雷尼替叮的成份是什么

目录1 拼音2 英文参考3 盐酸雷尼替丁药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源（名称）、含量（效价）3.5 性状3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 溶液的澄清度与颜色3.7.2 酸度3.7.3 有关物质3.7.4 干燥失重3.7.5 炽灼残渣3.7.6 重金属 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验3.8.2 测定法 3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 附：杂质Ⅰ3.13 版本 4 参考资料附：* 盐酸雷尼替丁药品说明书 1 拼音

yán suān léi ní tì dīng

2 英文参考

ranitidine hydrochloride [湘雅医学专业词典]

3 盐酸雷尼替丁药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

盐酸雷尼替丁

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Leinitiding

3.1.3 英文名

Ranitidine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C13H22N4O3S·HCl   350.87

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为N'甲基N[2[[[5[（二甲氨基）甲基]2呋喃基]甲基]硫代]乙基]2硝基1,1乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H22N4O3S·HCl应为97.5%～102.0%。

3.5 性状

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；有异臭；味微苦带涩；极易潮解，吸潮后颜色变深。

本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。

3.6 鉴别

（1）取本品约0.2g，置试管中，用小火缓缓加热，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。

（2）在含量测定项下记录的图谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在228nm与314nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》401图）一致。

（5）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

可选做（2）、（4）和（5）项或（1）、（2）、（3）和（5）项。

3.7 检查3.7.1 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水溶解使成100ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A）比较，不得更深。

3.7.2 酸度

取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.5。

3.7.3 有关物质

取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取对照溶液和供试品溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约为1.75的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。[1]

3.7.4 干燥失重

取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.75%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐色谱柱为：Kromasil Cl8，150mm×4.6mm，5um或效能相当的色谱柱）；流动相A为磷酸盐缓冲液（取磷酸6.8ml置1900ml水中，加入50%氢氧化钠溶液8.6ml，加水至2000ml，用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH值至7.1土0.05）一乙腈（98：2），流动相B为磷酸盐缓冲液一乙腈（78：22）；按下表进行梯度洗脱；检测波长为230nm流速为每分钟1.5ml柱温为35℃。取盐酸雷尼替丁约0.lg，置100ml量瓶中，加50%氢氧化钠溶液1ml，加水约60ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，室温放置1小时后，取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图。调节流速或流动相比例，使主成分色谱峰的保留时间约为12分钟，杂质I峰相对雷尼替丁峰的保留时间约为0.85，理论板数按雷尼替丁峰计算不低于5000，雷尼替丁峰与杂质I峰的分离度应大于4.0。

 时间（分钟）  流动相A（%）  流动相B（%）  0  100  0  15  0  100  23  0  100  24  100  0  30  100  0

3.8.2 测定法

取本品约22mg，精密称定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸雷尼替丁对照品约22mg，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。[1]

3.9 类别

H2受体阻滞药。

3.10 贮藏

遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

3.11 制剂

（1）盐酸雷尼替丁片  （2）盐酸雷尼替丁注射液 （3）盐酸雷尼替丁胶囊

3.12 附：杂质Ⅰ

分子式：C12H19N3O4S；分子量：301

N[2一[[[5一[（二甲基氨基）甲基]呋喃2基]甲基]硫烷基]乙基]2硝基乙酰胺[1]

3.13 版本

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸雷尼替丁口服液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸雷尼替丁口服液

曾用名：

商品名：

英文名：Ranitidine Hydrochloride Oral Solution

汉语拼音：Yɑnsuɑn Leinitidinɡ Koufuye

本品主要成份为：盐酸雷尼替丁。

结构式：（参见盐酸雷尼替丁胶囊）

分子式：C13H22N4O3·HCl

分子量：350.87

【性状】

【药理毒理】

动物实验证明，雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，较西咪替丁强5～12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。

【药代动力学】

口服后自胃肠道吸收迅速，1～2小时血药浓度即可达峰值，在体内分布广泛，且可通过血脑屏障。30%经肝代谢，50%以原形自肾随尿排出。口服后半衰期（t1/2）为2～3小时，与西咪替丁相似。

【适应症】

用于治疗活动性溃疡病及高胃酸分泌疾病。

【用法用量】

【不良反应】

（1）常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。

（2）与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。

（3）少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。

（4）长期服用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N亚硝基化合物。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

（1）肝功能不全者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

（2）对诊断的干扰：血清肌酐及氨基转移酶可轻度升高，到治疗后期可恢复到原来水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

8岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】

老年患者偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

【药物相互作用】

（1）与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔（心得安）等经肝代谢的药物同用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。

（2）与抗凝药或抗癫痫药同用时，要比西咪替丁为安全。

（3）可降低维生素B12的吸收，长期使用可致维生素B12缺乏。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

