胺碘酮注射液的说明书
胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药。具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞剂性质，那么你知道胺碘酮注射液的 说明书 是什么样子的吗?下面是我为你整理的胺碘酮注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!
胺碘酮注射液的说明书
【药品名称】可达龙(盐酸胺碘酮注射液)
【通用名】盐酸胺碘酮注射液
【商品名】可达龙
【成分】本品主要成分：盐酸胺碘酮。
【适应症】本品适用于： 1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。 2. 围手术期高 血压 。 3. 窦性心动过速。
【包装规格】3ml:0.15g
【用法用量】1. 控制心房颤动、心房扑动时心室率。 成人先静脉注射负荷量：0.5mg/(kg·min)， 约1分钟，随后静脉点滴维持量：自0.05mg/(kg·min)开始，4分钟后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/(kg·min)的幅度递增。维持量最大可加至0.3mg/(kg·min)，但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。 2. 围手术期高血压或心动过速。 (1) 即刻控制剂量为：1mg/kg30秒内静注，继续予0.15mg/(kg·min)静点，最大维持量为0.3mg/(kg·min)。 (2) 逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。 (3) 治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。
【不良反应】大多数不良反应为轻度、一过性。最重要的不良反应是低血压。有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。 1. 发生率>1%的不良反应：注射时低血压(63%)，停止 用药 后持续低血压(80%)，无症状性低血压(25%)，症状性低血压(出汗、眩晕)(12%)，出汗伴低血压(10%)，注射部位反应包括炎症和不耐受(8%)，恶心(7%)，眩晕(3%)，嗜睡(3%)。 2. 发生率为1%的不良反应：外周缺血，神志不清，头痛，易激惹，乏力，呕吐。 3. 发生率1%的不良反应：偏瘫，无力，抑郁，思维异常，焦虑，食欲缺乏，轻度头痛， 癫痫 发作，气管痉挛，打鼾， 呼吸 困难，鼻充血，干罗音，湿罗音， 消化 不良， 便秘 ，口干，腹部不适，味觉倒错，注射部位水肿、红斑、皮肤褪色、烧灼感，血栓性静脉炎和外渗性皮肤坏死，尿潴留，语言障碍，视觉异常，肩胛中部疼痛，寒战，发热。
【禁忌】1. 支气管 哮喘 或有支气管哮喘病史。 2. 严重慢性阻塞性肺病。 3. 窦性心动过缓。 4. 二至三度房室传导阻滞。 5. 难治性心功能不全。 6. 心源性休克。 7. 对本品过敏者。
【 注意事项 】1. 高浓度给药(>10mg/ml)会造成严重的静脉反应，包括血栓性静脉炎，20mg/ml的浓度在血管外可造成严重的局部反应，甚至坏死，故应尽量经大静脉给药。 2. 本品酸性代谢产物经肾消除，半衰期(t1/2β)约3.7小时，肾病患者则约为正常的10倍，故肾衰患者使用本品需注意监测。 3. 糖尿病 患者应用时应小心，因本品可掩盖低 血糖 反应。 4. 支气管哮喘患者应慎用。 5. 用药期间需监测血压、心率、心功能变化。
【孕妇用药】曾做过本品对大白鼠的致畸研究，给予3mg/(kg·min)的剂量静脉点滴，每天持续30分钟，未发现对孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但10mg/(kg·min)的剂量对孕鼠产生毒性，并致死。对兔子的致畸研究发现，给予1mg/(kg·min)的剂量静脉点滴，每天持续30分钟，未发现对孕鼠、胎鼠的毒性及致畸作用。但2.5mg/(kg·min)的剂量对孕兔产生毒性，并致胎兔死亡率增加。尚无合适的人类的有关此问题的研究。尚不知本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。
【 儿童 用药】本品在小儿应用未经充分研究。
【老年用药】本品在老年人应用未经充分研究。但老年人对降压、降心率作用敏感， 肾功能 较差，应用本品时需慎重。
【药物相互作用】1. 与交感 神经 节阻断剂合用，会有协同作用，应防止发生低血压、心动过缓、晕厥。 2. 与华法林合用，本品的血药浓度似会升高，但临床意义不大。 3. 与地高辛合用时，地高辛血药浓度可升高10%～20%。 4. 与吗 啡合用时，本品的稳态血药浓度会升高46%。 5. 与琥珀胆碱合用可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用5～8分钟。 6. 本品会降低肾上腺素的药效。 7. 本品与异搏定合用于心功能不良患者会导致心脏停搏。
【药理作用】抗心律失常特性： - 延长心肌细胞3相动作电位，但不影响动作电位的高度和下降速率(Vaughan Williams分类Ⅲ类)单纯延长心肌细胞3相动作电位是由于钾离子外流减少所致，钠离子和钙离子外流不变。 - 降低窦房结自律性，该作用不能用阿托品逆转- 非竞争性的α和β肾上腺素能抑制作用- 减慢窦房、心房及结区传导性，心律快时表现更明显- 不改变心室内传导- 延长不应期，降低心房、结区和心室的心肌兴奋性- 减慢房室旁路的传导并延长其不应期。 - 无负性肌力作用。 动物 研究未提供证据表明本品有致畸作用。
