临床试验，“千金藤素”概念持续活跃，随后在业内便不断有声音对“千金藤素抗新冠”这一说法提出了诸多质疑。千金藤素大热，目前尚未开展临床试验。

千金藤素大热，目前尚未开展临床试验1

前几天有报道称我国科学家近日发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权，这个药就是千金藤素，号称抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

千金藤素的火爆也导致了国内股市相关中药企业暴涨，多股甚至连续涨停，其中生物谷暴涨29.88%，近5个交易日涨近四成。步长制药(603858)、华北制药(600812)、大理药业(603963)、千金药业(600479)涨停，云南白药(000538)和阿拉丁均盘中一度触及涨停，分别收涨8.66%和7.71%。

千金药业和大理药业则似乎是“意外”涨停。其中，千金药业因名字中含有“千金”而被资金炒作，公司最新在互动平台称没有千金藤素相关产品。

大理药业则是因为与云南白药旗下子公司大理药业有限责任公司名字相撞。

对于千金藤素的火爆，专利发明人则否认跟自己有关。“这个事情跟我们没有任何关系。”

据报道，对于这场由千金藤素带来的二级市场狂欢，千金藤素相关专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚在一场直播中强调，千金藤素的报道在两年多之前就有了，当时没收到什么反应，没有想到这次专利的报道引发那么大的关注，可能与当前疫情形势有关，这是一种巧合，导致有些股票上涨更是没有想到。

童贻刚提到，目前四家拥有生产批号的企业只是有批号，但并没有生产，在中国是买不到这个药。这次报道引发关注后，有企业对这个比较感兴趣，有批号的四家企业中也有人找过来。

童贻刚相信，千金藤片的安全性没有问题，只需要做它的有效性就可以，如果要加快临床试验速度，应该是比较快就能附条件上市，“我也希望这一天早点到来。”

千金藤素大热，目前尚未开展临床试验2

《科技日报》近日报道称，中国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。上述报道称，从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。

该专利发明人为北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授团队。专利说明书显示，10uM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

报道发布后，“千金藤素”概念持续活跃。北交所云南生物谷连续两个交易日涨停，华北制药、步长制药、方盛制药涨停，云南白药高开9.83％。莱茵生物亦在深交所易互动平台表示，目前公司产品和工艺未涵盖千金藤素提取，但公司有类似产品的提取技术储备。如未来千金藤素市场出现大量需求，公司有信心快速开展新技术研发，及时响应市场需求。

不过，随后在业内便不断有声音对“千金藤素抗新冠”这一说法提出了诸多质疑。

千金藤素是从防己科植物头花千金藤、地不容中分离提取的双节基异哇琳生物碱，此前被批准用于白细胞减少症。国家药监局数据库显示，目前，沈阳管城制药、云南生物谷药业、云南白药集团文山七花公司、云南白药集团大理药业四家公司拥有千金藤素片批文。

而实际上，把上述专利授权与千金藤素成为新冠治疗新药等同起来，缺乏科学依据。

图片来源：北京化工大学微信公众号

专利说明书显示，该项发明专利名称为“穿山 甲冠状病毒 xCoV 及其应用和药物抗冠状病毒感染的应用”。具体而言，发明人从海关查获的死亡穿山 甲中分离并培养出一株新的冠状病毒 xCoV （并非自2020年起流行的新冠病毒），称为穿山 甲冠状病毒 xCoV 。

其全基因组序列分析结果显示与SARS62COV622（新型冠状病毒）的S蛋白同源性达92.5%，是迄今为止成功分离培养的与后者同源性最高的病毒。发明人用此穿山 甲冠状病毒 xCoV 构建模型，筛选和评价抗新冠病毒的活性药物、疫苗等。

也就是说，所谓的千金藤素可以在体外抑制病毒，其所抑制的甚至都不是新冠病毒，而是一种与新冠病毒在S蛋白表达上很相似的穿山 甲冠状病毒。

上述专利说明书显示，发明人认为，千金藤素是治疗新冠病毒感染的一个有前途的候选药物。在对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验中，10uM的千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹在细胞感染72小时后，分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍，实验结果均可重复。

童贻刚此前在接受媒体采访时表示，通俗来讲，上述数据指的是，如果使用千金藤素，产生的病毒的数量会非常少，仅相当于不使用千金藤素时病毒数量的15393分之一，即少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播，并且能够将新冠病毒抑制到极低的含量。

不过，与此前引发舆论关注的双黄连口服液、阿比多尔+达芦那韦组合等老药类似的是，童贻刚团队目前针对千金藤素也只做了细胞水平的'体外实验。

原宾夕法尼亚大学医学院研究副教授张洪涛告诉界面新闻，“抑制病毒复制15393倍”这一数据在某种程度上没那么重要，因为在体外，例如使用酒精同样也可以使病毒减少上万倍。

