盐酸考酮缓释片属于违禁物品吗

口服。用药开始第 1 ～3 天为一次 150mg (一片)，每日 1 次，连续使用 3 天，随后第 4 ～7天改为一次 150 mg (一片)，每日 2 次。两次用药间隔时间大于 8 小时，第 8 天开始为一次150 mg (一片)，每日 1 次或 2 次。疗程 7-12 周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日 300mg ( 2 片)，分两次服用。由于连续服药 1 周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第 8 天)。若治疗 7 周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。

【主要成份】盐酸羟考酮。

【成 份】

分子式：C18H21NO4·HCl

分子量：351.83

【性 状】本品为圆形、双凸黄色薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】用于缓解持续的中度到重度疼痛。

【规格型号】40mg*10s

【用法用量】

1.必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开、嚼碎或研磨药片，会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。

2.每12小时服用一次，用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼痛程度增加，需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解，对所有患者而言，恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛，且患者能很好的耐受。除难以控制的不良反应影响外，应滴定给药至患者疼痛缓解。

3.当脱离给药方案的需求（当需要用既释镇痛药物理突破性疼痛）超出每日2次，表明应增加该药的药剂量。

4.每次剂量调整的幅度是在上一次用药剂量的基础上增长25-50%。

5.首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度的疼痛的患者，初始用药剂量一般为5mg，每12小时服用一次。继后，根据病情仔细滴定剂量，直至理想止痛。

6.大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h，少数患者可能需要更高的剂量。迄今，临床报道的个体用药最高剂量为520mg/12h。

7.已接受口服吗啡冶疗的患者，改用本品的每日用药剂量换算比例：口服本品10mg相当于口服吗啡20mg。

【不良反应】

1.可能出现阿片受体激动剂的不良反应。

2.可能产生耐受性和依赖性。

3.常见不良反应：便秘（缓泻药可预防便秘）、恶心、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、口干、多汗、思睡和乏力。如果出现事恶心和呕吐反应，可用止吐药冶疗。偶见不良反应：厌食、紧张、失眠、发热、精神错乱、腹泻、腹痛、血管舒张、消化不良、感觉异常、皮疹、焦虑、欣快、抑郁、呼吸困难、体位低血压、寒战、恶梦、思维异常、呃逆。

4.罕见不良反应：眩晕、抽搐、胃炎、定向障碍、面红、情绪改变、心悸（在戒断综合征的情况下）、幻觉、支气管痉挛、吞咽困难、嗳气、气胀、肠梗阻、味觉反常、激动、遗忘、张力过高、感觉过敏、张力过低、不适、肌肉不自主收缩、言语障碍、震颤、视觉异常、戒断综合征、闭经、性欲减退、阳痿、低血压、室上性心动过速、晕厥、脱水、水肿、外周性水肿、口渴、皮肤干燥、荨麻疹、变态反应、过敏性反应、类过敏性反应、瞳孔缩小和绞痛。

5.可能发生排尿困难、胆道痉挛或输尿管痉挛。

6.服药过量可能发生呼吸抑制。

【禁 忌】缺氧性呼吸抑制、颅脑损伤、麻痹性肠梗阻、急腹症、胃排空延迟、慢性阻塞性呼吸道疾病、肺源性心脏病、慢性支气管哮喘、高碳酸血症、已知对羟考酮过敏、中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍（肌酐清除率<10ml/分钟、慢性便秘、同时服用单胺氧化酶抑制剂，停用单胺氧化酶抑制剂<2周。孕妇或哺乳期妇女禁用。手术前或手术后24小时内不宜使用。

