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我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估,为何需要进行评估

哭泣的蜗牛
笑点低的大雁
2023-01-31 14:21:46

我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估,为何需要进行评估?

最佳答案
追寻的缘分
健康的航空
2025-08-23 06:15:39

我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估,需要进行评估可以更好了解当前有关疫苗的发展水平和监管水平,以及对于疫苗监管体系的控制,实际标准更加严格。

我国疫苗监管体系通过了世界卫生组织的第1轮评估。此次通过评估也意味着中国有着很稳定完全统一的监管体系,能够确保中国在生产进口各种疫苗方面达到非常有效高效率的使用,对于疫苗的监管体系是有很好的意义,也能够保证疫苗产品的合格。对于国家监管体系的评估,也是对当前监管能力和疫苗生产能力等多方面的了解,这一重要举措是提高疫苗生产和监管的有效手段,也是世界上一个公认的科学评估国家监管水平的国际考核措施,所以认为这种做法是值得肯定。对于评估的合格,也可以让国家能够进一步提高医疗水平。对于评估的指标也可以大幅增加,内容会更加全面有更加严格的标准要求,是疫苗生产各方面的发展很有利。

此次评估已经完全通过,意味着中国的相对监管体系非常完善,也能够进一步加强对此监管体系的利用,是中国关于疫苗生产和监管方面进一步提升,而且能够确保中国在生产进口等多个领域,质量是可以控制安全有效高效生产。对于我国疫苗出口有很大影响,通过此次评估能够了解到中国的疫苗生产是符合国家标准和全世界人民的需要,能够促进对疫苗的出口带来经济效益,也使很多其他国家能够采购中国的疫苗产品,对中国而言是又一次进步。

能够保证疫苗的高效生产质量可观,可以守护人们健康给人民生活水平带来好处,这一种举措也为发展中国家和世界各国人民作出重要贡献,也为卫生服务事业做好自己的一份责任。

最新回答
生动的路灯
雪白的大神
2025-08-23 06:15:39

“有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位”。

“国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境”。

中央领导的指示和批示,信息明确,传播清楚。“一查到底”——这是态度,“放在首位”——这是温度。

7月23日15时,长春市长春新区公安分局对该公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。

本次问题疫苗引发的舆情,可以定性为舆论恐慌事件。舆论恐慌最大的特点,不是事件立即造成了灾难的直接现实,而是事件带来了灾难的未来恐惧。灾难引发围观,恐惧引发蔓延,其舆论的传播模式不是围观,而是蔓延。

人命关天,疫苗的不安全,威胁的是生命,对生存的恐惧是天大的恐惧。疫苗的功能是防止未来的灾难,而不安全的疫苗摧毁了对未来的防护,不确定的恐惧是最可怕的恐惧,这次疫苗事件充满这种不确定性。

恐慌的症结在于人们突然觉得无依无靠了。换成大白话就是:我可以相信谁?

对于政府来说,要清醒地认识到:人们不会把安全的底线寄望于企业,正是监管体系的失灵,才让公众痛感失去了最后的安全盔甲。缺乏安全感是普遍弥漫的情绪:我的孩子,我的未来,可以依靠谁?

恐慌需要英雄,需要强有力的臂膀,需要确定性,需要英雄的责任与爱。

政府的形象是玻璃做的,它是透明体,也是易碎品。政府的责任与措施越透明,其形象越不容易碎。

对真相的彻查,对责任的严究,对监管的重建,对政策的检讨……这些都是必须要做的。政府要确保人命关天的产品万无一失,让害人害己、让无视别人生命的谋利者没有任何侥幸。

但仅仅做到这一点,仍然不够。上述的做法,政府行为与行为对象的连接线,仍然发生在政府的上下级之间、政府各部门之间、政府与企业之间以及政府与被处罚者之间,却没有发生在政府与受害人之间,政府与民众之间。

恐慌会放大公众的不安感。人们不仅需要安全,也需要安全感。2012年的美国飓风,灾民们不仅需要美国总统的救灾举措,也需要看到他在灾区的身影,需要看到他与灾民的紧紧相拥。毕竟,危难关头,人们希望领导人就站在他们身边,灾民需要强有力的臂膀。

政府的行为,不能只是会议,只是文件,只是上传下达,而且还应该是行动。亚里士多德告诉我们:悲剧“描写的是严肃的事件,是对有一定长度的动作的摹仿”。戏剧(悲剧)如果只能有一个要素,那就是动作(act,行动)。

