工业级聚乙二醇(peg200、peg300)的用途
工业级的聚乙二醇性能和应用如下:
1 、聚乙二醇系列产品可用于药剂。相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、 o/w 型乳化剂和稳定剂,用于制作水泥悬剂、乳剂、注射剂等,也用作水溶性软膏基质和栓剂基质,相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体 PEG 的粘度和成固性,以及外偿其他药物;对于水中不易溶解的药物,本品可作固体分散剂的载体,以达到固体分散目的, PEG4000 、 PEG6000 是良好的包衣材料,亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂、润滑剂和滴丸基质,用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。
2 、 PEG4000 、 PEG6000 在医药工业中作为赋形剂,用作栓剂、膏剂的制备;造纸工业中用作涂饰剂,增加纸张的光泽和平滑性;在橡胶工业中作为添加剂,增加橡胶制品的润滑性和塑性,减少加工过程中的动力消耗,延长橡胶制品的使用寿命。
3 、聚乙二醇系列产品可作为酯型表面活性剂的原料。
4 、 PEG-200 可作为有机合成的介质及有较高要求的热载体,在日用化学工业中用作保湿剂、无机盐增溶剂、粘度调节剂;在纺织工业中用作柔软剂、抗静电剂;在造纸与农药工业中用作润湿剂。
5 、 PEG-400 、 PEG-600 、 PEG-800 用作医药及化妆品的基质,橡胶工业与纺织工业的润滑剂和润湿剂。 PEG-600 在金属工业中加于电解液可增强研磨效果,增强金属表面的光泽。
6 、 PEG-1000 、 PEG-1500 在医药、纺织、化妆品工业中用作基质或润滑剂、柔软剂;在涂料工业中用作分散剂,改进树脂的水分散性、柔韧性,用量为 10-30% ;油墨中可提高染料的溶解能力,降低其挥发性,在蜡纸和印台油墨中尤其适用,也可在圆珠笔油墨中作调节油墨粘稠度用;在橡胶工业中作分散剂,促进硫化作用,用作炭黑充填料的分散剂。
7 、 PEG-2000 、 PEG-3000 用作金属加工铸模剂,金属拉丝、冲压或成型的润滑剂及切削液,研磨冷却润滑抛光剂、焊接剂等;在造纸工业中用作润滑剂等,也用作热熔粘合剂,以增加快速的再润湿能力。
8 、 PEG-4000 、 PEG-6000 在医药、化妆品工业生产中用作基质,起调节粘度、熔点的作用;在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂,在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂;在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。
9 、 PEG8000 在医药、化妆品工业生产中用作基质,起调节粘度、熔点的作用;在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂,在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂;在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。
物化性质: 密度 1.125 ;熔点 -65°C ;折射率 1.458-1.461; 闪点 171°C
指标/品种 外观 熔点 PHWFHG 平均分子量 粘度 羟值
PEG-200 无色透明 -50±2 6.0-8.0 190-210 22-23 534-590
PEG-400 无色透明 5±2 6.0-8.0 380-420 37-45 268-294
PEG-600 无色透明 20±2 6.0-8.0 570-630 1.9-2.1 178-196
PEG-800 白色膏体 28±2 6.0-8.0 760-840 2.2-2.4 133-147
PEG-1000 白色蜡状 37±2 6.0-8.0 950-1050 2.4-3.0 107-118
PEG-1500 白色蜡状 46±2 6.0-8.0 1425-1575 3.2-4.5 71-79
PEG-2000 白色固体 51±2 6.0-8.0 1800-2200 5.0-6.7 51-62
PEG-4000 白色固体 55±2 6.0-8.0 3600-4400 8.0-11 25-32
PEG-6000 白色固体 57±2 6.0-8.0 5500-7500 12-16 15-20
PEG-8000 白色固体 60±2 6.0-8.0 7500-8500 16-18 12-15
PEG-10000 白色固体 61±2 6.0-8.0 8600-10500 19-21 8-11
PEG-20000 白色固体 62±2 6.0-8.0 18500-22000 30-35 -
贮 存:本品无毒、难燃,可按一般化学品运输规定办理,贮存于干燥、通风处,避免阳光照射和雨淋。
目录1 拼音2 保妇康栓药典标准 2.1 品名2.2 处方2.3 制法2.4 性状2.5 鉴别2.6 检查2.7 含量测定 2.7.1 莪术油 2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.1.2 对照品溶液的制备2.7.1.3 供试品溶液的制备2.7.1.4 测定法 2.7.2 冰片 2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验2.7.2.2 校正因子测定2.7.2.3 测定法 2.8 功能与主治2.9 用法与用量2.10 注意2.11 规格2.12 贮藏2.13 版本 3 保妇康栓中药部颁标准 3.1 拼音名3.2 标准编号3.3 处方3.4 制法3.5 性状3.6 鉴别3.7 检查3.8 含量测定3.9 功能与主治3.10 用法与用量3.11 规格3.12 贮藏 4 保妇康栓说明书 4.1 药品类型4.2 药品名称4.3 药品汉语拼音4.4 成份4.5 性状4.6 保妇康栓的功能主治4.7 规格4.8 保妇康栓的用法用量4.9 保妇康栓的禁忌4.10 注意事项4.11 保妇康栓与其它药物的相互作用4.12 备注 5 参考资料附:* 保妇康栓相关药品说明书其它版本 1 拼音
