核黄素磷酸钠简介
目录1 拼音2 英文参考3 核黄素磷酸钠药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 比旋度 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 酸度3.7.2 溶液的澄清度3.7.3 感光黄素3.7.4 游离磷酸3.7.5 有关物质3.7.6 干燥失重 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 附:* 核黄素磷酸钠药品说明书 1 拼音
hé huáng sù lín suān nà
2 英文参考Riboflavin Sodium Phosphate
3 核黄素磷酸钠药典标准3.1 品名3.1.1 中文名核黄素磷酸钠
3.1.2 汉语拼音Hehuangsu Linsuanna
3.1.3 英文名Riboflavin Sodium Phosphate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H20N4NaO9P·2H2O 514.36
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为核黄素5'(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。按干燥品计算,含核黄素(C17H20N4O6)应为74.0%~79.0%。
3.5 性状本品为橙黄色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦;有引湿性。
本品在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
3.5.1 比旋度避光操作。取本品,精密称定,加盐酸溶液(45→100)溶解并定量稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+38.0°至+42.0°。
3.6 鉴别(1)取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加无机酸或堿溶液,荧光即消失。
(2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在267nm、372nm与444nm的波长处有最大吸收,在240nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》628图)一致。
(4)取本品0.5g,加硝酸10ml,在水浴上蒸干,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查3.7.1 酸度取本品0.40g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.5。
3.7.2 溶液的澄清度取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
3.7.3 感光黄素取本品35mg,加无乙醇三氯甲烷10ml,振摇5分钟,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在440nm的波长处测定,吸光度不得过0.025。
3.7.4 游离磷酸精密称取本品0.20g(按干燥品计算),置100ml量瓶中,加水30ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;另精密量取磷酸盐对照溶液[精密称取经105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.42g,置1000ml量瓶中,加硫酸溶液(3→10) 10ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,临用时再稀释5倍]20ml,置另一100ml量瓶中,加水10ml,摇匀,作为对照溶液。向上述两种溶液中分别加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1氨基2萘酚4磺酸溶液(取无水亚硫酸钠5g,亚硫酸氢钠94.3g与1氨基2萘酚4磺酸0.7g,充分混合,临用时取此混合物1.5g,加水10ml使溶解,必要时滤过)1ml,摇匀,用水稀释至刻度,摇匀,在20℃放置30分钟,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在740nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
3.7.5 有关物质避光操作。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;精密量取2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取含量测定项下的核黄素对照品溶液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为核黄素对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取核黄素对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%,再精密量取供试品溶液、对照溶液与核黄素对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有与系统适用性试验溶液色谱图中相对应的杂质峰,按外标法以峰面积计算。按干燥品计,核黄素二磷酸酯(按核黄素计)含量不得过6.0%,游离核黄素含量不得过6.0%。核黄素二磷酸酯和游离核黄素计算公式如下:
