盐酸芬氟拉明片为何是禁药

芬氟拉明片主要成份为：盐酸芬氟拉明。其化学名称为：N-乙基--甲基-3-氟甲基苯乙基胺盐酸盐。苯丙胺类食欲抑制剂。具有中枢兴奋作用，但强度较弱。可使血压下降，亦能增加周围组织对葡萄糖的利用而降低血糖，还有降低甘油三酯、胆固醇、总血浆脂质的作用。可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。

盐酸芬氟拉明片和安非拉明片都是抗精神失常类药，但不是同一款药

芬氟拉明

可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。也曾经有用于减肥药。

不良反应：常见有非腹泻性大便次数增多、头晕、嗜睡、口干、腹部不适、恶心、夜尿增多及抑郁等症状，但一般均可耐受，且能在持续用药中逐渐消除，不能耐受者减量则上述症状即可消失。

注意事项：精神抑郁症、癫痫患者及孕妇禁用。严重心律失常、高空作业者、驾驶员等慎用。

治疗期间不要间歇性服药，疗程最后 4 ～ 6 周内应逐渐减量而至停药，不宜突然停服。

只要是长期服用芬氟拉明，就会有致心脏瓣膜病变的不良反应。这也是为什么减肥效果非常好的心芬氟拉明被淘汰不用的原因。芬氟拉明是减肥药中的违禁成分。

安非拉明片

由于安非拉明片对心血管系统影响较少，可用于伴有轻度心血管疾病的肥胖症病人。口服容易吸收，一般耐受性好。以各种代谢物形式从尿中排泄。

不良反应：1.可有激动、失眠、口干、恶心、便秘或腹泻等反应。 2.甲状腺功能亢进者慎用。 3.治疗期间应采用低热量饮食。 4.长期服用，特别是过量时也会产生依赖心理。

危害：长期或大量服用会上瘾、失眠、便秘，产生视幻觉、听幻觉等症状，少数人还会有自杀、暴力倾向一旦养成对药物的依赖性，停药后还会有抑郁情形出现等等，现在已被禁用。

综上所述 ，应在医生的指导下安全使用上述药品。

上瘾的表现是：不吃这个药心里就难过，然后需要增加剂量以满足心理需求，然后会出现由于剂量增加而产生的器质性的疾病。

盐酸芬氟拉明是一种拟交感胺类衍生物，是苯丙胺类食欲抑制剂，多用于肥胖症治疗。但是在从1988年至2004年3月间全国范围内所做的药品不良反应监测记录中，有关于瓣膜性心脏病、心律不齐的不良反应报告。而且，在世界卫生组织(WHO)药品不良反应病例报告数据库中，有关芬氟拉明的不良反应报告目前已达16893例，不良反应涉及心、肺、神经等多个系统。那么，这是否说明“盐酸芬氟拉明”是不合格药品，不能使用呢？

为此，药品监管部门特别指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也非“毒药”、“假药”、“劣药”和不能使用。国家定期作出《药品不良反应信息通报》旨在提醒消费者，注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。

芬氟拉明片已经停止售卖。因为该药会引起严重不良反应。

不良反应：常见有非腹泻性大便次数增多、头晕、嗜睡、口干、腹部不适、恶心、夜尿增多及抑郁等症状，但一般均可耐受，且能在持续用药中逐渐消除，不能耐受者减量则上述症状即可消失。 

芬氟拉明片，可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。也曾经有用于减肥药。

用药注意事项：

1、尽量减少治疗药物。针对一种疾病，用一种药物有效时，不必用两种药物，尽可能减少用药品种数，以减少药物相互作用。

2、 避免重复用药或漏服药物   老年人记忆力差，为避免重复用药或漏服药物，服药后应及时做记录，并按照医生规定的日期定期到医院随访。

3、按照最适宜时间用药，如铁剂最佳吸收时间为19:00，那么中、晚餐后用药较合理，非甾体类抗炎药药物宜餐后使用，以减少胃肠粘膜的损害，夜间胆固醇合成快、胃酸分泌多，睡前服用他汀类或H2阻滞剂能发挥药物的最大作用。

4、应尽量避免使用肝、肾毒性较大的药物，如氨基糖苷类抗菌药物、磺胺类药物、万古霉素及第一代头孢菌素。

5、注意用药剂量，原则上老年人服药剂量应低于成年人，并根据患者体重、肝、肾功能等情况综合考虑给药剂量和给药间隔，做到给药剂量个体化，老年人一般应为成人剂量的1/2—3/4。

6、避免滥用补药，许多老年人喜欢服用保健品，临床上许多心率失常就是滥用补药引起的，特别提醒的是老年人在就医时一定将目前服用保健品的情况告知医生。

6、对某些毒性大、治疗窗窄的药物应进行血药浓度监测，如心血管药中的地高辛；抗菌药物中的万古霉素和庆大霉素；抗癫痫药中的苯妥英钠及平喘药中的氨茶碱；按照血药浓度监测的结果，及时遵照医嘱调整用药剂量，防止和减少药物不良反应或不良事件的发生。

