醋酸氢化可的松的介绍
介【中文名称】醋酸氢化可的松 1【中文别名】氢化可的松-21-醋酸酯；乙酸氢化可的松；异环磷酰胺；氢化可的松醋酸酯；氢化可的枪乙酸【英文名称】 Hydrocortisone Acetate【其他名称】 氢可的松，可的索，考的索，皮质醇，化合物 F，醋酸氢化可的松，氢化可的松琥珀酸钠，氢可琥钠，氢可的松丁二酸钠，Compound F，Cortisol，Cortef【适应证】主要用于治疗类风湿性关节炎、风湿热、痛风、支气管哮喘等。针剂用于结核性或化脓性脑膜炎、结核性胸膜炎、脓胸、关节炎、腱鞘炎、肌腱劳损、扭伤、结节性痒疹、扁平苔藓等。滴眼剂用于各种眼炎。霜剂用于过敏性或脂溢性皮炎、瘙痒症等。
目录1 拼音2 英文参考3 醋酸氢化可的松片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 含量均匀度3.5.2 其他 3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 附：* 醋酸氢化可的松片药品说明书 1 拼音
cù suān qīng huà kě de sōng piàn
2 英文参考Hydrocortisone Acetate Tablets
3 醋酸氢化可的松片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名醋酸氢化可的松片
3.1.2 汉语拼音Cusuan Qinghua Kedisong Pian
3.1.3 英文名Hydrocortisone Acetate Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含醋酸氢化可的松（C23H32O6）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状本品为白色片。
3.4 鉴别取本品细粉适量（约相当于醋酸氢化可的松60mg），用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
3.5 检查3.5.1 含量均匀度取本品1片，置乳钵中研磨，加无水乙醇适量，分次将醋酸氢化可的松移入200ml量瓶中，振摇使醋酸氢化可的松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液为供试品溶液；另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起，依法测定，计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.2 其他应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸氢化可的松20mg），置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使醋酸氢化可的松溶解并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；另取醋酸氢化可的松对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
3.7 类别肾上腺皮质激素药。
3.8 规格20mg
3.9 贮藏遮光，密封保存。
3.10 版本
说明：醋酸氢化可的松软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通 用 名：醋酸氢化可的松软膏
商 品名：
英 文 名：Hydrocortisone Acetate Ointment
汉语拼音：Cusuan Qinghuakedisong Ruangao
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为醋酸氢化可的松。其化学名为:11β,17α,21三羟基孕甾4烯3,20二酮21醋酸酯。
其结构式为：
分 子 式：C24H32O6
分 子 量：404.50
【性状】
本品为乳剂型基质的白色软膏。
【药理毒理】
本品为肾上腺皮质激素类药物。外用具有：
(1)抗炎、抗过敏、抗增生、止痒及减少渗出作用；
(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现；
(3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。
【药代动力学】
本品可经皮肤吸收，尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢，转化为四氢可的松和四氢氢化可的松，大多数代谢产物结合成葡糖醛酸酯，极少量以原型经尿排泄。
【适应症】
用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患。如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。
【用法用量】
外用：一日24次，涂于患处，并轻揉片刻。
【不良反应】
长期使用可引起局部皮肤萎缩，毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。
【禁忌症】
1.禁用于感染性皮肤病，如脓疱病、体癣、股癣等。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.不宜长期使用，并避免全身大面积使用。
2.用药一周后症状未缓解，应向医师咨询。
3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。
4.当药品性状发生改变时，禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇需慎用。
【儿童用药】
儿童需慎用。
【有效期】
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
联系电话：
醋酸氢化可的松软膏使用说明书起草说明
【药品名称】
、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、
【性状】
按照中国药典2000年版二部第10311032页
【药理毒理】
参照临床用药须知中国药典1995年版二部第341页
新编药物学第14版第424页
国家非处方药目录品种使用说明书汇编（2000年7月）第253页
【药代动力学】
参照临床用药须知 中国药典1995年版二部第341页
【适应症】
【用法用量】
【禁忌症】
【注意事项】
【不良反应】
【药物相互作用】
参照国家非处方药目录品种使用说明书汇编（2000年7月）第253页，临床药理学第二版1351页
【规格】
、
【贮藏】
按照中国药典2000年版二部第1032页
说明：醋酸氢化可的松乳膏说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称：醋酸氢化可的松乳膏
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患，如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。
【规格】
1%
【用法用量】
局部外用。取适量本品涂于患处，并轻揉片刻。每日24次。
【不良反应】
长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
【禁忌】
感染性皮肤病禁用。
【注意事项】
1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
5.不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为糖皮质激素类药物，外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：
如有问题可与生产企业联系
