天价“救命药”跌到“地板价”，中国创新药如何开打翻身仗

流通环节作为医疗器械购销领域的“重灾区”，带金销售、过票洗钱的现象层出不穷。随着“两票制、一票制”、联盟集采推行，以及医疗器械监管政策的收紧，医疗器械流通领域面临走向集中化的趋势。 

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政策监管、两票制、联盟集采成耗材流通领域整合的催化剂

1、政策监管

近几年，随着医改不断深入，医疗器械市场更是监管的重点对象。国家为了严控价格，挤压流通环节，耗材两票制、取消耗材加成等政策陆续出台，医疗器械流通领域面临着巨大的危机。医改的持续推进，医疗器械价格和质量管理政策出台定会日趋严格，耗材流通领域迎来变革期。

2、两票制推行

随着两票制推行，耗材流通环节愈加透明化，以底价代理模式为主体流通业务模式发生转变，对耗材流通企业的终端覆盖能力、回款能力、资金管理能力等方面提出了更高的要求，有全国布局的全国型流通龙头和掌握终端资源的省级龙头整合价值型渠道，行业集中度得到提升。

3、联盟带量集采（文末附集采降幅汇总表）

公平透明的采购流程对医用耗材流通领域企业而言意味着良好的发展契机。截止到目前为止，据不完全统计，2020年全国范围内耗材带量采购已经进行了50余次，从市级到省级再到多省跨区联盟，未来耗材采购更趋向常态化、透明化。在产品降价压力的背景下，产品线丰富、资金雄厚、专业较强的企业将在流通环节逐渐减少的背景下将脱颖而出。

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一票制呼之欲来，耗材流通企业或将沦为运输商

近日，四川省人民政府办公厅最新发布了《关于印发四川省深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》（以下简称《通知》）。《通知》要求推进药械“招采付”一体化管理，落实中选药品和高值医用耗材的采购、配送和使用政策。探索开展医用耗材集中采购以及由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算药品货款。

国务院曾发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》（以下简称《任务》）。任务指出“推进医保基金与企业直接结算”，并且要求医保按照不低于年度约定采购金额30%的比例提前预付，医疗机构也要在采购后次月底前及时结清货款。

显然，无论是国家还是各个地区，都在鼓励一票制推行。一旦一票制全面实行，意味着耗材代理经销模式彻底消失。经销商的业务模式，将由原来的代理销售转变为配送服务，经销商将直接对生产企业负责，代替企业提供医院需要的服务，也就是说，经销商的利润来源将由销售医药耗材变为配送服务。不管一票制何时会来，耗材流通领域的企业，应未雨绸缪，跟随市场趋势及时转型。

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巨头角逐，大企业主导流通领域，中小企业面临转型

当前中国医疗器械流通市场规模已经突破万亿，且保持年均20%的高速增长。市场政策的推动，更是让医疗器械流通行业成为蓝海市场。

有业内人士分析称：国企和大型民营企业正在加快提升市场占有率，逐渐成为器械流通领域主导。

前不久，国药控股以18.6亿元收购了大型医药流通企业成大方圆全部股份，覆盖辽宁、吉林、内蒙古、山东和河北等省份的重点城市，集零售连锁、物流配送于一体，区域市场集中度优势明显。此前，国药控股多次斥巨资收购区域龙头医药流通企业。

而上海医药经过2018年密集的收购，2019年，又完成了对四川国嘉控股权的收购，提高西南地区的影响力。此外，在江苏、黑龙江、吉林等省份也加强布局。另外，据了解，华润医药的物流中心有178个，战略性覆盖28个省份，连锁药店超过850家。九州通布局的医药物流中心也达到135个，包括31个省级医药物流中心和104个地市级分销物流中心。

