盐酸可乐定滴眼液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:盐酸可乐定滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸可乐定滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Clonidne Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音:Yɑnsuɑn Keledinɡ Diyɑnye
本品主要成份为:盐酸可乐定。其化学名称为:[2(2,6二氯苯基)亚氨基]咪唑烷盐酸盐。
结构式:
分子式:C9H9Cl2N3•HCl
分子量:266.56
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
可乐定是a受体激动剂,通过激动外周交感神经a2受体,负反馈抑制其活性,减少房水生成,降低眼压。对瞳孔大小、对光反应及调节功能无影响。
【药代动力学】
滴眼后可被全部吸收,故也可使对侧眼的眼压下降,滴眼后30分钟眼压下降,1~2小时达高峰,持续4~8小时。
缓慢静脉注射后可在10分钟内产生降压作用,最大作用约在注射完后30~60分钟,持续约3~7小时,产生降压作用前可出现短暂高血压现象。本品很快分布到各器官,组织内药物浓度比血浆中高,能通过血脑屏障蓄积于脑组织。蛋白结合率为20%~40%。消除半衰期为12.7(6~230)小时,肾功能不全时延长。表观分布容积为(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±1.2)ml/(min·kg)。在肝脏代谢,约50%吸收的剂量经肝内转化,大多以原形经肾排泄。
【适应症】
【用法用量】
点眼,每日2~3次。
【不良反应】
1.本品易全身吸收,可引起口干、头晕、恶心、心跳减慢、血压下降等。
2.本品有降血压作用,可使眼内动脉灌注压下降,减少视孔头的血流量,故低血压及低压性青光眼患者禁用。
【禁忌】
对可乐定过敏者或低压性青光眼患者禁用。
【注意事项】
滴药后应压迫泪囊部,以减少药物的全身吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
人体研究尚不充分。本品可通过乳汁分泌。必要时方可用于妊娠及哺乳期妇女。
【儿童用药】
安全性和疗效尚不明确。
【老年患者用药】
老年人对降压作用较敏感,用时须减量,并注意防止 *** 性低血压。
【药物相互作用】
【药物过量】
过量的症状和体征包括低血压、心动过缓、嗜睡、烦躁、乏力、困倦、反射减低或丧失、恶心、呕吐和通气不足。一旦发生应即停药、冲洗并对症治疗。
【规格】
(1)0.1% 0.125% (2)0.25% (3)0.5%
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
【别名】维氨啉滴眼液 ,新乐敦眼药水
【外文名】WEIANLIN EYE DROPS ,NEW ROHTO EYE DROPS
【成分】 泛酰醇、L-天门冬氨酸钾、维生素B6、甘草酸二钾、盐酸萘唑啉、马来酸氯苯那敏、甲基硫酸新斯的明等
【性状】 本品微黄色澄清液体。
【特点】 清凉配方
【药理作用】 本品能改善眼睛调节功能,消除眼疲劳,并具有减轻眼结膜充血的作用。
【适应症】 眼睛疲劳、眼结膜充血、慢性结膜炎、慢性睑缘炎及过敏性结膜炎。
【用量用法】 滴入眼睑内,每次1-2滴,每日4-6次。
【注意事项】
1.本品仅限于滴眼用。滴眼时,请勿使容器端触及眼睛。
2.请勿在戴软型隐形眼镜时使用。
3.连续使用本品日后症状无改善时,请停止使用并请教眼科医生。
4.有青光眼或眼睛有剧痛感的患者,在使用本品前,请先接受医生的指导。
【规格】 15ml/瓶
说明:盐酸卡替洛尔滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸卡替洛尔滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Carteolol Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音:Yɑnsuɑn Kɑtiluo’er Diyɑnye
本品主要成份为:盐酸卡替洛尔。其化学名称为:5[3(1,1二甲基乙基)氨基]2羟丙氧基3,4二氢2(1H)喹诺酮盐酸盐。
结构式:
分子式:C16H24N2O3·HCl
分子量:328.84
【性状】
本品为无色的澄明溶液。
