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盐酸异丙肾上腺素注射液说明书简介

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2022-12-29 09:54:50

盐酸异丙肾上腺素注射液说明书简介

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2026-05-10 11:39:49

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:盐酸异丙肾上腺素注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:盐酸异丙肾上腺素注射液

曾用名:

商品名:

英文名::Isoprenaline Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuan Yibing Shenshangxiansu Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为盐酸异丙肾上腺素,化学名称为4[(2异丙氨基1羟基)乙基]1,2苯二酚盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C11H17NO3·HCl

分子量:247.72

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理作用】

本品为β受体激动剂,对β1和β2受体均有强大的激动作用,对α受体几无作用。主要作用:①作用于心脏β1受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌β2受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。③作用于于支气管平滑肌β2受体,使支气管平滑肌松驰。④促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。

【药代动力学】

静注后,作用维持不到1小时。T1/2根据注射的快慢为1分钟至数分钟。静注后约40%~50%以原形排出。

【适应症】

⑴治疗心源性或感染性休克。

⑵治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。

【用法用量】

1、救治心脏骤停,心腔内注射0.5~1mg。

2、三度房室传导阻滞,心率每分钟不及40次时,可以本品0.5~1mg加在5%葡萄糖注射液200~300ml内缓慢静滴。

【不良反应】

常见的不良反应有:口咽发干、心悸不安;少见的不良反应有:头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。

【禁忌症】

心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。

【注意事项】

1、心律失常并伴有心动过速;心血管疾患,包括心绞痛、冠状动脉供血不足;糖尿病;高血压;甲状腺功能亢进;洋地黄中毒所致的心动过速慎用。

2、遇有胸痛及心律失常应及早重视。

3、交叉过敏,病人对其他肾上腺能激动药过敏者,对本品也常过敏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】

1、与其他拟肾上腺素药物合用可增效,但不良反应也增多。

2、并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。

【药物过量】

【规格】

2ml:1mg

【贮藏】

遮光,密闭,在凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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2026-05-10 11:39:49

【别名】 喘息定异丙去甲肾上腺素治喘灵 ,异丙肾上腺素,盐酸异丙肾上腺素

【外文名】Isoprenaline

【性状】

常用其盐酸盐,白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦,遇光和空气渐变色,在碱性溶液中易变色在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。

【药理作用】

为β受体激动剂,对β1和β2受体均有较强的激动作用,对α受体几无作用。主要作用如下:1、作用于心脏β1受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。2、作用于血管平滑肌β2受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周压力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压变大。3、作用于支气管平滑肌β2受体,使支气管平滑肌松弛。4、促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。

【适应症】

1.支气管哮喘:适用于控制哮喘急性发作,常气雾吸入给药,作用快而强,但持续时间短。 2.心脏聚停:用于治疗各原因溺水、电击、手术意外和药物中毒等引起的心跳骤停。必要时,可与肾上腺素和去甲肾上腺素伍用。 3.房室传导阻滞。 4.抗休克:可用于心原性休克和感染性休克。对中心静脉压高、心输出量低者,应在补足血容量的基础上再用本品。

【用量用法】

1.支气管哮喘:舌下含服,成人每次10~20mg,1日3次,1日量不超过60mg。小儿5岁以上,每次2.5~10mg,1日2次或3次。0.25%气雾剂吸入:每次吸1~2下,1日2~4次。重复使用的间隔时间不应少于2小时。 2.心跳骤停:心腔内注射0.5~1mg。 3.房室传导阻滞:Ⅱ度者采用舌下含片,每次10mg,每4小时1次;Ⅲ度者、心率每分钟低于40次时,可用0.5~1mg溶于5%葡萄糖溶液200~300ml缓慢静滴。 4.抗休克:以0.2~0.4mg加于5%葡萄糖溶液200ml中静滴,滴速为每分钟0.5~2ml,使收缩压维持在12kPa(90mmHg),脉压在2.7kPa(20mmHg)以上,心率每分钟120次以下

