安宫黄体酮原料粉末是什么东西

CAS: 1097-51-4

分子式: C21H28O3

分子量: 328.45

中文名称: 环氧孕酮

16α,17α-环氧黄体酮

沃氏氧化物

16α,17α-环氧孕甾-4-烯-3,20-二酮

环氧黄体酮

英文名称: 16-alpha,17-epoxy-pregn-4-ene-20-dione

16-alpha,17-epoxypregn-4-ene-3,20-dione

17-epoxy-20-dion (16-alpha)-pregn-4-ene-16

16,17-Epoxypregn-4-ene-3,20-dione

16,17-Epoxyprogesterone

W-oxide

16,17-epoxy-progesterone

16,17-Epoxy progesteroNe

性质描述: 白色结晶粉末，无臭，微溶于已醇、甲醇、甲苯。熔点201℃。

生产方法: 可用薯蓣皂素经开环、乙酰化、氧化、水解、消除、环氧化、氧化等步反应制得该品。

用途: 可的松醋酸酯、氢化可的松、甲地孕酮、己酸孕酮等药物的中间体。

说明：黄体酮注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：黄体酮注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Progesterone Injection

汉语拼音：Huɑnɡtitonɡ Zhusheye

本品为黄体酮的灭菌油溶液，主要成份为：黄体酮。其化学名称为:孕甾4烯3,20二酮。

结构式：

分子式：C21H30O2

分子量：314.47

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】

本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使 *** 发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】

油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg，6～8小时血药浓度达峰值，以后逐渐下降，可持续48小时，72小时消失。

【适应症】

用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗；

【用法用量】

肌内注射：①先兆流产，一般10～20mg，用至疼痛及出血停止；②习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10～20mg，每周2～3次；③功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7 mg时，一日10mg，连用5天，或一日20 mg连续3～4天；④闭经，在预计月经前8～10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20 mg 3～4天；⑤经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10～20mg，连续10天。

【不良反应】

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、 *** 肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

【禁忌】

严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。

【注意事项】

（1）肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。

（2）经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。

（3）对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

（1）1ml:10mg （2）1ml:20mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

黄体酮药片说明书

【药品名称】

通用名称：黄体酮药片

商品名称：达芙通

英文名称：Dydrogesterone Tablets

拼音全码：DiQuYunTong Pian

【成份】本品主要成分为地屈孕酮。

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如

· 痛经

·子宫内膜异位体

·继发性闭经

·月经周期不规则

·功能失调性子宫出血

·经前期综合征

·孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产

·黄体不足所致不孕症。

【规格】10mg

【用法用量】

1.痛经。从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

2.子宫内膜异位症。从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3欢.每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

3.功能性出血。止血的剂量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次连续5-7天。

4.预防出血的剂量。从月经周期的第11至25天，每次口服地届孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。

5.闭经。从月经周期的第1至25天，每次口服雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

6.经前期综合征。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

7.月经不规则。从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

8. 先兆流产 。起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。

9.习惯性流产。每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀 怀孕 20周。

【不良反应】极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如轻微出血、经期血量的改变、闭经 不适、呕吐、 腹痛肝功能 改变、黄疸(少见) 乳房疼痛 瘙痒 、 皮肤过敏 、 荨麻疹 、抑郁情绪、头痛、 偏头痛 、精神紧张 水肿 性欲改变。详见内包装说明书。

【禁忌】

- 已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。

- 已知或疑有孕激素依赖性 肿瘤 。

- 不明原因阴道出血

- 如果用来预防子宫内膜增生(应用雌激素的妇女)，见雌激素与孕激素(如地屈孕酮)联合应用的禁忌症。

- 严重功能障碍 ：肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johnson综合征、Potor综合征、黄疸

- 妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症?

【 注意事项 】

在启用地屈孕酮治疗失调性子宫出血之前，应排除器质 性病 因。

在治疗的头几个月可能发挥谁能突破想出血和点滴出血。如果在治疗一段时间之后发生突破性出血和点滴出血，或终止治疗后仍持续出血，那么应进行原因地哦啊差，如有必要，进行子宫内膜活检以排除子宫内膜恶性肿瘤。

地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变，有时伴临床症状。因此，急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。一旦出现严重肝损害时应停用本药。

如果首次适用时发生以下任何疾病，活在使用过程中恶化，必须考考停止治疗

-特别是严重的头痛、偏头痛或可能导致脑缺血的症状。

- 血压 显著上升。

-发生静脉血栓栓塞。

应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活，并且在治疗过程中应检查人参是否继续及胎儿是都存活。(其余详见说明书)

