盐酸丙卡特罗片说明书
盐酸丙卡特罗片(京豫)适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。下面是我整理的盐酸丙卡特罗片说明书,欢迎阅读。
盐酸丙卡特罗片商品介绍通用名:盐酸丙卡特罗片
生产厂家: 上海迪冉郸城制药有限公司
批准文号:国药准字H19983013
药品规格:25μg*12片
药品价格:¥10元
盐酸丙卡特罗片说明书【通用名称】盐酸丙卡特罗片
【商品名称】盐酸丙卡特罗片(京豫)
【英文名称】ProcaterolHydrochlorideTablets
【拼音全码】YanSuanBingKaTeLuoPian
【主要成份】盐酸丙卡特罗片主要成份为盐酸丙卡特罗。
化学名:5-(1-羟基-2-异丙胺基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物
分子式:C16H22N2O3·HCL·1/2H2O
分子量:335.83
【性状】盐酸丙卡特罗片为带有割线的白色片。
【适应症/功能主治】适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。
【规格型号】25μg*12s
【用法用量】口服。成人:一次50μg(2片),一日1次,睡前服用或一次50μg(2片),一日2次,清晨及睡前服用。6岁以上儿童:一次25μg(1片),服用方法同成人。儿童可依据年龄、症状和体重适当增减。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】对盐酸丙卡特罗片及肾上腺素受体激动药过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】1、有可能引起心律失常,服用时应予注意。2、以下患者慎服:甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。3、其它:盐酸丙卡特罗片有抑制过敏引起的皮肤反应作用,故进行皮肤试验时,应提前12小时中止给药。
【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立,慎用。
【老年患者用药】应慎用或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用本药的安全性尚未确立,所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。
【药物相互作用】1、本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。2、并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌的作用,但不良反应也增加。3、避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
【药物过量】过多用药时,有可能造成心律不齐、心动过速、血压降低、振颤、神经过敏、低钾血症、高血糖等。必要时须通过洗胃等方法清除药物,根据症状紧急处理或进行一般维持治疗。发现心律不齐时,采用β阻滞剂(心得安等)会有一定效果,但有可能使气道阻力上升,因此给哮喘患者用药时应充分注意。
【药理毒理】盐酸丙卡特罗片为β2受体激动剂,对支气管平滑肌的β2,肾上腺素受体有较高的选择性,从而起到舒张支气管平滑肌的作用,还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。
【药代动力学】口服5分钟内开始起效,1.5小时左右作用强,可持续6~8小时,消除半衰期(T1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4%。
【贮藏】密封。
【包装】25μg*12s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H19983013
【生产企业】上海迪冉郸城制药有限公司
盐酸丙卡特罗片(京豫)的功效与作用盐酸丙卡特罗片(京豫)适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。
盐酸丙卡特罗片服用常见问题支气管哮喘是一种常见病、多发病,而盐酸丙卡特罗片能够很好的治疗支气管哮喘。盐酸丙卡特罗片为带有割线的白色片。那么,盐酸丙卡特罗片的服用间隔时间是多少呢?