一个好的政府故事,一定是有行动的故事,而且这个故事,一定要与弱势群体相连接。让恐慌不再,让信任可期。

作者系厦门大学新闻传播学院教授、博士生导师

要减肥的店员
醉熏的星月
2025-08-23 06:15:39

个人觉得嫌疑人应该给予重判。依据新华社最近几天的报道,公安部近期部署了全国公安机关为了打击不法之徒,一同开展了依法打击疫苗犯罪相关的专项整治行动,积极查处和打击制售假疫苗、非法经营以及走私疫苗等不法行为,打击在疫苗接种过程中,以疫苗为幌子非法行医、弄虚作假的犯罪行为,有效维护疫苗在研发、生产、流通、使用秩序,切实的保障人民群众生命健康安全,让疫苗有效服务于防疫工作,给大众提供高质量、安全的疫苗产品。

依据国家公安部的部署,江苏、北京、山东多个地方的公安机关联合行动,破获了一起新冠疫苗案制假售假案件,捣毁了相关的假冒窝点,切断了犯罪链条,同时抓获了80多名的犯罪嫌疑人,一共缴获了3000余支新冠疫苗。经过警方审理,现已查明,自2020年9月以来,犯罪嫌疑人孔某等人向注射器组合中注射生理盐水,把此生理盐水制作成新冠疫苗后,逐层加价进行销售,以此谋取暴力。目前经过警方的调查,孔某等人之前生产销售的假冒的新冠疫苗进入市场的流向已经被确定。警方已经对此进行了严控,防止相关疫苗进入使用。

当前的防控情形非常的严峻,在这个时候,不仅不为防疫工作做贡献,还制售假新冠疫苗,这种行为不管是从道德上还是法律上,性质都是非常恶劣的,这种性质对公众的影响是非常大的,危害也非常的严重。公安机关将一贯坚持以人为本的发展理念,主动出击打击违法犯罪行为,做到早预防早打击,始终保持打击各类疫苗犯罪的高压态势,确保人民群众的安全。同时,也要进一步加强与行政监察等相关部门的合作,完善管理以及监管方面的体制,进一步推进全链条监管和全系统防范工作,确保从源头打掉不法犯罪行为,绝不让此类犯罪活动蔓延扩大。

与此同时,公安机关也提醒群众,一定要通过正规渠道接种疫苗,不要贪便宜图方便,避免上当受骗,影响自身的身体健康。如果遇到非法买卖、制售假冒伪劣产品的行为,可以及时向公安机关报警,拨打相关部门电话或者直接拨打110,共同维护我们的社会环境,保障我们自身的合法权益。

优雅的煎蛋
清爽的期待
2025-08-23 06:15:39

电子追溯

“第十条 国家实行疫苗全程电子追溯制度。 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,...

电子追溯

“第十条 国家实行疫苗全程电子追溯制度。 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。 疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,...

自觉的自行车
坚定的彩虹
2025-08-23 06:15:39
中华人民共和国疫苗管理法

(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)

目录

第一章 总 则

第二章 疫苗研制和注册

第三章 疫苗生产和批签发

第四章 疫苗流通

第五章 预防接种

第六章 异常反应监测和处理

第七章 疫苗上市后管理

第八章 保障措施

第九章 监督管理

第十章 法律责任

第十一章 附 则

第一章 总 则

第一条 为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法。

第二条 在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法。本法未作规定的,适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。

本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。第三条 国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

第四条 国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。

国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。

国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

第五条 疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。

第六条 国家实行免疫规划制度。

居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。

第七条 县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗监督管理工作机制。

县级以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。

第八条 国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域疫苗监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域预防接种监督管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。

第九条 国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制,统筹协调疫苗监督管理有关工作,定期分析疫苗安全形势,加强疫苗监督管理,保障疫苗供应。

第十条 国家实行疫苗全程电子追溯制度。

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

第十一条 疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全生物安全管理制度,严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当明确历史、生物学特征、代次,建立详细档案,保证来源合法、清晰、可追溯;来源不明的,不得使用。

第十二条 各级人民政府及其有关部门、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会等应当通过全国儿童预防接种日等活动定期开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作。

新闻媒体应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传,并对疫苗违法行为进行舆论监督。有关疫苗的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。

第十三条 疫苗行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展生产经营等活动。

饱满的大象
傻傻的睫毛
2025-08-23 06:15:39
疫苗管理联席会议已经不是一项阶段性工作任务,而是必须依法在国务院和省级人民政府两个层级建立健全起来。《疫苗管理法》实施以来,多个地区行动迅速,陆续召开了疫苗管理工作联席会议,学习贯彻党中央、国务院决策部署,研判疫苗监管形势,进一步明确部门职责,落实新一年监管任务。