bǎo fù kāng shuān
2 保妇康栓药典标准2.1 品名保妇康栓
Baofukang Shuan
2.2 处方莪术油82g、冰片75g
2.3 制法以上二味,加入适量乙醇中,搅拌使溶解。另取硬脂酸聚烃氧(40)酯1235g和聚乙二醇4000 200g,加热使熔化,加入聚乙二醇400 120g和月桂氮䓬酮17.5g[1],搅匀,加入上述药液,搅匀,灌入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。
2.5 鉴别取本品1粒,加适量的水,置水浴上加热使熔化,放冷,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理20分钟,分取石油醚层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g,加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香革醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。
2.6 检查应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ W)。
2.7 含量测定2.7.1 莪术油照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,初始温度为140℃,保持35分钟,以每分钟10℃的速率升温至200℃,保持3分钟[1]。理论板数按莪术二酮峰计算应不低于10000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备取莪术二酮对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含2.4mg的溶液,即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备取本品5粒,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml与玻璃珠数粒,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D)试验,加乙酸乙酯3ml,加热至沸腾并保持微沸5小时,放冷,分取乙酸乙酯液,测定器用乙酸乙酯洗涤3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,通过铺有无水硫酸钠的漏斗,转移至25ml量瓶中,用少量乙酸乙酯洗涤漏斗,洗液并入同一量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,即得。
2.7.1.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含莪术油以莪术二酮(C15H24O2)计,不得少于5.0mg。
2.7.2 冰片照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为130℃。理论板数按萘峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 校正因子测定取萘适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含20mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品75mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
2.7.2.3 测定法精密量取莪术油含量测定项下的供试品溶液5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,以龙脑、异龙脑峰面积之和计算,即得。
本品每粒含冰片(C10H18O)应为60.0~90.0mg。
2.8 功能与主治行气破瘀,生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病,症见带下量多、色黄、时有 *** 瘙痒;霉菌性 *** 炎、老年性 *** 炎、宫颈糜烂见上述证候者。
2.9 用法与用量洗净外 *** ,将栓剂塞入 *** 深部;或在医生指导下用药。每晚1粒。
2.10 注意孕妇禁用,哺乳期妇女在医生指导下用药。[2]
2.11 规格每粒重1.74g
2.12 贮藏密闭,避光,在30℃以下保存。
2.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 保妇康栓中药部颁标准3.1 拼音名Baofukang Shuan
3.2 标准编号WS3B079091
3.3 处方莪术油 82g 冰片 75g
3.4 制法以上二味,将莪术油与吐温80 75g,混匀,冰片加乙醇适量溶解,与上 述油溶液混合均匀。另取甘油明胶 3400g 置水浴上熔化,加入上述药液,充分搅匀,灌 入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。
3.5 性状本品为半透明棕黄色的鸭舌型栓剂。
