高铁扣件的江湖:铁科轨道势头正猛 晋亿实业等添劲敌
飞驰的高铁下,每一条钢轨都得被高铁扣件牢牢地扣压住,以保证轨道精度、提供轨道绝缘和弹性舒适性,如此才能形成一条条线路平顺、精度高的轨道,为高铁列车在高速状态下安全、舒适、平稳运行提供保障。
因此,在高铁建设中,扣件至关重要。这也给相关企业带来了巨大的市场。
3月下旬,北京铁科首钢轨道技术股份有限公司(下称“铁科轨道”)正在冲刺科创板。这个铁科院控股的企业,背靠着国铁集团,在高铁扣件领域势头正猛。
这也对包括晋亿实业在内的行业“大玩家”产生了冲击。
在接近国铁集团的人士看来,高铁零配件属于精密器材,早些年大量依靠进口,近年来才开始以国产化为主,因此仍属于起步阶段,有能力生产、制造的企业仍是少数。
“现在一些有实力的企业陆续冒头,这属于正常阶段,事实上,更多有实力的企业出现,会对行业发展起到促进作用,对中国高铁‘走出去’也是重大利好。”上述人士表示。
据了解,我国紧固件低端产品产能过剩、高端产品供给不足的痛点并没有发生彻底的改变,行业分散化程度仍然较高,行业仍需进一步发展。
竞争加强
近日,高铁扣件的老牌龙头企业晋亿实业发布的2019年年度报告显示,报告期内营收净利下滑,主要原因来自于中美贸易摩擦影响。不过,在中美问题之下,国内市场的对手也已经越逼越近。
事实上,晋亿实业不是第一家被“国家队”冲击的高铁零配件龙头企业。在高铁零配件领域,“国家队”一直占据着很重的分量。比如,在高铁轮对市场,长期占据垄断地位的一直是铁科院参股的智奇,轮对维掘高稿修则是智奇和中国中车两分天下。
2019年9月,晋亿实业发布公告称,公司与昌九城际铁路股份有限公司签订了《新建赣州至深圳铁路(江西段)第五批甲供物资高速扣配件合同》,合同中显示的数量约为8637万套,金额为231亿元,占了晋亿实业2018年度经审计的营业总收入的699%。
一个合同带来了巨额收入,这在高铁零配件行业属于常态。事实上,如果将时间翻回10年以前,高铁扣件甚至是晋亿实业的主要利润来源。数据显示,2010年晋亿实业完成营业收入30 24亿元,同比增长77%,实现净利231亿元,其中高铁扣件销售收入占公司总营收的47%,毛利率则是普通紧固件的2倍以上;而2009年同期则亏损155万元。铁科轨道便成立于稍早一些的2006年。
据了解,铁科轨道主营业务是以高铁扣件为核心的高铁工务工程产品的研发、生产和销售,主要产品有轨道扣件(含高铁扣件和重载扣件两类产品)、轨道板预应力体系、铁路桥梁支座、工程材料轨道部件加工服务等,其中轨道扣件产品收入占比60%-70%。
招股说明书介绍,2016年至2019年上半年铁科轨道主营业务收入分别为674亿元、872亿元、1070亿元和561亿元。年均增速均在20%以上,其中2017年增速达到29%,在高铁扣件这个领域内,增长十分快速。
在经历了2011年铁路建设放缓之后,随着铁路投资保持高位,铁科轨道也进入快速增长期。
在科创板上市的首轮问询中,铁科轨道表示念谈,报告期内(2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-9月),铁科轨道主营业务综合毛利率分别为3711%、3349%、311%和3341%,营收则有望在2019年突破11亿。
据了解,尽管晋亿实业财报里并未提及其国内市场份额,但晋判孝亿实业2013年在国内高铁扣件市场份额占有率高达25%左右,到2018年底下降到了20%左右。
事实上,此前晋亿实业的国内主要竞争对手主要有福斯罗扣件系统(中国)有限公司、中铁隆昌铁路器材有限公司、中原利达铁路轨道技术发展有限公司、北京铁科首钢轨道技术有限公司、安徽省巢湖铸造厂有限责任公司等。
即使现在增加了铁科轨道,晋亿实业的优势仍较为明显。资料显示,晋亿实业是目前唯一一家能够生产制造全套时速250公里和350公里高铁扣配件及整件产品的企业,是高速铁路扣配件系统的集成供应商,目前仍保持在紧固件和高铁扣件行业领先的市场地位。
此外,在高铁的扣件江湖,各企业彼此之间既是竞争对手,又是合作伙伴。
比如,翼辰实业是铁科轨道子公司的参股股东,也是铁科轨道的螺旋道钉等金属类轨道扣件配件供应商;晋亿实业同为扣件系统集成商,但同时也是铁科轨道的供应商。
在上述人士看来,今年铁路各相关公司的出口业务可能会进一步下滑,但国内市场受到的影响较小,短期内耽误的建设进度很快就能追回来。如没有特殊情况,今年铁路投资的任务可以按时按量完成。
