阳性对照间

既微生物限度检查室与阳性菌室,不能同用一个缓冲间,因此,你说的“微生物限度室与阳性对照室,共同使用一个更衣缓冲通间”是严重不正确的,极易引起污染,我想如果验收检查,也是通不过的.

上面说的是你看到的一些表面现象,也许更重要的你还没有发现：

1、即微生物限度检查室与阳性菌室的通风系统在设计建造时就应该考虑到,这两个系统的气体是不能相互混合的,既应有各自独立的进风管道,并且,微生物限度检查室这边空气是可以回收利用的,而阳性菌室这边空气是不能回收重复利用,应该全排风排除.----------这一点你应该注意.

2、同时,你还要注意,这两个实验室比较特别,为了保证无菌,操作工作台应放置在环境洁净度1万级洁净区域内的局部洁净度100级的单向流空气区域下.

3、为了保证无菌,不使缓冲道内的空气倒流入无菌室,因此,无菌室的静压差应设计成：相对室外大气压≥10Pa；然而相对缓冲道要呈正压,一般≥5Pa≥即可.

阳性菌室为防止室内的有菌空气倒流入缓冲道,对洁净室造成污染.因此,要设计成：

阳性菌室相对室外大气压≥10Pa；相对缓冲道要呈负压,一般≥--5Pa≥即可

微生物实验室设计要求和布局分区微生物实验室的布局和设计应考虑良好的微生物操作和安全。本质是最大程度的减少微生物菌种的交叉污染,微生物样本的处理环境也是重要,因为环境也能引起也污染的可能。一般情况下,实验室应分成洁净区、无菌区和阳性室。

《中国药典》无半无菌的说法。

按2010年版药典规定：药品的无菌检查、微生物限度检查都应在环境洁净度1万级下的局部100级的区域内进行。

即：用于药品无菌检查、微生物限度检查，阳性菌操作的实验室都应设计成在1万级无菌室，并在该无菌室内操作台面上再有100级的高效过滤送风口。或在该实验室内放置净化工作台。阳性菌室也是如此。

不同之处：1、阳性菌室与普通无菌室不能使用同一个进出通道（既缓冲道）；2、阳性菌室中空气不能循环使用，以全排风方式设计；而普通无菌室可循环使用。3、阳性菌室相对与之相邻的缓冲道是负压差；而普通无菌室应保证正压差。

安装回风过滤器作用根据你安装的过滤等级不一样而不一样，如果是一次回风系统的实验室，那么可能说你的实验室等级是不高的或者是设计有问题，因为针对高级别实验室是不允许回风的，而在国内在回风上设计过滤器有这样几个作用 如果设计的是初效过滤器一般是这你都你的实验室内大颗粒物产出较多，需要对回风管道及机组进行保护而设计的 如SPF实验室，ICU的敷料间等，对与二级生物安全实验室来说二级生物安全是一个防护级别你的实验室是不是产出大颗粒飞尘才是你装不装过滤器的依据。至于中级过滤器一般不再回风端使用，除非有些特殊说法的实验室。我知道低级别实验室吧中效安装在排风段上的较多，意义是出现特殊情况产生倒灌室对室内空气不会有太大的外界影响。另外就是室比较常用与回风加中效保证空气质量。而高效过滤器是不会出现在回风端的，因为需要在回排风段加过滤器的那一定是排风管道！这是三级以上生物安全实验室的要求。希望我的回答你能看明白

