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直链聚乙二醇哪家可信赖

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2022-12-29 11:25:32

直链聚乙二醇哪家可信赖

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目录1 拼音2 英文参考3 聚乙二醇4000药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源含量3.3 性状 3.3.1 凝点3.3.2 黏度3.3.3 羟值 3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 平均分子量3.5.2 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氯六环、甲醛3.5.3 水分 3.6 类别3.7 贮藏3.8 版本 4 聚乙二醇4000说明书 4.1 药品名称4.2 英文名称4.3 分类4.4 剂型4.5 聚乙二醇4000的药理作用4.6 聚乙二醇4000的药代动力学4.7 聚乙二醇4000的适应证4.8 聚乙二醇4000的禁忌证4.9 注意事项4.10 聚乙二醇4000的不良反应4.11 聚乙二醇4000的用法用量4.12 聚乙二醇4000与其它药物的相互作用 1 拼音

jù yǐ èr chún 4000

2 英文参考

Macrogol 4000 [湘雅医学专业词典]

polyethylene glycol 4000 [朗道汉英字典]

3 聚乙二醇4000药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

聚乙二醇4000

3.1.2 汉语拼音

Juyi'erchun 4000

3.1.3 英文名

Macrogol 4000

3.2 来源含量

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

3.3 性状

本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。

本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。

3.3.1 凝点

本品的凝点(2010年版药典二部附录Ⅵ D)为50~54℃。

3.3.2 黏度

取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法),在40℃时的运动黏度为5.5~9.0mm2/s。

3.3.3 羟值

本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为25~32。

3.4 鉴别

(1)取本品0.05g,加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。

3.5 检查3.5.1 平均分子量

取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,加入吡啶25ml,加温使溶解,放冷,照聚乙二醇400项下的方法,自“精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起,依法测定,平均分子量应为3400~4200。

3.5.2 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣、环氧乙烷与二氯六环、甲醛

照聚乙二醇400项下的方法检查,均应符合规定。

3.5.3 水分

取本品2.0g,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过1.0%。

3.6 类别

药用辅料,软膏基质和润滑剂等。

3.7 贮藏

密封,在干燥处保存。

3.8 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 聚乙二醇4000说明书4.1 药品名称

聚乙二醇4000

4.2 英文名称

Macrogol 4000

4.3 分类

消化系统药物 >其他

4.4 剂型

10g。

4.5 聚乙二醇4000的药理作用

通过增加局部渗透压,使水分保留在结肠肠腔内,增加肠道内液体的保有量,因而使大便软化。大便软化和含水量增加可以进而促进其在肠道内的推动和排泄。剂量效应研究证实,10~20g聚乙二醇4000可使结肠产生生理学效应,产生正常的大便,并确保持续发生疗效。

4.6 聚乙二醇4000的药代动力学

由于聚乙二醇4004000具有很高的分子量,所以不会被吸收,也不会在消化道被分解代谢。聚乙二醇4000同乳果糖类的渗透性缓泻剂不同,它不在肠道内被细菌降解,也不产生有机酸或气体,不改变粪便的酸堿性,对肠道的pH值没有影响。

4.7 聚乙二醇4000的适应证

成人便秘的症状治疗。

4.8 聚乙二醇4000的禁忌证

炎症性器质性肠病(溃疡性结肠炎和直肠炎,克罗恩病),肠梗阻,未确诊的腹痛。

4.9 注意事项

建议在治疗便秘时不要长期使用。药物治疗仅仅是调整生活习惯和饮食疗法的辅助治疗,应多食含蔬菜纤维的食物和多饮水,建议多做运动以利于通便。

4.10 聚乙二醇4000的不良反应

因为在消化道内不被吸收或吸收量极少,因此,高分子量的聚乙二醇的潜在毒性极低。过量服用聚乙二醇4000可能会导致腹泻,停药后24~48h将恢复正常。重新再服用小剂量即可。

4.11 聚乙二醇4000的用法用量

1~2袋/天。将每袋聚乙二醇4000溶解在一杯水中服用。

4.12 药物相互作用

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2026-05-09 19:17:04
药用聚乙二醇(PEG)400

外观(25℃):无色粘稠液体 凝点(℃):—

溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液

粘度40(m㎡/s):37~45 平均分子量:380~420

PH值:7 乙二醇或二甘醇:≤0.25%

炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):≤3 重金属(ppm):≤5

包装规格:50公斤/塑料桶 质量标准:cp2000

贮运:本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处.

主要用途:PEG400最适合来做软胶囊.由于PEG400为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性,是很好的溶剂和增溶剂,被广泛用于液体制剂,如口服液、滴眼液等.当植物油不是合作活性物配料载体时,PEG则是首选材料.这主要是由于PEG稳定、不易变质,含有PEG的针剂被加热到150摄氏度时是很安全、很稳定的.此外还可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性

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用途:

1、相对分子质量低的聚乙二醇适于用作润湿剂和稠度调节剂,用于膏霜、乳液、牙膏和剃须膏等,也适用于不清洗的护发制品,赋予头发有丝状光泽。

2、相对分子质量高的聚乙二醇适用于唇膏、除臭棒、香皂、剃须皂、粉底和美容化妆品等。在清洗剂中,聚乙二醇也用作悬浮剂和增稠剂。在制药工业上,用作油膏、乳剂、软膏、洗剂和栓剂的基质。

