葡萄糖酸钙注射液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:葡萄糖酸钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:葡萄糖酸钙注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Gluconate Injection
汉语拼音:Putɑotɑnɡsuɑnɡɑi Zhusheye
本品主要成份为:葡萄糖酸钙。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色透明的液体。
【药理毒理】
本品为钙补充剂。钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆堿。血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救。
【药代动力学】
血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25~2.50mmol/L(9~11mg/100ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%~30%)自尿排出。维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。
【适应症】
1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、堿中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症。
2.过敏性疾患。
3.镁中毒时的解救。
4.氟中毒的解救。
5.心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。
【用法用量】
用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。
小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注。但因 *** 性较大,本品一般情况下不用于小儿。
【不良反应】
静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。
【禁忌】
【注意事项】
1.静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。
2.对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H羟基皮质醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。
3.不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。
4.应用强心苷期间禁止静注本品。
【孕妇哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;
2.与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。
【药物过量】
【规格】
10ml:1g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
目录1 拼音2 英文参考3 葡萄糖酸钙含片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查3.6 含量测定3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 4 葡萄糖酸钙含片说明书 4.1 药品类型4.2 药品名称4.3 药品汉语拼音4.4 药品英文名称4.5 成份4.6 性状4.7 作用类别4.8 葡萄糖酸钙含片的药理作用4.9 葡萄糖酸钙含片的适应症/功能主治4.10 规格4.11 葡萄糖酸钙含片的用法用量4.12 葡萄糖酸钙含片的禁忌4.13 葡萄糖酸钙含片的不良反应4.14 注意事项4.15 葡萄糖酸钙含片与其它药物的相互作用4.16 备注 附:* 葡萄糖酸钙含片相关药品说明书其它版本 1 拼音
pú táo táng suān gài hán piàn
2 英文参考Calcium Gluconate Buccal Tablets
3 葡萄糖酸钙含片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名葡萄糖酸钙含片
3.1.2 汉语拼音Putaotangsuangai Hanpian
3.1.3 英文名Calcium Gluconate Buccal Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状本品为白色或着色片;气芳香,味甜。
3.4 鉴别取本品细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
3.5 检查除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加水约50ml,微温使葡萄糖酸钙溶解,放冷,转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
3.7 类别补钙药。
3.8 规格(1)0.1g (2)0.15g (3)0.2g
3.9 贮藏密封,在干燥处保存。
3.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 葡萄糖酸钙含片说明书4.1 药品类型化学药品
4.2 药品名称葡萄糖酸钙含片
4.3 药品汉语拼音Putaotangsuangai Hanpian
4.4 药品英文名称Calcium Gluconate Buccal Tablets
4.5 成份葡萄糖酸钙含片含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
4.6 性状葡萄糖酸钙含片为白色或着色片;气芳香,味甜。
4.7 作用类别葡萄糖酸钙含片为矿物质类非处方药药品。
4.8 葡萄糖酸钙含片的药理作用葡萄糖酸钙含片参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建、肌肉收缩、神经传递、凝血的过程并降低毛细血管的渗透性等。
4.9 葡萄糖酸钙含片的适应症/功能主治用于预防和治疗钙缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
4.10 规格0.1克
4.11 葡萄糖酸钙含片的用法用量口服,含化或咀嚼后服用。一次5~10片,一日3次。
4.12 葡萄糖酸钙含片的禁忌高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
4.13 葡萄糖酸钙含片的不良反应偶见便秘。
4.14 注意事项1.心肾功能不全者慎用。
