药品供应链是什么
药品供应链是什么
药品供应链是什么,任何产业都有一条完整的供应链,药品行业也不例外,目前以互联网大数据为技术手段,药品行业已经形成了比较完善的生态链系统,以实现医院,医生,患者在药物方面的流通需求,下面详细介绍药品供应链是什么。
药品供应链是什么1药品供应链的本质是医药产品或相关服务从供应商到消费者的流动,其目的是提高医药及医疗服务提供部门的绩效,同时降低医药供应链成本。医药供应链的主要节点成员包括新药研发部门、原材料供应商、制造商、分销商、医疗服务提供部门(医院和诊所等)以及最终消费者。
一方面,由于药品规格、品种、批次繁多,不同药品的生产、流通、存储、销售要求不同。另一方面,医药供应链的参与主体较多,除新药研发部门、原材料供应商、制造商、分销商、医院等医疗服务提供部门外,还有政府、保险机构、药品采购组织(GPO)等,不同主体之间相互作用和影响,增加了医药供应
一、 关于医药物流的未来和发展的五大展望:
1.生态共享平台化。未来医药供应链应该将信息平台,商业银行,企业部门药品监督管理部门、消费者等要素结合起来,共建高效生态圈。
2.组织结构网格化。医药供应链企业应该由单一线性结构,转向动态网状拓扑结构。
3.服务水平专业化。随着分诊疗制度的推行,医院职能定位更加精准,对专业化医药物流服务要求更加靠谱。
4.医药物流标准化。提升医药物流标准化与提升物流服务质量、运营效率、降低物流成本息息相关。
5.信息技术智慧化。医药供应链与互联网深度融合,企业边界被打破,信息技术倒逼产业链强化供应链协同。
二、 供应链管理的方法主要有哪几种:
供应链管理的方法一:有效降低成本的管理方法。对于供应来说,成本是个问题,能够有效的降低成本,对于供应链管理意义很大,尤其是一些需要库存的供应链管理,更应该做到有效降低成本。
供应链管理的方法二:迅速的满足市场需求。不管是什么样的行业或是领域,供应链管理是必不可少的,作为管理者我们要具备迅速满足市场需求的能力,比如超市系统,一旦发现顾客对某种产品需求特别大特别急的时候,能够迅速的在供应方面满足顾客。
供应链管理的方法三:充分利用人工的作用。人工是**直接也往往是**有效的,供应链管理也是如此,能够充分利用人工,不浪费人工是**的管理方法。
药品供应链是什么2药品供应链延伸还存在着一些自身难以克服的问题
医药SPD供应链管理是指将医院内医疗物资的供应、库存、加工、配送等工作进行集中物流管理服务一体化运行,替代医院传统的物资管理模式,提升医院医疗物资管理效率,提升医院运营现代化水平,降低医疗物资管理成本的一种供应链管理服务。
现在,这种供应链延伸服务,被定性为托管、叫停了。
广东是探索药房改革的先行者之一,早在2016、2017年,就有223家医疗机构(2018年底广东省卫健委开展摸底数据)主要以医药物流供应链延伸的方式,与1-4家不等的医药企业签订协议开展合作,合作期限5-8年不等。提供合作的医药企业主要为广州医药有限公司、国药控股有限公司、华润医药有限公司、康美药业股份有限公司、通用药业有限公司、上药股份有限公司(以上均含所在市子公司)。
但日前,据健康界消息,广东省卫健委此前下发一系列公立医疗机构药品供应服务自查文件,广州市更是明确将药品供应链延伸服务归于药房托管,明令叫停。
医械汇查询了广东卫健委6月25日在其官网公布的《关于政协第十二届广东省委员会第二次会议第20190671号提案答复的函》,文中表示“药品供应链延伸还存在着一些自身难以克服的问题”,此次传出被定性托管、叫停,大概也是源于此。
近几年,随着官方对“药房托管”口径的改口,不少上市药企另辟蹊径,比如国药、上药、白云山等公告披露,把药品、器械供应链延伸服务视为与医院合作的一个重点项目。
SPD服务本无善恶,之所以突然被主管部门叫停,无疑是伤害到了整个链条的某一方,“而且情况已经比较严重了”。
之前业内普遍认为这种模式不存在支付托管费,单纯的只是给医院提供服务换取市场,符合医改方向。但落地这几年,却落入了“歪嘴和尚念歪经”的境地。 根据健康界的撰文,物流配送企业打完配送价格战后(一般中标的都是大的流通集团),有些人为了更长的合作(一般中标5-8年不等),承诺拿出更高的利益与医院重建了新的利益链,而这部分利润压力则被甩锅给了药企、械企,引发不满因此被叫停。
不可否认,目前,公立医院在管理上普遍存在重视或强化临床业务管理,忽视或弱化医院运营管理,部门之间协同性较差,整体运营成本偏高的现象;医院在取消药品加成、降低耗材收益等医疗产品收入的情况下,如果没有政府足够的财政补偿,医院运营将会越来越困难。
而SPD作为一个物流平台,如果能够解决院内的“最后一公里”配送到使用者手上,无疑为医院减少了负担,降低了配送成本。老话说“一旦被垄断,全是乱收费”,真正应验了。毕竟目前SPD院内物流模式下的中标方,往往被控制在少数几家大的医药流通企业之间。
当初是你要SPD,SPD就SPD,现在又要院、企分开,真能说分就分?