【药理毒理】
药理作用
(1)盐酸卡替洛尔为非选择性b肾上腺受体阻滞剂,对b1和b2受体均有阻滞作用。盐酸卡替洛尔具有极小或不具有局麻作用。
(2)卡替洛尔与其他b 受体阻滞剂的主要区别在于它具有内在拟交感活性。
(3)本品为盐酸卡替洛尔滴眼液,对高眼压和正常眼压患者均有降眼压作用,青光眼病人滴用后1小时眼压开始降低,4小时降眼压作用最大。眼压降低5.6~9.9mmHg,眼压下降率为7%~22%,降眼压作用可持续8~24小时。连续用药4~32周的降眼压作用保持稳定,80.7%的高眼压和青光眼病人的眼压控制在21mmHg以下。
(4)卡替洛尔的主要代谢产物8羟基卡替洛尔,是一种眼部β受体阻滞剂,也有降眼压作用,它可能与卡替洛尔降眼压作用持续时间较长有关。
(5)本品的降眼压机制主要是减少房水生成,本品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。
非临床毒理研究
致癌性:动物实验显示对大鼠和小鼠大量口服盐酸卡替洛尔连续2年不产生致癌毒性。
致突变性:体内外动物实验未显示盐酸卡替洛尔有致突变活性。
生殖毒性:动物实验显示大剂量口服盐酸卡替洛尔,对雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均无影响。
【药代动力学】
对家兔单眼滴2%14C盐酸卡替洛尔0.01ml,滴药眼房水中的放射活性在滴药后1小时达峰值,其大部分为原型。滴药后0.5~1小时,药物向其他眼组织中的转移达峰值,此后迅速消失,未发现在眼组织内的积蓄性。滴药后1小时,滴药眼房水、血浆及对侧眼房水中的放射活性比值为200∶5∶1。
对健康人双眼各滴2%本品1滴,滴药后24小时,滴入量的16%经尿排出,该时的尿中排泄半衰期为5小时,此外,滴眼后爆破的血药浓度在定量界限(5ng/ml)以下。
【适应症】
青光眼,高眼压症。
【用法用量】
滴眼,一日2次,一次1滴。滴于结膜囊内,滴后用手指压迫内毗角泪囊部3~5分钟。效果不明显时,改用2%制剂,每日2次,每次1滴。
【不良反应】
1.偶见下列局部不良反应:视物模糊、畏光、角膜着色,出现暂时性眼烧灼、眼刺痛及流泪、结膜充血。
2.长期连续用于无晶体眼或眼底病变者时,偶可发生黄斑部水肿、浑浊,故需定期测定视力,进行眼底检查。
3.偶见下列全身不良反应:心率减慢、呼吸困难、无力、头痛、头晕。
4.罕见不良反应:恶心。
【禁忌】
(1)支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺部疾病。
(2)窦性心动过缓,Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,明显心衰,心源性休克。
(3)对本品过敏者。
【注意事项】
(1)本品慎用于已知是全身b肾上腺能阻滞剂禁忌症的患者,包括异常心动过缓,I度以上房室传导阻滞。
(2)对有明显心脏疾病患者应用本品应监测心率。
(3)本品慎用于对其他b肾上腺能阻滞剂过敏者。
(4)已有肺功能低下的患者慎用。
(5)本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者,因b受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。
(6)本品不宜单独用于治疗闭角型青光眼。
(7)与其他滴眼液联合使用时,请间隔10分钟以上。
(8)本品含氯化苯烷铵戴软性角膜接触镜者不宜使用。
(9)定期复查眼压,根据眼压变化调整用药方案。
(10)用前应摇匀,避免容器尖端接触眼睛,防止滴眼液污染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对于孕妇的安全性尚未确立,孕妇应慎用。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌,已知同类药物马来酸噻吗洛尔滴眼液滴眼后可在哺乳期妇女乳汁中测到,且对授乳婴儿具有多种潜在不良反应,所以哺乳期妇女应权衡利弊,在医生指导下使用。
【儿童用药】
本品对于儿童的安全性和疗效尚未确立,请慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
(1)与肾上腺素合用可引起瞳孔扩大。
(2)正在服用儿茶酚胺耗竭药(如利血平)者,使用本品时应严密观察,因可引起低血压和明显的心动过缓。
(3)不主张两种局部β受体阻断剂同时应用,对正在应用β受体阻滞剂口服治疗的患者应慎用本品。
(4)本品与钙通道拮抗剂合用应慎重,因可引起房室传导阻滞,左心室衰竭及低血压。对心功能受损的患者,应避免两种药合并使用。