2.对葡萄糖酸钙含片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.葡萄糖酸钙含片性状发生改变时禁止使用。
4.请将葡萄糖酸钙含片放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用葡萄糖酸钙含片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用1.葡萄糖酸钙含片不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.葡萄糖酸钙含片与苯妥英钠及四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。
6.含铝的抗酸药与葡萄糖酸钙含片同服时,铝的吸收增多。
7.葡萄糖酸钙含片与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
8.葡萄糖酸钙含片与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
分子式:Ca(C6H11O7)2
相对分子量:430
(性状与稳定性) 本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,无味,易溶于沸水,略溶于冷水,不溶于乙醇或乙醚等有机溶剂。水溶液显中性。
(体内过程)口服钙剂自小肠吸收,饮食和小肠状态影响吸收。主要自尿液中排出,小量自粪便排出,也由唾液,汗腺,乳汁,胆汁和胰液排出。甲状旁腺,降钙素和维生素D维持内环境钙的稳定。
(药物作用)钙是体内含量最大的无机物,为维持人体神经,肌肉,骨骼系统,细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。钙离子是许多酶促反应的重要激活剂,对许多生理过程是必需的,如神经冲动传递,平滑肌和骨骼肌的收缩,肾功能,呼吸和血液凝固等。
(适应症状)用于钙缺乏。急性低血钙和低血抽搐,荨麻疹,急性湿疹,皮炎等。
(不良反应及注意事项)口服钙剂一般无不良反应,静脉给药时可能出现全身发热感,静脉速度过快时,可产生心律失常,恶心和呕吐。
(药物相互作用)与雌激素同用。可增加钙的吸收。与苯妥英钠同用,产生不吸收的化合物,影响二者的吸收和利用,与四环素同时口服,影响四环素的吸收。
做豆花,是向豆浆中投入葡萄糖酸钙粉末来制成的,豆浆会变成半液半固态的豆花,有时也叫热豆腐
CAS: 299-28-5
分子式: C12H22CaO14·H2O
分子质量: 448.39
中文名称: D-葡萄糖酸钙盐(2:1);葡萄糖酸钙(药用);葡萄糖酸钙;葡萄糖酸钙水合物;葡萄酸钙
英文名称: calcium gluconate;calcicol;calciofon;calcipur;calcium d-gluconate;calcium glyconate;calcium hexagluconate;calglucol
性质描述: 白色结晶性或颗粒性粉末。熔点201℃(分解)。溶于水(3g/100ml,20℃),易溶于沸水(20g/100ml),水溶液pH约6-7。不溶于乙醇及其他有机溶剂。
生产方法:淀粉乳用硫酸水解得到葡萄糖液(糖化液),加石灰乳;营养盐和黑霉菌种子营养液,进行发酵。发酵液加石灰乳中和,过滤,滤液减压浓缩,结晶得到粗品,经精制得到葡萄糖酸钙。
用途: 作为药物,可降低毛细血管渗透性,增加致密度,维持神经与肌肉的正常兴奋性,加强心肌收缩力,并用助于骨质形成。适用于过敏疾患,如荨麻疹;湿疹;皮肤搔痒症;接触性皮炎,以及血清病;血管神经性水肿作为辅助治疗。也适用于血钙过低所致的抽搐和镁中毒。也用于预防和治疗缺钙症等。作为食品添加剂,用作缓冲剂;固化剂;螯合剂;营养增补剂。按我国卫生部颁布的“食品营养强化剂使用卫生标准”(1993)规定,可用于谷类及其制品,饮料,其用量18-38克、公斤。
葡萄糖酸钙锌口服溶液的药理作用:促进生长发育、改善味觉。
血钙、血锌过高、甲状旁腺功能亢进患者禁用。
注意事项:
1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
(2)葡萄糖酸钙的相对分子质量为40+(12×6+1×11+16×7)×2=430.
(3)葡萄糖酸钙中钙元素的质量分数为
| 40 |
| 430 |
(4)每瓶中含钙元素的质量为600mg×9.3%=55.8mg.
(5)每瓶含葡萄糖酸钙[Ca(C6H11O7)2]600mg、葡萄糖酸锌[Zn(C6H11O7)2]30mg,若他每日摄入的口服液含15mg葡萄糖酸锌,则同时含葡萄糖酸钙[Ca(C6H11O7)2]300mg,每瓶中含钙元素的质量为600mg×9.3%=55.8mg,则则同时摄入的钙元素的质量为55.8mg÷2=27.9mg.
故答案为:(1)4;5:28;(2)430;(3)9.3%;(4)55.8;(5)27.9.
| (1)4 5:28 (2)430 (3)9.3% (4)55.8 (5)27.9 |
| 试题分析: (1)从化学式看出,葡萄糖酸钙[Ca(C 6 H 11 O 7 ) 2 ]中含有Ca、C 、H、O 四种元素,其中钙元素与氧元素的质量比为40×1∶16×14=5∶28。 (2)相对分子质量是指化学式中各原子的相对原子质量之和。葡萄糖酸钙的相对分子质量为40+12×12+1×22+16×14=430。 (3)葡萄糖酸钙中钙元素的质量分数为 ×100%=9.3%。 (4)每瓶含葡萄糖酸钙600 mg,则每瓶中含钙元素的质量为600×9.3%=55.8mg。 (5)根据题意,该葡萄糖酸钙锌口服溶液中葡萄糖酸钙与葡萄糖酸锌的质量比为600∶30=20∶1,若他每日摄入的口服液含15 mg葡萄糖酸锌,则同时摄入的葡萄糖酸钙的质量为300mg,其中含钙元素的质量为300 mg×9.3%=27.9mg。 |
葡萄糖酸钙是由葡萄糖酸与石灰或碳酸钙中和生成的,葡萄糖酸是一种螯合剂,生成的钙的螯合物稳定性大于碳酸钙,碳酸钙的稳定性大于硫酸钙,因此葡萄糖酸钙不会电离出钙离子与硫酸根生成硫酸钙,所以不会有硫酸钙沉淀生成。
葡萄糖(Glucose)(化学式C6H12O6)又称为玉米葡糖、玉蜀黍糖,简称为葡糖。英文别名:Dextrose,Cornsugar,Grapesugar,Bloodsugar。是自然界分布最广且最为重要的一种单糖,它是一种多羟基醛。纯净的葡萄糖为无色晶体,有甜味但甜味不如蔗糖(一般人无法尝到甜味),易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。水溶液旋光向右,故属于“右旋糖”。葡萄糖在生物学领域具有重要地位,是活细胞的能量来源和新陈代谢中间产物,即生物的主要供能物质。植物可通过光合作用产生葡萄糖。在糖果制造业和医药领域有着广泛应用。
你好,葡萄糖酸钙口服溶液说明书上边只写了一次10-20毫升,一天三次没写大人或小孩,而说明书推荐的剂量一般是指大人的用量,小孩喝剂量应酌减。是可以搭配伊可新促进钙剂的吸收利用的。
意见建议:
至于伊可新那个牌子好,可以选择国药准字号的伊可新即可。喝葡萄糖酸钙口服液的时候尽量不要兑水,以防影响药效。怕凉可以将瓶子放温开水中加热一会再喝即可。