【批准文号】国药准字J20130036
胺碘酮注射液治疗的 疾病
盐酸胺碘酮注射液为淡黄色的澄明液体。当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：-房性心律失常伴快速室性心律-W-P-W综合征的心动过速-严重的室性心律失常。
药理研究表明：
盐酸胺碘酮注射液属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位时程及有效不应期，减慢传导，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的?及?肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。
总的来说，盐酸胺碘酮注射液治疗室性心律失常等心脑血管疾病的效果是很好的。盐酸胺碘酮注射液在各大药房都有得卖，建议到一些大型的药店或者是医院进行购买。盐酸胺碘酮注射液的价格，规格不同就会有所不同，一般都比较便宜。
胺碘酮注射液的 使用方法
盐酸胺碘酮注射液可以治疗心律失常, 心血管内科 等疾病，心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和(或)传导障碍导致心脏搏动的频率和(或)节律异常。
用法用量也是很重要的，盐酸胺碘酮注射液的用法用量是：静脉滴注：负荷量按体重3mg/kg，然后以1～1.5mg/min维持，6小时后减至0.5～1mg/min,一日总量1200mg。以后逐渐减量，静脉滴注胺碘酮最好不超过3～4天。
同时，还有以下用药禁忌：
盐酸胺碘酮注射液在如下情况下禁用：窦性心动过缓和窦房传导阻滞，病人未安置人工起搏器窦房结疾病，病人未安置人工起搏器(有窦性停搏的危险)高度房室传导障碍，病人未安置人工起搏器双或三分支传导阻滞。
猜你喜欢：
1. 奥普乐注射液说明书
2. 常用急救药品说明书
3. 注射用尿激酶说明书
4. 艾迪注射液的说明书
5. 盐酸氨溴索注射液的说明书
它主要指由中药材按一定治病原则配方制成，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。
用药无小事！2019用药黑名单，所有人都要知道！
多一次转发，少一分危险！
1特酚伪麻片
已上市的召回、销毁，所有人禁用
2018年11月30日，国家药监局发布公告，存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
2特洛伪麻胶囊
已上市的召回、销毁，所有人禁用
2018年11月30日，国家药监局发布公告，存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
3伪麻美芬滴剂
儿童禁用
2018年6月，国家药监总局公告，经企业主动申请注销。含有伪麻黄碱，是神经兴奋剂的一种；含有右美沙芬，有抑制呼吸的风险。
4小儿氨酚烷胺颗粒
1岁以下禁用
含有金刚烷胺、咖啡因，过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。
5蒲地蓝消炎口服液
儿童、孕妇慎用
2018年10月，药监局要求修改说明书，该药品存在众多不良反应，孕妇和孩子都必须谨慎对待。
6小儿氨酚黄那敏
儿童不推荐使用
属于复方感冒药，含有的退热成分“对乙酰氨基酚”，与退烧药同吃，容易用药过量，造成肝损伤。
1含有可待因的止咳药
18岁以下禁用
2018年9月，药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入18岁以下禁用黑名单。可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品，可引起依赖性和成瘾性，甚至危及生命。
2含有（非那根）异丙嗪的止咳药
2岁以下禁用
副作用大，可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织曾提出警告：非那根（异丙嗪）禁止作为2 岁以下儿童的镇咳药物来使用。
1尼美舒利
12 岁以下禁用
可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。
2安痛定
任何情况都不建议用
为氨基比林复方制剂，容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从1931年到 1934年，仅美国一个国家就有1981人死于氨基比林引起的白细胞减少症，欧洲死亡 200余人。
3注射用赖氨匹林
16岁以下慎用、3个月以下禁用
2018年1月31日，国家食药监总局发布公告。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
4安乃近鼻滴、针剂
美国禁用40 年
为氨基比林复方制剂，容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克，有致死风险。
1盐酸胺碘酮注射剂
禁止用于儿童肌肉注射
2018年4月20日，国家药监局决定对盐酸胺碘酮注射剂（包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液）说明书进行修订。【禁忌】项添加禁止用于儿童肌肉注射。
