医疗器械行业前景如何
行业主要上市公司：迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。
本文核心数据：医疗器械行业市场规模医疗器械企业占比等
行业概况
1、定义
根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用其目的是：
2、产业链剖析
医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关系。上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向。医疗器械行业的上游行业为医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。其中电子元件行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件原材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。国家的基础工业如橡胶、塑料、电子、钢铁、紧固件、有色金属等上游行业加工制造能力决定了医疗器械原材料或半成品的质量、技术水平和成本。同时，人工智能、物联网和区块链技术也为医疗器械行业的发展创新注入新鲜血液。
医疗器械行业的中游行业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务的相关行业。
医疗器械的下游产业是医疗卫生行业，医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和，其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构，包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等，其中最为重要的主体是各级各类医院。
在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业，中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业，产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构，其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。
行业发展历程：目前处在高治疗发展阶段
在2000年前，我国医疗器械行业在50年代～60年代的改造调整背景下，我国医疗器械产业有较大发展，经历了从无到有的过程，在新中国成立初期画上了浓墨重彩的一笔。在2000-2015年期间，我国医改政策导致卫生机构需进行器材和设备的更换以及补充，刺激了我国中低端产品和技术的快速增长。但高值医疗器械市场被进口产品占领。在2015年后，我国医疗器械创新政策频出，头部企业积极布局，创新医疗器械如雨后春笋般涌出。此外，为加速国产化替代，我国颁发了相关政策个别省份像是江苏省等更是禁止进口产品在公立机构中进行招标。
产业发展现状
1、行业整体情况：医疗设备占比近60%，整体国产替代水平较低
总体来看，中国医疗器械行业整体国产替代发展相对较弱，尤其在高值医用耗材领域，国产替代程度整体相对较低，是医疗器械领域国产替代“洼地”，相关细分产品发展现状如下：
注：满分★★★★★，☆为半星。
从细分市场结构来看，2021年中国医疗设备行业占据中国医疗器械行业中游细分产品的市场规模的最大比重，达到5533亿元，占比5991%。
2、高值医用耗材：2021年市场规模近1500亿元
由于目前行业并没有对高值医疗器械的准确定义，广义上高值医疗器械为全部高价格的医疗器械，前瞻则根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》镇埋中的定义将狭义的高值医用器械定义为一般对安全至关重要、生产使用圆旅氏必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗耗材。
受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国高值医疗器械市场也迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国高值医疗器械市场保持着稳步增长。根橘散据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示，2020年我国高值医疗器械行业市场规模为1305亿元，受疫情影响仅同比小幅增长374%。随着我国高值医疗器械行业的整体技术革新及产业链成熟，中国高值医疗器械市场规模或持续上升，初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或接近1500亿元，同比上升1203%。
3、低值医用耗材：2021年市场规模超1100亿元
低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中普遍应用的价值较低的一次性医用材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片、纱布、棉签、医用口罩等。
受疫情全球范围蔓延的影响，2020年低值医疗耗材市场，尤其是口罩、防护服等应急防控耗材，短时间内需求呈十倍以上爆发。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》，2020年我国低值医用耗材市场规模约为970亿元，同比增长2597%。据初步统计，2021年中国低值医疗器械市场规模或近1200亿元，同比上升2109%。
4、医疗设备：2021年市场规模超5500亿元
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括医用医疗设备，也包括家用医疗设备。
