阳痿早泄吃什么药能治好

盐酸达泊西汀片，在感冒期间不能服用，感冒期间服用可能会影响效果的，所以需要先治疗感冒，对于感冒，可能会出现了咳嗽痰多，鼻塞流涕，对身体的影响是比较大的，一般建议服用三九感冒灵颗粒，复方氨酚烷胶囊治疗，咳嗽痰多明显，建议服用橘红颗粒治疗，注意保暖避免受凉，感冒痊愈后，再服用盐酸达泊西汀，有利于身体的健康。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸特拉唑嗪胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药物名称】

通用名：盐酸特拉唑嗪胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Terazosin Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Telɑzuoqin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份及其化学名称为：1(4氨基6,7二甲氧基2喹唑啉基）4(四氢呋喃2甲酰)哌嗪盐酸盐二水合物。

结构式：

分子式：C19H25N5O4·HCl·2H2O

分子量：459.93

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【药理毒理】

1．药效学

A、良性前列腺增生(BPH)

与BPH有关的症状涉及膀胱出口阻塞，它包括两个基本组成部分：静态部分和动态部分。静态部分是前列腺增大的结果。一段时间内，前列腺会不断扩大。然而，临床研究表明，前列腺的大小与BPH症状的严重性或尿道阻塞的程度无关。动态部分是前列腺和膀胱颈平滑肌紧张增加的功能，导致膀胱出口的狭窄。平滑肌紧张是由a1肾上腺素能受体的交感神经刺激作用介导的，该受体在前列腺、前列腺囊和膀胱颈中是丰富的。给予特拉唑嗪后症状减轻和尿流速改善与膀胱颈和前列腺中的a1肾上腺素能受体阻断所引起的平滑肌松弛有关。因为在膀胱体中有相对少的a1肾上腺素能受体,因此特拉唑嗪能够减轻膀胱出口的阻塞而不影响膀胱的收缩。

特拉唑嗪在1222例具有BPH症状的男性患者中进行研究。在三个空白对照研究中，给药后大约24小时进行症状评价和尿流计测量。采用Boyarsky Index对症状进行定量。调查表形式评价阻塞(排尿犹豫、不连续、排尿结束后滴尿、尿流的大小和压力损伤、膀胱未完全排空的感受)和刺激(夜尿、白天的尿频、尿急、排尿困难)症状，9个症状各自按0～3打分，总分数为27。特拉唑嗪对个体排尿症状影响的分析表明，与空白相比，特拉唑嗪明显改善排尿犹豫、不连续、尿流的大小和压力损伤、膀胱未完全排空的感受、排尿结束后滴尿、白天的尿频和夜尿。

对排尿的总体功能和症状进行了综合评价，与空白治疗的病人相比，用特拉唑嗪治疗的病人有明显(p≤0.001)大的总体改善。

长期试验中，特拉唑嗪使症状和尿流速最大值分数都有明显改善，提示特拉唑嗪使平滑肌细胞松弛。尽管阻断a1肾上腺素能受体也降低因外周血管阻力增加而引起的高血压病人的血压，但血压正常的BPH男性病人用特拉唑嗪治疗时未引起临床上明显的血压降低作用。

B、高血压

在动物中，特拉唑嗪通过减少总外周血管阻力从而使血压降低。特拉唑嗪的血管舒张、血压降低作用似乎主要是由a1肾上腺素能受体阻断所引起的。在给药后15分钟内，特拉唑嗪使血压逐渐降低。

患有轻度(大约77％，舒张压95～105mmHg)或中度(大约23％，舒张压105～115mmHg)高血压的病人，按照5～20mg/天的总剂量，每日一次或两次给予特拉唑嗪进行临床试验。同所有a拮抗剂一样，因为特拉唑嗪在首次或前几次给药后可使血压急速下降，因此起始剂量为1mg，然后调整到某一固定剂量或调整到某一特定血压终点(通常仰卧位的舒张压为90mmHg)。

在给药间期末(通常24小时)测量血压，结果显示，降压作用持续整个间期，通常，仰卧位的收缩压降低比空白大5～10mmHg，舒张压的降低大3.5～8mmHg。给药后24小时测量，心率未改变。

