甲苯咪唑片说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:甲苯咪唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:甲苯咪唑片
曾用名:
商品名:
英文名:Mebendazole Tablets
汉语拼音:Jiɑbenmizuo Piɑn
本品主要成份为:甲苯咪唑。其化学名称为:(5苯丙酰基1H苯并咪唑2基)氨基甲酸甲酯。
结构式:
分子式:C16H13N3O3
分子量:295.30
【性状】
本品为类白色片或薄膜衣片。
【药理毒理】
本品为广谱驱虫药,有完全杀死钩虫卵和鞭虫卵以及部分杀死蛔虫卵的作用。体外试验证明5mg/L甲苯咪唑可抑制钩虫幼虫的发育。
本品可抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄取,导致虫体内贮存的糖原耗竭,使虫体三磷酸腺苷形成减少,但并不影响宿主血中葡萄糖水平。超微结构观察,本品可引起虫体被膜细胞及肠细胞胞浆中微管变性,使高尔基体内分泌颗粒积聚,产生运输堵塞、胞浆溶解,吸收细胞完全变性,从而引起虫体死亡。
【药代动力学】
口服后只有5%~10%由胃肠道吸收,进食后(特别是脂肪性食物)可增加吸收。吸收后分布于血浆、肝、肺等部位,在肝内分布较多。血药浓度达峰时间(Tmax)约为2~5小时,血药峰浓度(Cmax)不到服药量的6.3%。每日口服0.2g,三日后血药浓度不超过0.3mg/L。血消除半衰期(t1/2b)为2.5~5.5小时。口服后于24小时内以原形或2氨基代谢物随粪便排出,5%~10%由尿中排出。
【适应症】
用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绛虫病的治疗。
【用法用量】
成人,口服:
(1)治疗蛔虫病、蛲虫病,可采用200mg顿服。
(2)治疗鞭虫病、钩虫病,一次200mg,每日2次,连服3天。第1疗程未完全治愈者,3~4周后可服用第2疗程。
(3)治疗绛虫病,1次300mg,每日2次,连服3天。
(4)粪类圆线虫病,一次100mg,每日2次,连服3日。
【不良反应】
因本品吸收少,排泄快,故不良反应较少。极少数病人有胃部 *** 症状,如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等,尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎,全身性脱毛症等,均可自行恢复正常。
【禁忌】
对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
(1)肝、肾功能不全者慎用。
(2)对诊断的干扰 本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。
(3)少数病例特别是蛔虫感染较重的病人服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或吐蛔虫,甚至引起窒息。此时应加用左旋咪唑等驱虫药以避免发生上述情况。
(4)腹泻者因虫体与药物接触少,故治愈率低,应在腹泻停止后服药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在动物实验中有致畸作用,因此孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】
4岁以上儿童用量同成人剂量,4岁以下儿童减半,2岁以下婴幼儿禁用。
【老年患者用药】
老年人由于肝、肾功能减退,因此应慎用。
【药物相互作用】
(1)与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,能抑制甲苯咪唑的代谢,使甲苯咪唑的血药浓度升高。
(2)与苯妥英或卡马西平等诱导肝微粒体酶药物合用,可加快本品代谢,使甲苯咪唑的血药浓度降低。
【药物过量】
在服用后数小时内催吐或洗胃,此外则对症处理。目前尚无特异解毒药。
【规格】
50mg 100mg。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
【适应证】用于蛲虫病、蛔虫病、钩虫病、鞭虫病、粪类圆线虫病、绦虫病的治疗。
【用法用量】成人,口服:(1)治疗蛔虫病、蛲虫病,可采用200mg顿服。(2)治疗鞭虫病、钩虫病,一次200mg,每日2次,连服3天。第1疗程未完全治愈者,3~4周后可服用第2疗程。(3)治疗绦虫病,1次300mg,每日2次,连服3天。(4)粪类圆线虫病,一次100mg,每日2次,连服3日。
【不良反应】因本品吸收少,排泄快,故不良反应较少。极少数病人有胃部刺激症状,如恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等,尚可出现乏力、皮疹。偶见剥脱性皮炎,全身性脱毛症等,均可自行恢复正常。
【禁忌】对本品过敏患者禁用。
【注意事项】(1)肝、肾功能不全者慎用。(2)对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血尿素氮增高。(3)少数病例特别是蛔虫感染较重的病人服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或吐蛔虫,甚至引起窒息。此时应加用左旋咪唑等驱虫药以避免发生上述情况。(4)腹泻者因虫体与药物接触少,故治愈率低,应在腹泻停止后服药。
【相互作用】(1)与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,能抑制甲苯咪唑的代谢,使甲苯咪唑的血药浓度升高。(2)与苯妥英或卡马西平等诱导肝微粒体酶药物合用,可加快本品代谢,使甲苯咪唑的血药浓度降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物实验中有致畸作用,因此孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】4岁以上儿童用量同成人剂量,4岁以下儿童减半,2岁以下婴幼儿禁用。
