版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书
说明:盐酸纳洛酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸纳洛酮片
曾用名:丙烯吗啡酮、烯丙羟吗啡酮、Narcan
英文名:Naloxone Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Naluotong Pian
本品主要成份及其化学名称为:17烯丙基4,5α环氧基3,14羟基吗啡喃6酮盐酸盐二水合物。
基结构式为:
分子式:C19H21NO4·HCl·2H2O
分子量:399.87
【性状】
本品为白色或类白色吸湿性结晶或结晶性粉末,无臭。
【药理毒理】
药理学
本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(μ受体、δ受体、κ受体、б受体)均有拮抗作用。对吗啡中毒者,小剂量(0.4~0.8mg)肌内或静脉注射,可迅速翻转吗啡的作用,1~3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。
纳洛酮还有抗休克作用,对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。
【药代动力学】
本品口服经胃肠吸收,但首关消除明显。易透过血脑屏障。主要在肝内代谢,代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出,半衰期约60~90分。纳洛酮可增加吗啡的分布容积,降低吗啡血药浓度和脑组织中的生物半衰期。
【适应症】
纳洛酮主要用于吗啡类镇痛药药物急性中毒,解除呼吸抑制和中枢抑制症状,使昏迷患者迅速复苏。也可用于对吸毒成瘾者的催促戒断综合征的试验性诊断。此外纳洛酮也可用于酒精中毒,以解除呼吸抑制,催醒。
【用法用量】
含服,1次0.4 ~ 0.8mg
【不良反应】
本品有轻度嗜睡,偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。
【注意事项】
1、心功能障碍,高血压患者慎用。
2、本品应严格遵医嘱使用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
本品属于妊娠危险C级的药物,所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应物别慎用。
【药物相互作用】
纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。
【规格】
片剂:0.4mg
【贮藏】
遮光、密闭、在阴凉处保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
五大方法教你快速入眠\x0d\x0a\x0d\x0a一.“不睡觉”法\x0d\x0a\x0d\x0a“不睡觉”法:适用躺下就清醒的人\x0d\x0a\x0d\x0a这种办法似乎很不人道,“本来我就苦于睡不着觉,身心疲惫,你干吗还让我不睡觉?”但它是解决失眠最好的办法,这种办法对“夜猫子”型的失眠症不适用,因为他本来还没到睡觉的时间嘛!“不睡觉”,就是告诉自己不瞌睡就不能睡觉。\x0d\x0a\x0d\x0a具体的做法是:\x0d\x0a\x0d\x0a1.在想睡觉的时候才上床;\x0d\x0a\x0d\x0a2.在10到15分钟之内,没有睡着,立刻下床,看书或看电视,读一些容易拿起来、也容易放得下的书,读一些容易理解的文章,如短篇故事、喜剧故事,或者你童年时喜欢的故事等。\x0d\x0a\x0d\x0a或把你脑子里停不下来的思维写下来,如果没有睡意,就不要停止;如果再次上床仍无法入睡,那么再下床,专心地重复去做刚才的事情;\x0d\x0a\x0d\x0a3.不管晚上睡得如何,早上都按时让闹钟叫醒自己;\x0d\x0a\x0d\x0a4.白天不准打盹,就算瞌睡了,也要告诉自己到晚上睡觉的时间才可以休息。\x0d\x0a\x0d\x0a二.饮一杯温热的牛奶\x0d\x0a\x0d\x0a牛奶中的钙是一种镇静物质。饮温热饮料是一种很好的习惯,可以使身体放松,犹如一天生活结束时的奖赏。\x0d\x0a\x0d\x0a牛奶中含有两种催眠物质。一种是能够促进睡眠血清素合成的原料L色氨酸,由于L色氨酸的作用,往往只需一杯牛奶就可以使人入睡。另一种是对机体生理功能具有调节作用的肽类,其中有数种“类鸦片肽”,这些物质可以和中枢神经或末梢鸦片肽受体结合,发挥类似鸦片的麻醉镇痛作用,使全身产生舒适感,有利于入睡和解除疲劳,且又不会使人成瘾。牛奶对体虚而致神经衰弱者的催眠作用尤为明显。因此,临睡前可以饮一杯温牛奶。\x0d\x0a\x0d\x0a相关信息:洋葱加牛奶有益睡眠\x0d\x0a\x0d\x0a目前罗马尼亚老百姓流传着一种治疗失眠的偏方:在睡觉前一小时喝一杯掺有洋葱碎末或洋葱汁的热奶,据称它可使人睡得好、睡得香。