【注意事项】本品按照麻醉药品管理。每张处方量应不超过15日量。用于非癌症慢性疼痛冶疗时，应遵循&ldquo；强阿片类药物在慢性非癌痛冶疗中的指导原则&rdquo；的各项规定。甲状腺功能低下者应适当减低用药剂量。本品慎用于下列情况：颅内高压、低血压、低血容量、胆道疾病、胰腺炎、肠道炎性疾病、前列腺肥大、肾上腺皮质功能不全、急性酒精中毒、慢性肝肾疾病和疲劳过度的年长或体弱的患者、粘液腺瘤、震颤性瞻望。可能出现麻痹性肠梗阻的患者，不宜服用，一旦发生或怀疑发生麻痹性肠梗阻时，应立即停药。患者长期使用可能会对本品产生耐受性并需逐步使用更高剂量以维持对疼痛的空制。患者可能产生身体依赖性，在此情况下突然停药会出现戒断症状的发生。羟考酮与其他强阿片类激动剂具有相同的被滥用特性。潜在的或明显表现的成瘾者有可能寻求和滥用本品。对疼痛患者的正确冶疗中，对阿片类镇痛药产生心理依赖的报道是罕见的。然而，还是缺乏数据确定慢性疼痛患者中心理依赖的实际发生率。由于用药剂量和个体对药物敏感程度等因素影响，羟考酮可能改变患者的反应能力。因此，如果患者的反应能力受到药物的影响，不得从事开车或操作机器等工作。诊断明确的非癌性慢性疼痛（如：骨关节疼痛、腰背痛、神经血管性疼痛、神经源性疼痛等）经非阿片类药物冶疗无效时，可使用本品，在冶疗期间，若发现患者同时找两位以上医师开具此药，用药量剧增或有其他异常行为时应停药。孕妇及哺乳期妇女用药：禁用于怀孕期及哺乳期妇女。羟考酮可随母乳分泌，并可能引起新生儿呼吸抑制。儿童用药：目前，尚缺乏15岁以下患者的用药资料，因此不推荐用于18岁以下的患者。老年用药：药物动力学结果表明，老年患者（年龄大于65岁）的羟考酮的清除率仅较年青人略微降低。药物不良反应不受年龄因素影响。因此，成人服药剂量和用药隔时间用亦适用于老年患者。

【儿童用药】目前，尚缺乏18岁以下患者的用药资料，因此不推荐用于岁以下的患者。

【老年患者用药】药物动力学结果表明，老年患者(年龄大于 岁)的羟考酮的清除率仅较年青人略微降低。药物不良反应不受年龄因素影响。因此，成人服药剂量和用药间隔时间亦适用于老年患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于怀孕期及哺乳期妇女。羟考酮可随母乳分泌，并可能引起新生儿呼吸抑制。

【药物相互作用】类似基他阿片类药物，本品可以与下列药物有叠加作用：镇定剂、麻醉剂、催醉剂、催眠剂、酒精、抗精神病药、肌肉驰缓剂、抗抑郁药、吩噻嗪类和降压药。尽管未观察到羟考酮与单胺氧化酶抑制剂发生相互作用，但是服用任何阿片类药物都应避免同时使用胺氧化酶抑制剂。部分羟考酮经细胞色素P450-2D6酶作用，代谢成为羟氢吗啡酮。羟氢吗啡酮的浓度不足给药总量的15%。某些药物（如抗抑郁剂，胺碘酮和奎尼丁等心血管药物）可能阻断该代谢途经。然而，合用具有抑制细胞色素P450-2D6酶作用的奎尼丁，并未影响羟考酮的药效。可能抑制羟考酮的代谢的其他药物包括：甲氰咪胍。酮康唑和红毒素等细胞色素P450-3A酶抑制剂。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】羟考酮为阿片受体纯激动剂。对脑和脊髓的阿片受体具有亲和力，羟考酮的作用类似吗啡。主要药理作用是镇痛，其他药理作用包括抗焦虑、止咳和镇静。无极量限制，镇痛作用无封顶效应，只受限于不能耐受的副作用。从几项研究资料可以认为，羟考酮对人产生基因毒性的危险性较低。下述试验表明羟考酮不致突变：在艾姆斯氏沙门菌和大肠杆菌试验中不论存在代谢活性状态与否，剂量直到5000ug时；在人体淋巴细胞染色体畸变试验中（不存在代谢激活状态下）剂量直到1500ug/ml时，以及在代谢激活状态剂量直到500ug/ml作用48小时情况下；在小鼠体内骨髓微核试验中（血浆药物浓度直到48ug/ml时）。羟考酮在下述情况产生致突变效果：在人体染色体突变试验中存在代谢激活状态下剂量大于或等于1250ug/ml，作用24小时而非48小时情况下；在小鼠淋巴瘤试验中存在代谢激活状态下剂量等于或大于50 ug/ml。以及不存在代谢激活状态剂量等于或大于40 ug/ml时。