【老人用药】老年人由于肝、肾功能减退,因此应慎用。
【药物过量】在服用后数小时内催吐或洗胃,此外则对症处理。目前尚无特异解毒药。
说明:甲苯咪唑咀嚼片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:甲苯咪唑咀嚼片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为驱肠虫药类非处方药药品。
【适应症】
用于蛔虫病、蛲虫病。
【规格】
0.1克
【用法用量】
口服。成人,一次2片,嚼碎后一次服用。4岁以上儿童用成人量,24岁儿童1片一次服用。
【不良反应】
极少数病人有恶心、腹部不适、腹痛、腹泻等。尚可发生乏力、皮疹,罕见剥脱性皮炎、全身脱毛症、血嗜酸性粒细胞增多,均可自行恢复正常。严重不良反应多发生于剂量过大、用药时间过长、间隔时间过短时。
【禁忌】
孕妇、哺乳期妇女、2岁以下幼儿禁用。
【注意事项】
1.少数病人特别是蛔虫感染较严重的病人,服药后可引起蛔虫游走,造成腹痛或口吐蛔虫,甚至引起窒息,此时应立即就医。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.腹泻患者应在腹泻停止后服药。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与西咪替丁同用时可使本品作用增强,不良反应增加。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为广谱驱肠虫药,能直接抑制肠道寄生虫对葡萄糖的摄入,导致虫体内糖原耗竭,使其无法生存而死亡。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
fù fāng jiǎ běn mī zuò piàn
2 英文参考Compound Mebendazole Tablets
3 复方甲苯咪唑片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名复方甲苯咪唑片
3.1.2 汉语拼音Fufang Jiabenmizuo Pian
3.1.3 英文名Compound Mebendazole Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)与盐酸左旋咪唑(C11H12N2S·HCl)均应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 处方甲苯咪唑100g、盐酸左旋咪唑25g、辅料适量制成1000片
3.4 性状本品为着色片。
3.5 鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.15g),加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,取滤液20ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色;放置后,色渐变浅。
(2)取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),加甲酸2ml,振摇使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液;另取甲苯咪唑对照品约20mg,加甲酸2ml使溶解,加丙酮18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取(1)项下的滤液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.6 检查3.6.1 溶出度取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取甲苯咪唑和盐酸左旋咪唑对照品适量,甲苯眯唑每10mg加1%盐酸甲醇溶液4ml使溶解后,用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲苯眯唑0.55mg与盐酸左旋咪唑0.14mg的混合溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。甲苯咪唑限度为标示量的75%,盐酸左旋咪唑限度为标示量的80%,应符合规定。
3.6.2 其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(40:60)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按盐酸左旋咪唑峰与甲苯眯唑峰计均不低于2500,盐酸左旋咪唑峰与甲苯咪唑峰的分离度应符合要求。
3.7.2 测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg和盐酸左旋咪唑12.5mg),置100ml量瓶中,加1%盐酸甲醇溶液20ml,超声处理使溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲苯咪唑对照品约25mg,置25ml量瓶中,加1%盐酸甲醇溶液10ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀;另取盐酸左旋咪唑对照品约25mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取上述两种溶液各5ml,置同一50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.8 类别驱肠虫药。
3.9 贮藏密封保存。
3.10 版本
目前市场上的打虫药有很多种,但是一般来说,肠虫清选择的比较多,因为肠虫清的治疗范围更加广,而且效果也比较好,那么甲笨咪唑片和肠虫清哪个效果好?
