注射用盐酸吉西他滨的成份
本品主要成份为盐酸吉西他滨。化学名称:(+)2'-脱氧-2'2'-二氟胞嘧啶盐酸盐。化学结构式: 分子式:C9H11F2N3O4·HCl分子量:299.70辅料:甘露醇、醋酸钠。
临床研究资料血液和淋巴系统:由于吉西他滨是一种骨髓抑制剂,贫血、白细胞减少症和血小板减少症都有可能出现在给予吉西他滨治疗之后。发热性中性粒细胞减少症也常有报告。胃肠系统:肝功能异常非常常见,但是往往只是轻度和非进展性的,因肝功能异常而导致治疗终止的情况罕见。恶心和恶心伴有呕吐非常常见,极少需要减少药物剂量,并且很容易用抗呕吐药物控制。腹泻和口腔炎也经常被报告。生殖-泌尿系统:轻度蛋白尿和血尿非常常见。皮肤和附属器官:皮疹非常常见,且经常与瘙痒相关。皮疹通常是轻度的。脱发(通常是轻度脱发)也常有报告。呼吸系统:呼吸困难常有报告。静脉滴注吉西他滨后发生支气管痉挛的报告不多。如果已知患者对吉西他滨高度过敏就不应该再给予此药。目前有关间质性肺炎的报告不多。全身:流感样症状非常常见。发热、头痛、寒战、肌痛、乏力和厌食都是最常见的症状。咳嗽、鼻炎、不适和出汗也常有报告。发热和乏力也常常是单独出现的症状。超敏性:严重过敏反应的报告非常罕见。放射毒性已有报告(见【药物相互作用】)。亦常见嗜睡的不良反应报道。心血管系统:水肿/周围性水肿的报告非常常见。少数病例报告了低血压。有的研究报告有心肌梗死。上市后资料呼吸系统:与吉西他滨治疗相关的肺部症状或者严重肺部症状(如肺水肿、间质性肺炎或成人呼吸窘迫综合症(ARDS))报告很少。这些肺部症状的病因目前尚不清楚。一旦发生,应考虑停用吉西他滨。早期采用支持治疗措施可能有助于缓解病情。生殖-泌尿系统:在接受吉西他滨的患者中,很少出现类似溶血性尿毒症综合症(HUS)的临床表现。若有微血管性溶血性贫血的表现,如伴血小板减少症的血色素迅速下降,血清胆红素水平、肌酐水平、尿素氮或乳酸脱氢酶水平升高,应立即停药。即使停药,患者的肾功能损伤也可能为不可逆的,因此应该给予透析治疗。心血管系统:心衰的报告非常罕见。曾有过心律失常,特别是室上性心律失常的报告。血管:与外周性血管炎和坏疽相关的临床表现报告非常罕见。皮肤和附属器官:严重的皮肤反应,包括剥脱性皮炎和大疱性皮疹的报告非常罕见。有报告经连续的放射治疗和吉西他滨治疗后,在以前放疗过的部位出现严重的皮肤和皮肌炎类型的肌肉病症。肝胆系统:肝功能指标增加,包括天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶和胆红素水平的升高的报告罕见。损伤、中毒和病程中出现的并发症:曾有过放射记忆反应的报告。
药品名称: 誉捷
通用名称:注射用盐酸吉西他滨
生产厂家: 哈尔滨誉衡药业有限公司
批准文号: 国药准字H20040958
临床适用于:晚期胰腺癌、中、晚期非小细胞肺癌、晚期复发乳腺癌、难治复发卵巢癌
规格:0.2g ,1g
用法用量:四周疗法:成人推荐剂量为1000mg/㎡,静脉滴注30分钟,每周一次,连续三周,随后 休息一周,每四周重复一次,依据病人的毒性反应相应减少剂量。
生产企业:哈尔滨誉衡药业集团
①成人使用本品推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30min,1次/周,连续3周,随后休息1周,每4周重复1次,依据患者的毒性反应相应减少剂量。
②65岁以上的高龄患者耐受未见变化,不需要调整剂量。