设计和开发评审如何进行

1、设计和开发评审目的：是为了确定设计开发的理论或计算上的正确性,保证没有理论上的问题

2、验证的目的：是为了从试验的角度来确定设计开发的正确性

3、确认的目的：经过了评审及试验验证后,最终对初始的设计开发进行修订冻结!

1.在设计确认完成之前有些不可以直接面向顾客，例如医疗器械行业，确认的主要方式是临床实验，实验的对象不是顾客，而是进行临床实验时使用设备的操作人员和接受测试的人员，这些人员不是顾客。其提供的只能狭义的理解为待确认的不具有经济价值的样品，往往没有交易产生。

2.有些比如汽车行业，下一级配套企业生产的零部件可以向顾客即主机厂提供。但其生产的汽车，只能作为实验用车或展示用车。但是此待确认的样品具有经济价值，且提供过程发生交易。

评审和验证之间的主要区别是：评审是对能力的一种评估和评价，往往并不是量化的；而验证则是对输出和输入进行对比和比较，往往是要量化的，例如性能参数等；再者，

评审和确认都可以邀请顾客的参与，而验证则通常是由组织内部人员完成的，一般不会有顾客或其它相关方的参与。

设计和开发

评审 验证 确认 备注

目的

评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题

证实设计输出满足输入要求

证实产品满足使用要求或已知预期用途要求

对象 阶段设计结果

设计输出文件图样、样品

向顾客提供的产品或样品

时机 设计适当阶段 形成设计输出时

产品交付或生产服务实施之前

方式 会议、传阅

试验、计算、对比、评

审

试用、模拟

参与人员

与该设计阶段相关的职能代表

一般由实施设计活动的人员参见

通常需要顾客或能代表顾客的人员参加

在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便：

a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；

b) 识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.3.5 设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持 (见4.2.4)。

其它评审应该在设计策划里作出安排，比如方案完成以后是否要评审？整体设计完成后是否要评审等等。这些评审不是必须的，但是必要的。

参加评审的人员决定了评审的性质，例如只有项目组人员参加的评审和总工程师参加的评审内容肯定不同，重要性也不同。也就是说，两三个人商量一个设计方案叫做评审，100多人开一个技术研讨会也叫评审。