胃脘部疼痛的病证，又称胃脘痛。历代文献中所称的“心痛”、“心下痛”，多指胃痛而言。盐酸雷尼替丁胶囊是治疗胃病的药物。那? 胃痛是临床上常见的一个症状，多见急慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡病，胃神经宫能症。也见于胃粘膜脱垂、胃下垂、胰腺炎、胆囊炎及胆石症等病.导致胃痛的原因有很多，包括工作过度紧张、食无定时、吃饱后马上工作或做运动、饮酒过多、吃辣过度、经常进食难消化的食物等。胃痛可能有若干因素，但大多数是由胃酸反流引起的。也就是原本待在胃内的液体逆流入食道。 胃位于上腹部，胸骨下放凹陷、肚脐上方(靠近心窝处)处。如果将肚子划分为四个区域来看，左侧偏中上的部分这一区域的疼痛，最有可能是胃痛。不过，也有可能是食道、十二指肠、胆、肝或胰等疾病引起，所以还需要以疼痛的时间、伴随症状等，作为判断的准则。 盐酸雷尼替丁胶囊每粒含盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)0.15克。辅料为：乳糖、糊精、三硅酸镁。用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 其中盐酸雷尼替丁为类白色或淡黄色结晶性粉末有异臭味微苦带涩极易潮解，吸潮后颜色变深。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。用于治疗良性胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎，卓-艾氏综合征。辅料乳糖可以促进钙吸收、整肠。 盐酸雷尼替丁胶囊能有效治疗胃痛，疗效显著。如果你正被胃痛困扰又不想去医院看病，尽管看看药物说明书，如果症状适合，你可以试试盐酸雷尼替丁胶囊。

版本：国家药品监督管理局2003年公布的第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书

说明：复方雷尼替丁胶囊说明书由国家药品监督管理局于2003年08月05日国食药监注[2003]198号《关于印发第三批国家非处方药药品目录（一）品种说明书的通知》发布。

标准来源：WS021（X21）99

请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

通用名：复方雷尼替丁胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：

汉语拼音：

【成份】

本品每粒含盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）100毫克、枸橼酸铋钾（以铋计）110毫克。辅料为。

【性状】

【作用类别】

本品为抑酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【药理作用】

本品为复方制剂，其中雷尼替丁为H2受体阻滞剂，可抑制基础胃酸及胃泌素 *** 引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃蛋白酶活性。枸橼酸铋钾在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于黏膜面上，阻止胃酸、酶及食物对黏膜的侵袭。本品还具有降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而增强对胃黏膜的防御。此外，枸橼酸铋钾对幽门螺杆菌也有一定杀灭作用，故本品可促进病灶愈合。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛，胃烧灼感及反酸。。

【用法用量】

口服，成人一次1粒，一日2次。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

严重肾病患者及孕妇禁用。

【注意事项】

本品连续服用不得超过7天，症状未缓解或消失，请咨询医师或药师。

一般肝、肾功能不良者应慎用。

2．老年患者、哺乳期妇女慎用。

3．儿童剂量请咨询医师或药师。

4．本品不宜长期大剂量服用。

5．儿童必须在成人监护下使用。

6．当本品性状发生改变时禁用。

7．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

牛奶和其他抗酸药可干扰本品作用，不能同时服用。

本品可影响四环素类的吸收，不能同时服用。

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】

常见恶心、便秘、皮疹、乏力、头痛、头晕。

服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后可自行消失。

对肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较西咪替丁轻微。

【规格】

每片含盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）100毫克，枸橼酸铋钾（以铋计）110毫克。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：

雷尼替丁是通用名。

1.葛兰素威康生产的雷尼替丁片(商品名:善胃得)

2.杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司生产的盐酸雷尼替丁片（商品名：兰百幸）

3.美国雅来(佛山)制药公司生产的雷尼替丁胶囊（商品名为：雷立雅）

4.福建省闽东力捷迅药业有限公司生产的注射用盐酸雷尼替丁（商品名：艾可谓）

5.鸿宇集团大连药业股份有限公司生产的盐酸雷尼替丁胶囊（商品名：维可舒）

等等...

那盐酸雷尼替丁胶囊治疗什么疾病? 效果如何? 盐酸雷尼替丁胶囊每粒含盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)0.15克。辅料为：乳糖、糊精、三硅酸镁。用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。 胃痛是临床上常见的一个症状，多见急慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡病，胃神经宫能症。也见于胃粘膜脱垂、胃下垂、胰腺炎、胆囊炎及胆石症等病。 胃部感觉烧灼：多由胃酸过多刺激胃粘膜引起胸骨下部后方的一种烧灼感,通常与食管下端或胃贲门的痉挛有关。 反酸是指胃内容物经食管反流达口咽部，口腔感觉到出现酸性物质，它与十二指肠内容物经胃、食管反流达口咽部，口腔感觉到出现苦味物质，统称为反流。 盐酸雷尼替丁胶囊能有效治疗以上几种疾病，而且因为大多口服药要到胃了参与反应从而进入循环系统，才能充分发挥药效，有胶囊的保护避免药在口腔的初步反应而降低药理作用，所以才使用胶囊。大多数的胶囊药里是粉末药，溶解速度快，直接服用会引起口腔的过敏，还会降低药效，胶囊避免了这个过程， 胶囊剂能掩盖药物的不良气味，减少对味蕾和胃的刺激，还能在肠道里释放。所以疗效不错! 康爱多药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用，为病患朋友提供厂家直供、低价，绝对正品的优质药品。