引起血压反应的量与哌唑嗪类似，但低于氢氯噻嗪。

特拉唑嗪小剂量组在统计学上明显地减少病人的总胆固醇、低密度和极低密度脂蛋白，但对高密度脂蛋白和甘油三酯没有明显改变。

2．毒理

致癌、致突变和生殖毒性 特拉唑嗪没有致突变作用。也无证据支持特拉唑嗪有致癌作用。治疗对睾丸的重量和形态不产生影响。以30和120mg/（kg·天）剂量给药，子宫涂片与对照涂片相比精子含量减少并且精子的数量与随后的受孕有比较好的相关性。当以40和250mg/（kg·天）(29和175倍于人推荐最大剂量)的剂量口服给予大鼠一年或两年时，睾丸萎缩的发生率明显增加，但在8mg/（kg·天）(>人推荐最大剂量的6倍)剂量时没有增加。在狗的实验中，300mg/（kg·天）(>人推荐最大剂量的500倍)给药3个月时也观察到了睾丸萎缩，但剂量为20mg/（kg·天）(>人推荐最大剂量的38倍)时没有观察到了睾丸萎缩。

怀孕期

致畸作用 尚未在怀孕妇女中进行足够的和很好的对照性研究并且特拉唑嗪在怀孕期的安全性尚未确定。不推荐在怀孕期使用特拉唑嗪，除非证明有益性高于对产妇和胎儿的危险性。

【药代动力学】

男性患者服药后基本上完全吸收。饭后立即服药对吸收程度的影响极小，但使血浆浓度达峰时间延迟大约40分钟。特拉唑嗪的肝首过代谢很小。服药后约1小时达到峰值，半衰期约为12小时。在年龄对特拉唑嗪药代动力学影响的研究中发现，³70岁和20～39岁年龄的病人，其血浆半衰期分别为14.0和11.4小时。血浆蛋白结合率为90%～94％。约40％经尿排泄，约60％随粪便排出。

【适应症】

盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。

盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或b肾上腺素能阻滞剂合用。

【用法用量】

如果盐酸特拉唑嗪停药几天，应重新使用首次给药方案治疗。

良性前列腺增生

1．首次剂量 首次剂量为1mg，睡前服药。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。

2．维持剂量 剂量应渐增至2mg,5mg或10mg，每日一次，直至获得满意的症状和/或流速改善。

3．常用剂量 10mg，每日一次。持续4～6周，对每日20mg剂量不适宜或没有反应的病人，是否可以使用更高的剂量治疗，目前尚不清楚。如果停药几天或更长时间，应使用首次给药方案重新开始治疗。

4．联合用药 与其它抗高血压药，特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时，应特别小心，避免引起明显的低血压并应减少本品的用量。

高血压

1．首次剂量 首次剂量为1mg，睡前服用。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。

2．维持剂量 剂量应缓慢增加直至获得满意的血压。推荐剂量通常为1～5mg，每日一次；然而某些病人可能在每日20mg的剂量下才有效。剂量高于20mg似乎不再进一步影响血压，剂量高于40mg，尚未进行研究。应监测在给药间期的血压。如果给药24小时后降压效应变小，可以考虑每日两次给药方案。

如果停药几天或更长时间，应使用首次给药方案重新开始治疗。

在临床试验中，除首次用药在睡前外，其它用药时间宜在早晨。

【禁忌】

对特拉唑嗪过敏者禁用本品。

【注意事项】

1．前列腺癌 前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。

2．直立性低血压 尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用，但更常见其他低血压症状，如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中，28％的病人出现该症状。在BPH试验中，21％的病人有下列一种或多种症状的经历：头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。

应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压，特别是在开始治疗时，并且在在首次给药后12小时、增加剂量后或中断治疗后又重新开始使用时，避免驾车或危险作业。当出现低血压症状时，应当建议病人坐下或躺下，尽管这些症状并非总是直立性的，并且当病人从坐位或卧位站起来时也应小心。如果头昏、头晕或心悸症状令人感到不舒服，应当告诉医生，以便考虑调整剂量。

3．应当告知病人，用特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状，必须驾车或操作重型机器的人应当小心。

4．应当告知病人，用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道，该反应是相当少的，但如果没有及时引起医生的注意，它可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。