此外，上述报道还援引了一篇2021年7月刊登在《科学》杂志上的文章。文章称，美国研究者将千金藤素与25个其他的候选化合物放在一起进行了比较研究。结果显示，千金藤素抗新冠病毒的EC50（引起50%最大效应的浓度，数字越低越好）只需0.1uM，远低于其他候选药，包括已经获批上市的瑞德西韦。

对此，张洪涛向界面新闻表示，0.1uM才是一个非常重要的数据，而且看起来也很不错。但最重要的还是要回到人体试验上，看千金藤素是否能在人体试验中达到这样的抑制效果。“就好比你用70%的酒精能够把病毒全部消灭，但你不可能喝酒之后，让血液里的酒精浓度达到70%。达不到这个程度，就没有办法实现这个药物的效果。”张洪涛说。

这也就是在新药研发上通常所说的“血药浓度”，如果无法在保证安全性的前提下达到所需的血药浓度，也就无法起效。

实际上，仅仅作为一款“有前途的候选药物”，目前说千金藤素有望用于治疗新冠，还遥遥无期。

众所周知的是，新药研发需要经历药物发现、临床前研究和包括多期试验在内的临床研究三个阶段，以证实或发现试验药物在临床、药理、药效学方面的作用、不良反应，及吸收、分布、代谢和排泄特征，确定试验药物的安全性和有效性。

有数据显示，在新药研发中，感染领域的临床试验中位数时长为7.1年，新药研发成功率仅为19.10%，而临床前体外实现效果优异，但人体临床试验失败的候选药物可谓数不胜数，从这一角度上看，千金藤素并无任何特别之处。

张洪涛进一步表示，哪怕有动物实验的一些初步数据，可能更容易判断千金藤素在人体内的效果。就当下的研究进度而言，还是有很多未知因素，距离真正的成药和审批上市还有非常远的距离。此外，他还指出，当下可能存在对于千金藤素的炒作，比如直接去购买含有千金藤素的植物食用，以此预防新冠，这都是“有跳跃性的、不可行的”。

千金藤素大热，目前尚未开展临床试验3

在新冠疫情反复的当下，相关药物的研发进展一直是资本市场追逐的热点。

据媒体报道，近日，北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授团队发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权，根据专利说明书，10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

公开信息显示，千金藤素(CEP)是从植物中提取的天然生物碱。其中成药目前在我国和国外都已经上市，临床已有40多年。国家药监局网站查询的信息显示，云南生物谷药业、云南白药等四家上市拥有千金藤素片的批准文号。

披上抗新冠概念的“千金藤素”带火了一众上市公司的股价。5月16日，生物谷、优宁维、大理药业、步长制药、华北制药、千金药业等股票上演涨停，而云南白药、莱茵生物等一度大涨后回落。

多家公司回应

国家药监局官网显示，云南白药集团旗下大理药业有限责任公司、文山七花有限责任公司获得了千金藤素片的批准文号。针对千金藤素抗新冠的研发进展，云南白药董秘办人士向记者表示，公司已关注到此事，会尽快通过投资者互动平台回复。

此外，多家上市公司对千金藤素的生产传递出积极信息。5月16日，优宁维在回复投资者提问时表示，千金藤素作为一种生化试剂，应用于研究阶段，目前该产品销量对公司贡献很小。

同日，莱茵生物在互动平台表示，千金藤素属于生物碱类，公司有类似产品的提取技术储备。如未来千金藤素市场出现大量需求，公司凭借多年的植物提取经验和类似产品的技术积累，有信心快速开展新技术研发，及时响应市场需求。

此外，也有投资者提问上市公司关于千金藤素的备货情况。鹭燕医药向投资者表示，公司将根据业务实际需要备货。

受此消息影响，多家上市公司股价大涨。5月16日，生物谷、优宁维涨停，其中生物谷连续两个交易日上涨30%引发关注。

不过，据记者梳理，在上述涨停的上市公司中，大理药业、千金药业并未有千金藤素相关业务。

千金药业在回复投资者提问时表示，公司产品妇科千金片主要成分黄藤素是防己科植物黄藤FibraurearecisaPierre.干燥藤茎中提取得到的生物碱；千金藤素是从防己科植物头花千金藤、地不容中分离提取的双节基异哇琳生物碱。两者不是同一种物质，在化学结构、药理作用方面存在较大差异。