盐酸芬氟拉明全国叫停 北京未招标采购该药

由于会引发心脏损害等严重不良反应，昨天（8日），国家食品药品监管局紧急叫停对减肥药盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用，并表示已购买盐酸芬氟拉明的患者可将剩余的药品退回原购买医院或药店。

药监局新闻发言人颜江瑛昨日（8日）在例行新闻发布会上介绍，国家药品不良反应监测

中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。

颜江瑛说，国家药监局组织专家对该品种进行了综合评价，认为国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。

为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家药监局决定自1月7日起，停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。

资料显示，早在上世纪末、本世纪初，欧美国家已经先后停止了盐酸芬氟拉明在本国家（地区）销售和使用。

名词解释

盐酸芬氟拉明

盐酸芬氟拉明作为一种化学减肥药，主要用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者，是一种食欲抑制剂。盐酸芬氟拉明在中国目前只有一个品种，即盐酸芬氟拉明片。中国于上世纪80年代批准盐酸芬氟拉明片及其原料药在中国制售。目前共有30多家企业持有该药品的批准文号。

北京情况

北京未招标采购盐酸芬氟拉明

市药监局表示，医保药品目录中无该药品

昨天（8日），北京市药品监督管理局相关负责人表示，盐酸芬氟拉明片是一种作为二类精神药品管理的处方药，但并非北京地区医疗机构定点招标采购药品，更不在医保药品目录中。

记者昨天（8日）走访金象大药房、嘉事堂连锁药店和老百姓大药房，店方均由于不良反应较多，盐酸芬氟拉明片早已在药店消失。

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药监局表示“山寨药”根本不是药，无药品功能

“不要用山寨药说法误导公众”

昨天（8日），国家药监局新闻发言人颜江瑛在回答本报提问时表示，号称“山寨药”的非药品本身就不是药品，建议不要用“山寨药”这种说法来误导公众。

在新闻发布会上，本报记者提问：现在有媒体报道中用的比较火的一个词是“山寨药”，“山寨药”到底是不是药品？

对此，颜江瑛表示，“我不太赞同“山寨药”的说法，我建议不要用“山寨药”这种说法来误导公众。”

颜江瑛说，现在有一些山寨手机，某种程度手机还是一个手机，但是所说的“山寨药”根本不是药，绝对没有药品的功能，甚至会误导公众、影响公众的健康，延误病情的治疗，“我不同意大家用“山寨药”的说法。”

又名氟苯丙胺、盐酸芬氟拉明，安德力减肥丸。有一定的降体重作用，临床用于治疗肥胖症。

毒性：该药通过直接刺激下丘脑饱觉中枢，并可阻断5-羟色胺的再摄取而减少食欲。该药有心脏毒性。

中毒表现：过量摄入该药，会出现精神紊乱、面红、多汗、肌颤、 血压升高、心律失常、惊厥、昏迷、糖代谢紊乱，严重者会猝死。

紧急处理：口服常规剂量的减肥药出现中毒表现者要及时停药；过量服用者需口服催吐药物或手法催吐。催吐后口服活性炭100克。出现中毒表现者需到医院就诊。

中毒预防：不使用该类减肥药，特别是心脏病患者。

另外，现有的药物减肥通常采用以下四种，但至今为止，尚无有确切疗效的减肥药物。

1.食欲抑制剂：主要作用于下丘脑的食欲中枢，包括安非波拉酮（amfepramone）和芬氟拉明（fenfluramine）。芬氟拉明因严重的心脏毒性，在很多国家已经禁止使用，包括我国。

2.抑制热量吸收剂：包括胰脂酶抑制剂和葡萄糖苷酶抑制剂；

3.促进代谢剂：双胍类降糖药，肾上腺素能受体激动剂等；

4.甲状腺素：有的医生让肥胖病人服用甲状腺素制剂，通过增加基础代谢率来减肥，但这样做体重下降主要是蛋白质量的下降，其次才是脂肪，所以除非有甲状腺功能低下，否则不要用甲状腺素减肥；

5.利尿剂和泻药：利尿剂和轻泻剂可使体重降低，但减掉的都是人体的水分，还包括大量的无机盐，所以长期应用这类药物可导致水和电解质紊乱，危害健康。

你说的是盐酸芬氟拉明片或者胶囊吧，国产的好像都不是采用单一的右旋体。有好多厂家有，但具规格片数不太清楚。

(国药准字H32023417 无锡市第七制药有限公司)

(国药准字H32023416 无锡市第七制药有限公司)

(国药准字H36020493 江西南昌制药有限公司)

(国药准字H42020533 湖北华源世纪药业有限公司)

(国药准字H46020129 海南普利制药有限公司)

(国药准字H41022880 安阳九州药业有限责任公司)

(国药准字H23020089 哈药集团三精制药四厂有限公司)