5．实验室试验 在对照性临床试验中观察到，特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白略减少，但在统计学上是明显的。这提示特拉唑嗪具有使血液稀释的可能性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在大鼠分娩前后开展的研究中，120mg/（kg·天）(>人推荐最大剂量的75倍)剂量给药组在分娩后3周中幼鼠的死亡明显高于对照组。

特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因为许多药物都在母乳中分泌，所以特拉唑嗪给予哺乳期妇女时应当引起注意。

【儿童用药】

本品对儿童的安全性和有效性尚未确定。

【不良反应】

1．良性前列腺增生

6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1～20mg，每日1次，不良反应发生率至少为1%，并高于空白对照组，或具有临床意义的不良反应，包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低（表1）。在治疗的最初7天并且包括各给药间期，发生低血压不良反应事件的危险最大。

表1在治疗良性前列腺增生的空白对照试验期间发生的不良反应

人体系统

特拉唑嗪(N636)

空白(N360)

全身反应

＃无力

流感并发症状

头痛

7.4%*

2.4%

4.9%

3.3%

1.7%

5.8%

心血管系统

低血压

心悸

体位性低血压

晕厥

0.6%

0.9%

3.9%*

0.6%

0.6%

1.1%

0.8%

0.0%

续表

人体系统

特拉唑嗪(N636)

空白(N360)

消化系统

恶心

1.7%

1.1%

代谢和营养障碍

外周水肿

体重增加

0.9%

0.5%

0.3%

0.0%

神经系统

头晕

瞌睡

眩晕

9.1%*

3.6%*

1.4%

4.2%

1.9%

0.3%

呼吸系统

呼吸困难

鼻充血/鼻炎

1.7%

1.9%*

0.8%

0.0%

特殊感觉

视觉模糊/弱视

1.3%

0.6%

泌尿生殖系统

阳痿

尿道感染

1.6%

1.3%

0.6%

3.9%*

# 包括虚弱、疲倦、倦怠和疲劳。

* 两组比较，p£0.05。

不良反应事件通常是短暂的和轻度或中度的，发生严重不良反应时，必须中断治疗。在空白对照试验中，由于不良反应过早中断治疗的比例在空白和特拉唑嗪组之间无显著性差异。

2．高血压

4项特拉唑嗪空白对照治疗高血压的临床试验表明，特拉唑嗪1～40mg，每日一次，单方电与其他降压药的合用，特拉唑嗪比空白对照组显著增多的不良反应有无力、视觉模糊、头晕、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜眠。

在对照或公开的短期或长期临床试验中，1987例服药病人中至少有1％病人发生的或者在上市后有报道的不良反应包括：全身反应：胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛；心血管系统：心律失常、血管舒张；消化系统：便秘、腹泻、口干、消化不良、肠胃气胀、呕吐；代谢/营养障碍：痛风；肌肉与骨骼系统：关节痛、关节炎、关节病、肌痛；神经系统：焦虑、失眠；呼吸系统：支气管炎、感冒症状、鼻出血、流感症状、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮肤及其附件：瘙痒、皮疹、出汗；特殊感觉：视觉异常、结膜炎、耳鸣；泌尿生殖系统：尿频、尿失禁(主要在绝经后妇女中见到)、尿道感染。

上市后显示，偶有病人过敏，也有阴茎异常勃起的报导。

不良反应通常是轻度或中度的，但有时是严重的，必须中断治疗。

【药物相互作用】

在对照性试验中，将特拉唑嗪加到利尿剂和某些b肾上腺素能阻滞剂中，未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药：镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆堿能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。

与其他药物合用 特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时，特拉唑嗪的平均AUC024在首次给予维拉帕米时增加11％，在用维拉帕米治疗3周后增加24％，并且此时特拉唑嗪的平均Tmax从1.3小时减小到0.8小时。未发现对维拉帕米有明显影响。特拉唑嗪与卡托普利合用达稳态时，特拉唑嗪的最大血浆浓度随剂量成线性增加。

【用药过量】

盐酸特拉唑嗪过量可导致低血压。可以让病人保持仰卧位，以恢复血压和正常的心率。如果该方法无效，应采取补充体液的方法扩容。必要时，使用升压药并监测和维持肾功能。实验室数据表明，特拉唑嗪的血浆结合率为90%～94％；因此，透析治疗对药物过量可能是无益的。