甲笨咪唑片和肠虫清哪个效果好甲苯咪唑片是一种主要成分是甲苯咪唑和盐酸左旋咪唑的橙黄色药片。
主要用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。
肠虫清是高效广谱驱虫新药,系苯骈咪唑类药物中驱虫谱较广,杀虫作用最强的一种。
对线虫、血吸虫、绦虫均有高度活性,而且对虫卵发育具有显著抑制作用。但是少数病例有轻度头痛、头昏、恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力等不良反应,不需处理可自行消失。
阿苯达唑是治疗寄生虫的,但对昆虫是无效的。
对寄生于动物体的各种线虫、血吸虫、绦虫以及囊尾蚴亦具有明显的驱除作用。适用于驱除蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫,也可用于家畜的驱虫。临床观察556例证明,驱钩虫、蛔虫、蛲虫、鞭虫虫卵阴转率分别为100%、96.4%、98.9%、70%。
本品尚可用于治疗各种类型的囊虫病,如脑型、皮肌型,显效率为80%以上,用于治疗旋毛虫病,总有效率达100%,疗效优于甲苯咪唑。
而甲苯咪唑片的功效对肠道线虫选择性及不可逆性地抑制寄生虫肠壁细胞胞浆微管系统的聚合,阻断其对多种营养和葡萄糖的摄取吸收,导致虫体内源性糖原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶系统,阻止三磷酸腺苷的产生,致使虫体无法生存和繁殖。
肠虫清使用的注意事项因为肠虫清的驱虫效果很强,虽然安全性较高,但是还是有很大的可能性会引发人们过敏,因此过敏体质,或者对肠虫清这种药物过敏的人禁用。同时孕妇,哺乳期的妇女也禁止使用。因为药物是有肝肾功能代谢出去的,所以如果肝肾功能不全者最好也不要使用。
同时注意,在使用之前要去医院化验检查,确定有寄生虫,并且明确了寄生虫的种类之后才可以有针对性的选择驱虫药,切勿自行判断自己是否有虫,并盲目食用驱虫药,影响身体健康。
驱虫药最好要空腹食用,让肠道充分排空食物,这个时候用药可以使药物与虫体充分接触,才能够达到最好的驱虫效果。
服药剂量要适量。剂量不足,虫体没有被麻痹,虫体受到药物刺激出现游窜,易引起腹痛、肠梗阻和胆道蛔虫等,而且驱不出来。剂量过大,易中毒而且损害肝脏,因此,要避免常服或过量服用驱虫药
很多人觉得驱虫是一件经常性的事情,甚至觉得一年半载就可以自己买药驱虫一次,但是这样是不正确的,我们只有在身体里有虫的情况下才需要驱虫,没有虫的情况下吃驱虫药会影响身体的健康。
肠虫清是一种打虫药,主要用来治疗蛔虫病和蛲虫病的,而且它还是把虫子咋i体内就分解了,不用把虫子排出来,所以这就避免了第二次感染,可是有些人却觉得肠虫清能治疗肝吸虫,但是又有些人觉得不行,那么肠虫清可以杀死肝吸虫吗?甲苯咪唑片和肠虫清哪个好呢?