这份通知的出炉对之前中了标的广药、国药、上药等来说,实在是大夏天的一泼凉水。此番广州SPD服务被叫停,那物流企业与医院间的合作关系真的会迅速切断?
不太现实,毕竟之前一番价格战,医药流通企业也投入了真金白银买设备、弄软件,现在5-8年的合同说停就停,企业心里也苦滋滋。而到医院这边,药品、耗材配送开了天窗,得重新投入人力、无力解决。这次SPD叫停,表面上看真的是双输。但“停下来,往往是为了更好的出发”。
目前除了广州,SPD服务在其他省市还在如火如荼的运行着。广州将其定义为托管,叫停或许是暂时的整顿,一旦达到要求和合乎标准、与托管划清界限,再恢复业务不失为一件好事。
药品供应链是什么3药品供应链的结构组成
无论是传统的医药供应链,亦或是两票制等医改下的药品供应链或是医药数字化供应链,都包含着多个供应链节点主体,参与到药品从生产到最终被消费者使用的一系列的过程中:
医药行业监管部门、药品原辅料供应商、药品生产企业、药品招标中介组织、药品批发企业、药品分销商、医院、药品零售企业、合作伙伴(如第三方物流企业、银行等组织)、终端顾客(患者)。
在医药供应链中,可按照发生的顺序和性质不同分为供应物流和销售物流两大环节。
供应物流是指医药生产企业之间,以原材料为对象的运输、仓储、装卸、搬运、信息处理等物流活动。其特点是运输线路固定,批量大(如果采用公路运输方式,则以整车为主),频次稳定。
销售物流是指从制药企业的成品仓库送到消费者手中这一过程中,以成品药为对象,从制药企业到零售终端,包含两块性质不同的运输:干线运输和区域配送。药品供应链中的'参与主体过多,民众更关切的是销售端供应链,典型结构下图所示。
药品供应链典型结构
可以说,药品供应链是一个复杂而动态的网络,具有一般供应链网络层次结构的共性。处于药品供应链中间环节的节点主体既有多个供应商,同时又有多个下游顾客。
医药供应医药供应链节点
主体与角色定位链的结构组成
药品生产企业
药品生产企业处于本文所界定的 药品供应链的源头 ,其下游顾客有各级药品批发企业和药品零售企业。
其在供应链中的主要作用为:
一是研发和生产消费者所需要的、质量合格的药品并投放到药品市场供消费者选择使用;
二是向下游顾客提供实时的产品信息和库存信息,以优化供应链的成本和改善供应链的质量。
药品批发企业
药品批发企业是药品供应链的中间环节,其既是药品的聚集地,又是药品的分散处。一方面与上游的药品生产企业紧密相连,从药品生产企业获得经营的对象,另一方面又与下游的药品终端销售场所(医院、药品零售企业)密不可分,向它们提供着防病治病、康复保健的产品。
其在供应链中的主要作用为:
一是担负药品的供应、分销和调拨功能,向医院和药品零售企业提供患者所需要的药品;
二是起着为药品供应链提供关键物流、运输、库存管理和信息服务的作用,是保证药品供应链物流、信息流畅通、提高整个供应链运作效率的关键环节。
这个药物的生产过程基本上是很复杂的,一般是先有原料,然后再把这个原料净化,这个原料就是药材,然后进化之后再泡着泡着玩提取,提取了之后再浓缩清高干燥,然后再粉碎,粉碎完之后压成片,然后包衣,再然后就是做成了成品了。
来看生产流程图吧
我们国家对于药品的监管力度还是很大的,可以说药品对于我们的身体健康息息相关,我们生病了就会吃药,而如果要出现问题,那么就危害我们的身体健康,可以说药品的监管必须强,也要必须加大力度,要谨防一些假药商进行制药,还有就是一定要从源头上来杜绝一些假冒伪劣产品。
《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
区别:
1、要求不同
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
GSP控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
2、发布方不同:
GMP的公布组织是世界卫生组织;现行GSP是国家药品监督管理局发布的。
扩展资料:
根据新版GMP相关要求,不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。
在“其他类别药品”中,固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70 %。
因此,随着新版GMP认证最后期限日益临近,留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展,规避认证工作“堵车”问题,不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上,这也是有关部门所鼓励的。
参考资料来源:百度百科-GMP
参考资料来源:百度百科-GSP
gsp不属于部门规章。
GSP(药品经营质量管理规范英文简称)一般指药品经营质量管理规范。