式中 ∑A为供试品溶液色谱图中3',4'核黄素二磷酸酯峰、3',5'核黄素二磷酸酯峰与4',5'核黄素二磷酸酯峰的峰面积之和;
At为供试品溶液色谱图中游离核黄素峰的峰面积;
As为对照品溶液色谱图中核黄素峰面积;
Wt为核黄素磷酸钠供试品称样量;
Ws为核黄素对照品称样量;
d为干燥失重。
供试品溶液色谱图中除主成分峰、游离核黄素峰与核黄素二磷酸酯峰外,如有其他杂质峰,单个杂质不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。
3.7.6 干燥失重取本品约0.3g,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.054mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相;检测波长为267nm。取核黄素磷酸钠混合对照品10mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。取20μl注入液相色谱仪,调节流速,使核黄素磷酸钠峰的保留时间约为40分钟,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。各色谱峰出峰顺序如下表所示,核黄素磷酸钠峰与4'核黄素磷酸钠峰的分离度应大于2.0。
成分
相对保留时间
3',4'核黄素二磷酸酯
0.2
3',5'核黄素二磷酸酯
0.3
4',5'核黄素二磷酸酯
0.5
3'核黄素磷酸钠
0.7
4'核黄素磷酸钠
0.9
核黄素磷酸钠
1
核黄素
2
3.8.2 测定法避光操作。取本品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取核黄索对照品10mg,置50ml量瓶中,加盐酸1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。计算公式如下:
式中 ∑At为供试品溶液色谱图中核黄素磷酸钠峰、3'核黄素磷酸钠峰、4'核黄素磷酸钠峰及游离核黄素峰的峰面积之和;
As为对照品溶液色谱图中核黄索峰面积;
Wt为核黄素磷酸钠供试品称样量;
Ws为核黄索对照品称样量;d为干燥失重。
3.9 类别维生素类药。
3.10 贮藏遮光,密封保存。
3.11 制剂核黄素磷酸钠注射液
3.12 版本
版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
说明:核黄素磷酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:核黄素磷酸钠注射液
英文名: Riboflavin Sodium Phosphate Injection
汉语拼音:Hehuangsu Linsuanna Zhusheye
本品主要成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5’—(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。其结构式为:
【性状】
本品为黄色或橙黄色的澄明液体,遇光易变质。
【药理毒理】
本品为维生素类药。是体内黄酶类辅基的组成部分,(黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用),缺乏时就影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
【适应症】
用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
【用法用量】
皮下,肌内或静注,一次为5—100mg,一日1次。
【不良反应】
正常肾功能情况下,本品不产生毒性。
【注意事项】
使用本品后尿呈黄绿色。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【药物相互作用】
不宜与甲氧氯普胺合用
【规格】
按核黄素计:2ml:5mg ;2ml:10mg
【贮藏】
避光,密闭保存。
【包装 】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
hé huáng sù
2 英文参考lactoflavin [21世纪双语科技词典]
ovoflavin [21世纪双语科技词典]
riboflavin [WS/T 476—2015 营养名词术语]
3 概述核黄素(riboflavin)又称维生素B2(vitamin B2),是B族维生素之一[1]。在体内,以黄素腺嘌呤二核苷酸、黄素单核苷酸作为辅基与特定蛋白质结合,形成黄素蛋白,参与体内氧化还原反应和能量代谢[1]。
纯的维生素B2为橙黄色结晶,溶于水,在紫外线照射下有黄绿色荧光,耐热,耐酸,不耐堿,对光敏感。食物中维生素 B2多与磷酸和蛋白质结合,对光较稳定。[2]
维生素B2(vitamin B2)是核醇与7,8二甲基异咯嗪的缩合物,属水溶性维生素。维生素B2在体内以游离核黄素、黄素单核苷酸(flavin mononucleotide,FMN)及黄素腺嘌呤二核苷酸(flavin adenine dinucleotide,FAD)3种形式存在于组织,构成体内许多黄酶中的辅酶。
4 核黄素的来源人体所需要的维生素B2主要依赖于食物中供给,牛奶、鸡蛋含维生素B2比较丰富,绿色蔬菜中也有,但植物性食品的维生素B2含量不高。
一般动物性食品中维生素B2含量高,又以肝、肾、心最多;植物性食品中,以绿叶蔬菜、豆类中含量较高,谷类和一般蔬菜含量少。