微生物实验室组成一般包括：准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等。微生物实验根据工作领域（食品、品、医疗等）和性质（教学、生产、研究、检测等）的不同，实验室组成和规模有很大差别。二、微生物实验室平面布局微生物实验室应设置成独立的区域，与其他实验室分开，门口设有门禁，非相关人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方便工作又不互相影响。入口处设置集中式更间，培养室根据培养条件和种类不同可设置多间（如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等）。（1）洁净实验室：自成一区，安排在实验室的靠边角落处，用密封门限制人员的进出，把有洁净要求的房间设置在人员干扰较少的地方，把辅助房间设置在外部。考虑微生物实验操作流程，方便人流与物流的份额里。为控制人员的出入（人流），只设有一个密封门进入微生物实验室主洁净区，操作人员进入走廊然后进入准备间，并从准备间分别经过一更、二更、缓冲进入操作区。物流则由传递窗实现。排风口装有高效过滤器，送风口装有高效过滤静压箱，室内送排风曹勇上送下排方式，室内排风单侧布置，不得有障碍。余压阀自动调节室内压力，保持正压洁净状态。（2）洗涤室：洗涤室房间的尺寸根据日常工作量决定，一般不小于一个单间，洗涤室的位置靠近培养室，给排水设施完善，洗涤台面须耐热耐酸，室内配器皿柜，滴水架，干燥架，边台等，地面应有良好的排水坡度和地漏。（3）准备室：设实验台、试剂柜等要绝缘、耐热、实验台要耐水耐腐蚀：设置上下水装置，涉及粉末，筛分等操作，需配置相应的设备。局部排风，设排风柜。（4）培养室：主要配置各种培养箱、摇床，要求温度较恒定，有足够的 电力供应。三、实验室设计与装修（1）必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。（2）实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。（3）实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。（4）应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。（5）实验室器具应当坚固耐用，在实验台、柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。 （6）应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。（7）应当为安全操作以及储存镕剂、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。（8）实验室的门应有可视窗，并达到适当的防火等级，最好能自动关闭（9）安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。（10）有可靠和充足的电力供应和应急照明，以保证人员安全离开实验室。（11）设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。应尽量避免使用玻璃以及其他易碎的物品。

需要加风淋室

阳性菌实验室（以下简称阳性菌室）是微生物实验室的重要组成部分，是保证微生物检验工作顺利进行的重要载体。随着职能调整和技术规范的不断完善，对阳性菌室的要求和管理也日趋完善。(iwuchen就是专业做阳性实验室工程公司)