【注意事项】

1.常见心悸、头痛、头晕、喉干、恶心、软弱无力及出汗等不良反应。 2.在已有明显缺氧的哮喘病人,用量过大,易致心肌耗氧量增加,易致心律失常,甚至可致室性心动过速及心室颤动。成人心率每分钟超过120次,小儿心率每分钟超过140~160次,应慎用。冠心病、心肌炎及甲状腺功能亢进者禁用。 3.舌下含服时,宜将药片嚼碎,含于舌下,否则达不到速效。 4.过、反复应用气雾剂可产生耐受性。此时,不仅β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加重,疗效降低,甚至增加死亡率。故应限制吸入次和吸入量。 5.本品不可与单胺氧化酶抑制剂、胍乙啶合用。

【药物相互作用】

1、与其它拟肾上腺素药有相加作用。 2、三环抗抑郁药可能增强其作用

【规格】

片剂:每片10mg。气雾剂:浓度为0.25%,每瓶可喷吸200次左右。注射液:每支1mg(2ml)。

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2026-05-10 11:39:49
目录1 拼音2 英文参考3 盐酸异丙肾上腺素药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 结构式3.3 分子式与分子量3.4 来源(名称)、含量(效价)3.5 性状 3.5.1 熔点 3.6 鉴别3.7 检查 3.7.1 酸度3.7.2 有关物质3.7.3 干燥失重3.7.4 炽灼残渣 3.8 含量测定3.9 类别3.10 贮藏3.11 制剂3.12 版本 4 盐酸异丙肾上腺素说明书 4.1 盐酸异丙肾上腺素的别名4.2 外文名4.3 性状4.4 盐酸异丙肾上腺素的药理作用4.5 盐酸异丙肾上腺素的适应症4.6 用量用法4.7 注意事项4.8 盐酸异丙肾上腺素与其它药物的相互作用4.9 规格 附:* 盐酸异丙肾上腺素相关药品说明书其它版本 1 拼音

yán suān yì bǐng shèn shàng xiàn sù

2 英文参考

isopropylarterenol hydrochloride,isoproterenol hydrochloride [朗道汉英字典]

isoprenaline hydrochloride [湘雅医学专业词典]

3 盐酸异丙肾上腺素药典标准3.1 品名3.1.1 中文名

盐酸异丙肾上腺素

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Yibing Shenshangxiansu

3.1.3 英文名

Isoprenaline Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C11H17NO3·HCl    247.72

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为4[(2异丙氨基1羟基)乙基]1,2苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C11H17NO3·HCl不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光和空气渐变色,在堿性溶液中更易变色。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为165.5~170℃,熔融时同时分解。

3.6 鉴别

(1)取本品20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,即显深绿色;滴加新制的5%碳酸氢钠溶液,即变蓝色,然后变成红色。

(2)取本品10mg,加水10ml溶解后,取溶液2ml,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.1ml,再加0.1mol/L碘溶液1ml,放置5分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液4ml,即显淡红色。

(3)取本品,加水制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.50。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》349图)一致。

(5)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~5.5。

3.7.2 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取间羟异丙肾上腺素和盐酸异丙肾上腺素各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1.25μg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸溶液(取磷酸11.5g,用水溶解并稀释至1000ml)-甲醇(95:5)为流动相;检测波长为280nm。取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,间羟异丙肾上腺素峰与盐酸异丙肾上腺素峰之间的分离度应大于3.0,盐酸异丙肾上腺素峰的信噪比应大于3。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使盐酸异丙肾上腺素色谱峰的峰高约为满量程的50%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml,微温使溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.77mg的C11H17NO3·HCl。

3.9 类别

β肾上腺素受体激动药。

3.10 贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

3.11 制剂

(1)盐酸异丙肾上腺素气雾剂  (2)盐酸异丙肾上腺素注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸异丙肾上腺素说明书4.1 盐酸异丙肾上腺素的别名