5 缺乏核黄素所引起的疾病维生素B2的主要功能是构成黄酶的辅酶,参加物质代谢和能量代谢。缺乏维生素B2时许多酶的活性降低,线粒体中氧化速率下降,直接影响了能量代谢。因此它是维持机体正常生长所必需的维生素。
缺乏B2可引起阴囊炎、舌炎、唇炎、口角炎、脂溢性皮炎、睑缘炎。
6 核黄素的食品添加剂用途维生素B2可作为营养强化剂用在植物蛋白饮料(食品分类号:14.03.02)中,最大使用量1 mg/kg~3 mg/kg。[3]
7 核黄素医学检查7.1 分类血液生化检查、血清维生素测定
7.2 原理(1)全血红细胞谷胱甘肽还原酶的活性系数(activity coeffieient of erythrocyte glutathione reductase,ACEGR)测定:维生素B2的衍生物黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)是谷胱甘肽还原酶(EGR)的辅酶,可促进红细胞内氧化型谷胱甘肽还原,同时还原型的辅酶Ⅱ被氧化,保持细胞正常的生理功能。当体内维生素B2缺乏时该酶的活性降低,而将维生素B2加入含有谷胱甘肽还原酶的红细胞溶血液中,可增加酶的活性。这种补充维生素B2后酶增加的活性与原有活性的比值即为EGR的活性系数(ACEGR)。
(2)尿维生素B2测定:维生素B2主要从尿中以游离形式排出,而维生素B2在440~500nm波长激发时产生黄绿色荧光,在稀溶液中荧光强度与维生素B2浓度成正比。故测定尿中维生素B2可反映体内维生素B2的营养状况。有多种方法,如24h尿维生素B2测定,1h尿维生素B2测定及维生素B2负荷试验。后者最常用的方法是口服5mg维生素B2后,收集4h尿样,测定尿中的维生素B2量。另外尚可收集任意尿,测定每克肌酐来表示尿中维生素B2的排出量。
7.3 试剂同荧光分析法。
7.4 操作方法同荧光分析法。
7.5 正常值ACEGR的参考范围<1.2,若>1.4有诊断意义
尿维生素B2的排出量见表1。
7.6 临床意义
维生素B2缺乏(vitamin B2 deficiency)是常见的营养缺乏病。因维生素B2是维持人体正常生长所必须的因素,体内缺乏维生素B2对人体生理功能影响较大,涉及范围较广,常见是口腔及皮肤等部位出现异常,严重缺乏可导致生长停止。本病多数由于膳食中维生素B2供给不足或利用过多或吸收障碍而引起。因此可根据饮食中有维生素B2缺乏的病史及阴囊皮损、口腔症状、脂溢性皮炎而做出初步临床诊断,然后给以维生素B2治疗。
7.7 附注实验室诊断方法的评价:
(1)以ACEGR作为人体维生素B2缺乏的特异性诊断指标可首选。此法具有用血量少,灵敏度高,方法稳定等优点,且能直接反映体内核黄素的代谢情况。
(2)虽然24h尿维生素B2测定能正确地查明一天尿中排出的维生素B2量,但尿量不易收集,尤其是小儿。可采用测空腹1h尿中维生素B2排出量,测得值再折算24h的排出量。
7.8 相关疾病脂溢性皮炎
8 维生素B2药典标准8.1 品名8.1.1 中文名维生素B2
8.1.2 汉语拼音Weishengsu B2
8.1.3 英文名Vitamin B2
8.2 结构式8.3 分子式与分子量
C17H20N4O6376.37
8.4 来源(名称)、含量(效价)本品为7,8二甲基10[(2S,3S,4R)2,3,4,5四羟基戊基]3,10二氢苯并蝶啶2,4二酮。按干燥品计算,含C17H20N4O6应为97.0%~103.0%。
8.5 性状本品为橙黄色结晶性粉末;微臭,味微苦;溶液易变质,在堿性溶液中或遇光变质更快。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中溶解。
8.5.1 比旋度避光操作。取本品,精密称定,加无碳酸盐的0.05mo/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在30分钟内,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为115°至135°。
8.6 鉴别(1)取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光;分成二份:一份中加无机酸或堿溶液,荧光即消失;另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后,黄色即消褪,荧光亦消失。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在267nm、375nm与444nm的波长处有最大吸收。375nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.31~0.33;444nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.36~0.39。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》447图)一致。
8.7 检查8.7.1 酸堿度取本品0.50g,加水25ml,煮沸2分钟,放冷,滤过,取滤液10ml,加酚酞指示液0.05ml与氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.4ml,显橙色,再加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml,显黄色,再加甲基红溶液(取甲基红50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.86ml与乙醇50ml的混合液溶解,加水稀释至100ml,即得)0.15ml,显橙色。
