盐酸多塞平片的作用
药品名称
盐酸多塞平片
药品类型
处方药、基本药物、医保工伤用药
用途分类
三环类
本品主要成份为:盐酸多塞平。
化学名称:N,N-二甲基-3-二苯并(b,e)-恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺酸盐顺反异构体混合物。
化学结构式:
分子式: C19H21NO·HCl
分子量:315.84
性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
适应症
用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。
规格
25mg(以多塞平计)
用法用量
口服。常用量:开始一次25mg(1片),一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100~250mg(4-10片)。高量:一日不超过300mg(12片)。
不良反应
治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其他有皮疹、体位性低血压,偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。
禁忌
严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。
病情分析:
盐酸多塞平片主要是用于治疗焦虑症。
指导意见:
焦虑症建议到精神疾病专科医院咨询、诊断、治疗。可以服多塞平、黛力新、帕罗西汀等药物治疗。
yán suān duō sāi píng
2 英文参考doxepin hydrochloride [湘雅医学专业词典]
3 盐酸多塞平药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸多塞平
3.1.2 汉语拼音Yansuan Duosaiping
3.1.3 英文名Doxepin Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C19H21NO·HCl 315.84
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为N,N二甲基3二苯并[b,e]恶庚英11(6H)亚基1丙胺盐酸盐顺反异构体混合物。按干燥品计算,含C19H21NO·HCl应为98.0%~102.0%。
3.5 性状本品为白色粉末,极易引湿,引湿后颜色渐变为微黄色;味略甜,随后有麻痹感。
本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。
3.5.1 熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为185~191℃。
3.6 鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.04mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在297nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50~0.55。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》347图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查3.7.1 酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.5。
3.7.2 有关物质取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液顺反异构体两主峰面积的和(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液顺反异构体两主峰面积和的2.5倍(0.5%)。
3.7.3 异构体比例照含量测定项下方法测定,按外标法以峰面积计算,供试品中含顺式异构体(Z)应为17.0%~23.0%。
3.7.4 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.5 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%三乙胺的0.2mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(65:35)(用2mol/L磷酸调节pH值至2.5)为流动相,检测波长为254nm柱温为50℃。理论板数按顺式异构体(Z)计算不低于1500,反式异构体(E)与顺式异构体(Z)峰的分离度应符合要求。
3.8.2 测定法取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸多塞平对照品,同法测定。按外标法以反式异构体(E)与顺式异构体(Z)两峰面积的和计算,即得。
3.9 类别抗抑郁药。
3.10 贮藏遮光,密封保存。
3.11 制剂盐酸多塞平片
3.12 版本
【药物过量】 中毒症状:可致心脏传导阻滞、心律失常,也可产生显著的呼吸抑制。处理:催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。
本品在水中易溶在乙醇或氯仿中溶解,在苯中不溶。
熔点 本品的熔点为185~191℃。
【类别】抗抑郁药。
【剂量】口服,一日50~200mg,分3次服用(以多塞平计)。
【注意】青光眼、肝功能不全、严重心血管疾病及癫痫患者慎用。
【制剂】盐酸多塞平片
注意休息,保证睡眠,加强锻炼以增强体质。清淡温软富有营养的饮食,避免辛辣油腻食物和酒精制品。盐酸多塞平有镇静作用,服用后会出现嗜睡的表现的,但一般不影响疾病的治疗。