琥珀硫酸亚铁片使用说明书
琥珀酸亚铁片是一种补铁药。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁可导致红细胞合成血红蛋白量减少，使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本药可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。临床上用于缺铁性贫血的预防和治疗。请在医生指导下使用。
大家好，我是何医生，今天我们聊一下琥珀酸亚铁片怎么吃？大家都知道琥珀硫酸亚铁片主要用于缺铁性贫血的治疗，当然这种药物合理的被服用也能够起到预防贫血的作用。很多朋友们都想知道琥珀硫酸亚铁片应该怎样服用，以及琥珀硫酸亚铁片服用的时候应该注意什么。我现在就带大家来了解一下。 服药要注意什么? 要使琥珀酸亚铁片发挥最大疗效的，患者应该在饭后或饭时服用，这样不仅可以保护我们的胃，还能有效提高琥珀酸亚铁片的生物利用度，另外，在服用琥珀酸亚铁片的时候，同时服用维生素C，可以增加琥珀酸亚铁片的吸收，增强疗效。 另外，在服用琥珀酸亚铁片时候，我们应该注意哪些事项呢？ 第一点，在饭时或饭后服用，以减轻它对胃部 *** 作用第二，如果服用过量或出现严重不良反应，应立即就医第三， 用于日常补铁时，应采用预防剂量第四，琥珀酸亚铁片不应与浓茶一起服用第五，琥珀酸亚铁片的性状发生改变，这时我们禁止服用第六，如正在使用其他药品，使用琥珀酸亚铁片应该咨询医生或者药师，看看有没有相互的作用第七，在下列的情况我们慎用琥珀酸亚铁片：比如，酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎等等第八，治疗剂量不宜长期使用，应该 在医师确诊为缺铁性贫血后使用，而且治疗期间应定期检查血象和血清铁的水平，大家了解了吗，今天我们就讲到这里，谢谢大家，再见免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
说明：复方硫酸亚铁片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：复方硫酸亚铁片
曾用名：
商品名：
英文名：Ferrous Sufate Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡliusuɑnyɑtie Piɑn
本品为复方制剂，其成分为硫酸亚铁、叶酸、干酵母、当归、黄芪、白术等。
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣显黄褐色。
【药理毒理】
本品为铁元素补充剂。铁作为造血原料促进血红蛋白合成及红细胞成熟。本品中所含干酵母及中药可减轻铁剂引起的胃肠道不良反应。
【药代动力学】
【适应症】
缺铁性贫血。
【用法用量】
饭后口服，连用5～6周。
①成人 一次4片，一日3次；
②儿童 1～4岁，一次1片，一日3次；5～15岁，一次2片，一日3次。
【不良反应】
个别病例有轻度胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痛、腹泻，铁锈味等。
【禁忌】
血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的贫血。
【注意事项】
（1）下列情况应慎用
①酒精中毒；
②肝炎；
③急性感染；
④肠道炎症；
⑤胰腺炎；
⑥消化性溃疡。
（2）用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应
①血红蛋白测定；
②网织红细胞计数；
③血清铁蛋白测定。
（3）本品禁止与下列药物合用：碳酸氢钠、磷酸盐类、茶及含鞣酸的药物、四环素类药物。
（4）贫血纠正后，不宜长期服用，否则可引起铁负荷过度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量增加，此时是补铁最佳时期。
【儿童用药】
本药应用于儿童用量应相应减少。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品与制酸药如碳酸氢钠、四环素类药物、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响吸收。
【药物过量】
【规格】
50mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
liú suān yà tiě
2 英文参考ferrous sulphate [21世纪英汉汉英双向词典]
copperas [朗道汉英字典]
green vitriol [湘雅医学专业词典]
3 国家基本药物与硫酸亚铁有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 896 132 硫酸亚铁 片剂 300mg*100 盒（瓶） 4.7 化学药品和生物制品部分 *
注：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
4 硫酸亚铁药典标准4.1 品名4.1.1 中文名硫酸亚铁
4.1.2 汉语拼音Liusuanyatie
4.1.3 英文名Ferrous Sulfate
4.2 分子式与分子量FeSO4·7H2O 278.01
4.3 含量或效价规定本品含FeSO4·7H2O应为98.5%～104.0%。
4.4 性状本品为淡蓝绿色柱状结晶或颗粒；无臭，味咸、涩；在干燥空气中即风化，在湿空气中即迅速氧化变质，表面生成黄棕色的堿式硫酸铁。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
4.5 鉴别本品的水溶液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
4.6 检查4.6.1 酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。
4.6.2 氯化物取本品2.5g，置50ml量瓶中，加稀硫酸0.5ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3.3ml，用水稀释使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
4.6.3 堿式硫酸盐取本品1.0g，加新沸过的冷水2ml溶解，溶液应澄清。
4.6.4 锰盐取本品1.0g，加水40ml溶解后，加硝酸10ml，置水浴上加热蒸至约10ml，加过硫酸铵0.5g，继续加热10分钟，滴加5%亚硫酸钠溶液约15ml，继续加热至无二氧化硫臭气产生，加水10ml、磷酸5ml与高碘酸钠0.5g，继续加热1分钟，放冷，加水至50ml，与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
4.6.5 高铁盐取本品5.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，加盐酸10ml与新沸的冷水100ml的混合溶液，振摇使溶解，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过0.5%。