《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布,2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订,2015年5月18日国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订,根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过、2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正。
修改原因
2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,以下简称95号文),对药品等产品追溯体系建设明确了坚持政府引导与市场化运作相结合,发挥企业主体作用,调动各方面积极性的基本原则。
为贯彻95号文精神,落实药品经营企业追溯管理责任,强化企业主体意识,促进建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系,需要对原药品GSP中电子监管相关规定进行修改。
2016年4月23日,国务院发布《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令 第668号),取消了原条例关于药品批发企业经营疫苗的规定,改由疫苗生产企业直接向疾控机构销售和配送。需要对原药品GSP中关于疫苗经营的规定作出相应修改。
根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发〔2015〕50号),原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的,一律改为使用“三证合一”后的营业执照,需要对原药品GSP中关于查验首营企业证件要求进行修改。
根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》,新公布的《药品管理法》调整了部分条文序号,需要对原药品GSP中涉及引用《药品管理法》的相关条文序号进行修改。<中华人民共和国药品管理法>
法律依据:
《国家组织药品集中采购和使用试点方案》第三条具体措施
(一)带量采购,以量换价。在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础上,按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%—70%估算采购总量,进行带量采购,量价挂钩、以量换价,形成药品集中采购价格,试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。剩余用量,各公立医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他价格适宜的挂网品种。
(二)招采合一,保证使用。通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种,试点地区公立医疗机构应优先使用,确保1年内完成合同用量。
(三)确保质量,保障供应。要严格执行质量入围标准和供应入围标准,有效防止不顾质量的唯低价中标,加强对中选药品生产、流通、使用的全链条质量监管。在此前提下,建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。生产企业自主选定有配送能力、信誉度好的经营企业配送集中采购品种,并按照购销合同建立生产企业应急储备、库存和停产报告制度。出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况时,要相应采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施,确保药品质量和供应。
(四)保证回款,降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任人,应按合同规定与企业及时结算,降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。
作者 | 厚扬
数据支持 | 勾股大数据
医改的大年似乎还在继续,近来,财政部对77家药企查账、医保局DRGs试点扩大,国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,对药品、耗材、医疗服务配套政策陆续出台,在不确定性下避险情绪加深,这时候选择确定性高的产业更为重要,CRO就是其中之一,在业绩期过后的数据下,来看下CRO的成长性究竟如何?
1
CRO为何物?