步长制药5月16日晚间发布公告称，公司全资子公司山东丹红制药有限公司(原菏泽步长制药有限公司)拥有“一种盐酸千金藤素的制备方法[专利号：ZL201010556531.0]”的发明专利，公司目前无千金藤素相关产品的研发、生产及销售。

5月16日晚间，华北制药发布公告称，目前，公司未与相关专家团队开展千金藤素技术合作，公司也没有千金藤素相关产品。

投资者应“谨慎投资”

据媒体报道，目前已经有加拿大的一家医药企业与美国FDA接洽将开展有关千金藤素的新冠肺炎治疗的临床试验研究，预计该临床试验将在今年下半年正式启动。此外，童贻刚教授日前也在社交平台上发文指出，新药到临床及上市还需一段时间。

一家医药上市公司董秘办人士向《证券日报》记者表示，“从专利获得情况来看，上述信息有一定的权威性”。不过，需要指出的是，上述研究尚未进入临床，这也意味着千金藤素用于抑制新冠病毒尚需时日。

此外，森瑞基金副总经理尹保庆在接受《证券日报》记者采访时表示，千金藤素实质上刚刚经历药物发现阶段，后续还要经历药代、药理、毒理、cmc等步骤才能申报临床，经批准后经历前期和后期临床才可申报上市，以上每一步都可能失败。若最终研发成功，亦需注意上市后新冠疫情状态及需求量问题，这些目前来看均为未知。

“新冠概念的上市公司是资本市场关注的热点，但也要注意跟风的风险。”一位投资人士向本报记者表示。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸二甲弗林注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸二甲弗林注射液

曾用名：

商用名：

英文名：Dimefline Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑfulin Zhusheye

本品主要成份为：盐酸二甲弗林。其化学名称为：3甲基7甲氧基2苯基8[(二甲氨基)甲基]4H1苯并吡喃4酮盐酸盐。

结构式：(参见盐酸二甲氟林片）

分子式：C20H21NO3·HCl

分子量：359.85

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品对呼吸中枢有较强兴奋作用，用药后可见肺换气量明显增加，二氧化碳分压下降，本品安全范围较窄，剂量掌握不当易致抽搐或惊厥。

【药代动力学】

作用快，维持时间2～3小时。

【适应症】

常用于麻醉、催眠药物所引起的呼吸抑制及各种疾病引起的中枢性呼吸衰竭，以及手术、外伤等引起的虚脱和休克。

【用法用量】

肌内注射：一次8 mg。静脉注射：一次8～16 mg，临用前加5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。静脉滴注：用于重症病人，一次16～32 mg，临用前加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

【不良反应】

用量较大易引起抽搐或惊厥，尤见于小儿。

【禁忌】

（1）有惊厥病史者、肝、肾功能不全者禁用。

（2）孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

本品安全范围较窄，剂量掌握不当易致抽搐或惊厥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量时可引起抽搐、惊厥。

处理：①惊厥时可用短效巴比妥类药（如异戊巴比妥）治疗；②静脉滴注10%葡萄糖注射液，促进排泄；③对症治疗。

【规格】

2ml：8mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

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氟西汀(Fluoxetine)是一种选择性血清再吸收抑制剂(SSRI)型的抗抑郁药，其药物形态为盐酸氟西汀，商品名为“百优解”或“百忧解”(Prozac)。在临床上用于成人抑郁症、强迫症和神经性贪食症的治疗，还用于治疗具有或不具有广场恐惧症的惊恐症。

氟西汀（Fluoxetine），为临床广泛应用的选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI），可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取，延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。对肾上腺素能、组胺能、胆碱能受体的亲和力低，作用较弱，因而产生的不良反应少。口服后吸收良好，生物利用度70%，易通过血脑屏障，另有少量可分泌入乳汁。在肝脏经CYP2D6代谢，生成甲氟西汀，亦有抗抑郁作用。

尽管现在已有不少较新的药物，氟西汀在临床应用中依然十分常用。在2007年，美国医疗机构总共开出超过2.22亿次氟西汀的处方，这使氟西汀是美国市场上第三常用抗抑郁药物(位于舍曲林和依地普仑之后)。而在中国，百优解也曾经是处方量最大的抗抑郁药物。

历史

根据百优解的主要发明者 David Wong 所述，和发现氟西汀有关的工作最早开始于 Bryan Molloy 和 Robert Rathburn 1970年在礼来公司的合作研究。当时医学界已知抗组胺剂苯海拉明有一定的抗抑郁效果，因此他们从与其分子结构类似的 3-Phenoxy-3-phenylpropylamine 开始，合成了其数十种衍生变体并在小鼠上测试其生理作用，最后得到一种后来被广泛使用在生化实验中的选择性去甲肾上腺素再吸收抑制剂——尼索西汀(Nisoxetine)。