\x0d\x0a\x0d\x0a对于不愿意喝牛奶的人也可在睡觉前吃一小盘生拌洋葱碎末,洋葱里可放少量盐和橄榄油(或香油)。因血压高而睡不好的人,可把切碎的洋葱放到一杯水中,然后放入些醋和橄榄油(或香油),在睡觉前半小时至40分钟把这杯水喝下,喝水时可吃一小片面包。\x0d\x0a\x0d\x0a失眠者在“药补不如食补”的今天,如果采用得当的食疗方,会有一定的催眠功效。\x0d\x0a\x0d\x0a三.睡觉前先洗个澡\x0d\x0a\x0d\x0a睡觉前先洗个澡,使身体放松,因为洗澡可以提高体温,使人困倦。睡前洗澡要养成习惯。\x0d\x0a\x0d\x0a不过要注意以下几个问题:\x0d\x0a\x0d\x0a1,水温以37—40摄氏度为宜,超过40摄氏度会加快心跳、刺激交感神经,使人过于兴奋,难以入睡。洗澡后体温上升0.5—1摄氏度有利于进入深睡眠,如果体温上升超过2摄氏度则不利于入睡。\x0d\x0a\x0d\x0a2,时间以在37—40摄氏度的温水中泡20—30分钟为宜。人在体温下降时容易入睡,而入浴后体温会有所上升,所以最好出浴后先稍事间隔,待体温下降后再就寝。\x0d\x0a\x0d\x0a四.上床前要情稳定绪\x0d\x0a\x0d\x0a上床睡觉前要保持情绪稳定,请把忧虑暂时放在一边,不要去想它,闭上眼睛静静入睡。\x0d\x0a\x0d\x0a不要胡思乱想,有事情可以留待明天讨论。进行深呼吸,听节奏缓慢和不会令人心情激动的音乐或歌曲,使混乱的心情随着音乐节奏缓和下来。\x0d\x0a\x0d\x0a专注法:适用于想像力丰富的人\x0d\x0a\x0d\x0a入睡慢或失眠的人在睡前总有一个期望或担心,期望自己快点睡着,担心自己又失眠。其实这都是不良暗示,无异于反复对自己说,我还没睡着。\x0d\x0a\x0d\x0a具体的做法是:针对这种情况,不妨让自己在睡前的这段难熬时刻,做这样一件事情——专注地让脑子去想一个问题。这个问题可以是构思给某人写一封长信,也可以是编造一个长长的故事,或者想像自己在一个喜欢的环境里散步,捕捉你在此境中的听、嗅、触、味、视觉感受等等。如果你在这个过程中不知不觉地睡着了,第二天便可继续你前一天未完成的想像。\x0d\x0a\x0d\x0a从临床来看,由生理因素、疾病因素、药物因素及饮食因素所致者的病例数远远少于由心理因素所致病的病例数。\x0d\x0a\x0d\x0a五.睡前1小时远离电视.电脑\x0d\x0a\x0d\x0a睡前1小时要远离电视,因为电视屏幕闪烁的光线会使人神经兴奋而影响睡眠。\x0d\x0a\x0d\x0a临睡前使用电脑,可能给睡眠带来不良影响。研究显示,体温在白天活动时会升高,而夜间睡眠时,体温会降低。如果两者温差大,就容易获得深度睡眠。那些睡眠浅的人,则多是白天体温不高,夜间体温也不低,神经温差小的缘故。\x0d\x0a\x0d\x0a清晨6点钟开始,大脑的温度会逐渐上升,午后趋于缓和,黄昏时达到最高点,入夜后两三个小时开始下降,直至凌晨出现当天脑部温度的最低点。\x0d\x0a\x0d\x0a在睡前,进行激烈运动,使用电脑等都能使体温升高,破坏体温变化规律。在使用电脑的过程中,明亮的显示屏,开闭程序的活动,都对眼睛和神经系统有强烈的刺激,使体温处于相对较高的工作状态。中枢神经昼夜温差小,睡眠质量自然也就差了。不妨睡前用温水洗澡,喝一杯热牛奶,可以减轻睡眠不良的症状。
失眠是由多种原因造成的,短期失眠可能与心理因素、生理因素有关,慢性失眠可能与疾病因素有关,如不宁腿综合征、焦虑症、抑郁症等,建议患者根据具体情况,在医生指导下针对病因对症治疗。
一、短期失眠:
若患者情绪过度紧张、服用某些兴奋性饮料、吸烟戒断反应,或存在躯体不适等情况,都可导致短期失眠,失眠症状的持续时间通常较短。此时可在医生指导下,临时使用非苯二氮卓类的镇静药,如酒石酸唑吡坦、扎来普隆或右佐匹克隆等,缓解失眠症状。
二、慢性失眠:
患者可能患有疾病,如不宁腿综合征、焦虑症、抑郁症等都可引起失眠,通常失眠时间持续存在超过3个月。患者需积极治疗原发病,治愈后失眠症状即可改善。
1、不宁腿综合征:通常以下肢对称性发作为主,常见于腓肠肌,还可发生于大腿或上肢,可出现肌肉深部、撕裂感、刺痛感、烧灼感等,好发于夜间卧床时,后半夜发作最为严重,患者需起床通过来回走动缓解症状,对患者睡眠影响较大。常用的治疗药物有盐酸普拉克索片或盐酸罗匹尼罗等,症状严重的患者或上述药物无效的患者还可同时应用加巴喷丁、卡马西平等抗癫痫药物进行治疗;
2、焦虑症:患者可因过度担心的心理体验导致持续性恐惧、不安、忧虑、恐慌等感受,可导致患者出现睡眠困难、疲倦、心率加快等症状,患者通常以心理治疗为主,可向患者解释有关疾病知识降低焦虑,通过心理治疗技巧向患者传递积极情绪,还可使用心理治疗手段缓解焦虑症状,常用的方式有生物反馈疗法、呼吸训练及松弛训练等。心理治疗无效的患者还可遵医嘱使用药物治疗,如苯二氮卓类药物或者盐酸丁螺环酮等抗焦虑药物,及三环类抗抑郁药物如盐酸阿米替林等;