国铁集团提出2020年目标是全面完成国家下达的8000亿铁路投资任务,确保投产新线4000公里以上,其中高铁2000公里。
事实上,在国家经济下行的背景下,作为关键基础设施和重大民生工程的铁路建设,是稳增长的重要举措。
在晋亿实业看来,随着铁路固定资产投资持续增加,新增线路及运能提升带来的机车需求和铁路铺轨需求的增加,为铁路紧固件市场注入持续增长的动力,高铁市场在未来仍是一个持续稳定发展的市场。
扩充跑道
晋亿实业财报中显示,在铁路扣件产品上,晋亿实业通过技术升级,进一步提高了公司产品技术含量与附加值,有效提升了公司在传统领域的核心竞争力,在巩固现有市场的同时,积极参与重载铁路建设、城市轨道交通建设等新市场。
值得注意的是,晋亿实业也看准了后续铁路线路维护市场快速发展的趋势,对已开通线路加强跟踪服务,确保线路维修产品的及时供给。
不过,对于晋亿实业来说,高铁扣件只是其布局中的一个方面。财报显示,公司抓住“中国制造2025”的战略机遇,积极开展智能制造布局,对生产线进行升级改造,提升智能制造水平,实现公司发展转型。随着我国工业化技术水平的提高,下游应用领域对紧固件的性能要求越来越高,高附加值紧固件使用量将会逐步增加。
不仅是高铁,相关紧固件广泛地应用于 汽车 、建筑、机械等相关行业。
为提升综合竞争力,晋亿实业将对现有生产线进行技术改造和设备升级,优化现有生产布局,进一步提高生产效率与产品质量,提升中高端紧固件的结构占比;同时将加大对高精尖、高附加值产品的开发,加强对航天、航空等高端紧固件及发动机超高强度紧固件领域的研发及市场开拓,为抢占高端市场打下基础。
不过,相关人士也表示,高铁扣件受到国民经济运行状况的直接影响,因此相关公司的经营业绩易受宏观经济周期变化及行业周期变化的影响而发生一定波动,市场走势的不确定性也对这些企业的业务发展带来一定的不确定性风险。
在现有“GB/T 3077-1999”标准里没有体现“弹性模量闹瞎,剪切模量,泊松比”这些数据的。
25Cr2Mo1VA属于中碳耐热钢,执行标准:GB/T 3077-1999
25Cr2Mo1VA强度和韧性均高。低于500℃时,高温性能良好,无热脆倾向,淬透性较好,切削加工性尚可,冷变形塑性中等,焊接性差。一般可在调质状态下使用,也可在正火及高温回火后使用。用于制造高温条件下的螺母(小于或等于550℃)、螺栓、螺柱(小于530℃),长期工作温派链度至510℃的紧固件,汽轮机整体转子、套筒、主汽阀、调节阀,还可作为尘弯孙渗氮钢,用以制作阀杆、齿轮等。
25Cr2Mo1VA化学成分如下图:
用pms。
PMS是设备管理体系标准“PMS/T 1-2012设备管理体系-要求”的英文缩写,简称“PMS”。该标准归口管理单位是中国设备管理标准化委员会,该标准于2012年发布,填补了国内设备管理体系标准的空白。
PMS标准为企业设备管理提供了规范及指南,标准内容涵盖了企业设备管理方针和目标,设备管理组织结构、设备管理策划及设备一生的管理过程,该过程如:设备需求规划、设计、制造、选型、购置、安装及调试、验收、使用、保养维护、点巡检、检维修、改造、更新、报废及处置等。
那么建立的一套完整的设备管理系统,需要纳入的内容:
1、设备信息化管理
首先是在企业内建立设备信息库,对已运行的设备要进行型号,功率,采购及安装年份,服务年份,备品备件,维修状况,配套设备等等进行详细的录入系统。
新购置的设备要进行实现从设备前期的选型、采购、安装测试、转为固定资产设备成为固定资产后的移装、封存、启封、闲置、租赁、转让、报废的全过程同时对设备运行过程中的技术状态、维护、保养、润滑的情况记录的信息化。
对设备进行完整的信息化统计是整个设备管理体系的基础,整个设备的管理体系需要对全厂的设备逐一进行登记,并实现计算机的数据化管理。这样的设备就能全部的纳入设备管理体系,实现设备管理体系基础建设。
这样的工作类似于固定资产的盘点工作,不过更加偏重于设备的盘查登记。污水厂需要进行详细的,不遗漏的全面的登记,为了便于统计设备情况,可以根据工艺流程进行区段的划分,各区段内的设备进行登记,这样设备的安装位置和用途都能一清二楚,更便于今后的管理。
设备信息登记完成以后,还要对设备的运行维护保养情况进行详细的登记,设备的后期维护的工作繁琐并且量大,需要详细的进行登记,通过对设备缺陷跟踪管理实现痕迹化管理,得到良好的设备运行状况的管理工作。
2、设备的维修管理
对于任何企业来说,设备的维修在设备管理中要占到非常大的一部分,部分设备检修仍然处于一个救火的模式,设备损坏以后,急忙的进行抢修,日常的时候基谈,都在一个休息等待的状态下,设备的维修成为突发性事件。