【 儿童用药 】尚无地屈孕酮在初潮前人群中的使用 经验 ，地屈孕酮在12-18岁青少年中的安全性和有效性证据不充分。

【老年用药】用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据估计，大约已有3千5百万妇女应用地屈孕酮进行治疗。虽然难以估计妊娠的数字，但估计约有900万的妊娠患者的胎儿暴露于地屈孕酮(注这个较高的妊娠暴露是因为在很多国家，地屈孕酮具有妊娠相关适应症)。根据自发 报告 的监测系统，至今尚无地屈孕酮不能在妊娠期间使用的证据。没有其他有关地屈孕酮使用的流行病学数据。然而，最近美国的一项病例对照研究(调查了502例尿道下裂患儿和1286例 健康 对照儿)表明.妊娠前不久或妊娠早期应用孕激素(主要是黄体酮)的母亲，其生育的男孩患有二度，三度尿道下裂的风险至少增加2倍(OR2.2.95%CI为1.0-5.0)。两者间的因果关系尚不清楚，因为妊娠期间需要使用黄体酮的原因可能是尿道下裂潜在的危险因子。地屈孕酮导致尿道下裂的风险不详。

但是，由于大鼠和人体之间代谢的主要区别，故已进行的 动物 研究不足以证明人体中妊娠，胚胎/胎儿或 产后 发育情况。对人体的潜在风险不祥。

有限的动物安全性数据显示地屈孕酮具有延迟 分娩 的作用，这与其孕激素活性相符合。

哺乳期女性的乳汁中见地屈孕酮的分泌。不能排除对被哺乳儿童的风险。母乳喂养期间不应使用地屈孕酮。

没有证据表明地屈孕酮在治疗剂量下会导致生育力下降。

【药物相互作用】尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。

【药物过量】目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告。地屈孕酮毒性极小，过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。现有的人体用药过量的资料有限。口服地屈孕酮后(人体最大日服用剂量为360mg)具有良好的耐受性。没有特异性 解毒 药，应对症治疗。上述信息也适用于儿童中的药物过量。

【药理毒理】

药理作用：地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。

地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。

地屈孕酮不产热，且对脂代谢无影响。

【药代动力学】口服标记过的地屈孕酮，平均63%随尿排出，72小时体内完全清除。地屈孕酮在体内完全被代谢，主要的代谢物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中测得。所有代谢产物的结构均保持4，6-二烯-3-酮的构型，而不会产生17α-羟基化，该特性 决定 了本品无雌激素和雄性化作用。

口服地屈孕酮之后，血浆DHD的浓度高于血浆中地屈孕酮原型药的浓度，DHD对地屈孕酮AUC和Cmax的比值分别为40和25。

地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分别在0.5和2.5小时达峰值(Tmax)。

地屈孕酮和DHD的平均最终半衰期分别为5-7小时和14-17小时。

地屈孕酮与内源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根据尿中孕烷二醇的排出量仍可测定内源性孕激素的产生。

【贮藏】15℃-30℃，干燥处保存。

【包装】铝塑水泡眼包装，20片/盒。

【有效期】60个月

【批准文号】进口药品注册：H20130110

黄体酮药片治痛经的效果

黄体酮药片是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风硷。黄体酮药片可以用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经、子宫内膜异位症等。

对黄体酮药片是不是最好的痛经药这个问题，我很难确切地回答，但它的治疗痛经的效果是不可小看的

黄体酮药片治疗痛经的效果可靠原因：

1、 月经周期后期使子宫粘膜内腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵植入作好准备。受精卵植入后则使之产生胎盘，并减少妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动，使胎儿安全生长。

2、在与黄体酮共同作用下，促使乳房充分发育，为产乳作准备。

3、使子宫颈口闭合，粘液减少变稠，使精子不易穿透，大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用，抑制垂体促性腺激素的分泌，产生抑制排卵作用。

黄体酮药片和黄体酮注射液的区别

黄体酮药片又称黄体酮药片，黄体酮药片和黄体酮注射液的主治功能相同，治疗效果都不错，二者没有明显的区别，只是剂型有所差异，服用剂量不同，见效快慢不同，以及主要成分不同。

黄体酮注射液为无色至淡黄色的澄明油状液体，主要成分为黄体酮，用法为肌内注射，进入 血液 循环起作用，见效较快，一般最好在上午进行注射。

黄体酮药片为药片型，主要成分为地屈孕酮，用法为口服，没有黄体酮注射液起作用快。

注射黄体酮的用法用量是：

1、先兆流产，一般10-20mg，用至疼痛及出血停止2、习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10-20mg，每周2-3次3、闭经，在预计月经前8-10天，每日肌注10mg，共5天或每日肌注20 mg 3-4天4、经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10-20mg，连续10天。

口服黄体酮药片的用量为：痛经 从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片 。 子宫内膜异位症 从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片 。

以上便是关于黄体酮药片和黄体酮注射液区别的一些简单介绍，具体用哪种药物请患者视自身情况而定。

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