2长春胺缓释胶囊
儿童慎用
2018年4月20日，国家食药监总局发布公告，儿童使用本品的安全性尚不明确。
1哮喘药海珠喘息定片
孕妇及哺乳期妇女禁用；新生儿和早产儿禁用
尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
1异丙嗪
小于2岁的儿童慎用
不良反应包括烦躁、幻觉、肌张力异常等，甚至出现呼吸暂停、婴儿猝死等。
2氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明
2岁以下不宜使用
有抑制中枢、抗胆碱能及微弱的局部麻醉作用，不良反应为嗜睡、注意力不集中，烦躁不安，也可引起胃肠功能紊乱，食欲亢进等。
3盐酸羟嗪
婴幼儿禁用，6岁以下慎用
由于婴幼儿脏器功能不全，所以肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。
4酮替芬
3岁以下慎用
3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。
1庆大霉素
没有做耳聋基因筛查的人群慎用
属于氨基糖苷类抗生素，有致聋风险。我国每年约有3万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋，其中95%以上为氨基糖苷类药物。
2藿香正气水
儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用
可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应，儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外，藿香正气水中酒精如果含量大于50%，会加重脱水。
3呋喃唑酮片
14岁以下儿童禁用；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用
2018年7月12日，国家药品监督管理局官网发布公告称,在【禁忌】项下增加以下内容：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用。在【儿童用药】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。
1匹多莫德
3岁以下禁用
2018年3月，国家药监局通知匹多莫德试剂（包括口服液、溶液、胶囊等）3岁以下儿童禁用，安全性与有效性尚未得到验证 。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。
2保婴丹
婴幼儿不建议使用
主要成分是冰片和法半夏，都会抑制人的中枢神经兴奋性，过量使用可能会抑制宝宝呼吸。
1一扫光药膏
儿童禁用
2016年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书，明确标注儿童禁用，使用后还可能会出现急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状。
1万通筋骨片
婴幼儿禁用
2018年9月3日，国家药品监督管理局发布公告，决定对万通筋骨片说明书“禁忌”项添加对本品及其成分过敏者、婴幼儿禁用。
2薄荷活络膏非处方药
两岁以下少儿及孕妇禁用
2018年4月25日，国家药品监督管理局决定对薄荷活络膏非处方药说明书进行修订。【禁忌】项增加：两岁以下少儿及孕妇禁用。对本品及所含成份过敏者禁用。
1双黄连注射剂
4周岁及以下儿童、孕妇禁用
2018年6月11日，国家药监局发布公告，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，明确指出：4周岁及以下儿童禁用。
2丹参注射液
新生儿、婴幼儿、孕妇禁用
2018年6月12日，国家药监局发布公告，应对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语，添加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
3清开灵注射液
新生儿、婴儿、孕妇禁用
2018年7月3日，国家药品监督管理局发布公告，禁忌项增加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
4参麦注射液
新生儿、婴幼儿禁用
2018年4月26日，国家药监局决定对参麦注射液说明书增加警示语，增加新生儿、婴幼儿禁用，孕妇、哺乳期妇女禁用。
5茵栀黄注射液
新生儿、婴幼儿禁用
可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应其中含有金银花提取物，更是容易引发新生儿溶血，曾有致死先例。
6刺五加注射液
孕妇、儿童禁用
2018年9月4日，国家药监局决定对刺五加注射液说明书增加警示语，增加孕妇、儿童禁用。
7血塞通注射剂
儿童禁用
2018年7月13日，国家药监局决定对血塞通注射液说明书增加警示语，增加儿童禁用。
8柴胡注射剂
儿童禁用
2018年5月29日，国家药监局发布公告，对柴胡注射液说明书增加警示语，修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
9喜炎平注射液
儿童慎用