而且在一台设备出现问题的时候,往往会连锁诱发更多的设备出现问题(墨菲定理的实际应用),这样将会导致维修人员疲于奔命。
同时由于关键设备需要快速修复,保障工艺的稳定运行,一般都会采用拆东墙补西墙的措施进行临时性的弥补,过后又往往不能及时恢复,导致下次故障出现演化成更大的设备故障问题。因此建立设备点巡检管理和设备维修管理体系,是建立设备管理体系的重点内容之一。
建立设备维修体系,需要对设备的检修工作进行合理的分解,通过建立合理的检修机制,降低应急检修的频次,实现设备的稳定运行。就需要对不同风险等级的设备进行检修方式的确定。
一般来说风险度越高的设备需要建立更高等级的可靠的技术保障,在拥有技术保障的同时,进行预防性的检修。这个预防性检修需要针对不同设备进行设定,根据前面建立的设备统计档案,罗列设备的易发生故障点,针对故障点实施定期的预防性检修。
把设备的定期性检修和设备的定期维护相互结合,实现设备运行风险的可控。很多企业都有变配电设备,供电系统每年会对设备进行预防性实验及维护,这种做法,在建立预防性检修的机制上可以进行参考引入。
风险等级较低的设备建立一般等级的检修机制,根据检修的难易程度李戚,设备冷热备的情况,进行不同等级的预防性检修,同样也是基于设备的频发故障点的检修,这样的检修更有针对性和预防性,能够很好的保障设备的稳定运行。
现阶段采用的设备越来越多,设备的复杂程度也越来越高,预防性的检修在厂内自有员工有时难以完成,特别是近年来新兴的工艺设备,需要更专业的设备厂家人员来进行维护。
因此对于复杂程度更高的设备,在采购时,就要明确约定设备厂商提供定期检修的服务,通过专业人员定期实施的预检修工作,降低设备运行的故障率。
预防性检修要结合全年的检修计划共同编制执行,对于厂内的设备每年要进行年度的搏扰碰检修计划,年度检修要对设备进行预防性检修,故障点查验,整体检修进行合理的安排和分配,并结合设备的风险评分高低和厂内维修力量的配置,确定维修工作的优先级和维修人员组成。
制定合理的维修日程表,并对日程表的执行,验收,完结建立监督和管理机制,形成有效的运行制度,归纳到设备管理体系当中去。
这就是怎么建立设备管理系统,中小企业相对于大的企业管理起来相对困难,人少活多活杂是很多当下中小企业的现状,在平时很少注重公司设备的维护与保养,这对于公司的成长是很不利的,因此,华谋设备管理专家建议:中小企业才更需要建立一个完善的设备管理系统。
以上内容参考 百度百科——PMS
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龙鼎重型汽车配件销售中心主营:斯太尔(王)、豪沃、红岩、欧曼全车配件,潍柴发动机、重汽离合器、潍柴动力、气门、活塞环等原厂配件
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祥和盛自动变速箱公司专营:世界各国自动变速箱、修理包、摩擦片、钢片、油格、制动带等大修必换件,油泵,行星齿、单项离合器等硬件
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康鹏润滑油有限公司专营润滑油
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宏飞变速箱有限公司专营各车型变速箱配件及总成
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广州机械科学研究院销售各类汽车、装载机、叉车、机电轴承、万向节,销售硅酮免垫片密封胶系列、强力AB胶、厌氧胶系列
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亨通汽车零部件制造有限公司主营一汽、二汽、重汽、红岩、欧曼车型各种散热器、中冷器、机油冷却器及盖板
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华锐特汽车零部件有限公司主要生产、销售各种车型发动机进排气门
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金源重汽配件批发中心主营:斯太尔、斯太尔王、豪沃易损件
京美自动波箱有限公司经营:自动波箱总成、离合器、制动带、油路板、修理包、滤网
众润发汽配专营:帕萨特B5全车易损件、各种橡胶管、橡塑管、铁管、密封胶条、拉线、三滤等,橡胶制品