【药代动力学】本品的活性成份是羟考酮。口服后，会出现两个释放相，即提供快速镇痛的早期快释放相和随后的持续释放相，药物持续作用12小时。本品吸收良好，口服生物利用度为60%-87%，与即释口服制剂的相对生物利用度为100%。健康志愿者多次用药后，24-36小时内达稳态血药浓度。用药剂量与血药峰值浓度(Cmax)，以及用药剂量与药时曲线下面积(AUC)成比例变化。其平均表观消除半衰期为4.5小时，约1天内达稳态。羟考酮的主要代谢物是去甲羟考酮和羟氢吗啡酮，代谢物主要经肾脏排泄。口服本品后约3小时达血药峰值浓度。本品10mg每12小时服用一次与羟考酮普通制剂5mg每6小时服用一次相比较，峰谷血药浓度相同。

【贮 藏】密封避光。

【包 装】每盒10片装。

【有 效 期】36 月

病情分析：

盐酸安非他酮缓释片适应症是精神型抑郁症，特别是对用其它抗抑郁药治疗无效或不能耐受的抑郁病人，用于戒烟的辅助治疗。不良反应：常见的不良反应有：激动、口干、失眠、头痛或偏头痛，恶心、呕吐，便秘、震颤、多汗、耳鸣、焦虑

指导意见：

最好事停止使用这个药，运动的话做慢跑，或是瑜伽等有氧运动

绝对是有区别的，各有所用。一般疾病这两种制剂无所谓了，但像牵涉到剂量要求很严的药物如洋地黄毒甙（强心剂）就显差异了。

控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定，效力更持久。

缓释片则是在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，多所以用在局部刺激较大的药物。

据我了解盐酸羟考酮缓释片是早于控释片的产品，以前的确有缓释片产品，但现在正在淡出，药厂方面正使控释片成为市场主导，因为它具有更好的稳定性，理论上对这个药而言功效差异不大，但控释片作用维持效果更好。你可以了解一下市场，你会看到控释片正在逐渐扩大更大的市场份额。

盐酸安非他酮缓释片是属于去甲肾上腺素能激动剂和多巴胺再摄取抑制剂类抗抑郁药物。他最主要是用于抑郁症的治疗以及辅助治疗戒烟。

意见建议：

安非他酮是唯一一个被批准用于预防性治疗季节性情感障碍的抗抑郁药物。也可以用于双向情感障碍，抑郁的辅助治疗，因为不太容易出现躁狂的情况。但是这个必须要在医生指导下使用。

戒烟用的，毒理作用如下：安非他酮是去甲肾上腺素、 5-羟色胺、多巴胺再摄取的弱抑制剂，对单胺氧化酶没有抑制作用。本品抗抑郁作用机制尚不清楚，可能与其抑制去甲肾上腺素和/或多巴胺的作用有关。

你好！安非他酮，主要用于抑郁症的治疗，可以辅助戒烟。疗程2-3个月，如果主动戒烟意识不强，单靠药物戒烟效果有限，慎用。

吸烟对人体的危害，世人都清楚。但是，香烟就像毒品，烟瘾来了不抽几口就无法思考，提不起精神，使不出力气，干不成事情。

真正戒烟，需要靠烟民自己坚强的意志力。你见过靠吃戒烟糖、喝戒烟茶、听戒烟课、进戒烟吧的人痛痛快快把烟戒掉的人吗？没有咧。

我见过几个肺部重症患者成功戒烟，很干脆，几天就戒掉了，我老爸就是其中一个。

口服用药开始第 ～ 天为一次 mg (一片)每日 次连续使用 天随后第 ～天改为一次 mg (一片)每日 次两次用药间隔时间大于 小时第 天开始为一次 mg (一片)每日 次或 次疗程 - 周或更长可同时使用尼古丁代用品福宁药业 盐酸安非他酮缓释片的最大推荐剂量为一日 mg ( 片)分两次服用由于连续服药 周安非他酮的血药浓度才能达到稳态所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第 天)若治疗 周后仍不见效则停止使用停药时无需逐渐减量在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的