3.6 鉴别取本品1 粒加水适量,置水浴上熔化,放冷,加石油醚(30~60℃)15ml ,超声处理20分钟,分取石油醚层,浓缩至1ml 做为供试品溶液。另取莪术对照药材 1g ,加石油醚(30 ̄60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述两种溶液各5 ̄10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60 ̄90 ℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对 照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。
3.7 检查应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
3.8 含量测定取本品10粒,加水150ml,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,所得 油量按相对密度0.980计算,即得。 本品每粒含莪术油应为标示量的85%~115.0%。
3.9 功能与主治行气破瘀,消炎,生肌,止痛。用于霉菌性 *** 炎,宫颈糜烂等 妇科疾病。
3.10 用法与用量洗净外 *** ,将栓剂塞入 *** 深部,或在医生指导下用药。每晚 1 粒。
3.11 规格每粒重3. 5g(每粒含莪术油80mg)
3.12 贮藏密封,避光,置阴凉干燥处。
4 保妇康栓说明书4.1 药品类型中药
4.2 药品名称保妇康栓
4.3 药品汉语拼音Baofukang Shuan
4.4 成份莪术油、冰片
4.5 性状保妇康栓呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。
4.6 保妇康栓的功能主治行气破瘀,生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病,症见带下量多、色黄、时有 *** 瘙痒;霉菌性 *** 炎见上述证候者。
4.7 规格每粒重1.74克
4.8 保妇康栓的用法用量洗净外 *** ,将栓剂塞入 *** 深部;或在医生指导下用药。每晚1粒。
4.9 保妇康栓的禁忌妊娠12周内禁用
4.10 注意事项1.保妇康栓为 *** 给药,禁止内服。
2.忌辛辣、生冷、油腻食物。
3.治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。
4.未婚妇女不宜使用;已婚妇女月经期、妊娠期及 *** 局部有破损者不宜使用。
5.妊娠13周以后及哺乳期妇女、绝经后患者,应在医师指导下使用。
6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。
7.带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。
8.用药部位如有烧灼感等不适时应停药,严重者应向医师咨询。
9.注意卫生,防止重复感染。用药前应先用温开水清洗外阴;给药时应洗净双手或戴指套。
10.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
11.对保妇康栓过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.保妇康栓性状发生改变时禁止使用。
13.请将保妇康栓放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用保妇康栓前请咨询医师或药师。
4.11 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.12 备注
血清中HDL3C含量较稳定,而HDL2C在各种病态中变化较大。本检查可作为冠心病危险因素的判别指标。
2 HDL3C的别名高密脂蛋白3胆固醇
3 HDL3C的医学检查3.1 检查名称HDL3C
3.2 分类血液生化检查 >脂类测定
3.3 HDL3C的测定原理同HDL2C测定。
3.4 试剂
(1)聚乙二醇,分子量20000。
(2)0.1mol/L磷酸盐缓冲液,pH6.5。
(3)0.1mol/L磷酸盐缓冲液,pH7.5。
(4)沉淀剂Ⅰ:95g聚乙二醇20000溶于0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH 6.5)中并加至1L。
(5)沉淀剂Ⅱ:150g聚乙二醇20000溶于0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.5)中并加至1L。
(6)标准液:同HDLC测定用标准参考血清,不包括沉淀步骤。
3.5 操作方法(1)100μl血清与200μl沉淀剂Ⅰ混合,室温放置10min后离心,吸上清液100μl与酶试剂1.0ml混合测定胆固醇,即HDLC。
(2)100μl血清与200μl沉淀剂Ⅱ混合,室温放置10min后离心,吸上清液100μl与酶试剂1.0μl混合测胆固醇,即HDL3C。
HDL2C=HDLCHDL3C
3.6 正常值沉淀法(聚乙二醇、硫酸葡萄糖Mg2+):
男:0.42~1.08mmol/L
女:0.44~1.06mmol/L
3.7 化验结果临床意义降低:肝硬化、急慢性肝炎。
3.8 附注肝功能衰竭时HDL3C也可降低。
3.9 相关疾病
guàn xīn sū hé jiāo náng
2 国家基本药物与冠心苏合胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 699 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*60粒 盒(瓶) 17.6 中成药部分 * 700 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*12粒 盒(瓶) 3.1 中成药部分 701 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*20粒 盒(瓶) 6.1 中成药部分 702 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*24粒 盒(瓶) 7.3 中成药部分 703 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*30粒 盒(瓶) 9 中成药部分 704 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*36粒 盒(瓶) 10.7 中成药部分 705 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*40粒 盒(瓶) 11.9 中成药部分 706 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*48粒 盒(瓶) 14.2 中成药部分 707 54 冠心苏合胶囊 胶囊剂 0.35g*90粒 盒(瓶) 25.9 中成药部分