喘息定异丙去甲肾上腺素治喘灵 ,异丙肾上腺素,盐酸异丙肾上腺素

4.2 外文名

Isoprenaline

4.3 性状

常用其盐酸盐,为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦,遇光和空气渐变色,在堿性溶液中更易变色。在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。

4.4 盐酸异丙肾上腺素的药理作用

为β受体激动剂,对β1和β2受体均有较强大的激动作用,对α受体几无作用。主要作用如下:1、作用于心脏β1受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。2、作用于血管平滑肌β2受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周压力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压变大。3、作用于支气管平滑肌β2受体,使支气管平滑肌松弛。4、促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。

4.5 盐酸异丙肾上腺素的适应症

1.支气管哮喘:适用于控制哮喘急性发作,常气雾吸入给药,作用快而强,但持续时间短。

2.心脏聚停:用于治疗各种原因溺水、电击、手术意外和药物中毒等引起的心跳骤停。必要时,可与肾上腺素和去甲肾上腺素伍用。

3.房室传导阻滞。

4.抗休克:可用于心原性休克和感染性休克。对中心静脉压高、心输出量低者,应在补足血容量的基础上再用本品。

4.6 用量用法

1.支气管哮喘:舌下含服,成人每次10~20mg,1日3次,1日量不超过60mg。小儿5岁以上,每次2.5~10mg,1日2次或3次。0.25%气雾剂吸入:每次吸1~2下,1日2~4次。重复使用的间隔时间不应少于2小时。

2.心跳骤停:心腔内注射0.5~1mg。

3.房室传导阻滞:Ⅱ度者采用舌下含片,每次10mg,每4小时1次;Ⅲ度者、心率每分钟低于40次时,可用0.5~1mg溶于5%葡萄糖溶液200~300ml缓慢静滴。

4.抗休克:以0.2~0.4mg加于5%葡萄糖溶液200ml中静滴,滴速为每分钟0.5~2ml,使收缩压维持在12kPa(90mmHg),脉压在2.7kPa(20mmHg)以上,心率每分钟120次以下

4.7 注意事项

1.常见心悸、头痛、头晕、喉干、恶心、软弱无力及出汗等不良反应。

2.在已有明显缺氧的哮喘病人,用量过大,易致心肌耗氧量增加,易致心律失常,甚至可致室性心动过速及心室颤动。成人心率每分钟超过120次,小儿心率每分钟超过140~160次,应慎用。冠心病、心肌炎及甲状腺功能亢进者禁用。

3.舌下含服时,宜将药片嚼碎,含于舌下,否则达不到速效。

4.过多、反复应用气雾剂可产生耐受性。此时,不仅β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加重,疗效降低,甚至增加死亡率。故应限制吸入次数和吸入量。

5.盐酸异丙肾上腺素不可与单胺氧化酶抑制剂、胍乙啶合用。

4.8 药物相互作用

1、与其它拟肾上腺素药有相加作用。

2、三环抗抑郁药可能增强其作用

4.9 规格

片剂:每片10mg。

气雾剂:浓度为0.25%,每瓶可喷吸200次左右。

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2026-05-10 11:39:49
【别名】 盐酸异丙肾上腺素

【成分】 盐酸异丙肾上腺素

【适应症】 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿

【用量用法】 1-2揿,qd-tid,喷雾吸入。

【禁忌】 甲状腺机能亢进,心绞痛,心肌梗塞,嗜铬细胞瘤。

【不良反应】 口干,心悸,神经过敏。

【注意事项】 高血压、糖尿病患者慎用。

【规格】 气雾剂 35mg。

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2026-05-10 11:39:49
病情分析: 盐酸异丙肾上腺素主要用于强心、扩张心脏血管、扩张支气管作用,所以可以引起了心率快,不会引起了其他疾病的,所以不需要担心的。

意见建议:一般需严格的使用合适的剂量,避免过于使用,可以预防引起了不良反应,有利于身体健康。

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2026-05-10 11:39:49

本品为β受体激动剂,对β1和β2受体均有强大的激动作用,对α受体几无作用。主要作用: 1.作用于心脏β1受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。 2.作用于血管平滑肌β2受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。 3.作用于于支气管平滑肌β2受体,使支气管平滑肌松驰。 4.促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。