多年的监管实践表明,疫苗管理不同于普通药品监管。在研发、生产、流通和接种的任何一个环节,哪怕微小的偏差和失误,都可能成为舆论焦点。

疫苗管理涉及多个政府部门,不是某一个部门能够包打天下的。兹事体大,单纯依靠药监和卫生部门的合作,必然力所不逮。比如,儿童预防接种工作有赖于教育主管部门有效组织;涉及疫苗领域违法犯罪行为的查处,公安部门的参与必不可少。只有多部门形成合力,才能确保疫苗监管工作的顺利开展。

此外,省级药品监管部门还应按照部署,做好疫苗信息化追溯体系建设工作,加快NRA评估各省(区、市)局负责工作的落实,多措并举,全方位筑牢疫苗安全防线,确保疫苗质量安全。

拓展资料:

建好疫苗管理联席会议制度,是贯彻落实《疫苗管理法》的重要举措,是确保各项监管工作顺利推进的重要保障。尽管法律只是要求在国家和省级人民政府建立协调机制,但为了将各项监管措施落到实处,在市、县层面,也建议建立相关协同制度,多部门各司其职,协同作战。

法律依据:《疫苗管理法》第一条为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法。

感性的溪流
花痴的心锁
2025-08-23 06:15:39

疫苗概念在疫情时期很火,有不少的投资者都对这个概念进行投资,其中有疫苗概念的沃森生物,目前的发展潜力很不错,接下来就由我来解析下沃森生物是否值得投资。在对沃森生物进行解析之前,我整理好了一份与生物制品行业有关的龙头股名单,大家可以点击领取:宝藏资料!生物制品行业龙头股一栏表

一、从公司角度来看

公司介绍:云南沃森生物技术股份有限公司创立于2001年,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,成功的成为了我们国家的高新技术企业以及国家企业技术中心。

公司主要产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等。

简略介绍沃森生物的境况后,下面将从闪光点分析沃森生物是不是值得投资。

亮点一:拥有全球两大重磅疫苗品种,疫苗产品丰富

通过数年的研究和技术攻坚,公司目前已具备13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,这两款疫苗当前是全球销量最高的重磅疫苗储备品种。公司的控股子公司上海泽润研发的重组EV71疫苗进行了临床研究申请并且已经被受理,目前未过技术审评期。在2018年占据国内产值顶峰的疫苗产品是EV71疫苗。此外,还有四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个疫苗都在公司的研发阶段。伴随各个疫苗产品研发的加速和注册申报工作的持续推进,会作为公司业绩稳定和支持增长的主要支撑点。

亮点二:推进先进生产线设备建设,打造智慧工厂

本公司已经在云南省玉溪国家高新技术产业的开发区建现在已经拥有了现代化的生物技术药生产基地,生产线设备和厂房设施在全球中都处于上游位置。报告里除了已经应有疫苗生产基地的基础上,公司将会一直一直的推进HPV疫苗产业化项目和疫苗国际制剂中心建设项目也会在玉溪产业化基地实行。同时公司会通过设备设施自动化控制和生产质量信息化两者合二为一,进行智能运营分析和风险监控,从而打造智慧工厂。因为篇幅的约束,其他能和沃森生物的深度报告和风险提示扯上关系的知识,我专门进行了整理,并放在这篇研报中,点一点就能领取:【深度研报】沃森生物点评,建议收藏!

二、从行业角度看

在近几年,包括疫苗产业在内的生物产业现在已经成功的被定为我们国家战略新兴产业给予鼓励和扶持的。根据《中国制造2025》、《2021-2025规划和2035年远景目标纲要》以及《医药工业发展规划指南》等相关政策,我们国家将会在基因与生物技术、遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等领域继续加快推进技术创新。同时致力于疫苗的研发,研发疫苗相关技术,发展疫苗生产设备,贯彻执行"攻克疫苗技术,发展以及壮大生物制药产业"为宗旨。而这也就代表着疫苗和生物制药产业在国家规划里是很重要的战略新兴产业,鼓励和扶持政策非常多。沃森生物科技在疫苗研发上已经耕耘很多年了,研发实力很强,未来的发展会更加蒸蒸日上。

总结下来,生物疫苗行业是国家重点扶持行业,沃森生物的发展趋势是好的。但是文章具有一定的滞后性,如若想要知道更加准确的沃森生物在未来方面的发展行情,直接点击链接即可,有专业的投顾会帮助你正确的选择股票,看下沃森生物估值是高估还是低估:【免费】测一测沃森生物现在是高估还是低估?