CRO (ContractResearchOrganization) ,研发外包组织,通俗来说,就是医药研发的外包行业,外包行业通常服务大型企业,按项目或者按人头付费。 区别在于,在人力上,CRO对高学历的要求会更高一点,对技术的需求也要高一点;而人力成本上并没有其他外包公司(比如:软件外包公司)的占比那么大,软件外包公司的人力成本在80%以上,基本是人头堆出来的活,但CRO公司基本在30~40%,制造成本占到剩余30%左右,所以CRO公司对人员成本的敏感度在行业中,相对弱一点。
药物开发的整个过程耗费大量财力和事件,一家制药公司可能逾10年的时间且投入10亿美元以上才能将药物化合物从发现阶段推进到获商业批准的阶段。这个过程亦充满风险,在美国目前处于发现阶段的药物化合物获得商业批准的平均成功率不足0.01%。而药企逐步向外与CRO合作的原因主要是,一方面可以节省成本,降低了药物开发有关的整体研发成本。另一方面可以开发专业知识,并定制开发及执行效率,外包服务有很多种,有助于药物开发过程中的执行效率及在最重大药物开发挑战中向制药公司提供定制及科学研究、分析及开发服务。最重要的是,可以降低风险,外包予可靠及声誉良好的合伙人降低了药物开发过程中有关的整体风险。
研发主要分为四个阶段:发现,临床前测试及开发,临床开发(如I-III期临床研究)及批准后临床研究(如IV期临床研究)。 先来小科普一下,一般在前期发现阶段,在药物发现阶段,研究服务更侧重于确定潜在有效化合物、先导化合物,以便进一步测试,作为进一步研究开发的候选药物。需要进行药物发现、靶点及先导化合物鉴别、靶点生成及优化。到了第二步临床前阶段,主要是研究、分析及开发服务包括研究该等候选药物在生物基质中的相互作用,研究候选药物如何通过并影响活体,研究药物的原料药及最终药品的活性药物成分、药品的设计及配方,分析及开发在提高对药物及其疗效、效力及毒性的科学认识,从而优化候选药物以在人体作进一步检测。接下来,进入临床阶段(I~III期及批准后),在临床阶段,服务包括临床试验材料的生产服务(例如,给予人类试验参与者的药物的胶囊或液体版本),对 健康 志愿者及╱或患者的专业临床试验,统计数据生成和分析以及监管提交协助(例如仿制药的生物等效性识别)。提供生物分析及生物辨别服务,I、II、III期临床试验及数据管理,生物等效性研究,化学、制造和控制服务。到了注册环节,还需注册及申请,双重申请(例如美国及中国)。临床试验成功后,合同研究机构可通过提供注册及申请请服务协助其客户进行药物注册。
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CRO的兴起
美国因为更早进入药物发展阶段,所以CRO的兴起其实是产业升级的产物。 1993~2008年期间,仿制药进入收获期,大量的仿制药上市,便宜的仿制药市场份额快速增长,行业进入高增长期,但是同时的给创新药企业带来了不小的压力,在药企降低研发成本的大环境下,反而给CRO带来了商机。作为外包的研发辅助机构,可以有效的将新药研发的资金投入和潜在风险进行分散,且效率相对于药企自己进行临床试验能缩短约20~30%的时间,所以不少药企为了减小公司需承担的新药研发失败的风险,以相对低的成本高效率的完成药物的筛选和研发,那么就会把研发做细拆外包给CRO公司,行业龙头昆泰、科文斯等都是在这个时期高速发展起来,目前全球的市场份额(2017年的数据),老大哥昆泰占到13%,科文斯占到6%,PPD占到6%。
国内的历程就要慢一些,从 历史 上看,仿制药在中国制药市场的占比较之于仿制药在全球市场的占比大。2018年的数据,中国仿制药市场规模达1,030亿美元,占中国制药市场总量的44.5%,而仿制药占全球制药市场的33.0%。预计到2023年,中国仿制药市场将增至1,377亿美元,2018年至2023年的复合年增长率为6.0%。接下来的五年(2018年~2023年),在鼓励开发创新专利药的政策下,专利药的投资预期将增加,其市场规模于同期预计按7.5%的复合年增长率增至2023年的1,844亿美元。