宏源瑞捷商贸有限公司经营:宝来、波罗、B4、B5、速腾、迈腾、捷达王、高尔、高尔夫、途安、开迪、斯柯达、甲壳虫,各车型三元催化、不锈钢消声器大全
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中鲁重型汽车轴承有限公司主营:一汽、二汽、重汽、陕汽、欧曼等汽车专用轴承,离合器轴承、非标轴承大全、微型轴承、离合器片
豪跃重卡配件有限公司专业生产:各种重型卡车离合器、从动盘,主营:斯太尔、豪沃、金王子、全车底盘件、重汽机油、齿轮油、防冻液
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富勒离合器有限公司专业生产:汽车离合器
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青山汽配工贸有限公司进口、国产汽车易损件总汇:滤清器、刹车蹄片、离合器片、皮带、雨刷片、压板、火花塞、灯泡、喇叭、卡箍、油封、轮罩、大修包等
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上海三策工贸有限公司山东分公司主营上海大众、一汽大众系列车型底盘类、电器类、发动机部分
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PH 13-8 Mo是马氏体沉淀硬化不锈钢,由于其耐腐蚀性,优异的韧性,出色的强度和高硬度而被人们所期望。严格的化学成分控制,低碳含量和真空熔融可实现良好的横向韧性。凯尺滚通过真空感应熔炼(VIM),然后进行电渣重熔(ESR)来生产合金。这种熔融方式可促进优异的宏观和微观清洁度以及严格的成分控制。强化机制(马氏体基体中的沉淀硬化)可以在较厚的部分实现均匀的强化。强度和延展性水平可以通过改变时效温度来适应应用。
PH 13-8 Mo在固溶退火条件下为马氏体组织,并通过较低温度的热处理进一步强化,从而在合金中析出强化相。与17-4 PH合金一样,取决于所需强度和韧性的组合,仅需在950°F(510°C)至1150°F(620°C)的温度范围内进行一步热处理即可。通过这一步骤的热处理可以产生广泛的性能。在约950°F(510°C)的温度下进行热处理可获得zui高的强度。
现货价格查询
形式 020% 屈服强度 抗拉盯余强度 伸长率% Hardness
ksi MPa ksi MPa in 2″ HRC
RH 950 215 1482 235 1620 12 48
H 950 210 1449 225 1551 12 47
H 1000 205 1413 215 1482 13 45
H 1050 180 1241 190 1310 15 43
H 1100 150 1034 160 1103 18 35
H 1150 105 724 145 1000 20 33
H 1150M 85 586 130 896 22 32
//////////////////////////////////////化学成分//////////////////////////////////////
元素 含量(%)
铁 76
铬 1225-1325
镍 750-850
钼 20-250
铝 090-135
锰 010
硅 010
碳 0050
氮 0010
磷 0010
硫S 00080
//////////////////////////////////////物理性质//////////////////////////////////////
物产 公制 英制
密度 78克/立方厘米 0282磅/英寸3
熔点 1405-1440°C 2560-2620°F
//////////////////////////////////////机械性能//////////////////////////////////////
物产 公制 英制
拉伸强度 1480兆帕 215000磅/平方英寸
拉伸强度,屈服 1415兆帕 205000磅/平方英寸
断裂伸长率 13% 13%
弹性模量 221加仑 32100公斤
夏比冲击 54 J 398英尺-磅
可加工性 35-40% 35-40%
//////////////////////////////////////技术指标//////////////////////////////////////