阳性菌室的功能

阳性菌室是与活菌操作有关的实验区域。实现的主要功能包括：

（1） 菌株的分离、纯化、接种和传代；

（2） 工作菌液的制备；

（3） 增菌培养物或阳性污染物中致病微生物的分离和提纯；

（4） 阳性对照实验操作及阳性培养；

（5） 已知、未知或疑似微生物的鉴定和确认。

为防止可能的微生物交叉污染，应设立独立的细菌室和真菌室，严禁在阳性菌室从事无菌取样、无菌备品的准备、供试品溶液的制备、样本贮藏等实验活动。

阳性对照实验室一、主要技术指标的确定BLS-2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级（中等个体危害，有限群体危害），具体定义为“能引起人类或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限”。据此，待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):1、洁净度：无要求2、最小换气次数：可开窗通风3、与室外方向相邻相通房间的压差：无要求4、温度℃：18~275、相对湿度％：30~706、噪声dB(A)：≤607、最低照度lx：300*上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求，建设者可根据实际需要适当提高相应指标，如洁净度、压差等。二．建筑、结构和装修要求现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建，不同于新建的BLS-2实验室（国标中，要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离），在与相邻其他房间之间，存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室，应重点注意以下几个问题。1、在共用建筑物中建BLS-2实验室，应设可自动关闭的带锁的门，必要时，可设立缓冲区域，如缓冲间等。2、如果没有机械通风系统，应有窗户进行自然通风，并应有防虫纱窗。（一般情况下，应有机械通风系统，否则，温湿度指标难以保证）。3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。三．空调、通风和净化为满足BLS-2实验室温湿度要求，宜配备机械空调通风系统，有特殊要求的可增设设计要求，如增设净化要求并按净化要求进行送回（排）风系统设计等。这方面，应重点处理好以下几个问题：1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒，感染性材料操作和动物实验，则应采用全排风系统。2、生物安全柜与排风系统连接I级排风比例100%，密闭连接。II级A型排风比例30%，可排到房间或设置局部排风罩。B1型排风比例70%，密闭连接。B2型排风比例100%，密闭连接。3、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动，最大限度减少室内回流与漏流（生物安全柜一般应置于室内气流最下游，即最远离送风口处）。*生物安全柜的排风不能代替室内排风。四．排水含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统。五．电气设置1、应设专用配电箱。2、电源宜设置漏电检测报警装置。3、应有可靠的接电系统，其接地电阻不宜大于1Ω。4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。5、应设紧急发光疏散指示标志。六．消防建筑物耐火等级不低于二级。七．应配备的工艺设备1、生物安全柜（1）产生微生物气溶胶或出现溅出的操作，可使用I级生物安全柜。（2）处理感性材料，应使用II级生物安全柜；（3）处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒，应使用Ⅱ-B级生物安全柜。2、高温高压灭菌消毒柜。3、洗眼器，必要时应设置应急喷淋装置。*超净工作台不属于生物安全柜，不能用于生物安全操作。BLS-2实验室是用于初步的生物安全实验，国标明确了相应要求。建立BLS-2实验室应根据国标、在保证安全的前提下确定建设目标，建立的实验室应该是安全的、经济的实验室。P2级实验室一般规范　一、隔离的设备1)需设置生物安全操作装置（第一级或第二级），且要做定期检查。2)为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。3)实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器。二、实验实施要项1)进行实验时，需关闭实验室的门窗。2)每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染，需立即加以灭菌。3)与实验有关之生物材料之废弃物，在丢弃前需做灭菌处理。被污染的器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。4)不得用口做吸量操作。5)实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。6)操作重组体时需戴手套以防污染，操作完毕后及离开实验室前需洗手。7)在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如，把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生大量气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。8)要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，并在实验室内密封之后，才可运出。9)防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。10)若有其它方法可用，应避免使用针头。11)实验室内，要穿着实验衣，离开前要脱掉。12)禁止对实验性质不了解的人进入实验室。13)实验进行中，要在实验室之入口，标示「P2级实验室」，并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。14)实验室要经常清理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。15)安全操作装置内的HEPA过滤器，在更换前、定期检查时及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时，去除污染。16)若在此级实验室内同时进行P1级的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。17)需遵守计划主持人所规定之其它事项。动物设施——二级生物安全水平二级生物安全水平的动物设施适用于专门接种了危险度2级微生物的动物，需要进行下列安全防护：1、必须符合一级生物安全水平动物设施的所有要求。2、在门及其他适宜的地方张贴生物危害警告标志（见图1）。3、设施的设计必须易于清洁和管理。4、门必须向内开，并可以自动关闭。5、要有适宜的温度、通风和照明。6、如果采用机械通风，则气流的方向必须向内。排出的空气要排到室外，不得在建筑物内循环使用。7、授权人员方可进入。8、仅接纳实验用动物。9、应制订节肢动物和啮齿类动物的控制方案。10、如有窗户，必须是安全、抗击碎的。如果窗户可以打开，则必须安装防节肢动物的纱网。11、使用后，工作表面应用有效的消毒剂来清除污染（见第14章）。12、可能产生气溶胶的工作必须使用生物安全柜（Ⅰ级或Ⅱ级）或隔离箱，隔离箱要带有专用的供气和经HEPA过滤的排气装置。13、动物设施的现场或附近备有高压灭菌器。14、清理动物的垫料时必须尽量减少气溶胶和灰尘的产生。15、所有废料和垫料在丢弃前必须先清除污染。16、尽可能限制锐利器具的使用。锐器应始终收集在带盖的防刺破容器中，并按感染性物质处理。17、进行高压灭菌、焚烧的物品应装在密闭容器中安全运输。18、动物笼具在使用后必须清除污染。19、动物尸体必须焚烧。20、在设施内必须穿着防护服和其他装备，离去时脱下。21、必须有洗手设施。人员离开动物设施前必须洗手。22、如发生伤害，无论程度轻重，必须进行适当的治疗，且要报告并记录。23、禁止在设施内进食、饮水、吸烟和化妆。24、所有人员必须接受适当的培训。 无菌操作实验室无菌实验室是细菌实验室内用于无菌操作的小室，其内部装饰、消毒条件要求更严格。 1.无菌室应完全封闭，人员出入应有两道门，其间应隔有缓冲区。2.用前应以紫外线消毒30min，定期用乳酸或甲醛熏蒸，彻底消毒。3.在无菌室中一般仅限于分装无菌的培养基及传染性强的细菌的接种，不进行有菌标本的分离及其他操作。4.无菌室内应仅限操作人员进入，而且进入无菌室应着隔离衣和专用鞋，操作时戴口罩，随时保证室内的无菌状态。 　 5.条件有限的实验室，可用超净工作台代替无菌实验室进行相应的操作。超净工作台应选择垂直气流通风方式。 　6.无菌室应配备空调设备，保证不因室温而影响工作 尽量保证你在操作过程中保持无菌状态就可以了、微生物限度室这个不是很清楚