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2026-05-10 11:39:49
按照2005版药典的权威检查项目有三项:酸度、酮体和干燥失重,其中酮体是一种特殊杂志,药典有规定不能超过一定的含量。

具体检测方法(本方法用于异丙肾上腺素原料药):取本品加水制成每1ml含2.0mg的溶液,照紫外-可见分光光度发法(2005版药典附录 IV A),在310nm的波长处测量吸光度,不得大于0.15

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2026-05-10 11:39:49
异丙肾上腺素:

主要激动β受体,对β1和β2受体选择性很低,对α受体几乎无作用。

①扩张支气管:作用于支气管β2肾上腺素受体,使支气管平滑肌松弛, 抑制组胺等介质的释放。

②兴奋β1 肾上腺素受体, 增快心率、增强心肌收缩力,增加心脏传导系统的传导速度,缩短窦房结的不应期。

③扩张外周血管,减轻心(左心为著)负荷,以纠正低排血量和血管严重收缩的休克状态。

去甲肾上腺素:

主要作用于肾上腺素α受体,对心脏的β1受体有较弱的兴奋作用,对β2受体无影响。

其生理作用与肾上腺素基本相同,但各有特点.

对心脏的兴奋作用较弱,主要是缩血管。皮肤粘膜血管收缩最明显,其次是肾血管,此外脑、肝、肠系膜及骨骼肌等全身血管都呈收缩反应,而冠状血管舒张,这是因为心肌兴奋,心肌代谢产物增多,某些代谢产物如腺苷直接扩张血管。由于总外周阻力增大和兴奋心脏的结果,而表现明显的血压升高作用,收缩压和舒张压都上升,临床上用作升压药。对内脏平滑肌有抑制作用,但使妊娠子宫平滑肌收缩(由于黄体酮的作用而以α受体为主)。也有升血糖作用,后两种作用均比肾上腺素弱

盐酸肾上腺素

对α和β受体都有激动作用,使心肌收缩力加强,心率加快,心肌耗氧量增加,使皮肤、黏膜及内脏小血管收缩,但冠状血管和骨骼肌血管则扩张。对血压影响与剂量有关,在常用剂量下,收缩压上升而舒张压并不升高,剂量增大时,收缩压与舒张压均上升。此外还有松弛支气管和胃肠道平滑肌的作用

盐酸肾上腺素是化学制剂。

肾上腺素

是肾上腺髓质分泌的主要激素,占总分泌量的80~90%。为儿茶酚胺化合物。由嗜酪细胞的甲基移位酶将去甲肾上腺素甲基化而成。对肾上腺素α,β受体均有作用。其生理作用用主要是强心升压、抑制内脏平滑肌活动和升高血糖。

(1)对心血管的作用:ad主要作用于心脏的β1受体,使心缩力加强、心率加快、心输出量增加,作用于α受体使皮肤、粘膜及肾脏等小动脉收缩,作用于β2受体,使冠状动脉、骨骼肌及肝脏的小动脉舒张,结果总外周阻力略减小;血压升高,并以收缩压升高较为明显。临床用为强心剂。

(2)抑制内脏平滑肌活动:使呼吸?道、消化道、膀胱及妊娠子宫等平滑肌舒张。

(3)对代谢的作用:促进肝糖原和肌糖原分解,使血糖升高;促进脂肪组织的脂肪分解,血中游离脂肪酸增多,还抑制胰岛素分泌,对血糖升高起支持作用。这些作用有利于机体获得能量。

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2026-05-10 11:39:49
这个应该没有问题,盐酸异丙肾上腺素注射液本身就是盐酸异丙肾上腺素与氯化钠配出来的。

具体配比为:每10000ml内含,盐酸异丙肾上腺素5g、氯化钠60g~110g、依地酸二钠(EDTA-2Na)1g~5g、注射用水加至10000ml。

希望对你有所帮助。