•AISI 632
•AMS 5629
•AMS 5864
•ASTM A564 (XM-13)
•ASTM A693 (XM-13)
•ASTM A705 (XM-13)
•XM-13
•困并UNS S13800
•DMS 2100 Grade
•HMS 6-1105 REV A AMD 3
•ST0160LB0013 REV E
•ASTM F899-12B534
//////////////////////////////////////应用领域//////////////////////////////////////
•大型机身结构部件
•注塑设备
•滑门以控制水流
•阀门部件
•配件
•轴和销子
•锁紧垫圈
•起落架部件
•冷-和机加工紧固件
•he反应dui部件
•石油化工和热交换器部件
行业主要上市公司:迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。
本文核心数据:医疗器械行业市场规模医疗器械企业占比等
行业概况
1、定义
根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用其目的是:
2、产业链剖析
医疗器械行业技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关系。上游行业的科技进步将直接影响到医疗器械的技术走向。医疗器械行业的上游行业为医疗器械零组件制造,涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。其中电子元件行业为大型医疗设备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件原材料行业为医疗器械行业设备生产提供特殊材料等。国家的基础工业如橡胶、塑料、电子、钢铁、紧固件、有色金属等上游行业加工制造能力决定了医疗器械原材料或半成品的质量、技术水平和成本。同时,人工智能、物联网和区块链技术也为医疗器械行业的发展创新注入新鲜血液。
医疗器械行业的中游行业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务的相关行业。
医疗器械的下游产业是医疗卫生行业,医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和,其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗卫生服务业的运行主体是各级各类医疗卫生机构,包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等,其中最为重要的主体是各级各类医院。
在行业上游领域,代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业,中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业,产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构,其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。
行业发展历程:目前处在高治疗发展阶段
在2000年前,我国医疗器械行业在50年代~60年代的改造调整背景下,我国医疗器械产业有较大发展,经历了从无到有的过程,在新中国成立初期画上了浓墨重彩的一笔。在2000-2015年期间,我国医改政策导致卫生机构需进行器材和设备的更换以及补充,刺激了我国中低端产品和技术的快速增长。但高值医疗器械市场被进口产品占领。在2015年后,我国医疗器械创新政策频出,头部企业积极布局,创新医疗器指昌慧械如雨后春笋般涌出。此外,为加速国产化替代,我国颁发了相关政策个别省份像是江苏省等更是禁止进口产品在公立机构中进行招标。
产业发展现状
1、行业整体情况:医疗设备占比近60%,整体国产替代水平较低
总体来看,中国医疗器械行业整体国产替代发展相对较弱,尤其在高值医用耗材领域,国产替代程度整体相对较低,是医疗器械领域国产替代“洼地”,相关细分产品发展现状如下:
注:满分★★★★★,☆为半星。
从细迅饥分市场结构来看,2021年中国医疗设备行业占据中国医疗器械行业中游细分产品的市场规模的最大比重,达到5533亿元,占比5991%。