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 冠心苏合胶囊药典标准3.1 品名冠心苏合胶囊
Guanxin Suhe Jiaonang
3.2 处方苏合香25g、冰片52.5g、醋乳香52.5g、檀香105g、土木香105g
3.3 制法以上五味,醋乳香、冰片、檀香、土木香分别粉碎成细粉;苏合香与上述粉末配研,与适量的淀粉混匀,装入胶囊,制成1000粒。或以上五味,醋乳香、檀香、土木香粉碎成细粉;混匀,苏合香用适量的乙醇调匀,加入上述细粉中,加入适量淀粉浆,制颗粒,干燥;将冰片加入适量淀粉,粉碎成细粉,与上述颗粒混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
3.4 性状本品为硬胶囊,内容物为浅棕色的粉末;或为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味苦、凉。
3.5 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,胞腔含草酸钙方晶(檀香)。
(2)取本品0.4g,加乙酸乙酯20ml,超声处理2q分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取苏合香对照药材,加乙酸乙酯制成每1ml含25μl的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取乳香对照药材50mg,研细,加乙酸乙酯15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-甲酸乙酯-无水甲酸(10:30:15:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)土木香含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取土木香对照药材0.1g,加乙酸乙酯5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照土木香含量测定项下的方法试验,分别吸取上述两种溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照药材色谱峰保留时间相对应的两个主色谱峰。
3.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
3.7 含量测定3.7.1 土木香照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,初始温度为190℃,保持50分钟,以每分钟120℃的速率升温至240℃,保持10分钟。理论板数按土木香内酯峰计算应不低于13000。
3.7.1.2 对照品溶液的制备取土木香内酯对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
3.7.1.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.1.4 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含土木香以土木香内酯(C15H20O2)计,不得少于0.45mg。
3.7.2 冰片照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000 (PEG20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为140℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于10000。
3.7.2.2 校正因子测定取正十五烷适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品10mg,精密称定,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
3.7.2.3 测定法精密量取土木香含量测定项下的供试品溶液1ml,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,以龙脑、异龙脑峰面积之和计算冰片的含量,即得。
本品每粒含冰片(C10H18O)应为40.0~60.0mg。
3.8 功能与主治理气,宽胸,止痛。用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹,症见胸闷、心前区疼痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
3.9 用法与用量含服或吞服。一次2粒,一日1~3次。临睡前或发病时服用。
3.10 注意孕妇禁用。
3.11 规格每粒装0.35g
3.12 贮藏密封。
3.13 版本《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 冠心苏合胶囊中药部颁标准4.1 拼音名Guanxin Suhi jiaonang
