盐酸氨溴索片

得了口腔溃疡建议不要乱吃、乱喷药，还是去医院检查一下，在医生的指导下安全用药。这样的话有助于自己的治疗效果。注意：保持口腔的卫生，而且不能吃辛辣刺激的食物，饮食宜清淡，一定要戒烟酒。

该药一片的剂量大多为30mg,你自己计算就是了,不过平时用量可以稍大,服用半片,一天3次,不会有什么副作用的.如果按照说明书的剂量可能一天一片也有点多.

当然是吞服，如果是含着吃说明书应该注明

因此盐酸氨溴索适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如：慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗术后肺部并发症的预发性治疗早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

盐酸氨溴索片的用量因年龄不同而有所不同。成人的话，一次30mg(1片)，一日3次，长期服用者可减为一日2次儿童：12岁以上儿童同成人，12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6mg。最好将药片捣成末再给小孩服用，服药时应在餐后以液体送服。

氯雷他定

氯雷他定（loratadine），是第二代的抗组织胺药物，常用于治疗过敏症状。和第一代抗组织胺药相比，它的一大特性是无瞌睡作用[1]。用于过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症及其他过敏性皮肤病。

药品类型

基本药物

药物名称

氯雷他定

英文名称

Loratadine

中文别名

氯羟他定；诺那他定；氯雷他啶

英文别名

ClaritineLisinoFristamin

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药典标准药物说明专家点评

化合物简介

基本信息

中文名称：氯雷他定

中文别名：克敏能；氯雷他汀；诺那他定；氯羟他定；4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基）-1-哌啶羧酸乙酯

英文名称：Loratadine

英文别名：Claritine；Loranox；CLARATYNE；CLARITIN；Tadine；Clarityne；Claritine

CAS号：79794-75-5

分子式：C22H23ClN2O2

分子量：382.88300

精确质量：382.14500

PSA：42.43000

LogP：4.82570

物化性质

外观与性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭；在甲醇、乙醇或丙酮中易溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶；在水中几乎不溶。

熔点：133～137℃

密度：1.261 g/cm3

熔点：134-136°C

沸点：531.3ºCat 760 mmHg

闪点：275.1ºC

稳定性：稳定，但可能是热敏感-冷藏。与强氧化剂不相容。

储存条件：2-8ºC

安全信息

海关编码：2933990090

WGK Germany：2

危险类别码：R36/37/38

安全说明：S22-S24/25

危险品标志：Xi[1]

生产方法

将4-(8-氯-5,6-二氨-11H-苯并 环庚并 吡啶-11-亚基)-1-甲基哌啶溶于甲苯中,滴加氯甲酸乙酯, 反应完毕,加入水,分出苯层,经水洗、干燥、减压浓缩得油状物,用醚浸渍后,经重结晶,即得氯雷他定。

用途

抗组胺药物,对外周神经H1受体有高度的选择性,作用强,时间长。属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,以及缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状[1]。

药典标准

【来源（名称）、含量（效价）】

本品为4-（80氯-5,6-二氢-11H苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶；在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为133～137℃。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后， 加碘化铋钾试液2〜3滴，产生橙黄色沉淀。（2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液， 照紫外-可见分光光度法（附录IV A）测定，在247nm的波长 处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865 图）一致。

【检查】有关物质 取本品，用流动相制成每1ml中含 0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸调节pH值至6.0，再加水至1000ml）-甲醇（20：80）为流动相，检测波长为247nm，理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。残留溶剂 取本品适量，加内标溶液（精密称取甲醇适量，加N，N-二甲基甲酰胺制成每1ml中约含0.1mg的溶液）制成1ml中含0.1g的溶液，作为供试品溶液；精密量取正己烷、丙酮、四氢呋喃、异丙醇、二氯甲烷、乙腈、三氯甲烷、甲苯适量，加上述内标溶液制成每1ml中含上述组分分别为0.029mg、0.5mg、0.072mg、0.5mg、0.06mg、0.041mg、0.006mg、0.089mg的混合溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P第三法），用聚乙二醇为固定相毛细管柱，程序升温，起始温度40℃，维持10分钟，以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持3分钟；进样口温度220℃；检测器温度240℃；氮气流速为每分钟3ml，分流比为10: 1，精密量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，各组分峰及内标峰之间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含正己烷不得过0.029%，丙酮不得过0.5%，四氢呋喃不得过0.072%，异丙醇不得过0.5%，二氯甲烷不得过0.06%，乙腈不得过0.041%，三氯甲烷不得过0.006%，甲苯不得过0.089%。氰化物 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ F第一法），应符合规定。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 取本品1.0g，依法检査（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十[2]。

【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用髙氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于38.29mg的

【英文名称】

【成份】

【性状】

【作用类别】

【药理毒理】⑴刺激支气管粘液腺，增加中性粘多糖的分泌，减少酸性粘多糖的合成并促进其代谢，从而使呼吸道粘液的理化性趋于正常，有利于排出。⑵刺激肺泡上皮细胞和Clara细胞，促进肺泡表面活性物质的合分泌，激活肺胞细胞合成表面活性物质，覆盖整个呼吸道上皮细胞，直接保护肺功能。增加肺泡巨噬细胞磷脂酰胆碱的含量，影响肺磷脂代谢，而半胱氨酸类粘液溶解剂无此类作用。本品还促进胃表面活性物质的合成和分泌。⑶激活呼吸道粘膜纤毛功能，降低痰液与纤毛的粘着力，纤毛运动频率增加10.8%，有利于呼吸道分泌物的排出。本品尚有增加抗生素在肺组织及其分泌液中的浓度等作用。⑷抗炎、抗氧化性体外试验表明，氨溴索具有减少支气管肺灌洗液内激活的肺泡细胞和外周血单核细胞中分泌性细胞因子IL-1、TNF-a、IF-Y的作用；抑制体外人单核细胞IL-1、TNF的产生；对于臭氧诱导的气道高反应性而产生的花生四烯酸氧化产物等炎性介质的释放，有明显的抑制作用。氨溴索能防护过氧物引起的包括哮喘在内的肺部损伤，提高肺部组织的抗氧活性，是一个有效的抗脂过氧化剂。

【药代动力学】氨溴索口服经消化道迅速吸收，完全被肠道吸收，生物利用度接近100%。健康志愿者口服本品90mg以后，经0.62±0.23小时，血液浓度达峰值，峰浓度为24.11±85.22ng/ml，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多。其中肺为有效成分浓度最高的器官。肺中浓度至少为血浆的16倍，血浆蛋白结合率为90%。本品主要经过肝代谢，血浆半衰期为5.36±0.86小时，主要从尿中排出。

【适应症】用于急、慢性呼吸道疾病，(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。

【用法和用量】口服：1.成人：一次30mg，一日3次，长期服用者可减为一日2次；2.儿童：12岁以上儿童同成人，12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2～1.6mg。