盐酸丙卡特罗片说明书

那么，盐酸丙卡特罗口服溶液能治什么病呢? 盐酸丙卡特罗口服溶液的主要成份是盐酸丙卡特罗，盐酸丙卡特罗别名美喘，可以抑制由运动诱发的哮喘，也可抑制因吸入P物质诱发的急性支气管炎患者的咳嗽。盐酸丙卡特罗口服溶液可以缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，如慢性支气管炎，急性支气管炎，等等。 慢性支气管炎：慢性支气管炎是由于感染或非感染因素引起气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。其病理特点是支气管腺体增生、粘液分泌增多。临床出现有连续两年以上，每持续三个月以上的咳嗽、咳痰或气喘等症状。早期症状轻微，多在冬季发作，春暖后缓解晚期炎症加重，症状长年存在，不分季节。疾病进展又可并发阻塞性肺气肿、肺源性心脏病，严重影响劳动和健康。 急性支气管炎：急性支气管炎是病毒或细菌等病原体感染所致的支气管粘膜炎症。是婴幼儿时期的常见病、多发病，往往继发于上呼吸道感染之后，也常为肺炎的早期表现。本病多同时累及气管、支气管，故正确命名应为急性气管支气管炎。临床以咳嗽伴(或不伴)有支气管分泌物增多为特征。 综上所说，盐酸丙卡特罗口服溶液主要是用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状，可以治疗急、慢性支气管炎，以及支气管哮喘和喘息性支气管炎等。 康爱多药店致力于帮助老百姓提高用药水平、降低用药费用，为病患朋友提供厂家直供、低价，绝对正品的优质药品。

适应症

慢性阻塞性肺疾病,急性支气管炎,喘息性支气管炎,支气管哮喘,呼吸内科

2用法用量

口服。成人：一次50μg，一日1次，睡前服用或一次50μg，一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg，服用方法同成人。儿童可依据年龄和体重适量增减。

3不良反应

1、一般不良反应。 偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣、亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。 偶有AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH上升等肝功能障碍。 2、 严重不良反应 (1)休克、过敏样症状：罕见休克、过敏性症状，故应注意观察，发现异常时减量或中止给药，采取适当措施。 (2)曾有报导出现严重的血清钾值低下，血清钾值的降低作用会由于并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂而增强，因此重症哮喘患者特别注意。另外，低氧血症有时会增强血清钾值的低下对心律的作用，这时最好能监控血清钾值。

4禁忌

对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

5注意事项

1、有可能引起心律失常，服用时应予注意。 2、以下患者慎服：甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。 3、其他：本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，故进行皮肤试验时，应提前12小时中止给药。

6药物相互作用

1.本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。

2.并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。

3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

7药理作用

口服5分钟内开始起效，1.5小时左右作用最强，可持续6~8小时，消除半衰期（t1/2）为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4。为选择性 2受体激动剂，对支气管的 2受体具有高度选择性，其支气管扩张作用强而持久。尚具有较强抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应增高。本品尚可促进呼吸道纤毛作用。

8药代动力学编辑

【适应症】适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

【用法和用量】口服。成人：一次50μg，一日1次，睡前服用或一次50μg，一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg，服用方法同成人。儿童可依据年龄和体重适量增减。

下面是关于盐酸丙卡特罗片的说明书：

盐酸丙卡特罗片盐酸丙卡特罗 拼音名：Yansuan Bingkateluo Pian

英文名：Pracoterol Hydrochloride Tablets

书页号：2000年版二部－562

本品含盐酸丙卡特罗(C16H22N2O3.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡特罗0.25mg)，加盐酸溶液（1→6）4ml，充分振摇，使盐酸丙卡特罗溶解，滤过，取滤液，加亚硝酸钠结晶10mg,振摇溶解，加氢氧化钠溶液(1→5)1ml，应显橙黄色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡特罗100μg)，加盐酸溶液（9→1000）20ml,充分振摇，使盐酸丙卡特罗溶解，滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在259nm与295nm的波长处有最大吸收。

【检查】 含量均匀度 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验、内标溶液的制备 同含量测定项下。

测定法 取盐酸丙卡特罗对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg(50μg规格为10μg，均按无水物计算）的溶液；精密量取该溶液5ml与内标溶液1ml（50μg规格为2ml），置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图另取本品1片，置10ml量瓶中，精密加内标溶液1ml(50μg规格为2ml)，加流动相5ml，充分振摇10分钟,使盐酸丙卡特罗溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算含，应符合规定(附录ⅩE)。溶出度 取盐酸丙卡特罗对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(3→50000)溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25μg(50μg规格为0.50μg，均按无水物计算)的溶液，按含量测定项下的高效液相色谱条件，取200μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第三法),以盐酸溶液（3→50000）100ml为溶剂,转速为每分钟70转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，经滤膜滤过，取续滤液100μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算出每片的溶出量。限度为标示量的90％，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠11.04g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值3.1±0.05)－甲醇(83:17)为流动相；检测波长为259nm。理论板数按盐酸丙卡特罗峰计算应不低于2000，盐酸丙卡特罗峰与内标物质峰之间的分离度应符合要求。内标溶液的制备 取对乙酰氨基酚适量,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得。测定法 取盐酸丙卡特罗对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml含50μg（按无水物计算）的溶液，精密量取该溶液5ml与内标溶液10ml,置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀,取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸丙卡特罗250μg)，置50ml量瓶中，加流动相适量，再精密加内标溶液10ml，充分振摇，使盐酸丙卡特罗溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算,即得。

【类别】 支气管扩张药。

【规格】 (1)25μg (2)50μg

【贮藏】 遮光，密封保存

有效期：暂定二年。

【药理毒理】本品为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。

【药代动力学】口服5分钟内开始起效，1.5小时左右作用最强，可持续6~8小时，消除半衰期（t1/2）为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4。

【适应症】适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

【用法和用量】口服。成人：一次50μg，一日1次，睡前服用或一次50μg，一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg，服用方法同成人。儿童可依据年龄和体重适量增减。

【不良反应】偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。

【禁忌】对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

【注意事项】1.有可能引起心律失常，服用时应予注意。2.以下患者慎服：甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。

【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立，慎用。

【老年患者用药】 应慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】 1.本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。2.并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。3.避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

【生产单位】 河南京豫药业（上海迪冉制药有限公司）

【批准文号】 国药准字H19983013

【 剂 型 】 片剂

【药品类别】西药产品-----老年病，呼吸系统

的功能是适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。口服。成人：一次50μg，一日1次，睡前服用或一次50μg，一日2次，清晨及睡前服用。