【规格】

2mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸坦洛新胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸坦洛新胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Tamsulosin Hydrochloride Capsule

汉语拼音：Yɑnsuɑn Tɑnluoxin Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸坦洛新。

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

胶囊剂。

【药理毒理】

本品为坦洛新盐酸盐，属肾上腺素a1受体亚型a1A的阻断剂，其对a1受体的亲和力较a2受体强5400～24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的a1受体主要为a1A受体，故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍，实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

【药代动力学】

【适应症】

用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

【用法用量】

【不良反应】

一般无严重不良反应，偶可出现头晕及蹒跚感，多可自愈。极少数人偶可出现皮疹，需停药。少数人有胃肠道不适，饭后服药多可避免。

【禁忌】

对本品有过敏史及肾功能障碍者禁用。

【注意事项】

1．本品主要针对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌，并无缩小前列腺体积之作用，如前列腺体积过大，梗阻症状明显时，要与5a还原酶抑制剂同时服用，待3～6个月前列腺体积明显缩小后，再根据症状决定服药与否。

2．如治疗效果不明显时宜及时更换治疗方法。

3． *** 性低血压患者慎用。

4．同用降压药时，须注意血压变化，以免发生低血压。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸尼卡地平缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸尼卡地平缓释胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Nicardipine Hydrochloride Sustaindrelease Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Nikɑdipinɡ HuɑnshiJiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸尼卡地平。其化学名称为：2,6二甲基4(3硝基苯基)1,4二氢吡啶3,5二羧酸，3［b （N芐基N甲氨基）］乙酯5甲酯盐酸盐。

结构式：

分子式：C26H29N3O6·HCl

分子量：515.99

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色球形颗粒。

【药理毒理】

本品为钙离子拮抗剂，通过抑制钙离子流入血管平滑肌细胞内而发挥血管扩张作用，从而使血压下降。本品具有高度的血管选择性，对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于心肌作用的30000倍。同时在狗和大白鼠实验中显示了排钠利尿作用；在麻醉狗还显示扩张椎动脉、冠状动脉、股动脉、肾动脉作用；本品可增加脑、心肾等主要脏器的血流量，降压作用确切、持久，长期用药不会产生耐药性，并可抑制因高血压引起的心肌肥大的进展和预防脑中风的发生。

【药代动力学】

12名健康成人受试者单次服用本品40mg后测定血药浓度呈双峰态，第一峰时为（0.79±0.45）小时，达峰浓度为（14.2±8.2）ng/ml，第二峰时为（5.08±0.79）小时，达峰浓度为（16.3±5.8）ng/ml（血药浓度呈双峰曲线与本制剂由速释和缓释两种成分构成的药剂学特点相符）；每天口服两次，每次40mg，连服7天后测血药浓度，峰浓度为（36.9±6.1）ng/ml,在7天之内达到恒定状态。连续口服给药的半衰期约为7.6小时。本品主要通过肝脏广泛代谢，仅21%的代谢物由尿液排出，尿中未检出尼卡地平原形物。

【适应症】

原发性高血压。

【用法用量】

通常情况下，成人：口服，每日二次，每次一粒（40mg）。

【不良反应】

（1）常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。

（2）有时出现GOT、GPT、g GTP升高，偶有胆红素升高。

（3）较少见者心悸、乏力、心动过速。

（4）有时出现便秘、腹痛、偶有食欲不振、腹泻、恶心、呕吐。

（5）其他：偶有LDH、胆固醇、尿素氮、肌酐升高，偶见粒细胞减少。

【禁忌】

（1）对本品有过敏反应者。

（2）颅内出血尚未完全止血的患者。

（3）脑中风急性期颅内压增高的患者。

（4）重度主动脉瓣狭窄。

【注意事项】

（1）有肝、肾功能障碍的患者，低血压、心力衰竭，青光眼，孕妇，哺乳期妇女，儿童慎用本品。肝功能不全者宜从低剂量开始。

（2）性脑梗死和脑缺血患者，应慎用，以防发生低血压。

（3）本药时需观察血压，心率。

（4）停用本品时应逐渐减少剂量，并密切观察病情。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇，慎用本品。本药能排入乳汁，故哺乳期妇女最好不用。

