某厂家生产的一次卫生用品可不可以申请专利保护

根据卫生部办公厅关于推进乡村卫生服务一体化管理的意见规定，个人或单位申请办村卫生室的条件有：

1.村卫生室的设立应当由能够独立承担民事责任的单位或个人按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》有关规定申请。

2.村卫生室的房屋和基本装备要按照国家的相关规定标准，合理规划与配备。

3.村卫生室卫生技术人员执业要遵守《执业医师法》和《乡村医生从业管理条例》的相关规定。

4.‍作为村卫生室的医护人员应当具备执业助理医师及以上的资格。‍

拓展资料：

村卫生室，顾名思义就是一个村级单位的医疗机构，在以前有村卫生室、村卫生所、村医疗点等各种称呼。新医改以后，国家将村级医疗机构统一称为村卫生室。并将以前的村卫生室、村卫生所、村医疗点进行合并，形成了现在的每个行政村有一所标准化的村卫生室。

村卫生室一律不得租赁、转让、承包给他人。村卫生室必须设立在本村辖区内，每个行政村只设立一个定点医疗机构。

村卫生室的建筑布局有以下几个方面：村卫生室医疗区与生活区严格分开，总面积不少于60m，四室独立并挂牌，房间宽敞明亮，三面光洁，有污物分类的处置间。

1.诊室：诊室宽敞，布局合理，应具备诊断桌、诊查床、诊查凳、候诊椅、血压计、听诊器、脉诊枕、手电筒、清洁口表、肛表、一次性压舌板、身高体重仪、针灸、火罐、艾条、人体穴位挂图，诊查用物规范放置，诊查记录书写及时、清楚、详细，并设置资料柜分类放置。

2.治疗室：治疗室为相对无菌区，室内宽敞，光线充足，无色透明，四面光洁（地面、墙面、天花板、桌面），便于清洁消毒，备有药物配伍禁忌表、药敏配制表。

治疗台宽敞，方便无菌操作。治疗台上方1m～1.5m处按平均1.5W/m安装无反光罩的紫外线灯管，定时消毒、监测并登记。治疗台上摆放无菌持物钳、缸、治疗盘、弯盘、消毒缸。有无菌物品柜，并将无菌物品贮存在离地面25cm、离天花板50cm、离墙壁5cm，清洁干燥密闭之处。

无菌物品要分类摆放，与清洁物品严格分开。静脉输液与安瓶、口服药品分类摆放。设置急救药品专柜，所有药品定期检查并按有效期先后使用。

如开展外科诊疗者，另需准备外科的换药器械、敷料缸、有盖方盘等，各种型号的输液管、注射器、吸氧管、针头、消毒棉签配备齐全，并配备压脉带、输液网袋、启瓶器、剪刀、胶布、夹板、输液卡、签字笔、消毒泡手水或消毒毛巾等。

3.处置间：室内三面光洁，为污物分类、处置的地方。

一般在治疗室近处。作为污染的体温表、回收输液管、注射器、输液瓶、玻璃瓶、压脉带、输液袋、外科换药器械等一切医疗物品的处置之所，已用过的医疗物品按四类分类消毒，盛放在有盖容器内并标记，医疗废弃物消毒后及时毁形、登记并规范处置。室内设处置柜，内盛消毒液、量杯、手套等外用物品。

4.留观室：留观室光线充足，留观床两张以上，床位为标准的病床（高60～65cm，宽85～90cm，）。

每床占用面积5～7m，床旁桌、床旁椅、褥垫、棉被、毛毯、枕芯、被单、被套统一整洁，并配备输液架、氧气瓶（袋）、留观椅、痰盂，有条件的安装电视机、天轨输液架，房内设置厕所、洗手池等。

5.药房：药柜整齐清洁，中成药、西药分类分开摆放，明码标价，正名正字。

调剂台宽敞、透明，中药调剂设备齐全，清洁，摆放适宜位置。冰箱清洁无污渍，温度适宜。无过期药品。中药饮片不少于50种或中成药不少于30种，无过期药品、变质药品及假药。

