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诺氟沙星(氟哌酸)的理化性质与作用如何

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2022-12-29 19:16:42

诺氟沙星(氟哌酸)的理化性质与作用如何?其用法与用量怎样?使用时要注意哪些方面?

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2026-05-06 01:06:15

【理化性质】诺氟沙星(氟哌酸)为类白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,味微苦。在空气中能吸收水分,遇光则色渐变深。在水或乙醛中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。熔点218~224℃。【作用与用途】诺氟沙星为第一个上市的第三代氟喹诺酮类抗菌药物,能迅速抑制细菌的生长、繁殖和杀灭细菌,且对细胞壁有很强的渗透作用,因而其杀菌作用更加增强。不易产生耐药性,与同类药物之间不存在交叉耐药性。水产动物疾病防治中主要用于防治鱼类的细菌性烂鳃病、白皮病、白头白嘴病、竖鳞病、细菌性败血症、细菌性肠炎病、打印病、月鳢爱德华氏病、斑点叉尾<img class="scrollLoading" src="http://47.94.224.236/baidu/yubingfangzhiyuanquanyongyaowenda/19787109121959020001_0035_1.gif$肠型败血症、鲟鱼肠炎病、黄鳝出血病、弧菌病、疖疮病、链球菌病、鳗鲡红点病、鳗鲡赤鳍病、虾红腿病、虾烂鳃病、虾甲壳溃疡病、三角帆蚌气单胞菌病、文蛤弧菌病、鳖红脖子病、鳖疖疮病、蛙红腿病、牛蛙腐皮病等。【用法与用量】(1)口服:鱼类每日20~50毫克/千克体重,分2次投喂,连用3~5天,用于敏感细菌性疾病的防治;虾、蟹、龟、鳖类每日30~50毫克/千克体重,连用3~5天;可同时添加维生素C 10~30毫克/千克体重投喂效果更佳。

(2)浸浴:2~4毫克/升浓度浸浴1~2小时,每日1次,连用2~3次。

(3)肌肉注射:每次5~10毫克/千克体重,每日1次,连用2~3次。【注意事项】避免与制酸药物配伍使用。

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土豪的高山
2026-05-06 01:06:15

诺氟沙星(氟哌酸),对细菌有抑制作用,是治疗肠炎痢疾的常用药。下面介绍一下此药:

1、生产方法

邻二氯苯经硝化或对硝基氯苯经氯化均可得3,4-二氯硝基苯,再在二甲亚砜中,和氟化钾回流,氟化得3-氯-4-氟硝基苯。在盐酸或乙酸水溶液存在下,用铁粉还原成3-氯-4-氟苯胺,接着和原甲酸三乙酯及丙二酸二乙酯(生成乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯)在硝酸铵存在下回流,得缩合产物。

2、化学成分

本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3应为98.5%~102.0%。

3、性状

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。

本品在二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

4、毒理性

为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。

诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

以上内容参考:百度百科-诺氟沙星

文艺的鼠标
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2026-05-06 01:06:15
不是同一种药,诺氟沙星是抗菌药,盐酸吗啉双呱是抗病毒药。 诺氟沙星为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 盐酸吗啉双胍是抗病毒药,对多种病毒(包括流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、腺病毒等)有抑制作用。用于流感、流行性腮腺炎、水痘、疱疹、滤泡性结膜炎等的防治,但疗效难予评价,故已少用。

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2026-05-06 01:06:15
盐酸诺氟沙星是一种用于治疗敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染的抗菌药物。

农业部发布公告:自2016年1月1日起,禁止在食品动物中使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星等4种原料药的各种盐、脂及其各种制剂。

忧心的大地
坚定的钢笔
2026-05-06 01:06:15
诺氟沙星又名氟哌酸。

本品为淡黄色或类白色粉末。

无臭,味微苦。

熔点220——228℃,在冰醋酸或氢氧化钠中易溶,在氯仿中微溶,难溶于乙醇,在水、甲醇中几乎不溶。

由对氟间氯苯胺为原料制得。

为抗菌药。

用于对本品敏感的细菌所致的感染,如对泌尿系统、胃肠道及生殖器官等的感染等。

制剂有胶囊剂。

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2026-05-06 01:06:15
环丙氟哌酸 又名:盐酸环丙沙星;盐酸环丙氟哌酸;

【用途】

抗菌药,对革兰氏阴、阳性菌和各种支原体均有灭杀作用,适用于重混合感染。

【作用与用途】

本品为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,具广谱抗菌活性,杀菌效果好,几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2~4倍,对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。