8.7.2 感光黄素取本品25mg,加无乙醇三氯甲烷10ml,振摇5分钟,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在440nm的波长处测定,吸光度不得过0.016。
8.7.3 有关物质避光操作。取本品约15mg,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水75ml,加热溶解后,加水适量稀释,放冷,再用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计。
8.7.4 干燥失重取本品0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
8.7.5 炽灼残渣不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
8.8 含量测定避光操作。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
8.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L庚烷磺酸钠的0.5%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇(85:10:5)为流动相;检测波长为444nm。理论板数按维生素B2峰计算不低于2000。
8.8.2 测定法取本品约15mg,精密称定,置500ml量瓶中,加冰醋酸5ml与水200ml,置水浴上加热,并时时振摇使溶解,加水适量稀释,放冷,再用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取维生素B2对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
8.9 类别维生素类药。
8.10 贮藏遮光,密封保存。
8.11 制剂(1)维生素B2片 (2)维生素B2注射液
8.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
9 药品说明书9.1 核黄素的别名核黄素卵黄素乳黄素维生素G维生素乙2乙二素乙种维生素二 ,维生素B2
9.2 外文名Vitamin B2 ,Riboflavin, Beflavit, Flavitol, Ovoflavin,Riboderm,Vitamin G
9.3 适应症本品可用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等疾病的防治。
9.4 用量用法口服:成人每日的需要量为2~3mg,治疗口角炎、 舌炎、阴囊炎等时,1次服5~10mg,1日3次。皮注或肌注,1次5~10mg,每日1次,连用数周,直至病势减退为止。
9.5 注意事项1.宜在进食时或进食后立即服。 2.不宜与甲氧氯普胺合用。 3.服后尿呈黄绿色。
9.6 规格
hé huáng sù lín suān nà zhù shè yè
2 英文参考Riboflavin Sodium Phosphate Injection
3 核黄素磷酸钠注射液药典标准3.1 品名3.1.1 中文名核黄素磷酸钠注射液
3.1.2 汉语拼音Hehuangsu Linsuanna Zhusheye
3.1.3 英文名Riboflavin Sodium Phosphate Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为核黄素磷酸钠的灭菌水溶液。含核黄素(C17H20N4O6)应为标示量的90.0%~115.0%。
3.3 性状本品为黄色至橙黄色的澄明液体;遇光易变质。
3.4 鉴别(1)取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加盐酸或氢氧化钠溶液,荧光即消失。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性试验溶液中核黄素磷酸钠主峰的保留时间一致。
(3)取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),在水浴上蒸干,加硝酸10ml,在水浴上蒸干后,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查3.5.1 pH值应为5.6~6.5(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 有关物质避光操作。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;精密量取2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取含量测定项下的核黄素对照品溶液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为核黄素对照品溶液。照核黄素磷酸钠有关物质检查项下的方法测定。核黄素二磷酸酯(按核黄素计)含量不得过6.0%,游离核黄素含量不得过10.0%。供试品溶液色谱图中除主成分峰、游离核黄素峰与核黄素二磷酸酯峰外,扣除相对保留时间0.05之前的辅料峰,如有其他杂质峰,单个杂质不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(2.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(6.0%)。
3.5.3 细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg核黄素中含内毒素的量应小于2.5EU。