北净康华承接净化工程医疗器械无菌室一、医院消毒灭菌效果监测：

1.必要性：

①消毒灭菌效果监测方法专业性强，不检验不知道结果；

②新建病房、新消毒设备、新消毒剂均应做效果监测。

③特殊对象、特殊需要，必做效果监测。如移植术前、ICU病房、危重病人等。

2.科学性：以科学的试验设计、熟练的技术、可靠的结果、确切地分析，得出结果评价。

3.规范性：以权威规范为依据，符合其基本原则要求。如检测时机的确定、标准菌株的选择、标本数、重复次数、实验方法等确立。

二、监测方法的分类：

1、根据检测方法性质分：

①物理方法：测量压力灭菌温度、测量紫外线强度等；

②化学方法：各种化学指示卡；

③生物方法：嗜热/枯草芽孢灭菌效果监测自然菌存活数监测；

2、根据消毒灭菌对象性质分：

①空气消毒：

②表面消毒：

3.根据具体消毒对象分：

①压力蒸汽灭菌：

②各种器械：

③化学消毒剂：

④紫外线灯杀菌效果：

⑤手和皮肤消毒效果：

⑥空气消毒效果：

⑦物体表面消毒效果：

三、必要条件：

1、专业实验室：

2、必备设备器材：

3、选择实验方法：

4、熟练实验技术：

四、卫生部对500张床位以上医院感染管理的质量指标规定：

（1）医院感染率≤10%；灭菌切口感染 ≤0.5%

（2）医院感染的漏报率≤20%；

调查样本量不少于年监测病人数的10%

（3）医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。

灭菌合格率必须达到100%

（4）使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物和化学监测。消毒剂每季度生物监测1次，细菌含量必须<100cfu/ml，不得检出致病微生物；灭菌剂每月检测1次，不得检出微生物。化学监测应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测。

（5）压力蒸气灭菌进行工艺、化学和生物监测。环氧乙烷必须每锅进行工艺监测，每包进行化学监测，每月进行生物监测。压力蒸气锅每天第一锅必须做B-D试验。

（6）紫外线灯强度监测：每季度1次；新灯管30W≥90W/cm2,旧灯管≥70W/cm2

（7）胃肠镜等诊疗器材消毒标准不得检出致病微生物；腹腔镜、关节镜等应灭菌处理，不得检出任何微生物。

（8）进入人体组织、血液、器官的医疗用品应灭菌处理，不得检出致病微生物；接触黏膜医疗用品细菌总数≤20cfu/g（或100 cm2）；接触皮肤的医疗用品细菌总数≤200cfu/g（或100 cm2），不得检出致病微生物。

无菌室：菌种复活接代之类的，样品无菌检测。微生物限度室：沉降菌培养皿的制备，微生物限度之类的。阳性对照室：无菌检测时注射菌液。恒温培养箱放在外面的房间就可以了，这三个房间放生物安全柜或者超净工作台，其他的不需要了。你要做这些最好去药监局学习吧。望采纳，谢谢。