4.6.6 锌盐取本品1.0g，加7mol/L盐酸溶液10ml溶解后，加30%过氧化氢溶液2ml，置水浴上蒸发至约5ml，放冷，移至分液漏斗中，加7mol/L盐酸溶液约15ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用甲基异丁基甲酮（取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml，加7mol/L盐酸溶液1ml，混匀）振摇提取3次，每次20ml，水层置水浴上蒸发至约一半体积，放冷，加水适量使成25ml，精密量取5ml，置25ml纳氏比色管中，加亚铁氰化钾试液1ml，加水适量使成13ml，摇匀，放置5分钟，如发生浑浊，与标准锌溶液[精密称取硫酸锌（ZnSO4·7H2O） 44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Zn]10ml加7mol/L盐酸溶液2ml与亚铁氰化钾试液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
4.6.7 汞盐避光操作。取本品1.0g，置烧杯中，加稀硝酸30ml，置水浴上加热使溶解，置冰浴中迅速冷却后，加柠檬酸钠溶液（1→4）20ml与盐酸羟胺溶液1ml，用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8，作为供试品溶液；精密量取标准汞溶液3ml，加稀硝酸30ml，加柠檬酸钠溶液（1→4）5ml与盐酸羟胺溶液1ml，用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8，作为对照溶液。将供试品溶液与对照溶液分别转移至分液漏斗中，用双硫腙提取溶液与三氯甲烷各5ml的混合溶液提取2次，合并三氯甲烷层置另一个分液漏斗中，加盐酸溶液（1→2）10ml振摇提取，静置分层，分取酸层用三氯甲烷3ml洗涤，弃去三氯甲烷层，酸溶液中加乙二胺四醋酸二钠溶液（1→50）0.1ml与6mol/L醋酸溶液2ml，混匀，缓缓加氨水5ml，用冷水淋洗冷却后，分别用氨水或硫酸调节供试品溶液与对照溶液pH值至1.8。分别在供试品溶液与对照溶液中加稀双硫腙提取溶液5.0ml，剧烈振摇提取，静置分层，供试品溶液三氯甲烷层所显颜色与对照溶液比较，不得更深（0.0003%）。
4.6.8 重金属取本品1.0g，加7mol/L盐酸溶液10ml溶解，加30%过氧化氢溶液2ml，置水浴上蒸发至约5ml，放冷，移至分液漏斗中，用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用甲基异丁基甲酮（取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml，加7mol/L盐酸溶液1ml，混匀）振摇提取3次，每次20ml，水层置水浴上加热20分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加浓氨试液至溶液显淡红色，再加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
4.6.9 砷盐取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
4.7 含量测定取本品约0.5g，精密称定，加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后，立即用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。
4.8 类别抗贫血药。
4.9 贮藏密封保存。
4.10 制剂（1）硫酸亚铁片 （2）硫酸亚铁缓释片
4.11 附：汞盐检查方法中各种溶液的配制方法4.11.1 标准汞溶液的制备精密称取二氯化汞135.4mg，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液（每1ml相当于1mg的Hg）。临用前，精密量取贮备液5ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；再精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.5mal/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的Hg）。
4.11.2 盐酸羟胺溶液取盐酸羟胺20g置分液漏斗中，加水65ml使溶解，加麝香草酚蓝指示液5滴，滴加氨水至显黄色，加二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液（1→25）10ml，混匀，放置5分钟；加三氯甲烷10～15ml提取，弃去三氯甲烷层，水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色（必要时，补加麝香草酚蓝指示液1～2滴），用水稀释至100ml，即得。
4.11.3 双硫腙提取溶液取双硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，摇匀，置冰箱中保存。临用前，用二分之一体积的1%硝酸溶液提取，弃去酸液后使用。’
4.11.4 稀双硫腙提取溶液临用前，取双硫腙提取溶液5ml，加三氯甲烷25ml，摇匀，即得。
4.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
5 硫酸亚铁说明书5.1 药品名称硫酸亚铁
5.2 英文名称Ferrous Sulfate
5.3 硫酸亚铁的别名干燥硫酸亚铁；硫酸低铁；铁矾；绿矾；硫酸铁；GreenVitriol；Iron Sulfate；IronVitriol
5.4 分类血液系统药物 >抗贫血药物
5.5 剂型1.硫酸亚铁片：每片0.3g；
2.缓释片：0.45g；
3.硫酸亚铁糖浆：4%。
5.6 硫酸亚铁的药理作用硫酸亚铁含铁量为20%。为治疗缺铁性贫血的传统口服铁剂，因其二价铁易于吸收。其他参见富马酸亚铁药效学部分。
5.7 硫酸亚铁的药代动力学富马酸亚铁
5.8 硫酸亚铁的适应证硫酸亚铁用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、蛋白质能量营养不良（营养不良）或铁吸收障碍，儿童、妊娠妇女需铁量增加而食物供给不足等。
5.9 硫酸亚铁的禁忌证富马酸亚铁
5.10 注意事项1.服用硫酸亚铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管，以防牙齿变黑。
2.硫酸亚铁胃肠反应较重，若服后不能耐受，可换用其他铁剂。
3.其他参见富马酸亚铁。
5.11 硫酸亚铁的不良反应富马酸亚铁
5.12 硫酸亚铁的用法用量1.成人预防用，每天0.3g；治疗用，每次0.3g，每天3次。
2.儿童预防用，每天按体重5mg/kg；治疗用，1岁以下，每次60mg，每天3次；1～5岁，每次120mg，每天3次；6～12岁，每次0.3g，每天2次。
5.13 药物相互作用富马酸亚铁
5.14 专家点评硫酸亚铁是含铁制剂。治疗缺铁性贫血的基硫酸亚铁物。其含铁量为20%。硫酸亚铁的优点是吸收率高、疗效快、价格便宜，但由于胃肠反应常见，故部分患者难以接受。用于治疗长期慢性失血、营养不良、妊娠贫血、钩虫病，儿童发育期偏食引起的贫血等。
1.用于日常补铁时，应采用预防量。2.治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。3.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用；胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎患者慎用。4.本品不应与浓茶同服。5.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
