盐酸伪麻黄堿片说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:盐酸伪麻黄堿片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸伪麻黄堿片
曾用名:
商品名:
英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Weimɑhuɑnɡjiɑn Huɑnshi Piɑn
本品主要成份为:盐酸伪麻黄堿。其化学名称为:[S(R*,R*)]a1[1(甲氨基)乙基]苯甲醇盐酸盐。
结构式:(参见盐酸伪麻黄堿缓释片)
分子式:
分子量:
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品主要通过促进去甲肾上腺素的释放,间接发挥拟交感神经作用;具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状,对全身其他脏器的血管无明显收缩作用,对心率、心律、血压和中枢神经无明显影响。
【药代动力学】
服药后2~3小时,血药浓度达高峰。据文献报道伪麻黄堿部分代谢为无活性代谢产物,55%~75%以原形从尿中排泄。其半衰期随尿PH改变而异。
【适应症】
减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。
【用法用量】
口服。成人一次30~60mg,一日3次。
【不良反应】
有较轻的兴奋作用、失眠、头痛。
【禁忌】
对盐酸伪麻黄堿敏感或不能耐受的患者和严重的高血压、冠心病、脑血管病、服用单胺氧化酶抑制剂者禁用。
【注意事项】
1.甲亢、糖尿病、缺血性心脏病、眼压高、高血压、前列腺肥大及对拟交感神经药敏感的患者慎用。
2.当服用其他的拟交感神经药、减轻鼻黏膜充血剂时,应慎用。
3.请将此药放在儿童触摸不到的地方存放。万一发生过量服用,请立即与急救中心联系。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
无确实的资料证明在儿童的有效性和安全性。
【老年患者用药】
老年患者慎用。
【药物相互作用】
尚无确实的报道。如正在服用其他药物,使用本品前应向医师或药师咨询。
【药物过量】
【规格】
(1)30mg (2)60mg
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
说明:双扑伪麻分散片(氨酚伪麻那敏分散片)说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:双扑伪麻分散片(氨酚伪麻那敏分散片)
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,每片含主要成份对乙酰氨基酚80毫克,盐酸伪麻黄堿7.5毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克。辅料为:
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【规格】
【用法用量】
口服。用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 一日次数
1~3 10~15 1~2一日3次。用温水分散后服
4~6 16~21 2~2.5 用或吞服。24小时内不超过
7~9 22~27 3 4次。
10~1228~32 4
【不良反应】
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.用药37天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童请在医师指导下使用。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病等患者应在医师指导下使用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛的作用。盐酸伪麻黄堿具有收缩上呼吸道毛细血管作用,可消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
说明:扑尔伪麻片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:扑尔伪麻片
曾用名:
商品名:
英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Pu’er Weimɑ Piɑn
本品为复方制剂,主要成份为盐酸伪麻黄堿、马来酸氯苯那敏。
【性状】
本品为类白色片。
【药理毒理】
盐酸伪麻黄堿是肾上腺素拟似药,可收缩鼻黏膜血管,减轻黏膜充血、肿胀;氯苯那敏(扑尔敏)为抗组胺药,可竟争性阻断组胺(HI)受体,减轻鼻黏膜充血及肿胀,二药有协同作用。
【药代动力学】
伪麻黄堿服用2~3小时血药可达峰浓度,氯苯那敏吸收较慢,约3~6小时达峰,两药主要在肝代谢,代谢物及原形药主要从肾排出。
【适应症】
用于减轻由感冒、枯草热、过敏性鼻炎及鼻窦炎引起的鼻塞、流涕、喷嚏等症状。
【用法用量】
口服,成人每日3次,每次1片。
【不良反应】
主要为轻度嗜睡、鼻干、心悸、上腹不适等。
【禁忌】
对麻黄堿、氯苯那敏过敏者、严重高血压、严重心脏病及前列腺肥大伴排尿困难者禁用。
【注意事项】
1.服用量每日不得超过4粒,疗程不超过7天。超量服用可造成头晕、失眠及精神症状。
2.心脏病、高血压、甲状腺机能亢进、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者及前列腺肥大体征明显者慎用或不用。
3.服药期间不驾驶机动车辆、操作机器及高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
新生儿及早产儿禁用。
【老年患者用药】
老年人对常用剂量的反应较敏感,注意适当减量。
【药物相互作用】
1.乙醇及中枢抑制药可使抗组胺药效增强;
2.本品可增强金刚烷胺、抗胆堿药,氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药的作用;
3.奎尼丁与氯苯那敏同用,其类阿托品样效应加重;
4.本品与三环类抗抑制郁药同服可使后者增效。
【药物过量】
【规格】
每片含盐酸伪麻黄堿60mg,马来酸氯苯那敏4mg。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
说明:洛芬伪麻片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名: 洛芬伪麻片
曾用名:
商品名:
英文名:Compound ibuprofen tablets
汉语拼音:Luofenweimɑ Piɑn