肠虫清可以杀死肝吸虫吗史克肠虫清主要的功效作用就是杀灭寄生虫的,而肝吸虫指的就是寄生在肝脏生活的虫子,临床上应用阿苯达唑即肠虫清治疗肝吸虫,有一定治疗效果。用法为分2次服,7天为一个疗程。粪便虫卵阴转率几乎为100%。
肝吸虫病又名华支睾吸虫病,是因摄入华支睾吸虫囊蚴的淡水鱼(虾)致华支睾吸虫病寄生于人体肝内胆管,引起胆汁淤滞,肝损害的寄生虫病。临床主要表现为纳差,疲乏、上腹隐痛及肝肿大等,可并发胆管炎、胆囊炎、胆石症,少数患者甚至发展至肝硬化。
而史克肠虫清每片含主要成份阿苯达唑0.2克。辅料为乳糖、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、糖精钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素。
史克肠虫清为广谱驱虫药,主要用于治疗蛔虫、蛲虫、鞭虫、美洲钩虫、十二指肠钩虫、粪类园线虫引起的单独或混合感染以及绦虫与上述肠虫引起的混合感染,另外,还具有杀灭人体内的虫卵和幼虫的功效。
另外,肝吸虫病也可以使用阿苯达唑(丙硫咪唑)治疗:是近年发现的高效广谱驱虫药,剂量为每次5~10mg/kg,每日2次,连服7日。副作用少,少数可有头昏、乏力、腹泻等,可自行缓解。孕妇与2岁内小儿忌用。并发胆道感染者,宜加用抗生素,无效者可考虑手术。
经过以上的分析可以知道,肝吸虫用史克肠虫清是可以的,因为史克肠虫清为广谱驱虫药,但是要在医师的严格指导下用药较好!
甲苯咪唑片和肠虫清哪个好甲苯咪唑片的功效对肠道线虫选择性及不可逆性地抑制寄生虫肠壁细胞胞浆微管系统的聚合,阻断其对多种营养和葡萄糖的摄取吸收,导致虫体内源性糖原耗竭,并抑制延胡索酸还原酶系统,阻止三磷酸腺苷的产生,致使虫体无法生存和繁殖。
肠虫清是高效广谱驱虫新药,系苯骈咪唑类药物中驱虫谱较广,杀虫作用最强的一种。对线虫、血吸虫、绦虫均有高度活性,而且对虫卵发育具有显著抑制作用。但是少数病例有轻度头痛、头昏、恶心、呕吐、腹泻、口干、乏力等不良反应,不需处理可自行消失。
所以甲苯咪唑片比肠虫清好,因为甲苯咪唑片属驱肠虫药,为片剂。效果十分不错,可用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。甲苯咪唑片不溶于水,口服后能迅速吸收。
除了甲苯咪唑片药物外,还有很好的药物,例如:华南盐酸左旋咪唑片,可用于对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。口服,驱钩虫,一日100~200mg,饭后1小时顿服,连服2~3日,驱蛔虫,一日100~200mg,饭后1小时顿服,治疗丝虫病,一日200~300mg,分2~3次饭后服用,连服2~3日。
甲苯咪唑为一个广谱驱肠虫药,体内或体外试验均证明能直接抑制线虫对葡萄糖的摄入,导致糖原耗竭,使它无法生存,具有显著的杀灭幼虫、抑制虫卵发育的作用,但不影响人体内血糖水平。可用于防治钩虫、蛔虫、蛲虫、鞭虫、粪类回线虫等肠道寄生虫病。
成人,口服:(1)治疗蛔虫病、蛲虫病,可采用200mg顿服。(2)治疗鞭虫病、钩虫病,一次200mg,每日2次,连服3天。第1疗程未完全治愈者,3~4周后可服用第2疗程。(3)治疗绦虫病,1次300mg,每日2次,连服3天。(4)粪类圆线虫病,一次100mg,每日2次,连服3日。