硫代硫酸钠说明书

目录1 拼音2 英文参考3 硫代硫酸钠注射液药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源（名称）、含量（效价）3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 pH值3.5.2 细菌内毒素3.5.3 其他 3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 附：* 硫代硫酸钠注射液药品说明书 1 拼音

liú dài liú suān nà zhù shè yè

2 英文参考

Sodium Thiosulfate Injection

3 硫代硫酸钠注射液药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

硫代硫酸钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Liudailiusuanna Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Thiosulfate Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为硫代硫酸钠的灭菌水溶液。含硫代硫酸钠（Na2S2O3·5H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品中可加适量的稳定剂。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品，照硫代硫酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

3.5 检查3.5.1 pH值

应为8.5～10.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于硫代硫酸钠0.5g），加水20ml与丙酮2ml，放置5分钟后，再加稀醋酸2ml与淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于24.82mg的Na2S2O3·5H2O。

3.7 类别

解毒药。

3.8 规格

（1）10ml:0.5g   （2）20ml: 1g   （3）20ml: 10g

3.9 贮藏

密闭保存。

3.10 版本

病情分析：

注射用硫代硫酸钠怎么用,用量是多少?

指导意见：

注射用硫代硫酸钠主要用于氰化物中毒,也可用于砷,汞,铅,铋,碘等中毒.临用前,用灭菌注射用水溶解成5%溶液后应用.常用量：肌内或静脉注射一次0.5-1g

硫代硫酸钠，又名次大苏打、海波（来源于其别名 sodium hyposulfite）。它是常见的硫代硫酸盐，无色透明的单斜晶体。 硫代硫酸钠易溶于水，遇强酸反应产生硫和二氧化硫。硫代硫酸钠为氰化物的解毒剂。其为无色、透明的结晶或结晶性细粒；无臭，味咸；在干燥空气中有风化性，在湿空气中有潮解性；水溶液显微弱的碱性反应。在硫氰酸酶参与下，能与体内游离的或与高铁血红蛋白结合的氰离子相结合，形成无毒的硫氰酸盐由尿排出而解氰化物中毒。此外还能与多种金属离子结合，形成无毒的硫化物由尿排出，同时还具有脱敏作用。临床上用于氰化物及腈类中毒，砷、铋、碘、汞、铅等中毒治疗，以及治疗皮肤瘙痒症、慢性皮炎、慢性荨麻疹、药疹、疥疮、癣症等。