2、高值医用耗材:2021年市场规模近1500亿元
由于目前行业并没有对高值医疗器械的准确定义,广义上高值医疗器械为全部高价格的医疗器械,前瞻则根据《中国医疗器械蓝皮书(2021版)》中的定义将狭义的高值医用器械定义为一般对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的唯答医疗耗材。
受益于经济水平的发展,健康需求不断增加,中国高值医疗器械市场也迎来了巨大的发展机遇。近年来,我国高值医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示,2020年我国高值医疗器械行业市场规模为1305亿元,受疫情影响仅同比小幅增长374%。随着我国高值医疗器械行业的整体技术革新及产业链成熟,中国高值医疗器械市场规模或持续上升,初步统计,2021年中国高值医疗器械市场规模或接近1500亿元,同比上升1203%。
3、低值医用耗材:2021年市场规模超1100亿元
低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中普遍应用的价值较低的一次性医用材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片、纱布、棉签、医用口罩等。
受疫情全球范围蔓延的影响,2020年低值医疗耗材市场,尤其是口罩、防护服等应急防控耗材,短时间内需求呈十倍以上爆发。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》,2020年我国低值医用耗材市场规模约为970亿元,同比增长2597%。据初步统计,2021年中国低值医疗器械市场规模或近1200亿元,同比上升2109%。
4、医疗设备:2021年市场规模超5500亿元
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素,即包括医用医疗设备,也包括家用医疗设备。
2020年,在疫情影响下,全国乃至全球以监护仪、呼吸机、ECMO为代表的医用设备销售爆发式增长,根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据显示,2020年中国医疗设备市场规模达4556亿元,同比增长2652%。据初步统计,2021年中国高值医疗器械市场规模或超5500亿元,同比上升2144%。
5、IVD(体外诊断):2021年市场规模超1000亿元
IVD(体外诊断),从广义上讲,是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。从狭义上讲,体外诊断产业主要指体外诊断相关产品,包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。
随着中国人口老龄化,人们越来越重视自己的健康,中国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势。2020年,新型冠状病毒疫情将体外检测带入了民众的视野。疫情爆发,新冠病毒检测试剂需求暴增。国家药监局针对核酸检测试剂盒开辟了快速审批通道,不少产品快速上市,体外诊断企业业绩也随之“一飞冲天”。在疫情的催化下,我国体外诊断行业飞速发展。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》数据,2020年体外诊断(IVD)市场规模达890亿元,同比增长2430%。据初步统计,2021年中国高值医疗器械市场规模或超1000亿元,同比上升1973%。
产业竞争格局
1、区域竞争:广东省分布最多
根据国家药品监督管理局的数据显示,截至2021年我国生产医疗器械产品的企业数量有28954家主要分布在广东、江苏、山东、浙江、河北、湖北、上海、江西、安徽、河南等地。其中,广东共有5221家企业,江苏共有3580家。
2、企业竞争:以非上市企业为主
2021年,我国医疗器械上市企业的营业收入达到了2528亿元,约占整个医疗器械市场规模的27%。由此可见,我国医疗器械仍以非上市企业为主。
当下,迈瑞医疗、英科医疗、乐普医疗、东方生物、新华医疗的营业收入在上市企业当中为TOP5。其中,迈瑞医疗在上市企业规模的市场份额约为10%,在整个市场的市场份额约为3%。
注:左边是在上市企业规模中的市场份额,右边是在整个市场规模的市场份额。
产业发展前景及趋势