参考资料来源：百度百科-村卫生室

三、填写《行政许可申请表》要求

1．填写内容完整、准确；

2. “申请单位”名称须与工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》上的名称一致；

3． “法定代表人”或“负责人”须与董事会决议、章程或任命文件一致；

4．“生产经营地址”须与“注册地址”一致；并与房屋产权证明或租赁合同（含房屋产权证明）或经营场所证明上的地址一致；

5.生产方式填写生产、分装。

6.生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

7. 产品类别按《生产类别分类目录》（见后附件）所列种类填写。

四、申请材料标准格式

（一）生产设备清单。

×××× 单位生产设备清单

设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商

（二）检验设备清单。

×××× 单位检验设备清单

设备编号 设备、仪器名称 型号规格 数量 用途 制造商

（三）拟生产产品目录。

×××× 单位产品目录

序号 产品名称 使用对象或范围 剂型/型号

（四）质量保证体系文件。

1. 消毒产品生产标准操作规程。

2. 人员岗位责任制度。

3. 生产人员个人卫生制度。

4. 设备采购和维护制度。

5. 卫生质量检验制度。

6. 留样制度。

7. 物料采购制度。

8. 原材料和成品仓储管理制度。

9. 销售登记制度。

10. 产品投诉与处理制度。

11. 不合格产品召回及其处理制度。

五、检测报告要求

生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。

（一）卫生用品生产企业检验项目。

1. 生产车间环境：

（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。

（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。

2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。

3. 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。

4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

（二）消毒剂生产企业检验项目。

1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。

2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。

3. 生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

办理个体户营业执照

1.需准备店面房产证复印件,(是租的房子还要租房协议书)

2.身份证复印2张

，一寸照片5张.

3.到当地工商所申领表格办理工商营业执照。

4.再到税务所办税务登记证，现在好象还得办行业代码证，在质检局。

5.拿到税务登记证后申请发票，发票申请分2种：第一，按定税方法，即每月不管有没有营业额都是每月交纳相同的税额第二是根据开具发票的金额每月按税率缴税

6.整个过程收费大概在500元左右，时间大概是15-30天，这个各地不同的

还要去卫生部门办卫生许可证

公安局备案

从业人员要有健康证

正常流程是这样的！各地根据政策的宽松程度有所不同！

一申请

申请食品卫生许可证时，申请人应当向市质量技术监督部门提出申请并提供下列资料：

食品卫生许可证申请书格式文本；

2.法定代表人、业主（生产负责人）资格证明、身份证复印件、法定代表人授权委托书及被委托人身份证复印件；

3.企业营业执照复印件；

4.组织机构代码证复印件；

5.生产场地平面图、生产工艺流程图及卫生防护设施图；

6.食品从业人员健康检查和培训资料证明；

7. 食品生产单位还应当根据产品的特性和有关规定分别提供产品原料、配方以及包装材料、标签、说明书、产品样品及产品安全性评价资料和产品标准，试产样品连续三次卫生检验合格证明。