后来 Wong 提议对血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的体外再吸收做重新测试，以期能得到一种仅抑制血清素再吸收的衍生变体。1972年5月，Jong-Sir Horng 根据这一提议得到了氟西汀。礼来公司据此生产的抗抑郁药百优解1986年在比利时首先获准上市用于抑郁症的治疗，1987年底获得美国食品与药品管理局(FDA)批准进入美国市场，1995年4月进入中国市场。

礼来公司对百优解的专利于2001年8月过期，此后市场上出现了一大批氟西汀药物。

药理及药代

氟西汀是一种选择性血清再吸收抑制剂，通过抑制神经突触细胞对神经递质血清素的再吸收以增加细胞外可以和突触后受体结合的血清素水平。而对其它受体，如α-肾上腺素能、β-肾上腺素能、5-羟色胺能、多巴胺能等，氟西汀则几乎没有结合力。

氟西汀口服后从胃肠道吸收良好，进食不影响其生物利用度。吸收后与血浆蛋白大量结合，分布广泛。服药数周后达到稳态血浆浓度。

氟西汀基本由肝脏代谢，通过去甲基化作用生成活性代谢产物去甲氟西汀(demethylfluoxetine)。氟西汀的消除半衰期为4-6天，去甲氟西汀则为4-16天。主要经肾脏排泄。由于可分泌至母乳，所以建议向孕妇及哺乳期妇女处方要谨慎。

在多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中，以汉密顿抑郁量表(HAM-D)作为评估工具，已经证实氟西汀对抑郁症的疗效明显优于安慰剂。针对强迫症和神经性厌食症患者的试验也有类似的结论。

不良反应及副作用

西方的20毫克装，但亚洲区一般以10毫克包装

根据礼来公司百优解的使用说明书，服用氟西汀的常见不良反应有：全身或局部过敏，胃肠道功能紊乱(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻、吞咽困难等)，厌食，头晕、头痛，睡眠异常，疲乏，精神状态异常，性功能障碍，视觉异常，呼吸困难等等。 对于正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)等药物者，应禁用氟西汀。对于肝功能不全者，氟西汀和去甲氟西汀的半衰期分别增至7天和14天，因此应考虑减少用药剂量或降低用药频率。

美国食品药物管理局公布指出所有抗抑郁药都有增加年轻人自杀可能性的风险。也有实验指出服用氟西汀后，对于小孩可能增加了自杀可能性，而对于成人则可能减小了自杀可能性。

此外，亦有报道称服用氟西汀可能引起暴力倾向增强。

临床发现大剂量的服用氟西汀可能导致一些患者出现药物性孤独症。但是停用后症状会消失。

欧盟警告氟西汀引起先天性心血管出生缺陷 2010年2月，欧洲药品管理局药物警戒工作组(PhVWP)发布一项评估结果：妊娠期前三个月使用氟西汀会增加先天性心血管缺陷的风险。

2008年，Diav-Citrin O等人在医学文献中所发表的一项研究显示，在妊娠期间的前三个月使用氟西汀可能与先天性心血管缺陷存在因果关联。药物警戒工作组对Diav-Citrin O等人所开展的研究进行了审查，要求获得氟西汀最早上市许可的制药商对有关早期妊娠暴露于氟西汀的反应和先天畸形的风险(特别是心血管缺陷)的所有流行病学数据进行系统的临床荟萃分析。荟萃分析包括9项研究[1-9]。

药物警戒工作组对荟萃分析的结果进行了评估，并认为这些数据显示在妊娠初期使用氟西汀而引起婴儿出现心血管缺陷的风险为2%，而在普通人群中的发生概率大约是1%。同时，还权衡妊娠期间抑郁症未得到治疗产生的影响以及使用氟西汀导致心血管先天畸形风险之间的利弊。

因此，药物警戒工作组建议在含氟西汀产品的药品特性概要(SPCs)和包装说明书(PLs)中添加关于该药品会增加先天性心血管缺陷的风险的警告。

服用盐酸氟西汀胶囊应该在饭后吃。

由于盐酸氟西汀胶囊服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6～8小时达峰。所以盐酸氟西汀胶囊效果非常显著，并且起效很快。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物。从肾脏由尿排出。如果在饭前使用，对身体有不好的影响。

盐酸氟西汀胶囊

功能主治各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症，心因性抑郁及抑郁性神经症。 用法用量一般只需每天早上一次口服20mg，必要时可加至每天40mg。剂量和疗程遵医嘱。‍药代动力学本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6～8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排 出。据文献报导，不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期给药为1～3天，长期给药为4～6天。 艾旭 不良反应常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。