2020年，在疫情影响下，全国乃至全球以监护仪、呼吸机、ECMO为代表的医用设备销售爆发式增长，根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示，2020年中国医疗设备市场规模达4556亿元，同比增长2652%。据初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或超5500亿元，同比上升2144%。
5、IVD(体外诊断)：2021年市场规模超1000亿元
IVD(体外诊断)，从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。
随着中国人口老龄化，人们越来越重视自己的健康，中国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势。2020年，新型冠状病毒疫情将体外检测带入了民众的视野。疫情爆发，新冠病毒检测试剂需求暴增。国家药监局针对核酸检测试剂盒开辟了快速审批通道，不少产品快速上市，体外诊断企业业绩也随之“一飞冲天”。在疫情的催化下，我国体外诊断行业飞速发展。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据，2020年体外诊断(IVD)市场规模达890亿元，同比增长2430%。据初步统计，2021年中国高值医疗器械市场规模或超1000亿元，同比上升1973%。
产业竞争格局
1、区域竞争：广东省分布最多
根据国家药品监督管理局的数据显示，截至2021年我国生产医疗器械产品的企业数量有28954家主要分布在广东、江苏、山东、浙江、河北、湖北、上海、江西、安徽、河南等地。其中，广东共有5221家企业，江苏共有3580家。
2、企业竞争：以非上市企业为主
2021年，我国医疗器械上市企业的营业收入达到了2528亿元，约占整个医疗器械市场规模的27%。由此可见，我国医疗器械仍以非上市企业为主。
当下，迈瑞医疗、英科医疗、乐普医疗、东方生物、新华医疗的营业收入在上市企业当中为TOP5。其中，迈瑞医疗在上市企业规模的市场份额约为10%，在整个市场的市场份额约为3%。
注：左边是在上市企业规模中的市场份额，右边是在整个市场规模的市场份额。
产业发展前景及趋势
1、2027年市场规模或超2万亿
医疗器械行业是中国国民经济发展的重要组成部分，其与中国宏观经济发展息息相关，未来随着中国医疗体系的不断发展，医疗器械行业市场规模或将持续上升。
基于此，前瞻估测2027年中国医疗器械行业市场规模或将超过25万亿元，年复合增速达到18%。
2、主要有四大发展趋势
相比发达国家，我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。但经过近几十年的快速发展，现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。随着国家政策支持与优化、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升，促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。而国内高歌猛进的医疗器械市场，在兼具资金和技术优势的国际医疗巨头的青昧下，行业竞争激烈，机会与挑战并存，未来中国医疗器械或有以下发展趋势：
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
中空锚杆直径是指的州大镇外径，你可以按钢材密度7850Kg/M3，根据不册粗同壁厚自行计算。常用Φ255是247kg/m。也可以查一下规范仿乎《中空注浆锚杆的执行标准TBT 3209—2008》，里面4151里有各种不同锚杆重量和允许偏差。
产品名称：317L\00Cr19Ni13Mo3
国际通称：317L、UNS S31726、SUS 317L、W-Nr 14438
执行标准：ASTM A240/ASME SA-240、ASTM A276、ASTM A182/ASME SA-182、ASTM A312/ASMES A312
主要成分：碳(C)≤0030,锰(Mn)≤200,镍(Ni)110～150,硅(Si)≤100,磷(P)≤册困中0045,硫(S)≤0030,铬(Cr)180～200,钼(Mo)30～40
物理性能：317L密度：798g/cm3
机械性能：抗拉强度：σb≥480Mpa，屈服强度σb≥176Mpa：延伸率：州山δ≥40%，硬度≤200（HV）
耐腐蚀性及主要使用环境：317L(00Cr19Ni13Mo3、SUS317L) 合金是以钼为基础的奥氏体不锈钢。它与常规的铬-镍奥氏体不锈钢如304合金相比，具有更强的抗化学腐蚀尺码能力。另外，与常规的不锈钢相比，317L合金具有更高的延展性、抗应力腐蚀性能、耐压强度及耐高温性能。它是低碳等级或L等级，这个等级具有在焊接期间及热处理过程中抗敏化作用性能。
应用领域有：石油天然气工业设备；离岸平台、热交换器、水下设备、消防设备；化学加工工业、器皿与管道业；脱盐、高压RO设备及海底管道；能源工业如电厂脱硫脱硝FGD系统、工业洗刷系统、吸收塔；机械部件(高强度、抗腐蚀、耐磨部件)。
2、其次优化订单管理流程，制定并优化订单管理办法可以有效的减少紧固件的浪费，可以降低销售未达到，过时变质等原因引起的浪费。建立自动订货的体系来保证实时供货。供应商只要跟进库存量、标准包装数量、快递配送时间、价格烂拍变动等数据，发现少货、过多、发错货等异常情况时，自动邮件通知等一系列应对措施，实现零库存与零延迟。
3、最后培训和监管员工要按照要求对紧固件进行使用和管理，充分利用已有资源和消耗状态，防止紧固件的浪费和亏损。
Inconel600镍基高温合金材料，密度843
Inconel600 特性及应用领域概述（勃西曼特钢摘录）：
该合金是镍-铬-铁基固溶强化合金，具有良好的耐高温腐蚀和抗氧化性能、优良的冷热加工和焊接性能，在700℃以下具有满意的热强性和高的塑性。合金可以通过冷加工得到强化，也可以用电阻焊、溶焊或钎焊唤老连接，适宜制作在1100℃以下承受低载荷的抗陵扒氧化零件。