4.2 标准编号WS3B296198
4.3 处方苏合香 25g 冰片 52. 5g 乳香(炒) 52. 5g 檀香 105g 青木香 105g
4.4 制法以上五味,乳香、冰片、檀香、青木香分别粉碎成细粉,过筛,混匀, 苏合香用适量乙醇调匀,加入上述细粉中,混合均匀,过筛,制成颗粒,加入适量淀粉, 制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
4.5 性状本品为胶囊刘,内容物为棕褐色的颗粒;气香,味苦、凉。
4.6 鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:含晶细胞呈方形或长方形,壁甚厚,角隅 处尤厚,木化,胞腔中含草酸钙方晶。
(2)取本品2粒,倾出内容物置乳钵中,加乙醚5~10ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿 中,使乙醚自然挥发后,覆盖表面皿,置水浴上加热,收集升华物,滴加1%香草醛的硫 酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。升华后的残渣加高锰酸钾试液2ml,以玻璃捧搅 拌,即产生苯甲醛的臭气。
(3)取本品3粒,倾出内容物,研细,加适量乙醇,加热15分钟,滤过,滤液浓缩至 约1ml,作为供试品溶液。另取青木香对照药材0. 2g,按供试品溶液制备方法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯甲醇冰醋酸(10:1:0.5)为展开 剂,展开两次,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 的颜色的斑点。
4.7 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
4.8 功能与主治理气宽胸,止痛。用于心绞痛,胸闷憋气。
4.9 用法与用量含服或吞服,一次2粒,一日1~3次。临睡前或发病时服用。
4.10 注意孕妇禁用。
4.11 规格每粒装0. 35g
4.12 贮藏密封。
广州市药品检验所起草
5 冠心苏合胶囊说明书5.1 药品名称冠心苏合胶囊
5.2 药品汉语拼音Guanxin Suhi jiaonang
5.3 剂型胶囊剂,每粒0.35g。
5.4 性状冠心苏合胶囊 为胶囊刘,内容物为棕褐色的颗粒;气香,味苦、凉。
5.5 冠心苏合胶囊的主要成份苏合香,冰片,乳香(炒),檀香,青木香
5.6 冠心苏合胶囊的功能主治理气宽胸,止痛。用于心绞痛,胸闷憋气。
5.7 冠心苏合胶囊的药理作用1.对大鼠急性心肌缺血的保护作用 将冠心苏合胶囊制成20%煎液,用0.1ml/kg剂量给大鼠连续灌胃给药,于第3天给药后1小时,麻醉动物,静脉注射垂体后叶素造成急性心肌缺血模型,比较给垂体后叶素前后心电图、血清乳酸脱氢酶(LDH)活性和丙二醛(MDA)含量的变化。结果表明:冠心苏合胶囊能显著改善缺血心电图,降低血清LDH活性,对抗垂体后叶素引起的心肌缺血损伤。能使心肌缺血大鼠血中MDA含量降低,其抗自由基作用可能是药物的作用机制之一。
2.对大鼠活体肠系膜微循环的影响 按Zweifach法制备大鼠肠系膜活体微循环标本,用Leitz显微镜和CDⅡ彩色显微摄像系统,将血管放大1400倍测定细动脉、细静脉口径和血流速度。大鼠从肠管给予冠心苏合胶囊0.12g/kg、0.24g/kg,硝苯吡啶0.97mg/kg。结果:细动脉与细静脉口径明显扩张,与空白对照组比较有非常显著差异,与硝苯吡啶组比较无显著差异。两种剂量组对血压和血流速度均无明显影响。
3.对高脂血症大鼠血脂水平及血液流变性的影响 冠心苏合胶囊制成10%煎液,用0.72g/kg、0.36g/kg剂量给高脂血症大鼠灌胃给药,每天1次,连续7天。于末次给药后2小时,取血测定有关指标。结果表明:冠心苏合胶囊能显著降低高脂血症大鼠血清总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇含量,增高高密度脂蛋白胆固醇含量,增强红细胞变形能力。
4.对实验性大鼠应激性溃疡作用的研究 采用束缚水浸应激法,造成大鼠实验性胃溃疡。灌胃冠心苏合胶囊4.6%的乳状液2ml,一日3次,连续3天和5天。设自然恢复组和甲氰咪胍组对照。结果:冠心苏合胶囊使胃粘膜的出血、糜烂及溃疡病变在短期内迅速好转,基本接近正常。与自然恢复组相比,损伤对比指数下降71%~85%,治疗结果明显优于甲氰咪胍。
5.8 冠心苏合胶囊的适应证1.应用范围 胸痹心痛。用于冠状粥样硬化性心脏病心绞痛,症见猝然心痛如绞,心痛彻背,或背痛彻心,胸闷憋气,甚则手足不温,冷汗自出,舌苔白,脉沉紧。
2.应用指征 冠心苏合胶囊辨证要点是气滞寒凝,心脉不通。主要见症为心绞痛,胸闷憋气,舌苔白,脉沉紧。
5.9 注意事项1.孕妇及晡乳期妇女禁用。
2.冠心苏合胶囊含有青木香。为马兜铃科植物,含马兜铃酸、有肾毒作用,不宜过量服用。长期服用可对肾脏造成损害,为不可逆性。肾病患者禁用。
3.对冠心苏合胶囊或其成分有过敏反应者忌用。
4.有出血倾向者忌用,热郁神昏、气虚津伤者禁用。
5.冠心苏合胶囊对消化道粘膜有 *** ,宜饭后服用,溃疡病者慎用。
6.冠心苏合胶囊辛温,久服易伤阴耗气,不宜长期服用。
7.曾报道118例服用冠心苏合胶囊患者中,1例月经过多,停药后恢复;1例胃部有烧灼感而终止治疗;2例出现荨麻疹样皮炎。个别病例出现上腹部不适,胃痛、咽痛、胸闷、面部皮炎等轻微副作用,均在开始服药时出现,继续用药则消失。另有服冠心苏合胶囊致过敏性皮疹,舌下腺管堵塞的病例报道。
5.10 冠心苏合胶囊的用法用量含服或吞服,一次2粒,一日1~3次。临睡前或发病时服用。
5.11 专家点评1.冠心病心绞痛 冠心苏合胶囊治疗冠心病心绞痛118例,其中轻度75例,发作服1粒,显效率为37.8%;冠心苏合胶囊加活血方组分别为87.9%、45.5%;而对照组分别为66%、35%。提示冠心苏合胶囊治疗银屑病有较好的疗效,值得进一步研究。