【儿童用药】

尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿、小儿的安全性。

【老年患者用药】

老年人用药应从低剂量开始。

【药物相互作用】

（1）本品与b 阻滞剂同用，耐受良好。

（2）本品与西咪替丁合用，本品血药浓度增高。

（3）本剂与其他降压药联合用药时，有可能产生相加作用，使用时应多加注意。

（4）本剂与地高辛联合用药时，测定地高辛血药浓度。

（5）本品与环孢素合用时环孢素血浓度增高。

（6）在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁等加于人体血浆中不改变本品的蛋白结合率。

【药物过量】

对大鼠进行了24个月的给药实验，与对照组相比，45（mg/kg）/日给药组（大约是临床用量的40倍）的雄性动物中甲状腺滤泡的肿瘤显著增加。过量时引起显著低血压、心率变化、嗜睡、意识模糊，可静脉补液，维持有效血容量，严重者可给升压药。

【规格】

40mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸氨溴索胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸氨溴索胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Ambroxol Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Anxiusuo Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸氨溴索。

结构式：（参见盐酸氨溴索缓释胶囊）

分子式：

分子量：

【性状】

【药理毒理】

氨溴索为溴己新在体内的代谢产物，具有黏痰溶解作用，可使痰中的多黏纤维断裂从而稀释痰液，并通过抑制糖蛋白的合成而降低痰黏度，使痰便于排出。

【药代动力学】

口服吸收迅速，0.5～3小时血药浓度达峰值。较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%。主要通过肝脏代谢。血清半衰期（T1/2）为4～5小时。从尿中排泄。

【适应症】

用于稀化黏痰。

【用法用量】

口服：一次30～60mg，一日3次。餐后服。

【不良反应】

偶见皮疹，少有胃肠道服药后不适，偶有胃痛或腹泻。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠初期的头3个月内慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度。故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效。

【药物过量】

【规格】

75mg

【贮藏】

室温保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸西布曲明胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸西布曲明胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Sibutramine Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Xibuquminɡ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸西布曲明。其化学名称为：(±)N{1[1(4氯苯基)环丁基]3甲基丁基}N,N二甲胺盐酸盐一水合物。

结构式：

分子式：C12H26ClN·HCl·H2O

分子量：334.33

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

【药理毒理】

本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类（仲胺和伯胺类）代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素、5羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆堿、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。

【药代动力学】

口服吸收迅速，单次服药平均最少可吸收77%，血药浓度达峰值时间为1.2小时，口服清除率为1750L/h，半衰期为11小时。经肝脏首过效应，被肝脏的细胞色素P450（3A4）同工酶代谢为具有药理活性的代谢物单和双去甲基的M1和M2，这些活性代谢物进一步羟基化和结合代谢为非药理活性代谢物M5和M6。血浆中药物原形及其代谢产物的浓度分别为原形3%、M16%、M212%、M552%、M627%。M1和M2的血浆浓度在服药后3～4小时内可达峰值，服药4天内M1和M2的血浆浓度达到稳态，浓度是单次服药的2倍。M1和M2的半衰期分别为14和16小时，多次给药后半衰期无变化。在治疗剂量下，药物原形、M1、M2的人血浆蛋白结合率分别为血药浓度的97%、94%、94%。口服药物经肠道吸收后，可迅速、广泛地分布到组织中，肝脏和肾脏中浓度最高。单次服药后大约85%（68%～95%）由尿和粪便排泄。M1和M2主要经肝脏排泄；M5和M6主要经肾脏排泄，尿中没有原形成分。

【适应症】

用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。推荐用于体重指数（BMI）≥30kg/m2，或≥28kg/m2同时伴有其他危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。

注：BMI（kg/m2）＝体重（kg）/身高平方（m2）

【用法用量】

推荐剂量为每天服药1次，一次10mg，早晨单独服用或与早餐同时服用。如体重减轻不明显，4周后剂量可增加至每天15mg，若患者无法耐受10mg/日剂量，可降至5mg/日。不推荐使用15mg/日以上的剂量。