1、2027年市场规模或超2万亿
医疗器械行业是中国国民经济发展的重要组成部分,其与中国宏观经济发展息息相关,未来随着中国医疗体系的不断发展,医疗器械行业市场规模或将持续上升。
基于此,前瞻估测2027年中国医疗器械行业市场规模或将超过25万亿元,年复合增速达到18%。
2、主要有四大发展趋势
相比发达国家,我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。但经过近几十年的快速发展,现我国医疗器械行业已成为一个产业门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。随着国家政策支持与优化、医改不断深入、人口老龄化不断凸显、消费能力和健康意识提升,促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。而国内高歌猛进的医疗器械市场,在兼具资金和技术优势的国际医疗巨头的青昧下,行业竞争激烈,机会与挑战并存,未来中国医疗器械或有以下发展趋势:
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
1.零件材料的影响
零件材料是设计人员根据产品结构及性能的需要而确定的,有金属材料(如钢铁、不锈钢、铜及铜合金、铝及铝合金、镁及镁合金、锌基合金、钛合金等)和非金属材料(如塑料、陶瓷、玻璃、玻璃钢)等。这些基体材料特性差异很大,在进行镀覆时所采用的工艺流程、溶液配方和前处理方法也差异很大,因此对镀层质量会产生不同影响。
金属材料中含有的元素种类和数量决定了材料的品种和牌号、规格和金相组织的特点等。金属材料含有不同种类的微量元素,这些元素会影响镀前处理的工艺程序和方法,同时也影响镀层的外观及质量。具有多相金相组织的金属,随所含的元素种类和含量的不同,金属表面棚历上的化学不均一性差异很大,它们的前处理工艺可能不一样,并且对镀覆层质量产生不同的影响。合金钢中如Cr、W、Ni、M0、V等元素的含量总和超过5%,在其表面就很难进行碱性溶液氧化和磷化处理。铸造铝合金在其表面很难获得硬度较高、厚度较厚的阳极氧化膜和浅色膜层。对于不锈钢、铝及铝合金、镁及镁合金、锌基合金、钕铁硼永磁合金、钛及钛合金这些特殊金属材料,镀覆前都必须经过特殊的前处理。对非金属塑料材料进行镀覆前必须经过事先表面金属化(粗化、敏化、活化等)处理才能对其进行镀覆。基体材料在镀覆时由于特性不同会影响镀覆层的结合力及完整性等性能。
2.零件形状的影响
零件形状是由产品结构的需要决定。零件形状对电镀层质量的影响,主要是影响阴极电流在零件表面的分布均匀性。在零件深凹处不容易镀覆上镀层或镀层较薄,而零件的边棱部分的镀层由于电流集中而容易烧焦粗糙,大型平板制件中间部位与边缘的镀层其厚度差异也很大。形状复杂的零件在电镀时各部位表面上的镀层厚戚猜度差异很大,即使采用分散能力、覆盖能力都非常好的镀液进行电镀,也难克服形状复杂所造成的镀层不均匀性。甚至某些部位出现"气袋"而没有镀上镀层。另外由于形状复杂而很容易兜溶液,并将溶液在电镀工序间带来带去,造成不同溶液的交叉污染,引发电镀故障。
由于电镀零件形状不同,有时有工作面和非工作面之分,有时都是工作面。因此,电镀时要考虑装挂的位置,选择合适的挂具和装挂点,保证零件工作面的镀层合格。
3.零件尺寸精度的影响
通常零件表面的电镀层都具有一定的厚度,特别是镀层其厚度较化学转化膜厚,零件在进行镀覆后必然会引起零件尺寸的变化,影响零件的公差配合。通常设计图纸上规定的零件尺寸及公差,都是指零件的最终尺寸及公差。
选择不同的镀覆层和镀层厚度是根据产品性能要求和使用环境不同来定的。通常转化膜工艺是通过金属制件表面在溶液中自身的溶解转化生成金属氧化物成膜而附在零件表面,所以转化膜一般较薄,对零件最终尺寸影响不明显。如钢铁零件发黑、磷化、铝及其合金、镁及其合金、铜及其合金、锌合金以及其他金属的化学转化膜处理,其厚度一般都很薄。
镀层厚度根据产品用途及使用环境不同,一般可以从几微米到上百微米,甚至可以达到1000μm以上。假如零件没有尺寸要求,在零件的最终尺寸上进行电镀和化学镀都可以;假如零件的尺寸精密度较高,相互间配合公差只有几微米,镀覆层超过公差要求,对产品的装配和性能都是不利的。在一些高科技产品中往往由于镀层厚度超差和不均匀,而影响零件间的配合时有发生。为了解决有配合要求的零件镀后尺寸配合问题,必须通过与产品设计和工艺部门一道协商零件镀前工艺尺寸,事先预留镀层厚度及其镀覆尺寸偏差来解决。特别应注意的是,在预留厚度的同时还应考虑因零件形状不同而引起的镀层厚度不均匀性的问题。