PEG是聚乙二醇,作为高分子聚合物有不同的分子量,一般从200到20000,表示成PEG-200 ,PEG-20000,PEG-20M指的是PEG-20000,
标准毛细管色谱柱使用的是酸改性聚乙二醇2万
至于毛细管色谱柱用来分析测试的用途你应该知道的吧
参考:
PEG-20M通用型毛细管色谱柱
硝基对苯二酸改性的聚乙二醇
产品介绍:
PEG-20M是100%聚乙二醇20M,是一种常见的非硅氧烷的固定相,可以做成涂渍柱,也可做交联柱,相当于HP-INNOWAX、HP-20M、CP-Wax52 CB、DB-Wax、Stabilwax、Supelcowax-10、Carbowax、PEG-20M、BP-20、007-CW、DB-Waxetr,广泛用胺类与碱性化合物的分析,对醇类、芳香族类、香精油、溶剂类都有很好的峰型及分离。
guì lín xī guā shuāng
2 桂林西瓜霜药典标准2.1 品名桂林西瓜霜
Guilin Xiguashuang
2.2 处方西瓜霜、煅硼砂、黄柏、黄连、山豆根、射干、浙贝母、青黛、冰片、无患子果(炭)、大黄、黄芩、甘草、薄荷脑
2.3 制法以上十四味,除西瓜霜、硼砂、青黛、冰片、薄荷脑外,其余黄柏等九味粉碎成细粉;将西瓜霜、硼砂、青黛、冰片和薄荷脑分别研细,与上述细粉及适量的二氧化硅、甜菊素、枸橼酸等辅料配研,过筛,混匀,即得。
2.4 性状
本品为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、甜、微苦而辛凉。
2.5 鉴别(1)取本品0.5g,加水3ml,摇匀,滤过,滤液加氯化钡试液1ml,即生成白色沉淀。此沉淀在盐酸中不溶解。
(2)取本品0.5g,加硫酸2ml,混合后加甲醇8ml,点火燃烧,即产生边缘带绿色的火焰。
(3)取本品适量,进行微量升华,升华物呈无色或白色无定形结晶,有清香气。取结晶,加数滴乙醇使溶解,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色至紫红色。
(4)取本品2g,加乙醇20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,加盐酸0.5ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次(10ml,5ml),合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液;取大黄素对照品、大黄酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~6μl、上述三种对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30—60℃)-甲酸乙酯-甲酸(1 5:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在与大黄素对照品色谱和大黄酚对照品色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。
(5)取[鉴别](4)项下的备用药渣,加氢氧化钠试液5滴、三氯甲烷15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取苦参堿对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(10:20:15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取黄连对照药材0.05g,同[含量测定]项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗堿对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽内加入等体积的浓氨试液,预饱和1 5分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。
2.7 含量测定2.7.1 黄柏和黄连照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节至pH 3)(30:70)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗堿峰计算应不低于5000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备取盐酸小檗堿对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备取本品0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.1.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄柏和黄连以盐酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)计,不得少于2.5mg。
2.7.2 冰片照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验改性聚乙二醇20000(PEG20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1μm);柱温为程序升温,初始温度为60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至140℃,保持4分钟;分流进样。理论板数按环己酮峰计算应不低于5000。
2.7.2.2 校正因子测定取环己酮适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子,即得。