本品为复方制剂,其组分为:布洛芬和盐酸伪麻黄堿。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品具有解热镇痛及减轻鼻腔黏膜充血作用,配方中布洛芬具有解热、镇痛及抗炎作用;盐酸伪麻黄堿具有选择性的收缩血管作用,消除鼻咽部黏膜充血,肿胀,减轻鼻塞症状。
【药代动力学】
该复方制剂中布洛芬成分口服易吸收,与食物同时服吸收减慢,但吸收量不减少。血浆蛋白结合率为99%。服药后血药浓度达峰时间(tmax) 1.2~2.1小时。用量0.2g血药浓度为22~27mg/ml。一次给药后(t1/2)一般为1.8~2小时,在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出。该复方制剂中的盐酸伪麻黄堿成分口服后吸收快,60mg/次在1小时内达高峰,0.5~2小时之间平均血药浓度为274±33mg/ml,半衰期(t1/2)为4.35小时,分布于全身各种体液。约有55%~75%以原型从尿中排出,其余由肝脏代谢。
【适应症】
用于感冒、急性鼻炎、急性鼻窦炎等引起的发热、头痛、鼻塞、流涕、咽喉痛、全身酸痛等症状。
【用法用量】
饭后口服。一次1片,一日3~4次,或遵医嘱,24小时用量不超过8片。
【不良反应】
可引起胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头痛、眩晕等不良反应,一般症状较轻,停药后消失。
【禁忌】
1.对布洛芬或伪麻黄堿过敏者禁用。
2.因曾服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管性水肿,哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
【注意事项】
1.对麻黄堿药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者慎用。
2.服用若症状未改善或伴高热,应及时停药。
3.每日总量不得超过8片,疗程不得超过7天。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童不宜服用或遵医嘱。
【老年患者用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
1.避免与降压药或抗抑郁药同时服用。
2.服药期间避免饮酒。
【药物过量】
【规格】
每片内含布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄堿30mg
【贮藏】
密封,置干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
说明:双分伪麻胶囊说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:双分伪麻胶囊
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,本品含主要成份对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄堿30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为。
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
本品用于缓解普通感冒及流行感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。
【规格】
【用法用量】
口服。成人,一次1~2粒,每6小时一次,24小时不超过4次。
【不良反应】
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.用药37天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与其他解热药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚通过抑制前列腺素的形成而产生解热镇痛作用。盐酸伪麻黄堿能收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢,具有止咳作用。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
说明:美酚伪麻片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:美酚伪麻片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,每片含氢溴酸右美沙芬15毫克,盐酸伪麻黄堿30毫克,愈创木酚甘油醚100毫克。辅料为:
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
适用于缓解普通感冒和流行性感冒引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等症状。
【规格】
【用法用量】
口服。成人一次12片,每6小时1次,24小时内不超过4次。
【不良反应】
胃肠不适、恶心、口干等。
【禁忌】
【注意事项】
1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、消化道溃疡、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
3.本品无退热作用,伴有发热症状的患者,使用本品前,请咨询医师或药师。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.运动员慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.本品与降压药、抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
氢溴酸右美沙芬为中枢镇咳药,通过抑制延脑咳嗽中枢而起作用,镇咳作用起效快,作用显著,长期使用未发现耐受性和依赖性;盐酸伪麻堿为拟肾上腺素药,有松弛支气管平滑肌、收缩血管的作用,可减轻上呼吸道黏膜充血;愈创木酚甘油醚能 *** 胃黏膜,反射性引起支气管粘液增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
说明:氨酚伪麻那敏溶液说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:氨酚伪麻那敏溶液
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,每毫升含主要成份对乙酰氨基酚32毫克,盐酸伪麻黄堿3毫克,马来酸氯苯那敏0.2毫克。辅料为:
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【规格】
【用法用量】
口服。2~5岁儿童,一日5毫升;6~11岁儿童,一日10毫升;每4~6小时1次,24小时内不超过4次。
【不良反应】
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.用药37天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病等患者应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.运动员慎用。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛的作用。盐酸伪麻黄堿具有收缩上呼吸道毛细血管作用,能消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
说明:愈酚伪麻片说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:愈酚伪麻片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,每片含盐酸伪麻黄堿30毫克、愈创木酚甘油醚200毫克。辅料为:
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、咳痰等症状。
【规格】
【用法用量】
口服。成人一次12片,一日3次。
【不良反应】
偶有口干、胃部不适、皮疹等症状,停药后可自行恢复。
【禁忌】
【注意事项】
1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.本品无退热作用,伴有发热症状的患者,使用本品前,请咨询医师或药师。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、消化道溃疡和青光眼等患者应在医师指导下使用。
6.运动员慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.本品不宜与解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄类药物同用。
2.避免与降压药或抗抑郁药同用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中盐酸伪麻黄堿能收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血,减轻感冒或流感引起的鼻塞、流涕等症状;愈创木酚甘油醚为祛痰药,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
说明:氨酚伪麻那敏胶囊说明书由国家药品监督管理局于2003年08月05日国食药监注[2003]198号《关于印发第三批国家非处方药药品目录(一)品种说明书的通知》发布。
标准来源:WS97(X76)98
请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名:氨酚伪麻那敏胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:
【成份】
本品每粒含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪麻黄堿15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克。
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚抑制前列腺素的合成,有解热镇痛的作用。盐酸伪麻黄堿具有选择性收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。
【适应症】
用于由感冒引起的各种症状:发热、头痛、关节痛、喷嚏、流鼻涕、鼻塞等。
【用法用量】
口服。成人一次2粒,一日3次。
【禁忌】
对本品中任一组份过敏者禁用。
【注意事项】
本品一日剂量不得超过6粒,疗程不超过37天。症状未改善或伴高热应及时停药,并咨询医师或药师。
服用本品期间禁止饮酒。
不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药。
当本品性状发生改变时禁用。
心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者以及老年人使用本品前请咨询医师或药师。
驾驶机动车,操作机器以及高空作业者工作时间禁用。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
肝、肾功能不全者慎用。
服用过量或有严重不良反应时请立即去医院就医。
儿童用量请咨询医师或药师。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】
常见不良反应为上腹不适、纳差、头晕、困倦、口干、恶心、多汗、心悸、皮疹等。
【规格】
【包装】
【批准文号】
【有效期】
[生产日期]
[生产单位]
名称:地址:电话:传真:邮政编码:
说明:双扑伪麻口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。
【药品名称】
通用名称:双扑伪麻口服溶液
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
【成份】
本品为复方制剂,每100毫升含主要成份对乙酰氨基酚3.2克,盐酸伪麻黄堿0.3克,马来酸氯苯那敏0.02克。辅料为:
【性状】
【作用类别】
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【规格】
【用法用量】
口服。成人,一次10~15毫升,一日3次,24小时内不得超过4次。
【不良反应】
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.用药37天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.运动员慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛的作用。盐酸伪麻黄堿具有收缩上呼吸道毛细血管作用,可消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。马来酸氯苯那敏系抗组胺药,具有较强抗组胺及镇静作用,能进一步减轻由感冒引起的鼻塞、流涕等症状。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
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