8.法律、法规、规章规定的或市质量技术监督部门要求提供的其他资料。

（二）受理

质量技术监督部门接受申请时，应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出处理：

不予受理

①申请事项依法不需要取得食品卫生卫生许可证，应当即时告知申请人不受理；

②申请事项依法不属于质量技术监督部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

扩展资料

《食品卫生许可证管理办法》

第二章　卫生许可证申请

第十一条　任何从事食品生产经营活动的单位和个人申请卫生许可证的，应当符合相应的食品卫生法律、法规、规章、标准和规范的要求，具有与其食品生产经营活动相适应的条件。

第十二条　申请从事食品生产加工的，必须具备以下条件：

（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；

（二）具有与食品生产加工相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境；

（三）具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施；

（四）具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；

（五）具有能对食品进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；

（六）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；

（七）省级卫生行政部门规定的其他条件。

第十三条　申请从事食品经营的，必须具备以下条件：

（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；

（二）具有与食品经营相适应的、符合卫生要求的营业场所、设施、设备和环境；

（三）具有在食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施；

（四）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；

（五）省级卫生行政部门规定的其他条件。

第十四条　申请从事餐饮业和食堂经营的，必须具备以下条件：

（一）具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员；

（二）具有符合卫生条件和要求的加工经营场所、清洗、消毒等卫生设施、设备；

（三）具有在食品采购、贮存、加工制作过程中控制污染的条件和措施；

（四）从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；

（五）省级卫生行政部门规定的其他条件。

第十五条　申请卫生许可证所提交的材料，应当真实、完整，具体要求由省级卫生行政部门统一规定。

参考资料：食品卫生许可证申请办事指南—上海市质量技术监督局

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

扩展资料：

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》

第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：

（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。

（二）生产方式填写生产、分装。

（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。

第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

（二）工商营业执照复印件。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

（五）生产和检验设备清单。

（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

（七）产品目录和市售产品标签说明书。

（八）生产环境和生产用水检测报告。

（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。

（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。

（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。

参考资料来源：百度百科-消毒产品生产企业卫生许可规定

经营消毒用品需要办理经营卫生许可证，这个可以向当地的卫生监督部门申请办理。办理时需要准备公司法定代表人身份证或个体户经营者身份证、卫生许可申请书、经营场所平面配置图、卫生设施消毒间或消毒方法、从业人员健康证等材料。

经营企业销售消毒用品时，需要办理消毒产品卫生安全评价报告以及经营卫生许可证，这个可以向当地的卫生监督部门申请办理。办理完成后，才能正常经营销售消毒用品或其它相关产品。

办理时需要准备公司法定代表人身份证或个体户经营者身份证、卫生许可申请书、经营场所平面配置图、卫生设施消毒间或消毒方法、从业人员健康证、卫生培训合格证、卫生管理制度、消毒制度等材料。

卫生许可证顾名思义指的是卫生状况得到允许或批准，我国目前对于安全卫生的监管力度不断加大，各经营场所的卫生许可证检查力度也在不断加大，其主要的目的是预防疾病、维护人的健康和生命。

  消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

   消字号产品批号的申请：首先，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

  消字号产品批号的申请，周期不是很长，报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用也较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

公共场所经营者申请卫生许可证时，应当提交哪些资料？

（一）公共场所卫生许可证申请书（可到办证窗口领取填写，也可在微信公众号看样表打印；

（二）营业执照、法定代表人或者负责人身份证明；

（三）全部从业人员名单及健康合格证明；

（四）公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图（消毒间要标出水池、消毒柜、保洁柜等的位置；布草间要标出布草柜的位置）；

（五）公共场所卫生检测或者评价报告；（使用集中空调通风系统的，还应当提供集中空调通风系统卫生检测或者评价报告）（此项在景洪市疾控中心四楼检验科登记申请检测）

（六）公共场所卫生管理制度；

（七）省、自治区、直辖市卫生计生行政部门要求提供的其他材料。

办理时限和程序

(一)卫生计生行政部门自收到申请人提交的申请材料之日起5日内对申请资料进行审核。对资料不全者，卫生计生行政部门在5日内书面通知其需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

(二)卫生计生行政部门应当自受理申请之日起12日内完成申请材料和经营场所卫生状况审查。

申请材料和经营场所卫生状况经审查符合要求的，卫生计生行政部门于审查完成后3日内通知申请人提交经签章的《公共场所卫生许可告知承诺书》。

卫生计生行政部门在收到告知承诺书后，当场对告知承诺书进行审核。告知承诺书符合要求的，卫生计生行政部门当场作出和送达准予行政许可的书面决定，并在7日内制作和送达《卫生许可证》。

各区县卫生计生行政部门负责本辖区内申请的受理、审核和审批。