但目前,全球都进入研发高速发展期,2018年,全球制药行业的研发支出总额为1,740亿美元,预计2018年至2023年期间的复合年增长率为4.5%,2023年将达至2,168亿美元。2018年的研发支出占全球制药市场总收入的13.7%。
美国制药公司的研发支出为全球最高,2018年的数据,美国药品研发支出总额为736亿美元,占全球药品研发支出40%以上,占美国药品总销售收入的15.0%,高于全球13.7%的比例,随着发现新疗法过程中所出现的各种,创新药研发开支还将不断提升,预计到2023年,美国药品研发支出预计将增至896亿美元,复合年增长率为4.0%。随着中国日趋重视创新政策,相应的监管出台,国内的研发进度也在不断加速,2018年,中国制药研发总支出为174亿美元,预计到2023年将增至493亿美元,2018年至2023年的复合年增长率为23.1%,相当于全球预计复合年增长率4.5%的5倍以上。
CRO这个行业,具有一定的粘性,从早期发现药物到商业化,各个阶段都可以跟CRO公司进行定制合作,但是近年来的趋势,制药公司更倾向于与CRO公司建立长期的合作关系。国内CRO的规模由2014年的21亿美元增至2018年的55亿美元,预计到2023年将增至191亿美元,复合年增长率为28.3%。CRO对国内研发总支出的渗透率由2014年的26.2%增长至2018年的32.3%,预计2023年将增至46.7%,低于同期全球渗透率49.3%。近年来的告诉增长,2016年的一致性评价起到了很大的作用,因为一致性评价意见旨在淘汰未完成质量和疗效一致性评价的仿制药,高要求的监管标准,导致对高质素生物等效性和生物分析合同研究机构服务的需求越来越大,因为很多药企都缺乏现有的生物等效性数据及在内部进行生物等效性研究的能力。那么, 在目前带量采购的冲击下,药企在高质量的临床试验下,还需要对研发开支进行控制,所以市场对CRO的需求更加殷切。
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浪潮中,龙头收益
行业高速发展的重塑期,观点依然是龙头梯队的机遇更大。 国内前三大合同研究机构(按收益计)为WuxiAppTec、Pharmaron及泰格(按照2018年的数据)。CRO公司也有分研发各个阶段的,比如临床前的创新药,主要是药明康德、昭衍新药,药石 科技 等,到了临床阶段,若是做国际多中心临床,就主要是外资垄断,包括昆泰、科文斯、PPD等,而在国内做创新药临床主要是泰格医药、诺思格、方恩、润东等。
3.1药明康德
药明康德,大家都比较熟悉了,CRO国内绝对的龙头,以2017年收益来计算,药明康德为亚洲最大的药物研发服务平台,占到1.1%,在国内排在第一位,占到8.3%的市场份额(录得营收11.43亿美元)。公司的母公司仅是投资控股公司,不展开具体业务,其业务主要由下属子公司和孙公司开展。其中CRO领域,临床前服务国内主要由子公司上海药明、苏州药明、天津药明、武汉药明承担,国外由AppTec等承担,临床业务主要由子公司上海杰诚、上海津石、辉源生物等承担;CMO/CDMO业务主要由子公司合全药业承担。2018~2019年,公司每个季度收入均保持超于20%的同比增速增长,2019Q1,公司实现营收27.7亿元,同比增长29%,归母净利润3.86亿元,同比增长33%,扣非后净利润4.95亿元,同比增长88%,大幅超于市场预期。目前公司有36家境内控股子企业,29家境外控股子企业,2家分公司及6家参股子企业。其中拥有临床前研发业务的有10家,临床研发4家,生产工艺服务5家,股权投资15家,基本已经完成了覆盖新药研发整个产业链的战略布局。2018财年,公司中国区实验室服务实现收入51.13亿元,同比增长24.09%;CDMO/CMO服务实现收入26.99亿元,同比增长28.00%;美国区实验室服务实现收入12.04亿元,同比增长6.10%;临床研究及其他CRO服务实现收入5.85亿元,同比增长64.17%。