基本介绍药品类型 ：基本药物 药物名称 ：硫代硫酸钠 英文名称 ：Sodium Thiosulfate 中文别名 ：次亚硫酸钠；海波；大苏打 英文别名 ：Sodium Hyposulfide  化学式 ：Na2S2O3 化合物简介,基本信息,物化性质,安全信息,生产方法,用途,药典标准,药物说明,药理学,适应症,用法用量,不良反应,注意事项,中毒,制剂,注射液, 化合物简介 基本信息 中文名称：硫代硫酸钠 中文别名：次亚硫酸钠大苏打海波 英文名称：Sodium thiosulfate 英文别名：disodium,dioxido-oxo-sulfanylidene-λ⁶-sulfaneSodium ThiosulphateSodium Subsulfite CAS号：7772-98-7 分子式：Na 2 S 2 O 3 分子量：158.10800 精确质量：157.90800 PSA：103.66000 LogP：0.50980 物化性质 外观与性状：无色晶体或白色粉末，在潮湿空气的潮解。比重 1.69，迅速在48℃升温溶解。不溶于醇，溶于0.5份水，水溶液近中性(pH6.5-8.0)。其无水物为粉末，溶于水，几乎不溶于醇。 密度：1.01 at 25 °C 熔点：48°C 沸点：100°C 稳定性：稳定。与强酸、强氧化剂、碘、汞不相容。 储存条件：2-8ºC 安全信息 海关编码：2830909000 WGK Germany：1 危险类别码：R36/37/38 安全说明：S24/25-S23-S36-S26 RTECS号：XN6476000 危险品标志：Xi 生产方法 硫代硫酸钠的合成方法较多，有亚硫酸钠法、硫化碱法等。 1.亚硫酸钠法由纯碱溶液与二氧化硫气体反应，加入烧碱中和，加硫化碱除去杂质，过滤，再将硫磺粉溶解在热亚硫酸钠溶液中进行反应，经过滤、除杂质、再过滤、加烧碱进行碱处理，经浓缩、过滤、结晶、离心脱水、筛选，制得硫代硫酸钠成品。反应方程式： 2.硫化碱法利用硫化碱蒸发残渣、硫化钡废水(含有碳酸钠和硫化钠)配制成的原料液与二氧化硫反应，澄清后加入硫磺粉进行加热反应，经蒸发、冷却结晶、洗涤、分离、筛选，制得硫代硫酸钠成品。反应方程式： 3.制取无水硫代硫酸钠所用的原料为五水硫代硫酸钠。将纯净的五水硫代硫酸钠结晶加热使其全部溶解在本身的结晶水中，并在100℃以下加热浓缩，至析出大量无水结晶时，分离出晶体，并在100℃以下干燥。 4.采用脱水法。五水硫代硫酸钠结晶用蒸汽间接加热，使其溶于本身的结晶水中，经浓缩、离心脱水、干燥、筛选，制得无水硫代硫酸钠成品。 5.综合法的主要成分为硫化钠、亚硫酸钠、硫磺和少量氢氧化钠。料液经真空蒸发、活性炭脱色、压滤、冷却、结晶、离心脱水筛分后即为成品。 6.硫酸钠中和法,主要成分为硫化钠和少量碳酸钠的废料时。 用途 主要用于照相业作定影剂。其次作鞣革时重铬酸盐的还原剂、含氮尾气的中和剂、媒染剂、麦杆和毛的漂白剂以及纸浆漂白时的脱氯剂。还用于四乙基铅、染料中间体等的制造和矿石提银等。 药典标准 【来源含量】 本品按干燥品计算，含Na 2 S 2 O 3 不得少于99.0%。 【性状】 本品为无色、透明的结晶或结晶性细粒；无臭，味咸；在干燥空气中有风化性，在湿空气中有潮解性；水溶液显微弱的碱性反应。 本品在水中极易溶解，在乙醇中不溶。 【鉴别】（1)取本品约0.lg，加水lml溶解后，加盐酸，即析出白色沉淀，迅即变为黄色，并发生二氧化硫的 *** 性特臭。(2) 取本品约0.lg，加水lml溶解后，加三氯化铁试液，即显暗紫堇色，并立即消失。(3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ)。 【检査】酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H)，pH值应为6.0～8.4。硫酸盐与亚硫酸盐　取本品0.50g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10ml， 滴加碘滴定液(0.05mol/L)至溶液显浅黄色，加20%盐酸溶液0.5ml，加硫代硫酸钠滴定液（0.lmol/L) 1滴使溶液黄色褪去，用水稀释至25ml，依法检査（附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.2%)。硫化物 取本品2.5g，加水20ml使溶解，加醋酸铅溶液[取醋酸铅[(CH 3 COO)2Pb‧3H 2 O]5g和氢氧化钠15g，加水80ml溶解，用水稀释至100ml]0.3ml，摇匀，放置2分钟，与标准硫化钠溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深(0.0005%)。干燥失重 取本品，先在40～50℃，渐次升高温度至105℃并干燥至恒重，减失重量应为32.0%～37.0%(附录Ⅷ L)。钙盐 取本品0.50g，加水10ml溶解后，加草酸铵试液.不得发生浑浊。