(国药准字H33020146 浙江奥托康制药集团股份有限公司)

(国药准字H33020144 浙江奥托康制药集团股份有限公司)

(国药准字H11020557 北京市永康药业有限公司)

(国药准字H11021033 北京曙光药业有限责任公司)

(国药准字H21020130 阜新芝田药业有限公司)(国药准字H32022994 江苏恩华药业集团有限公司)

以上这些厂家都有，但是否生产不一定，你可以问问。

可是这个药物如果用于减肥可能造成严重的副作用，美国已经禁止销售，你为什么还要找它呢？

，通常被称为食欲抑制药物。该药用于慢性体重管理的作用可能是通过介导下丘脑释放儿茶酚胺从而降低食欲，减少食物消耗，但尚不明确其确切作用机制。尚不明确托吡酯用于慢性体重管理的确切作用机制，其药理作用包括诱导增加神经递质γ-氨基丁酸的活性、调节电压门控离子通道、抑制氨甲基磷酸（AMPA）/钾盐镁矾激动的谷氨酸受体或抑制碳酸酐酶，这些作用可能与同时抑制食欲并增加饱足感有关。1）减肥药市场前景广阔21世纪，肥胖已成为最重要的公众健康挑战之一。肥胖与代谢综合症（心血管危险因素，包括高血压、脂肪代谢紊乱以及胰岛素耐受性）密切相关，并可减少寿命。据估计，有2/3的美国人超重或肥胖，此外，随着发展中国家越来越多的采用西方饮食和生活方式，肥胖病患者数量将进一步增加。据世界卫生组织估计，全球范围内超重和肥胖人群已超过14亿。2）竞争产品少：多种减肥药退市，医生难有更多治疗选择专家称，持续降低至少5%的体重，可降低肥胖及与肥胖相关的心血管疾病和糖尿病风险。根据监管机构发表的指导，减少体重的5%只是减肥的最低标准，而临床医生和患者则有更高的期望，他们希望减肥效果更明显，即至少减少体重的10%。在市场上可用的疗效适中的药物中，由于其耐受力差、安全性低、缺乏新疗法等原因，在本质上抑制了肥胖症治疗药物的市场发展。而近年来的减肥药纷纷退市风波对该市场和新药的开发更是雪上加霜。减肥药的主要问题在于其长期安全性。过去40年内，5种减肥药因安全隐患而退出市场。其中，最著名的两种药物为惠氏公司(已被辉瑞收购)的Pondimin（芬氟拉明）和Redux（右芬氟拉明）于1997年退出市场。这两种药物被发现可增加心脏瓣膜病变风险，上市仅一年便退出市场。最近退市的减肥药有雅培的Meridia/Reductil（西布曲明），由于可能引发心血管疾病于2010年退市；Servier公司的Mediator（苯氟雷司），由于可能引发心脏瓣膜病于2009年退市；赛诺菲的Acomplia（利莫那班），由于可能引发抑郁症或自杀观念于2008年退市。使用最广泛的芬特明，属于安非他命的衍生物，数十年来因其价格低廉而非疗效显著或安全可靠而在使用。其他常用的减肥处方药为脂肪酶抑制剂奥利司他（市场上的Xenical和非处方药Alli），由于奥利司他经常会导致肠胃不适（如大便失禁或油性大便），也限制了其进一步使用。不过，随着西布曲明在欧洲的退市，奥利司他已成为该地区唯一可以用于减肥的药物了。

在我国市场，2009年1月，由于会引发心脏损害等严重不良反应，SFDA要求在全国范围内，禁止生产销售和使用盐酸芬氟拉明片及其原料药。2010年10月30日，SFDA发出通知，决定停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用，已上市销售的药品，由生产企业负责召回销毁。这一纸通知，终结了以“曲美”为代表的西布曲明系列减肥药在中国长达10年的销售历史。3）盐酸芬特明托吡酯制剂产品上市令人期待：肩负着扩充减肥药市场的重任在当前FDA新近批准上市的减肥药物中，Qsymi（盐酸芬特明托吡酯制剂）的效果最接近医生和病人的期待，可使体重减少10%。但是，成分中的托吡酯具有出生缺陷的风险（唇裂或腭裂），增加剂量则可引发嗜睡症以及感觉异常。针对Qsymia建立的风险评估和减灾对策（REMS），包括对育龄患者进行每月孕检，以及在专门的邮购药店配发等。相反，Belviq安全性更高，耐受性更好，但平均减重只能达到3%~4%。而依据美国缉毒署的化合物申请日程，Qsymia有可能于2012年底前上市，目前处于待生产状态，Belviq将于2013年年初上市。5. 国内上市及知识产权情况国内无盐酸芬特明和盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊的产品上市。托吡酯原料国内已有进口。当前国内仅有一家企业恒瑞医药刚（2013.2）进行盐酸芬特明和盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊的新药（均化药3类）临床申请。