2.7.2.3 测定法取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500w,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于30.0mg。
2.8 功能与主治清热解毒,消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。
2.9 用法与用量外用,喷、吹或敷于患处,一次适量,一日数次;重症者兼服,一次1~2g,一日3次。
2.10 规格每瓶装 (1)1g (2)2g (3)2.5g (4)3g
2.11 贮藏密闭。
2.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
3 桂林西瓜霜中药部颁标准3.1 拼音名Guilin Xigua Shuang
3.2 标准编号WS3B347298
3.3 处方西瓜霜 硼砂(煅)黄柏 黄连 黄芩山豆根射干 浙贝母 青黛冰片 大黄 木汉果(炭) 甘草薄荷脑
3.4 性状本品为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、微苦而辛凉。
3.5 鉴别(1) 取本品0. 5g,加水3ml,振摇,滤过,滤液加氯化钡试液1ml,即生 成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。
(2) 取本品0. 5g,加硫酸2ml,混合后,加甲醇8ml,点火燃烧,即发生边缘带绿色 的火焰。
(3) 取本品 1g,进行升华,升华物呈无色或白色不定形的结晶;有清香气,取结晶 约10mg,加乙醇数滴溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。
(4) 取本品 2g,加乙醇20ml,放置1小时并时时振摇,静置,滤过,残渣备用。滤液 置水浴上蒸干,加水15ml溶解后,滴加盐酸0.5ml,置水浴中,加热30分钟,立即用流水 冷却,用乙醚15ml分两次提取,合并提取液,挥去乙醚,残渣加氯仿0.5ml溶解,作为供 试品溶液。另取青黛对照药材0. 15g、大黄对照药材0. 1g,分别同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各20~30μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,使成条状,以石油醚醋酸乙酯甲酸(75:25:1)为展开剂,展开,取出, 晾干。供试品色谱中,在与青黛对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色与红色的条斑。 置紫外光灯(365nm)下检视,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显相同的3~4个黄色 黄色荧光斑点。置氨蒸中熏后,在自然光下检视,条斑变为橙红色。
(5) 取[鉴别]
(4)项下的备用残渣,加1mol/L氢氧化钠溶液5滴与氯仿15ml,置水 浴上加热回流半小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿5ml溶解,滤过,滤液浓缩至0.5ml, 作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0. 1g、山豆根对照药材0. 2g,分别同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2~6μl,点于未活化 的硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与黄柏对药材色谱相应的位置上,显相同的2~3个黄色荧 光斑点;喷以稀碘化铋钾试液,黄色荧光斑点变为橙红色;在与山豆根对照药材色谱相 应的位置上,显相同的2个橙红色斑点。
3.6 检查应符合散剂项下有关的各项规定(附录I B)。
3.7 功能与主治清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出 血,急、慢性咽喉炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,小儿鹅口疮及轻度烫火伤与创伤 出血。
3.8 用法与用量喷(吹)敷患处,一次适量,一日数次。重症者兼服,一次1~2 g,一日3次。
3.9 规格每瓶装
(1) 1g
(2) 2g
(3)2. 5g
(4) 3g
3.10 贮藏密闭,防潮。
广西壮族自治区药品检验所起草
4 桂林西瓜霜说明书4.1 药品名称桂林西瓜霜
4.2 桂林西瓜霜的别名桂林西瓜霜散
4.3 药品汉语拼音Guilin Xiguashuang
4.4 剂型每瓶装 :1g,2g,2.5g,3g
4.5 性状桂林西瓜霜为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、甜、微苦而辛凉。
4.6 桂林西瓜霜的主要成份西瓜霜、硼砂(煅)、黄柏、黄连、山豆根、射干、浙贝母、青黛、冰片、无患子果(炭),大黄、黄芩、甘草、薄荷脑。
4.7 桂林西瓜霜的功能主治清热解毒,消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。
4.8 桂林西瓜霜的用法用量外用,喷、吹或敷于患处,一次适量,一日数次;重症者兼服,一次1~2g,一日3次。
4.9 注意事项1.脾虚大便溏者慎用。
2.皮肤破溃处禁用。
3.属风寒感冒痛者,症见恶寒发热,无汗、鼻流清涕者慎用。
4.对桂林西瓜霜过敏者禁用,过敏体质慎用。
5.老年人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女使用安全性:孕妇及哺乳期妇女禁用。
6.饮食宜忌:忌烟酒、辛辣、鱼腥等食物。
7.不宜在服药期间同时服用温补性中药。
8.口腔内喷或敷药时请不要呼吸,以防药粉进入呼吸道而引起呛咳。用药后半小时内不得进食、饮水。