应答时间:2021-12-03,最新业务变化以文中链接内展示的数据为准,请点击查看

现实的灰狼
老迟到的小伙
2025-08-23 06:15:39
潘爱华、杨晓敏、罗德顺、赵芙蓉。

北京科兴股权结构清晰,其中中方少数股权股东未名生物持股26.91%,外方控股股东香港科兴持股73.09%。如果按照未名方所谓的穿透计算,潘爱华、杨晓敏、罗德顺、赵芙蓉等4人通过未名生物合计间接持有北京科兴5.08%的股权。北京科兴董事会由5名董事组成,其中香港科兴委派4名,未名生物委派1名。董事会是北京科兴最高权力机构,董事会决定北京科兴的一切重大事宜。须经董事会一致通过的事项有7项,也就是在这7项上董事会的5位成员中的每一位都具有“一票否决权”,但任何一位都不具有“一票决定权”。

科兴控股生物技术有限公司是一家总部位于北京的生物制药企业,在纳斯达克全球精选市场上市,是一家在北美上市的中国疫苗企业。2022年5月,中国科兴荣获由印度尼西亚国有企业部颁发的“2022年国企全球合作伙伴金奖”。该奖项旨在向与印尼有企业合作,并在各方面做出突出贡献的企业致谢。

文静的白云
靓丽的朋友
2025-08-23 06:15:39
好。

1、工资待遇:平均工资10500/月,五险,加班补助,法定节假日带薪。

2、工作环境:工作环境冬暖夏凉,有独立的办公室,团建和谐。

兰州生物制品研究所有限责任公司始建于1934年,其前身是原国立西北防疫处,是中国历史最悠久的生物制品研究所之一。

风趣的猎豹
失眠的眼睛
2025-08-23 06:15:39

这意味着中塞之间的关系有了更进一步的提高。

中国和塞尔维亚之间一直以来保持着良好的友谊关系,两国之间的经济文化交流从来没有出现过中断,而这一次塞尔维亚遇到困难的时候,中国也在第一时间向塞尔维亚伸出了援助之手,这也让塞尔维亚官方以及民间对于中国的好感度出现了明显的提升。而这一次塞尔维亚生产中国疫苗也能够让塞尔维亚国内的疫情得到更进一步的有效控制,这对于塞尔维亚到国内局势稳定有了进一步的帮助。

一、塞尔维亚生产中国疫苗也能说明中国疫苗质量得到了深度信任。

在中国援助塞尔维亚疫苗期间,中国疫苗的可靠性就得到了塞尔维亚官方和老百姓的广泛认可。而这一次塞尔维亚进行中国疫苗的生产,这就说明中国医疗的安全性已经通过了有效的考验。而且塞尔维亚的这一行为也能够让中国疫苗在欧洲地区的推广变得更加的顺利一些,同样这也能够让全世界的疫情问题得到早日的治理。

二、疫苗生产也能够说明塞尔维亚对于中国的信任。

在疫情危急的时刻,中国在第一时间向塞尔维亚提供帮助,这就表明中国在任何危急时刻都不会抛弃自己的朋友。因为在疫情危急时刻,中国也同样顶着巨大的压力,但是中国却能够向塞尔维亚提供力所能及的支持以及帮助,这也让塞尔维亚心存感恩之心。而这一次疫苗在塞尔维亚生产,也能够说明塞尔维亚和中国之间的关系变得更加的紧密。

三、中国在应对危机的时候并不会有任何保留。

疫苗的生产和研发对于任何国家来说都是非常重要的关键技术,因此一些欧美发达国家严禁疫苗在其他国家研发或者是生产,因为欧美发达国家害怕一旦疫苗在其他国家生产,就很有可能会造成有关于疫苗的关键技术出现泄漏的问题。然而中国一直以来秉持着负责任大国的态度,在应对全球危机的时候并没有丝毫的保留,所以中国这一次能够让疫苗在塞尔维亚进行生产,这就说明中国一直在积极的应对疫情的管控以及治理。

当然我们也希望塞尔维亚能够早日解决国内的疫情问题,只有这样塞尔维亚的老百姓才能够早日过上安稳的生活。同样也希望全世界各个国家能够放弃成见以及矛盾积极的应对全球性的疫情问题,因为只有这样全世界所有国家才能够早日恢复到疫情之前的样子。