盐酸丙卡特罗片的服用间隔时间一般为12个小时以上为好。由于盐酸丙卡特罗片为起效较快的长效β2-受体激动剂,适用于轻、中度哮喘急性发作或哮喘慢性期的维持治疗,盐酸丙卡特罗片也可用于慢性阻塞性肺病的治疗。因盐酸丙卡特罗片还有较强的镇咳作用,可用于不同原因引起的慢性咳嗽如过敏性支气管炎、咳嗽变异性哮喘和过敏性鼻支气管炎、上呼吸道咳嗽综合症等。口服5分钟内开始起效,1.5小时左右作用最强,可持续6~8小时,消除半衰期(t1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4。
盐酸丙卡特罗片用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。盐酸丙卡特罗片为β2受体激动剂,对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性,从而起到舒张支气管平滑肌的作用还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。盐酸丙卡特罗片的不良反应如下:偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。盐酸丙卡特罗片的禁忌:对盐酸丙卡特罗片及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:盐酸丙卡特罗片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:盐酸丙卡特罗片
曾用名:
商品名:
英文名:Procaterol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Binɡkɑteluo Piɑn
本品主要成份为:盐酸丙卡特罗。其化学名称为:5(1羟基2异丙胺基丁基)8羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。
结构式:(参见盐酸丙卡特罗胶囊)
分子式:C16H22N2O3·HCl·1/2H2O
分子量:335.83
【性状】
本品为白色片。
【药理作用】
本品为b2受体激动剂,对支气管平滑肌的b2肾上腺素受体有较高的选择性,从而起到舒张支气管平滑肌的作用;还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。
【药代动力学】
口服5分钟内开始起效,1.5小时左右作用最强,可持续6~8小时,消除半衰期(T1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4%。
【适应症】
支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。
【用法用量】
口服。成人:一次50mg,一日1次,睡前服用或一次50mg,一日2次,清晨及睡前服用。6岁以上儿童:一次25mg,服用方法同成人。儿童可依据年龄、症状和体重适量增减。
【不良反应】
偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。
【禁忌】
对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
【注意事项】
(1)有可能引起心律失常,服用时应予注意。
(2)以下患者慎服:甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用本药的安全性尚未确立,所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。
【儿童用药】
早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立,慎用。
【老年患者用药】
应慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】
(1)本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。
(2)并用茶堿类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
(3)避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
【药物过量】
【规格】
(1)25mg (1)50mg。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
【适应症】 适用于治疗迟缓性的内因性抑郁症还可用于儿童遗尿症。镇静作用和抗胆碱均属中等。
【用量用法】
(1)成人常用量:口服,开始次25~50mg,每日2~4次,以后渐增至每日总量100~300mg。老年病人每日总量30~40mg,分次服用。须根据耐受情况而调整用量。 (2)小儿常用量:口服,治疗6岁以上儿童的遗尿症,每日1次,睡1小时服25mg。如在一周内未获满意效果,12岁以下每日可增至50mg,12岁以上每日可增至75mg。每日量超过75mg并不能提高治疗遗尿症的效果。
【注意事项】
常见口干、心动过速、视力模糊、眩晕,有时出现便秘、失眠、胃肠道反应、荨麻疹、心肌损害、直立性低血压,偶见白细胞减少。服药期间忌用升压药。高血压、动脉硬化、青光眼患者慎用。癫痫病人及孕妇忌用。用量较及长期用药者宜作白细胞计及肝功能检查。
【规格】 盐酸丙咪嗪片:25mg。
适应症
慢性阻塞性肺疾病,急性支气管炎,喘息性支气管炎,支气管哮喘,呼吸内科
2用法用量
口服。成人:一次50μg,一日1次,睡前服用或一次50μg,一日2次,清晨及睡前服用。6岁以上儿童:一次25μg,服用方法同成人。儿童可依据年龄和体重适量增减。
3不良反应
1、一般不良反应。 偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣、亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。 偶有AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH上升等肝功能障碍。 2、 严重不良反应 (1)休克、过敏样症状:罕见休克、过敏性症状,故应注意观察,发现异常时减量或中止给药,采取适当措施。 (2)曾有报导出现严重的血清钾值低下,血清钾值的降低作用会由于并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂而增强,因此重症哮喘患者特别注意。另外,低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用,这时最好能监控血清钾值。
4禁忌
对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
5注意事项
1、有可能引起心律失常,服用时应予注意。 2、以下患者慎服:甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。 3、其他:本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用,故进行皮肤试验时,应提前12小时中止给药。
6药物相互作用
1.本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加,故应避免与上述药物并用。