中国区实验室服务涵盖小分子化学药的发现、研发及开发等各个阶段,为全球客户提供合成化学、生物学、药物化学、分析化学、药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务和检测服务等一体化相关服务。公司拥有目前全球规模最大、经验最为丰富的小分子化学药研发团队之一,每天进行逾7,000个化学反应。公司还不断提升平台的技术能力,包括发展和运用基因编辑、肿瘤免疫、DNA编码化合物库、生物催化、流体化学、喷雾干燥、热熔挤出、纳米悬浮等技术手段。2018年的增长主要是因为诸多新药获得FDA突破性疗法、孤儿药资格,及FDA“快车通道”等认定。
公司通过控股子公司合全药业向全球客户提供小分子新药工艺研发及生产服务(CDMO/CMO服务)。合全是中国第一个通过美国FDA创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台,同时获得美国、中国、欧盟、加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰等药监部门批准,为以上国家和地区提供创新
药原料药及GMP中间体的商业化生产。期内,公司常州工厂首次“零缺陷”通过美国FDA现场审计(未接到Form483)、金山工厂再次“零缺陷”通过美国FDA现场审计(未接到Form483)。
美国区实验室服务主要包括细胞和基因治疗产品CDMO服务,以及医疗器械检测服务。公司主要通过位于中美两地的高度一体化生产基地提供GMP细胞疗法的研发和生产服务,利用基因工程的细胞疗法产品和载体的研发和生产服务。细胞和基因治疗服务包括相关产品的工艺开发、测试、cGMP生产等。目前,公司在美国费城新建的15,000平方米研发实验室和GMP生产厂房陆续投入使用。
总的来说,药明康德依托CRO业务,已经延展出药物全链条服务,包括临床期CRO,到临床CRO,到CMO等,因为CRO公司的特殊性,不能像药企一样自主研发销售,所以公司投资了众多创业期公司,目前PE(TTM)A股42倍,港股29.1倍,受益于目前的创新药浪潮及各政策的支持,龙头的发展空间是最大的。
3.2泰格医药
泰格医药是临床阶段的CRO龙头,2018财年公司录得营收23亿元,同比增长36.37%,归母净利润4.72亿元,同比增长56.86%,扣非后归母净利润3.57亿元,同比增长48.83%;2019Q1,公司录得营收6.09亿元,同比增长28.69%,归母净利润1.46亿元,同比增长51.72%,扣非后归母净利润1.12元,同比增长61.26%。
公司业务基本完整覆盖了临床研究全产业链。在临床前阶段,公司可提供生物分析、CMC、BE试验、PK/PD分析等服务;在临床I-IV期临床试验阶段,公司可提供临床试验项目管理与实施、医学撰写、临床监查、数据管理与统计分析、中心影像、样本物流冷链运输和中心实验室、药物警戒、SMO等服务;此外,公司还可以提供产品注册、医学翻译、GMP认证、培训与稽查等服务,以及从临床前到上市后一体化的医疗器械临床服务。
2018财年数据,全年来看收入及利润增速显著增长。临床试验技术服务收入录得11亿元,同比增长34.5%,其中临床I~IV期临床与注册收入9.2亿元,同比增长43.7%,BE收入1.9亿元,因为受过手费剥离影响同比增长2%;;临床研究咨询服务收入11.9亿元,同比增长44.6%,其中数统增长28.5%至3.2亿元,SMO增长57.2%至2.1亿元。泰格医药同样也做了不少投资,参股创新药企达到近100家,2018年投资收益达到1.19亿元,同比增长123%,2019年第一季度投资收益0.43亿元,同比增长123%。近年来,公司在海外通过收购和自建方式,已经设有13个海外办事处,增厚海外业务。
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小结
龙头部队的估值并不算便宜,但是在政策频出的大环境下,CRO会是避险的一个好行业,受益于创新药的崛起,CRO的增长空间依然广阔。行业整合中,逻辑不变,龙头是更确定的受益者。