重金属 取本品l.0g，加水10ml溶解后，缓缓加稀盐酸5ml，置水浴上蒸乾，残渣中加水15ml，缓缓煮沸10分钟，滤过，用水适量洗涤滤器，合并洗液与滤液，煮沸，趁热加溴试液适量使成澄清溶液，再加稍过量的溴试液，使溶液显微黄色，煮沸，除去过剩的溴，放冷，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检査（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品0.20g，加水5ml溶解后，加硝酸3ml，置水浴上，注意蒸乾，残渣中加水数毫升，搅匀，滤过，滤渣用水洗净，合并滤液与洗液，蒸干后，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.001%)。 【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加水30ml溶解后，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。每lml碘滴定液（0.05mol/L) 相当于15. 81mg的Na 2 S 2 O 3 。 【类别】解毒药。 【贮藏】密封保存。 药物说明 药理学 ①为氰化物的解毒剂之一（与高铁血红蛋白形成剂合用于氰化物过量中毒），在酶的参与下能和体内游离的（或与高铁血红蛋白结合的）氰离子相结合，使变为无毒的硫氰酸盐排出体外而解毒。②抗过敏作用。临床上用于皮肤瘙痒症、慢性荨麻疹、药疹等。③治疗降压药硝普钠过量中毒。④治疗可溶性钡盐（如硝酸钡）中毒。⑤治疗砷、汞、铋、铅等金属中毒（但应首选二巯基丙醇类及依地酸类药物）。 适应症 ①抢救氰化物中毒。②抗过敏。③治疗降压药硝普钠过量中毒。④治疗可溶性钡盐（如硝酸钡）中毒。⑤治疗砷、汞、铋、铅等金属中毒。 用法用量 由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。 不良反应 偶见头晕、乏力、恶心呕吐等，还可引起血压下降（尤其是注射过快时）。 注意事项 ①静脉注射量大时，应注意不良反应，注射速度不宜过快，以免引起血压下降。②不能与亚硝酸钠混合后同时静脉注射，以免引起血压下降。在亚硝酸钠静脉注射后，不需拔出针头，立即由原注射针头注射本品。③不能与其他药物混合注射，否则会发生沉淀或降低疗效。 中毒 硫代硫酸钠（次亚硫酸钠、大苏打、海波）为氰化物的解毒剂。在硫氰酸酶参与下，能与体内游离的或与高铁血红蛋白结合的氰离子相结合，形成无毒的硫氰酸盐由尿排出而解氰化物中毒。此外还能与多种金属离子结合，形成无毒的硫化物由尿排出，同时还具有脱敏作用。临床上用于氰化物及腈类中毒，砷、铋、碘、汞、铅等中毒治疗，以及治疗皮肤瘙痒症、慢性皮炎、慢性荨麻疹、药疹、疥疮、癣症等。本药不宜口服，静脉注射后迅速分布到各组织的细胞外液，半衰期为0.65h，大部分以原形由尿排出。氰化物中毒治疗常用12.5～25g缓慢静注。金属中毒或脱敏治疗0.5～1g/次，静脉注射。 临床表现 1.头晕、乏力、恶心、呕吐、腹泻等。 2.静脉注射速度过快可引起血压下降。 3.有报导可引起接触皮炎和过敏性休克。 治疗 硫代硫酸钠中毒的治疗要点为： 对症治疗。 制剂 注射液：10ml:0.5g、20ml:1.0g、20ml:10g；注射用无菌粉末：0.32g、0.64g 注射液 【药品名称】 通用名：硫代硫酸钠注射液 英文名：Sodium Thiosulfate Injection 汉语拼音：Liudɑiliusuɑnnɑ Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：硫代硫酸钠。 分子式：Na 2 S 2 O 3 ·5H 2 O 分子量：248.19 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品所供给的硫，通过体内硫转移酶，将硫与体内游离的或已与高铁血红蛋白结合的CN相结合，使变为毒性很小的硫氰酸盐，随尿排出而解毒。 【药代动力学】 本品不易由消化道吸收。静脉注射迅速分布到各组织的细胞外液，T1/2为15～20分钟，而后由尿排泄。 【适应症】 主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。 【用法用量】 成人常用量 氰化物中毒，缓慢静脉注射12.5～25g。必要时可在1小时后重复半量或全量。洗胃：口服中毒者用本品5%溶液洗胃，并保留本品适量于胃中。 【不良反应】 本品静注后除有暂时性渗透压改变外，尚未见其他不良反应。 【禁忌】 【注意事项】 1．静脉一次量容积较大，应注射一般的静注反应。 2．本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒，应先后作静脉注射，不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后，立即由原针头注射本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 静注：每次250～500mg/kg，1次/日。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 药物过量可引起头晕、恶心、乏力等。 【规格】 （1）10ml：0.5g （2）20ml：1g 【贮藏】 密闭保存