在第三次药品国采中，行业排名前两位的龙头流通企业国药、上药，包揽了第三次药品国采上海地区药品配送权总量的96%，在国采配送权争夺中以压倒性优势胜出。

回顾此前很多省市或者跨省联盟集采，对竞选企业的考核标准除了产品和降幅等要求外，还对企业配送规模和能力有很高的要求。

另外多家医院规模达数亿元的耗材集中配送招标结果后也能发现，最终拿下多家三甲医院、二甲医院打包配送的都是大型流通巨头企业，如国药器械、华润等等。

无论从国家政策的倾向，还是从国际上发达国家的耗材物流发展方向来看，行业集中度提升是个必然趋势，资金雄厚，更具规模的行业巨头必将主导流通领域。

巨头跑马圈地，对于耗材流通领域的中小企业，他们将面临更加严峻的形势和挑战。业内人士指出，集采地板价频出，中间环节的利润已经几乎被挤干，在营销模式颠覆的基础上，中小流通企业将面临洗牌，或转型，或被兼并，甚至被淘汰。

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跨界入局，耗材第三方物流进入黄金期

据了解，中国医药物流市场预计到2020年市场规模可以达到3.8万亿元。在这样的市场规模诱惑下，不止国药、上药等传统流通企业积极布局，京东、顺丰、邮政这些物流巨头也争相入场。

在两票制和集采的压力下，中间利润摊薄。第三方物流，通常在配送时效和效率方面更具有效，且配送费用相对较低，帮助企业降本增效，无疑更受生产企业的青睐，这也将促进传统流通企业的配送功能向第三物流公司转移。

未来医疗器械流通企业的核心能力就在于第三方物流的运用能力，在仓储服务的基础上嫁接更多的资源，增强自身造血功能，同时以丰富的手段服务于客户。

带量采购对配送企业的配送时效、管理能力等均有较高的要求，只有专业的流通领域企业才能成为其中的玩家。而在市场规模的诱惑下，加速了第三方物流企业的入局。耗材领域流通竞争加剧，是传统医药流通企业垄断，还是第三方物流崛起，谁能成为最后玩家，让我们拭目以待！

在此次集采中，因近日夏季流感卷土重来而走红的“流感神药” 奥司他韦备受关注。据21世纪经济报道记者了解，奥司他韦国内申报厂家数高达75家，在国内共有22个国产批号，8个进口批号，除了原研药外，截至7月8日，奥司他韦通过一致性评价（含视同）的品规数量已达到20个，涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、博瑞制药等。

此次有超过10家的药企参与集采，相关结果也陆续出炉，如诺泰生物公告，公司产品磷酸奥司他韦胶囊拟中选第七批全国药品集中采购；而据相关参与集采的药企透露，其中最低报价为0.99元/片，中标企业为东阳光药，该品种的限价为6.45元/片。

东阳光药曾以奥司他韦创造年销售60亿元的神话，自7月12日集采价格消息传出，东阳光药收报6.2港元/股，下跌5.92%；7月13日收报6.0港元/股，下跌3.23%。康复之家集团董事长柏煜向21世纪经济报道记者指出，集采已经成为常态也不可逆，在此背景下，企业必须积极参与集采，但仿制药高利润的时代已经一去不复返，也很难再造这样的销售神话，与此同时，国家正在推行“双通道”政策，未来院外市场价格也会向院内集采价格看齐。

最低价0.99元/片

奥司他韦是抗流感药物中的一款经典药物，作为神经氨酸酶的特异性抑制剂，奥司他韦通过抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播，以起到治疗流感的作用，可用于甲型和乙型流感治疗，被称为“流感药物之王”。

2018年，奥司他韦曾被应急生产，2020年被国家卫健委纳入《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》。作为世界上第一种经批准的抗流感病毒药物，奥司他韦由吉利德公司开发，经罗氏公司商业化，1999年获美国FDA批准上市，2001年在国内获批上市。之后，罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产，并很快占据了国内大部分抗流感市场。

2019年2月，奥司他韦首次在国内通过一致性评价，过评企业为东阳光药。目前为止，奥司他韦共有22个国产批号，8个进口批号，涉及东阳光药、上海中西药业、石药集团、科伦药业等，通过一致性评价（含视同）的厂家数18家，其中胶囊13家，干混悬剂5家。其中过评数量最多的仍是广东东阳光药业，拥有4个批文。