2.并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
7药理作用
口服5分钟内开始起效,1.5小时左右作用最强,可持续6~8小时,消除半衰期(t1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4。为选择性 2受体激动剂,对支气管的 2受体具有高度选择性,其支气管扩张作用强而持久。尚具有较强抗过敏作用,不仅可抑制速发型的气道阻力增加,而且可抑制迟发型的气道反应增高。本品尚可促进呼吸道纤毛作用。
8药代动力学编辑
非那刚、非那根、抗胺荨、盐酸普鲁米近、盐酸异丙嗪、异丙嗪。
盐酸异丙嗪片(非那根)属片剂。盐酸异丙嗪片闪光点:198 °C;盐酸异丙嗪片密度:1.131 g/cm3。
扩展资料
规格:
1、片剂:每片12.5mg、25mg。
2、针剂:每支25mg(1ml)、50mg(2ml)。
其他方面:
是否医保用药:医保。
是否非处方药:处方。
参考资料
百度百科-非那根
yán suān bǐng mǐ qín
2 英文参考Impamin, Janimine, imipramine hydrochloride [湘雅医学专业词典]
3 盐酸丙米嗪药典标准3.1 品名3.1.1 中文名盐酸丙米嗪
3.1.2 汉语拼音Yansuan Bingmiqin
3.1.3 英文名1mlpramine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C19H24N2·HCl 316.88
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为N,N二甲基10,11二氢5H二苯并[b,f]氮杂革5丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C19H24N2·HCl不得少于98.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;遇光渐变色。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。
3.5.1 熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为170~175℃。
3.6 鉴别(1)取本品约5mg,加硝酸2ml溶解后,溶液即显深蓝色。
(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在251nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》638图)一致。
(4)取本品约50mg,加水溶解后,加氨试液使成堿性,滤过,滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查3.7.1 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.7.2 酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.2~5.2。
3.7.3 亚氨基联芐取本品50mg,置20ml量瓶中,加盐酸-乙醇(1:1)10ml,在冷却下加0.4%糠醛的乙醇溶液5ml与盐酸5ml,混合均匀后,在25℃暗处放置3小时,用盐酸-乙醇(1:1)稀释至刻度,立即照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在565nm波长处的吸光度不得大于0.25。
3.7.4 有关物质取本品,精密称定,加水一乙腈(11:9)溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水一乙腈(11:9)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取亚氨基联芐对照品,精密称定,加水一乙腈(11:9)溶解并定量稀释制成每1ml中含2ug的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.06mol/L高氯酸钠一乙腈一三乙胺(55:45:0.1)用高氯酸调节pH值至3.0为流动相;检测波长为269nm,流速:每分钟1.5ml;柱温:40℃。取系统适用性试验溶液[取盐酸去甲丙米嗪与盐酸丙米嗪对照品适量,加水一乙腈(11:9)溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的溶液]10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。理论板数按盐酸丙米嗪峰计算应不低于2000,盐酸去甲丙米嗪峰与盐酸丙米嗪峰的分离度应不小于2.0。取对照溶液10u1注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%~25%;再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各l0ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中如出现与对照品溶液色谱图中亚氨基联芐保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得大于0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。[1]
3.7.5 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.6 炽灼残渣不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.8 含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐25ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.69mg的C19H24N2·HCl。
3.9 类别抗抑郁药。
3.10 贮藏遮光,密封保存。
3.11 制剂盐酸丙米嗪片
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸丙米嗪说明书4.1 盐酸丙米嗪的别名盐酸丙咪嗪 ,盐酸米帕明
4.2 盐酸丙米嗪的适应症适用于治疗迟缓性的内因性抑郁症。还可用于儿童遗尿症。镇静作用和抗胆堿均属中等。
4.3 盐酸丙米嗪的用量用法1.成人常用量:口服,开始一次25~50mg,每日2~4次,以后渐增至每日总量100~300mg。老年病人每日总量30~40mg,分次服用。须根据耐受情况而调整用量。
2.小儿常用量:口服,治疗6岁以上儿童的遗尿症,每日1次,睡前1小时服25mg。如在一周内未获满意效果,12岁以下每日可增至50mg,12岁以上每日可增至75mg。每日量超过75mg并不能提高治疗遗尿症的效果。
4.4 注意事项常见口干、心动过速、视力模糊、眩晕,有时出现便秘、失眠、胃肠道反应、荨麻疹、心肌损害、直立性低血压,偶见白细胞减少。服药期间忌用升压药。高血压、动脉硬化、青光眼患者慎用。癫痫病人及孕妇忌用。用量较大及长期用药者宜作白细胞计数及肝功能检查。
4.5 规格