临床主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等。对耐甲氧西林金葡菌(MRSA)所致感染不能耐受万古霉素者,可选用本品作为联合用药之一。

清脆的招牌
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2026-05-06 01:06:15
它们属于一类药,也可以一块吃。

附它们的说明书以供参考:

左氧氟沙星片说明书

【药品名称】

通用名:左氧氟沙星片

本品主要成分为左氧氟沙星。其化学名为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H - 吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并�嗪-6-羧酸半水合物。

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色。

【药理毒理】

本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

口服后吸收完全,相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后,血药峰浓度(Cmax)分别达1.36mg/L和3.06mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。血消除半衰期(t1/2β)约为5.1~7.1小时。蛋白结合率约为30%~40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【适应症】

适用于敏感菌引起的:

1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.伤寒。

5.骨和关节感染。

6.皮肤软组织感染。

7.败血症等全身感染。

【用法用量】

口服。 成人常用量:

1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。

2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日。

3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。

成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。

【不良反应】

1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

4.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)静脉炎。

(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(5)关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌症】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。

5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。

5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。

8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。

9.本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

诺氟沙星

药物别名: 氟哌酸

说 明:

胶囊:每胶囊100mg。输液:每瓶200mg/100ml(尚有其他规格者)。滴眼液:8ml(24mg)。软膏:1%。

功用作用:

为第三代喹诺酮类药物,具有抗菌谱广、作用强的特点,尤其对革兰阴性菌,如绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌、产气杆菌、沙门氏菌、沙雷氏菌、淋球菌等有强的杀菌作用,其最低抑菌浓度(MIC)远较常用的抗革兰阴性菌药物为低。对于金黄色葡萄球菌,本品的作用也较庆大霉素为强。

口服后迅速吸收,组织分布良好,在肝、肾、胰、脾、淋巴结、腮腺、支气管粘膜等组织中浓度,均高于血浓度,并可渗入各种渗出液中,但在脑组织和骨组织中浓度低。在体内几不被代谢,绝大部分自尿排出,尿中药物浓度极高。t/2为3.5小时。

本品应用于敏感菌所致泌尿道、肠道、耳鼻喉科、妇科、外科和皮肤科等感染性疾病。

用法用量:

口服,成人1次0.1~0.2g,1日3~4次。空腹服药吸收较好。一般疗程为3~8日,少数病例可达3周。对于慢性泌尿道感染病例,可先用一般量2周,再减量为200mg/日,睡前服用,持续数月。

注射剂用于严重病例及不能口服者。用量:每次200~400mg,每12小时一次。将一次量加于输液中,滴注1小时。

注意事项:

(1)服药初期可有上腹部不适感,一般不需停药,可逐渐自行消退,但有胃溃疡史的病人,应慎用。

(2)少数病人可引起氨基转移酶升高,停药后可恢复正常。

(3)少数病人可出现周围神经刺激症状,四肢皮肤有针扎感,或有轻微的灼热感,加用维生素B1和B12可减轻。滴注给药可引起局部刺激、脉管炎等。

(4)一般不用于幼儿。

(5)孕妇、严重肾功能不全患者慎用。

香蕉小松鼠
迷人的铃铛
2026-05-06 01:06:15
氟哌酸其实就是盐酸环丙沙星!一般的药片都是0.25g 给每只鸽子每天早晚两次,一次1/4片!首次用药量加倍 投喂三天后给一天清水,后给两天肝精加电解质的水或者用肝太乐1/2,以达到排除鸽体药物残留毒素!

外向的板栗
风趣的仙人掌
2026-05-06 01:06:15
盐酸左氧氟沙星胶囊

本药物名为盐酸左氧氟沙星胶囊,主要成份为盐酸左氧氟沙星,适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)等,本品为处方药,需在医生指导下使用。

沙星胶囊

本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

动听的大米
英勇的冰棍
2026-05-06 01:06:15
目录1 拼音2 英文参考3 国家基本药物4 诺氟沙星药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名4.1.2 汉语拼音4.1.3 英文名 4.2 结构式4.3 分子式与分子量4.4 来源(名称)、含量(效价)4.5 性状 4.5.1 熔点 4.6 鉴别4.7 检查 4.7.1 溶液的澄清度4.7.2 有关物质4.7.3 干燥失重4.7.4 炽灼残渣4.7.5 重金属 4.8 含量测定 4.8.1 色谱条件与系统适用性试验4.8.2 测定法 4.9 类别4.10 贮藏4.11 制剂4.12 附:4.13 版本 5 诺氟沙星说明书 5.1 诺氟沙星的别名5.2 外文名5.3 诺氟沙星的适应症5.4 诺氟沙星的用量用法5.5 注意事项5.6 规格 附:* 诺氟沙星相关药品说明书其它版本 1 拼音