值得注意的是，华海药业于7月8日的公告中才宣布，其磷酸奥司他韦胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》，可谓踩点获得药品批文。

一位参与此次集采的药企负责人向21世纪经济报道记者介绍，奥司他韦此次有三种规格，分别是30mg、45mg和75mg。集中采购拟中选结果显示，东阳光药以最低报价每粒0.99元中标。远低于限价药品目录中规定奥司他韦最高零售价单粒6.45元。中标企业还包括华海药业、科伦药业、石药欧意和齐鲁制药等，而原研罗氏出局。科伦药业公告称，其磷酸奥司他韦胶囊中标了75mg这一规格，拟中选价格为14.96元/盒（10 粒/盒）。

据米内网数据，2015年~2019年，国内公立医疗机构终端奥司他韦的销售额增长超10倍，其中2019年达55.8亿元，东阳光药就占据约90%的份额。

柏煜向21世纪经济报道记者指出，此次集采价格也将改变整个奥司他韦的整体价格体系，包括院内院外价格，同时也或影响同类型的流感药物价格。

7月13日，21世纪经济报道记者在北京朝阳区某连锁药店了解，奥司他韦（75毫克*6粒），价格为1盒98元，会员价95元，合1粒药16.33元；在某电商平台，75毫克*6粒规格的奥司他韦，国产最低售价75元/盒左右，原研进口药同规格下售价在220元/盒。

60亿神话能否重演？

之所以此次奥司他韦备受关注，因为近日南方夏季流感卷土重来，多省发布流感预警。据中国国家流感中心数据，截至2022年7月3日，南方省份流感病毒检测阳性率呈上升趋势，主要以H3N2流感病毒为主，另有监测数据显示，门诊流感样病例数接近8%。某医院急诊科主任医师梁文坚向21世纪经济报道记者介绍，近段时间，发热门诊就诊的流感患者增多，且大多是家长带着小朋友过来的，尤其是以学生居多。

值得关注的是，流感往往高发于秋冬季节，此次夏季出现较多病例，令不少人意外。不过，流感并非秋冬独有的疾病。《中国流感疫苗预防接种技术指南 （2021-2022）》提到，流感在温带地区表现为每年冬春季的季节性流行和高发，热带地区尤其在亚洲，流感的季节性呈高度多样化，既有半年或全年周期性流行，也有全年循环。

近日南方多地流感的活跃使得市场对奥司他韦的需求再次攀升，而神药”奥司他韦一药难求。在此背景下，近期，东阳光药的“可威”胶囊终端每盒销售价一度突破上百元。

此次中标的东阳光药业的核心产品可威系列便包括磷酸奥司他韦胶囊和颗粒。国家卫生健康委信息显示，磷酸奥司他韦颗粒作为抗流感用药，在儿科临床中发挥重要作用，曾被纳入2019年版国家医保乙类，获“重大新药创制”科技重大专项支持。

另有资料显示，东阳光药是一家医药产品的生产、销售商，是东阳光集团旗下的制剂平台，产品奥司他韦是公司最大的营收来源，2015年在港交所上市。2019年，东阳光药的年报数据显示磷酸奥司他韦颗粒销售额接近43亿元，磷酸奥司他韦胶囊销售额超过16亿元，创造奥司他韦年销售额接近60亿元的神话。

东阳光药公布的2021年业绩显示，公司全年营收9.14亿元，同比减少61.08%；奥司他韦系列产品售额约5.55亿元，同比下降了73.19%。公司表示销量下滑是受新冠疫情影响，但奥司他韦产品的销售收入仍占东阳光药全年营收的六成左右，这种高占比使得该产品销售收入的减少会直接反映在东阳光药的业绩表现上。

医药战略营销专家史立臣也指出，集采正在重塑医药行业格局，尤其是以往的大品种“神药”，其销售神话或再难以为继。集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式，同时通过双通道布局，也将延续到院外市场，大品种的药价“地板价”、“白菜价”也将是常态。

应答时间：2020-09-28，最新业务变化请以平安银行官网公布为准。

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