(5)本品与洋地黄类和钙通道拮抗剂合用可进一步延长房室传导时间。
(6)酚噻嗪类药物可增加β受体阻滞剂的降血压作用,因可使相互的代谢途径受到抑制。
【药物过量】
【规格】
(1)5ml:50mg;(2)5ml:100mg
【贮藏】
密闭室温保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
1、1%四环素眼膏,每日2次,共计6个月。或间断治疗,2次/每日,连续5天/月。或1日/月,连续10天/月,至少连续用药6个月/年。个体局部使用四环素将导致沙眼衣原体感染的消失和继发性细菌感染的降低。
2、口服四环素:250mg,每天4次,共3周。或强力霉素100mg,每天1次,共3周。对于儿童或孕妇推荐使用红霉素250 mg,每天4次,共3周。
3、山东兖州生宝制药有限公司生产的眼氨肽滴眼液还不错,它是健康动物眼球经消毒后以乙醇提取除去蛋白质的灭菌水溶液,含有多种氨基酸、多肽、核苷酸及微量钙、镁等,有促进眼组织的新陈代谢、伤痕愈合、吸收炎性渗出,并能促进眼角膜上皮组织的再生。〔适 应 症〕用于角膜炎、沙眼、视力疲劳及青少年发展性或假性近视等眼疾。滴眼,一次2-3滴,一日3-4次。或者用眼氨肽注射液用生理盐水稀释5倍,用眼杯洗眼,一日1--2次。
4、平时注意眼部手部卫生,防止交叉传染。
5、眼科医生治疗,以防致盲。
说明:维氨啉滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2001年11月20日国药监注[2001]563号《关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知》发布。
标准来源:97新药
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名:维氨啉滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:
【成份】
每10毫升含泛酰醇10毫克、L天门冬氨酸钾100毫克、维生素B65毫克、甘草酸二钾10毫克、盐酸萘甲唑林0.3毫克、甲基硫酸新斯的明0.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。
【性状】
【作用类别】
本品为眼科用药类非处方药药品。
【药理作用】
本品所含泛酰醇、L天门冬氨酸钾、维生素B6在糖、蛋白质、脂肪代谢中起重要作用,可维持角膜与虹膜、睫状体的新陈代谢。甘草酸二钾具有类皮质激素作用,可抗炎抗过敏。盐酸萘甲唑林为血管收缩剂可减轻炎症和充血。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可缓解过敏反应症状。甲基硫酸新斯的明为抗胆堿酯酶药,具有拟胆堿作用,可降低眼压,调节视力以及解除眼肌疲劳。
【适应症】
用于抗眼疲劳,减轻结膜充血症状。
【用法用量】
滴眼,一次12滴,一日46次。
【禁忌症】
【注意事项】
对本品过敏者禁用。
本品仅限眼用,切勿内服。
窄角型青光眼慎用。
滴眼时,瓶口勿接触手和眼睛,避免污染。
在使用过程中,如发现眼红、疼痛等情况,应停药就医。
使用后应将瓶盖拧紧以免污染药品。
当本品性状发生改变时禁用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】
偶见一过性 *** 症状,不影响治疗。
【规格】
10毫升:55毫克
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业直接联系。
考虑你有感染沙眼衣原体的可能的,建议你滴用酞丁安滴眼液、典必殊滴眼液、润舒滴眼液等药物和口服药物治疗即可,
意见建议:
必要时可以 到眼科做沙眼滤泡的压榨术治疗的,平时多注意眼部的清洁卫生为好。
学生、白领一族常因长时间看书或使用电脑而导致眼睛疲劳,出现视力模糊、酸涩刺痛、眼睛充血等不适症状。
新乐敦蕴含Panthenol和维生素B6成分,能有效地舒缓眼睛疲劳,独特清凉配方,滴后更添冰凉感觉。
可预防眼睛受到感染或刺激,迅速缓解风沙入眼,游泳后引起的结膜充血及其它不适,并具有清洁眼结膜囊的作用。
乐敦“护眼锦囊”
最有效护眼妙方——睡眠充足
工作、学习再繁忙,也要保持每天睡足8小时。
定时运动眼球
远眺及做简易眼球运动是很效的放松方法。
保持良好用眼习惯
要让眼睛定时休息放松,或使用含维生素B6的新乐敦眼药水舒缓长时间用眼疲劳。
正确处理眼部痕痒不适
眼睛痕痒不适时千万别用手搓眼,应使用具有保健功能的新乐敦眼药水滴眼。