3.5.4 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定避光操作。精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2mg(以C17H20N4O6计)的溶液,作为供试品溶液。精密量取20μl,照核黄素磷酸钠含量测定项下的方法测定,即得。
3.7 类别维生素类药。
3.8 规格按核黄素计 (1)2ml: 5mg (2)2ml:10mg
3.9 贮藏遮光,密闭保存。
3.10 版本
用途:用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。其他作用如下:
促进发育和细胞的再生;
促使皮肤、指甲、毛发的正常生长;
帮助预防和消除口腔内、唇、舌及皮肤的炎反应,统称为口腔生殖综合症;
增进视力,减轻眼睛的疲劳;
影响人体对铁的吸收;
与其他物质结合一起,从而影响生物氧化和能量代谢。
扩展资料:
核黄素磷酸钠注射液药理作用:本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。
本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和FMN在线粒体转动链中递氢,在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
参考资料:核黄素磷酸钠_百度百科
核黄素(Riboflavin)的各种名称:
IUPAC中文名:7,8-二甲基-10-(1'-D-核糖基)-异咯嗪
IUPAC名:7,8-Dimethyl-10-ribitylisoalloxazine
通用名:维生素B2
欧洲食品添加剂编号:E101
其它名称:
维他命B2
乙种维生素二
维生素乙2
乙2素
乳黄素
Lactoflavine
卵黄素
Ovoflavin
维生素G
维生素庚
Vitamin G
Beflavit
Flavitol
Riboderm
Zinvit-G
核黄素(维生素B2)
法定编号 INS 101(i);EEC No.E101;CAS[83-88-5]
分子式 C17H20N4O6 分子量 376.37
性状 黄色至橙黄色结晶性粉末,有多种晶型,微臭,味带苦。约于280℃熔化并分解。比旋光度:-115°~-140°。饱和水溶液呈中性,呈淡黄绿色,有荧光。干燥时不受散射光的影响,但在溶液中光线可导致其变质。中性或酸性下极稳定,碱性下迅速分解,遇光则分解更快,形成光黄素。对氧化剂较稳定,遇还原剂失去黄色和荧光。极难溶于水,1g溶于3000至约20000ml的水,因晶型而异。制备浓溶液时可使用烟酰胺、尿素、糖精钠等助溶剂。在乙醇中的溶解性比在水中差。不溶于乙醚和氯仿,但极易溶于稀碱液。在氢氧化钠水溶液中为左旋,在盐酸水溶液中为右旋。
核黄素是人体新陈代谢中许多酶的组成部分,现在已发现含有核黄素的酶有160多种,它们多数参与体内的生物氧化、呼吸链代谢。作为电子传递介质,核黄素在蛋白质、脂肪、碳水化合物的代谢中起重要作用,特别影响到新陈代谢旺盛的皮肤粘膜上皮细胞的生长更新。
体内缺乏核黄素,不会引起严重的疾病,主要表现为表皮组织的病变,如口角炎、唇炎、舌炎、眼睛的角膜炎、男性阴囊炎。
核黄素在食物中的分布不广,动物的肝、心、肾等内脏含量较丰富,植物性食物中核黄素的含量不高,主要在干豆、坚果类食物中。谷物的核黄素主要在外层,故加工不宜过于精细。核黄素耐热,不受大气中氧的影响,在强酸溶液中也稳定,因此在一般加工条件下是较稳定的,但核黄素对光敏感,光线照射时即裂解损失,故牛奶要避光保存,一瓶牛奶约可补充一天所需核黄素的1/4.面食品制作时加碱也会破坏核黄素。
目前,我国人群核黄素的摄入量只达标准的58.4%(1994年全国第三次营养调查报告)。
核黄素的强化源有发酵法制得的天然核黄素和化学合成的核黄素,以及核黄素磷酸钠、核黄素四丁酸酯等衍生物。
存在 天然品广泛存在于乳汁、蛋类、肝、肾、心、酵母及发芽豆类等中。
制法 1.由葡萄糖和二甲基苯胺为起始原料经缩合、还原、偶合后环合制得。
2.发酵法 用含葡萄糖、玉米浸泡液浓缩液、米糠油、无机盐的培养基于28℃深层培养Eremothe-cium ashbyii
菌9天,可生成约5mg/ml的核黄素。亦可由枯草杆菌(Bacillus subtilis)产生。
用途 营养增补剂。添加量:小麦粉0.2mg/100g;乳制品(改质奶粉)0.9~0.95mg/100g;酱油25~40mg/L,成人每日摄取量(日本)1.2mg。尚用于米、面包、饼干、巧克力、调味酱等。有时用作色素。
限量 1.GB 14880-94:谷类及其制品、饮料、乳及乳饮料、饮液3~5mg/kg;婴幼儿食品4~8mg/kg;食盐100~150mg/kg。
2.GB 2760-2002(mg/kg):配制酒1~2;营养性固体饮料10~17;即食早餐谷类食品7.5~17.5;果冻1.0~7.0;可可粉及其他口味营养型固体饮料10~22(相应营养型乳饮料按稀释倍数降低使用量);固体饮料10~13,用于营养强化盐(仅限于核黄素严重缺乏地区);胶基糖果16~33;含乳固体饮料9~16.5;豆奶粉、豆粉,6~15;豆浆、豆奶,1~3。
3.FAO/WHO(1988):合成品限用作色素。
4.FAO/WHO(1984):盐腌黄瓜,300mg/kg(单用或与其他色素合用);肉、汤、羹,200mg/kg(即食品);冷饮50mg/kg(最终产品,色素总量300mg/kg);加工干酪等按GMP。
5.FDA, § 73.450,2000:作为色素以GMP为限。
毒性 1.ADI 0~0.5mg/kg(FAO/WHO,2001)。
2.小白鼠给予需要量的1000倍(0.34g/kg)未发现毒性。
3.GRAS(FDA § 182.5695,§ 184.1695,2000)。