主要成分是穿心莲内酯磺化物，出现过多例寒战、发热等严重不良反应报告，2017年9月该药被药监局紧急停用。
10天麻素注射剂
儿童慎用
2018年6月12日，国家药监局决定对天麻素注射液说明书增加警示语，增加儿童慎用。
11益气复脉注射剂
高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用
2018年7月，国家药监局要求益气复脉注射剂修改说明书。
12祖师麻注射液
禁止用于儿童肌肉注射
2018年11月2日，国家药监局发布公告，因含苯甲醇，祖师麻注射液要求明示禁止用于儿童肌肉注射。
由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。 可达龙注射液推荐剂量-第一个24小时-负荷滴注 先快：头10分钟给药150mg(15mg/min)。3ml可达龙注射液（150mg）于100ml葡萄糖溶液（浓度=1.5mg/ml）中。滴注10分钟。 后慢：随后6h给药360mg(1mg/min)。18ml可达龙注射液（900mg）于500ml葡萄糖溶液（浓度=1.8mg/ml）中。维持滴注 剩余18h给药540mg(0.5mg/min)。将滴注速度减至0.5mg/min。第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1～6mg/ml（可达龙注射液浓度超过2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会增加外周静脉炎的发生，如果浓度在2.5mg/ml以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的，可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管。在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯（DEHP）释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具，于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管；否则，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。初始静脉注射给药剂量为300mg（或5mg/kg），稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150mg（或2.5mg/kg）。注射器内不得添加其他任何药品。
•必须预防低血钾的发生（并纠正低血钾）：应当对QT间期进行监测，如果出现“尖端扭转型室性心动过速”，不得使用抗心律失常药物（应给予心室起博，可静脉给予镁剂）。•由于存在血流动力学风险（重度低血压、循环衰竭），通常不推荐静脉注射；任何时候需尽可能采用静脉输注。•静脉注射仅用于体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏等紧急情况下，且应在持续监护（心电图，血压）下使用，推荐在重症监护室中应用。•剂量约为5mg/公斤体重。除体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏外，胺碘酮的注射时间应至少超过3分钟。首次注射后的15分钟内不可重复进行静脉注射，即使随后剂量仅为1安瓿（可能造成不可逆衰竭）。•同一注射器中不要混入其他制剂。同一输液通路内不要输注其他药物。如胺碘酮需持续给药，应通过静脉输注方式（见【用法用量】）。•为避免注射部位的反应，胺碘酮应尽可能通过中心静脉途径给药。•应监测低血压、重度呼吸衰竭、失代偿或重度心力衰竭的发生。•麻醉（见【药物相互作用】）：手术前，应告知麻醉师患者正在使用胺碘酮进行治疗。[u]胺碘酮相关注意事项[/u][u]心脏不良反应（见【不良反应】）[/u]•已有报道出现新发心律失常或加重已治疗的心律失常，且有时致命。药物无效可能表现为加重的心脏病情，与致心律失常作用之间的区分很重要，但又非常困难。胺碘酮致心律失常作用的报道较其他抗心律失常药物更为罕见，且通常发生在药物相互作用和／或电解质紊乱的情况下（见【药物相互作用】和【不良反应】）。[u]肺部不良反应（见【不良反应】）[/u]呼吸困难或干咳的发生可能与肺部毒性相关，如间质性肺炎。静脉给予胺碘酮时，有非常罕见的间质性肺炎病例的报道。如果患者发生活动后呼吸困难，无论单独出现或伴随一般情况恶化（疲劳、体重减轻、发烧），当诊断可疑时，应进行胸部x-线检查。由于间质性肺炎一般在停用胺碘酮的早期是可逆的（临床症状通常在3至4周内缓解，随后放射学及肺部功能在几个月内缓慢改善），因此对于胺碘酮治疗应进行再评价，且应考虑激素治疗。有极个别病例在手术后立即出现严重呼吸并发症（成人急性呼吸窘迫综合征）．且有时致命。可能与高浓度氧的相互作用相关（见【药物相互作用】和【不良反应】）。[u]肝脏不良反应（见【不良反应】）[/u]•建议在治疗开始时密切监测肝功能（转氨酶），并在治疗期间定期监测。开始静脉给予胺碘酮的第一个24小时内可能出现急性肝损害（包括重度肝细胞损伤或肝衰竭，有时为致死性）及慢性肝损害。因此，当转氨酶升高超过正常值的3倍时，应减少胺碘酮的剂量或停止给药。[u]药物相互作用（见【药物相互作用】）[/u]•不建议胺碘酮与下列药物合用： β阻滞剂，减缓心率的钙通道阻滞剂（维拉帕米，地尔硫卓），可能导致低钾血症的刺激性通便剂。