3、在生物医学领域主要用途如下:

隐形眼镜用液。利用聚乙二醇水溶液的粘度对剪切速率较敏感和细菌不易在聚乙二醇上生长。合成润滑药。环氧乙烷与水的缩合聚合物。

扩展资料

贮运:

1、在空气中和溶液中聚乙二醇化学性质稳定,但分子量低于2000的易吸湿。不适合微生物生长,也不易酸败。

2、聚乙二醇与其水溶液可通过热压灭菌、过滤灭菌或γ射线灭菌。固态若采用150℃1小时的干热灭菌,可诱导氧化,发生降解。

3、应该放在阴凉、干燥处,在密闭的容器中保存。液态级别的聚乙二醇可用不锈钢、铝、玻璃容器保存。

参考资料来源:百度百科——聚乙二醇

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2026-05-09 19:17:04
聚乙二醇(Polyethylene glycol)是一种在医学领域有不同用途的化学品。它可以作为基质生产特定药品,帮助传递药物,并且是一些医疗过程使用的药剂。聚乙二醇是一种大小可变的烃分子,并且不同大小还有不同的自然特性,因此让这种化合物的应用很灵活。

这种化合物的其中一种形式叫做聚乙二醇3350,可以帮助治疗便秘。它是一种能用水口服摄入的粉末。一旦到达肠道内部,这种化合物能将环境中的水吸收进大便,让排便变的更容易。和许多轻泻剂一样,这种化合物一般只用于治疗偶尔便秘,不适合长期服用。

一些基于蛋白质的药物有时会混合聚乙二醇。这种混合能让药物在血液中保留更长时间以增加效力。这可以降低药物使用频率,减少不必要的副作用。用聚乙二醇混合的蛋白质药物包括治疗肝炎的干扰素类,以及非格司亭等。

动物研究得出的结果看起来聚乙二醇还可能在预防癌症方面扮演一定角色。涉及啮齿动物的研究已证实它有抵御致癌物的作用。此外,这种化合物还可以通过血管接近肿瘤。这种特性使聚乙二醇在控制肿瘤生长方面有一定疗效,尤其是传统成像化学品无法接近时。

由于在制药方面扮演重要角色,聚乙二醇的用途很广泛。它可以添加进滴眼液润滑眼睛并让药物更容易被眼睛接受。此外,一些胶囊和口服药物也把这种化合物当做非活性成分形成药物的外部结构。

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2026-05-09 19:17:04
目录1 拼音2 英文参考3 聚乙二醇400药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 来源含量3.3 性状 3.3.1 相对密度3.3.2 黏度3.3.3 羟值 3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 平均分子量3.5.2 酸度3.5.3 溶液的澄清度与颜色3.5.4 乙二醇与二甘醇3.5.5 环氧乙烷与二氧六环 3.5.5.1 环氧乙烷对照品贮备液的标定 3.5.6 甲醛3.5.7 水分3.5.8 炽灼残渣3.5.9 重金属3.5.10 砷盐 3.6 类别3.7 贮藏3.8 版本 1 拼音

jù yǐ èr chún 400

2 英文参考

Macrogol 400

3 聚乙二醇400药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

聚乙二醇400

3.1.2 汉语拼音

Juyi'erchun 400

3.1.3 英文名

Macrogol 400

3.2 来源含量

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。

本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。

3.3.1 相对密度

本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)为1.110~1.140。

3.3.2 黏度

本品的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm)应为37~45mm2/s。

3.3.3 羟值

本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为264~300。

3.4 鉴别

(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。

(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。

3.5 检查3.5.1 平均分子量

取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L) 50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380~420。

3.5.2 酸度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0。

3.5.3 溶液的澄清度与颜色

取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.4 乙二醇与二甘醇

取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E),以硅藻土为载体,山梨醇为固定相,在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25% (g/g)。

3.5.5 环氧乙烷与二氧六环

取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。量取环氧乙烷300μl(相当于0.25g环氧乙烷),置含50ml经过处理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶剂稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品贮备液。精密称取1g冷的环氧乙烷对照品贮备液,置含40ml经过处理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶剂稀释至刻度。精密称取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。精密称取本品1g,置顶空瓶中,精密加入0.5ml环氧乙烷对照品溶液及0.5ml二氧六环对照品溶液,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取0.5ml环氧乙烷对照品溶液置顶空瓶中,加入新鲜配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150℃,检测器温度为250℃。顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为45分钟。取系统适用性试验溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高约为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰之间的分离度不小于2.0,二氧六环峰高应为基线噪音的5倍以上。分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。

3.5.5.1 环氧乙烷对照品贮备液的标定

取50%氯化镁的无水乙醇混悬液10ml.精密加入20ml乙醇制盐酸滴定液(0.1mol/L)混匀,放置过夜。取5g环氧乙烷对照品贮备液,精密称定,置上述溶液中,放置30分钟,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液相当于4.404mg的环氧乙烷,计算,即得。

3.5.6 甲醛

取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓缓加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醛0.86g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取1ml,加水定量稀释至100ml;精密量取1ml,自“加0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.003%)。

3.5.7 水分

取本品2.0g,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过2.0%。

3.5.8 炽灼残渣

不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.5.9 重金属

取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

3.5.10 砷盐

取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。

3.6 类别

药用辅料,溶剂和增塑剂等。

3.7 贮藏

密封保存。

3.8 版本