Inconel600相近牌号：
GH600 (中国) 、 NC15FE(法国)、WNr24816、 NiCr15Fe(德国) 、 NA14(英国) 、NS312、UNSN06600、NCF600
Inconel600 金相组织结构：
该合金在1120℃处理2h，仅有TiN氮化物和Cr7C3型碳化物，在870℃经1500℃长期时效后，组织中仍然是Cr7C3和TiN，说明该合金的组织是稳定的。
Inconel600工艺性能与要求：
1、该合金具有良好的热加工性能，钢锭锻造加热温度1110℃～1140℃。
2、该合金的晶粒度平均尺寸与锻件的变形程度、终锻温度密切相关。
3、合金具有良好的焊接性能，可原电弧焊、氩弧焊、电阻焊和钎焊等各种方法连接，大型或复杂的焊接结构件在溶焊后应在870℃退火1h，以消除焊接应力。
4、合金须在热处理之后进行机加工，由于材料的加工硬化，因此宜采用比加工低合金标准奥氏体不锈钢低的切削速度和重进刀进行加工，才能车入已冷作硬化的表层下面。
Inconel600合金的焊接采用AWS A514焊丝ERNiCr-3或AWS A511焊条ENiCrFe-3
Inconel600应用：
1、侵蚀气氛中的热电偶套管
2、氯乙烯单体生产：抗氯气、氯化氢、氧化和碳化腐蚀
3、铀氧化转换为六氟化物：抗氟化氢腐蚀
4、腐蚀性碱金属的生产和使用领域，特别是使用硫化物的环境
5、用氯气法制二氧化钛
6、有机或无机氯化物和氟化物的生产：抗氯气和氟气腐蚀
7、核尺链昌反应堆
8、热处理炉中曲颈瓶 及部件，尤其是在碳化和氮化气氛中
9、石油化工生产中的催化再生器在700℃以上的应用中推荐使用合金600以获得较长的使用寿命。
Inconel600主要规格：
Inconel600无缝管、Inconel600钢板、Inconel600圆钢、Inconel600锻件、Inconel600法兰、Inconel600圆环、Inconel600焊管、Inconel600钢带、Inconel600直条、Inconel600丝材及配套焊材、Inconel600圆饼、Inconel600扁钢、Inconel600六角棒、Inconel600大小头、Inconel600弯头、Inconel600三通、Inconel600加工件、Inconel600螺栓螺母、Inconel600紧固件。
B564 800HT属于耐腐蚀合金材质
Incoloy 800HT (UNS N08811/WNr14959)1Cr20Ni32AlTi不锈钢
化学成分:
合金 % 镍 铬 铁 碳 锰 硅 铜 硫 铝 钛
最小 30 19 005 015 015
最大 35 23 余量 010 15 1 075 0015 060 060
物理性能:
密度 80 g/cm3
熔点 1350-1400 ℃
1Cr20Ni32AlTi和800HT是镍-铁-铬合金，具有良好的强度和在高温暴露下优异的抗氧化和渗碳性。这些镍钢合金是相同的，除了1Cr20Ni32AlTi中更高水平的碳，以及800HT合金中添加高达120％的铝和钛。Incoloy 800是这些合金中的第一种，它稍微改装成1Cr20Ni32AlTi。这种改进是为了控制碳（005-010％）和晶粒尺寸以优化应力破裂性能。1Cr20Ni32AlTiT对钛和铝的总含量进行了进一步修改（85-120％），以确保最佳的高困宴薯温性能。镍合金经过双重认证（800H / HT），兼具两种形式的特性。1Cr20Ni32AlTi / HT合金适用于高温结构应用。镍含量使合金对氯化物应力腐蚀开裂和相沉淀的脆化都具有高度汪者耐受性。一般耐腐蚀性极好。在祥孝固溶退火条件下，800H和800HT
合金具有优异的蠕变和应力破裂特性。
特点 1高温强度 2高蠕变断裂强度 3在高温环境下耐氧化和渗碳 4在许多酸性环境中耐腐蚀性良好 5对许多含硫气氛具有良好的耐受性 1Cr20Ni32AlTi用途 1乙烯炉淬火锅炉 2烃类裂解
2、实际认识各种紧固件品名和规格，并能熟练看出或检测出。
3、定点摆放，数据正确清晰；
4、地点尘缺和数量输入电脑，登记在册。
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Inconel718属于高硬度高耐磨耐高温合金
合金概述：
为奥氏体结构，沉淀硬化后生成的baiY”相使之具有了比较满意的首敏机械性能。在热处理过程中于晶界处生成的δ相使之具有了较好的塑性，具有较好的强度，高温度可达1400°F，耐氧化性能可达1800°F。这种镍合金的高拉伸强度和冲击强度在低温下不会降低，而且也可以很好地焊接。
相近牌号：
GH169（中国）、
NC19FeNb（法国）、
NiCr19Fe19Nb5、Mo3（德国）、敬芹锋
NA 51（英国）
UNS NO7718(美国）
NiCr19Nb5Mo3(ISO)
物理性能:
密度82 g/cm3
熔点1260-1340 ℃
化学成分：
C≤008
Mn≤035
Si≤0015
P≤035
S≤0015
Cr17~21
Ni50~55
Mo28~33
Cu≤03
Ti065~115
Al02~08
Fe余量
Nb475~55
B≤0006
在常温下合金的机械性能的小值:
合金固溶处理抗拉强度965Rm N/mm2 屈服强度550RP02N/mm2
延伸率30 A5 % 布氏硬度≤363HB
金相结构:
合金为奥氏体结构，沉淀硬化后生成的Y”相使之具有了良好的机械性能。在热处理过程中于晶界处生成的δ相使之具有了较佳的塑性。
耐腐蚀性:
不管在高温还是低温环境，合金都具有极好的耐应力腐蚀开裂和点蚀的能力。合金在高温下的抗yang化性尤其出色。
特性：
1易加工性
2在700℃时具有高亮晌的抗拉强度、pi劳强度、抗蠕变强度和断裂强度
3在1000℃时具有高抗yang化性
4在低温下具有稳定的化学性能
5良好的焊接性能
应用：
由于在700℃时具有高温强度和良好的耐腐蚀性能、易加工性，可广泛应用于各种高要求的场合。1汽轮机2液体燃料3低温工程4酸性环境5核工程