【不良反应】

1．见不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。

2．其他发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。

3．本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量－反应关系。

4．另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿；关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。

【禁忌】

1．接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的患者。

2．接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者。

3．神经性厌食的患者。

4．对本品成分过敏的患者。

5．血压不能控制或控制不好的高血压患者。

6．有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。

7．严重肝、肾功能不全的患者。

【注意事项】

1．肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。

2．库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。

3．高血压病史的患者应谨慎使用。

4．因可能增加或加重胆结石的形成，故胆石症患者应慎用本品。

5．本品可引起瞳孔扩大，应慎用于闭角型青光眼患者。

6．有癫痫病史的患者应慎用，对于有癫痫发作的患者应停止使用。

7．有可能会影响判断、思维或运动技能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验观察到本品有致畸胎作用，但未观察到有致癌、致突变作用，建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。

【儿童用药】

低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用。

【老年患者用药】

由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大，因此对于老年人的剂量选择应小心。

【药物相互作用】

1．本品不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI 2周；而在使用MAOI前应至少停用本品2周。

2．由于本品抑制5羟色胺再摄取，因此不宜与其他5羟色胺能药物合用。

3．正在服用含去甲麻黄堿、麻黄堿和伪麻黄堿等影响血压和心率药物的患者，慎用本品。

4．本品与抑制细胞色素P450（3A4）代谢的药物如酮康唑、红霉素等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。

【药物过量】

现无本品过量的特效解毒药，治疗方法包括处理药物过量的一般方法，如保证呼吸畅通、监测心脏和重要生命体征，采取对症和支持疗法；可谨慎应用β阻滞剂来控制升高的血压和心动过速。还未证实利尿和血液透析的效果。

【规格】

5mg（以C12H26ClN·HCl·H2O计）

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【有效期】

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸克林霉素胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸克林霉素胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Clindamycin Hydrochloride Capsules

汉语拼音：Yɑnsuɑn Kelinmeisu Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：盐酸克林霉素。其化学名称为：6(1甲基反4丙基L2吡咯烷甲酰氨基)1硫代7(S)氯6,7,8三脱氧L苏式aD半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

结构式：

分子式：C18H33ClN2O5S·HCl

分子量：461.44

【性状】

本品为胶囊剂。

【药理毒理】

本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4～8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用，拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。

本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成，一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。

【药代动力学】

本品口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹口服的生物利用度为90%，进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度(Cmax)分别约为2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，达峰时间为0.75～2小时。本品的蛋白结合率高，为92%～94%。除脑脊液外，本品广泛分布于体液及组织中，在骨组织中亦可达较高浓度，在胆汁及尿液中可达高浓度，也能透过胎盘，进入胎儿循环。本品在肝脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。约10%给药量以活性成分由尿排出，3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期（T1/2b）成人为2.4～3.0小时，儿童为2.5～3.4小时。肾衰竭及严重肝脏损害者T1/2b略有延长（3～5小时）。多次给药未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。

【适应症】

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。

【用法用量】

成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增至一次0.45g，一日4次口服。4周或4周以上小儿，一日按体重8～16mg/kg，分3～4次口服。

【不良反应】

（1）胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。

（2）过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见，其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎，部分表现为StevensJohnson综合征。

（3）可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

【禁忌】

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

（1）患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。

（2）对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

（3）下列情况应慎用：①肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎；②肝功能减退；③肾功能严重减退。

（4）为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。

（5）用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。

（6）处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g， 分3～4次服用。

（7）肾功能减退患者(除重度减退者外)，本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和（或）肝功能减退，采用本品时需作血清药物浓度监测。

（8）本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。

【儿童用药】

小于1个月的小儿不宜应用。

【老年患者用药】

本品的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者，口服或静脉给予克林霉素，药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。

【药物相互作用】

（1）可增强吸入性 *** 的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后同用时应注意。以抗胆堿酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

（2）与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服，后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，须间隔一定时间（至少2小时）

（3）本品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状，在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。

（4）氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。

（5）与阿片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。

（6）本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。

【药物过量】

本品无特异性拮抗药，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法。

【规格】

按C18H33ClN2O5S计算 （1）0.075g （2）0.15g

【贮藏】

密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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