nuò fú shā xīng

2 英文参考

Norfloxacin

3 国家基本药物

与诺氟沙星有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 203 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*20 盒(瓶) 3 化学药品和生物制品部分 * 204 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*6 盒(瓶) 0.94 化学药品和生物制品部分 205 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*10 盒(瓶) 1.5 化学药品和生物制品部分 206 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*12 盒(瓶) 1.8 化学药品和生物制品部分 207 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*24 盒(瓶) 3.6 化学药品和生物制品部分 208 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*30 盒(瓶) 4.4 化学药品和生物制品部分 209 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*40 盒(瓶) 5.9 化学药品和生物制品部分 210 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*48 盒(瓶) 7 化学药品和生物制品部分 211 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*50 盒(瓶) 7.3 化学药品和生物制品部分 212 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*60 盒(瓶) 8.6 化学药品和生物制品部分 213 18 诺氟沙星 胶囊 100mg*100 盒(瓶) 14.1 化学药品和生物制品部分 214 18 诺氟沙星 片剂 100mg*10 盒(瓶) 1.3 化学药品和生物制品部分 215 18 诺氟沙星 片剂 100mg*24 盒(瓶) 3.1 化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 诺氟沙星药典标准4.1 品名4.1.1 中文名

诺氟沙星

4.1.2 汉语拼音

Nuofushaxing

4.1.3 英文名

Norfloxacin

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C16H18FN3O3     319.24

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为1乙基6氟1,4二氢4氧代7(1哌嗪基)3喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3应为98.5%~102.0%。

4.5 性状

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。

本品在二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

4.5.1 熔点

本品的熔点为218~224℃(2010年版药典二部附录Ⅵ C)。

4.6 鉴别

(1)取本品与诺氟沙星对照品适量,分别加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液,照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上(1)、(2)两项可选做一项。

4.7 检查4.7.1 溶液的澄清度

取本品5份,各0.5g,分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。

4.7.2 有关物质

取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含0.75μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约15mg,置200ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含0.3μg的溶液,作为杂质A对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相A,乙腈为流动相B;按下表进行线性梯度洗脱。称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星0.15mg、环丙沙星和依诺沙星各3μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,以278nm为检测波长,记录色谱图,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰的分离度均应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,以278nm为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,以278nm和262nm为检测波长,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.2%。其他单个杂质(278nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);其他各杂质峰面积的和(278nm检测)不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%) 0   100  0  10  100  0  20  50  50  30  50  50  32  100  0  42  100  0 4.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

4.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十五。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相,检测波长为278nm。称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品和依诺沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰的分离度均应大于2.0。

4.8.2 测定法

取本品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取诺氟沙星对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

4.9 类别

喹诺酮类抗菌药。

4.10 贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

4.11 制剂

(1)诺氟沙星软膏  (2)诺氟沙星乳膏  (3)诺氟沙星胶囊  (4)诺氟沙星滴眼液

4.12 附:

杂质A:1乙基6氟7氯4氧代1,4二氢喹啉3羧酸

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 诺氟沙星说明书5.1 诺氟沙星的别名

力醇罗片淋克小星诺氟沙星 力醇罗氟哌酸淋沙星淋克星。

5.2 外文名

Norfloxacin, AM715, Brazan, Fulgram, Lexnor, MK0366, Uroxacin, Noroxin, Zoroxin

5.3 诺氟沙星的适应症

用于泌尿道、呼吸系统、肠道、耳鼻喉科、妇科、外科和皮肤科等感染性疾病。

5.4 诺氟沙星的用量用法

口服:成人一般用量为每日400mg~800mg,分为3~4次服,伤寒或其他沙门氏菌感染用每日800~1600mg,分4次服。空腹服药吸收较好。一般疗程为3~8日,少数病例可达3周。对于慢性泌尿道感染病例,可先用一般量2周,再减量为每日200mg,睡前服用,持续数月。

5.5 注意事项

1.服药初期可有上腹部不适感,一般无需停药,可逐渐自行消退,但有胃疡史的病人应慎用。

2.少数病人可引起转氨酶升高,停药后可恢复正常。

3.少数病人可出现周围神经 *** 症状,四肢皮肤有针刺感,或有轻微的灼热感,加用维生素B1和B12可减轻。

4.一般不用于幼儿。

5.6 规格