因镀覆层厚度和均匀性控制不好引起的公差配合问题,最普遍的是螺纹零件和紧固件等。当螺纹零件进行电镀时,其螺纹的牙尖和谷底的镀层厚度是不一样的,牙尖部位的局部厚度明显地大于谷底部位,随着镀层厚度的增加,它们之间的差异会越来越大。因此螺纹经电镀后出现配合障碍主要原因是牙型角镀层变形,其次才是镀层厚度增厚的原因。
为了解决零件镀层配合出现的障碍问题,大致可以通过以下途径。
在耐腐蚀性能允许的条件下,适当地减小镀层厚度,以减少镀层厚度对配合尺寸的影响。在零件性能允许的条件下,采用酸洗和化学抛光等工艺,事先对制件进行处理,控制零件需要电镀的厚度,以保证镀层与零件尺寸在图纸要求范围内。
可事先协商,在零件机械加工过程中,预留足够的镀层厚度尺寸。还有选用耐腐蚀性更好的基体材料以减薄镀层厚度,或选用高耐腐蚀镀层(可降低镀层厚度而达到同样的防护性能)的方式来保证零件尺寸精度。
4.零件表面粗糙度的影响
零件表面的粗糙度是设计者根据产品使用性能、装配因素等来确定的,往往很少考虑表面粗糙度对镀覆层质量的影响。零件表面粗糙度首先影响着零件表面积的真实性,表面粗糙度越大,镀覆表面的真实面积与计算面积之间的偏差就越大。当表面粗糙度大的零件与表面粗糙度小的零件在同样的电流密度下电镀时,镀层达到同样平均厚度的时间,前者将明显大于后者。当镀覆内孔、槽、内螺纹的零件时,表面粗糙度越大,不仅降低电镀沉积速度,还明显影响零件深凹部位的镀层镀人深度及镀层均匀性。表面粗糙度越大,镀层外观越差,表面越容易粘附脏物,降低其耐腐蚀性能等。
因此,在允许的情况下应尽量降低零件表面的粗糙度,可以通过机械抛磨光、化学抛光处理,这对提高零件表面镀覆层的质量,减少不合格产品具有显著效果。
5.零件加工(成形)工艺的影响
零件由原材料加工到图纸所要求的形状与尺寸,其工艺方法很多,例如车、铣、磨、刨、冲压、热塑、铸造等。这些加工方法往往会对零件表面状况及性能产生一定影响。经过车、刨、铣、磨的零件可能会带有剩磁,经冲压和铸造的零件可能会存在内应力,这些零件在电镀时由于存在上述因素,可能使镀层结合力不牢而产生鼓泡或镀层脆性大而开裂剥落。另外带有剩磁的钢铁零件在电镀前应先消磁。
实际上零件在机加工等过程中,其表面缺陷处很容易渗入油污等污物,尽管在镀前经过严格的化学除油或者电化学除油等工序,但零件缺陷处的油污有时仍很难除尽。另外,在电镀零件的缺陷或者深凹处也易渗入酸、碱、盐等成分,这些成分夹杂在镀件里,就很容易引起电镀后表面镀层的起泡。因此零件在机加工时,应尽量选用表面状态适宜的基材,少选用表面有微孔、夹杂凹坑或严重锈蚀的材料,如果因条件所限只能采用表面有缺隙的零件,则应在镀前处理方面采取相应措施,如碾压、研磨抛光、切削加工、喷砂等处理,尽可能消除零件表面的缺陷。
弹性零件、冷轧薄板冲压件等在机加工过程中也容易形成应力集中区,同样有可能引起镀层的起泡等缺陷,因此,必须先进行回火处理以降低零件材料的内应力。选用适宜的机加工方法避免零件表面应力集中,如自上而下,从左到右的切削、研磨、抛光等;同时还要选用能最大限度消除表面缺陷的机加工方法。对于零件表面有裂纹、微孔、凹坑等缺陷的情况,需采用补焊填平,再精磨削平;对焊渣、结瘤的零件则采用精加工、打磨等方法予以去除。
机加工工序间的防锈宜采用置换型防锈油,不宜采用矿物油。因矿物油粘附零件使得难于清除,容易引起表面电镀层的起泡等缺陷。
经焊接后的零件若留有焊缝、焊渣等,也容易使得在后续电镀液中的酸、碱、盐及有机添加剂等的渗入。因此,焊接零件表面须平整光滑,不能留有明显的焊缝、焊孔、焊渣等缺陷,否则不易进行电镀处理。另外焊接零件宜自然冷却,不易进行强制冷却,以避免零件表面产生微裂纹,出现故障。
为提高加工零件的机械强度等性能,有的弹性零件、紧固件在机械加工后需进行热处理,例如机加工后零件表面防锈油未除净,在热处理时就会烧结成带油垢的氧化膜,如果在镀前除油、酸洗时这些油污不能除尽,就很容易导致镀层起泡。
在热处理过程中还应避免零件表面产生过厚的高温氧化皮,否则就会延长酸洗时间,引起碳硅等成分的富集。在热处理油淬火时,油也可能渗入基体材料缺隙处,导致镀层起泡。热处理用的淬火剂,虽有助于提高淬火性能,但淬火剂由于含有一些有机物,易夹杂在基材内,导致后续电镀层的起泡等缺陷。所以热处理时宜选用循环水(并且在水中添加少量的缓蚀剂)冷却淬火。
例如,某公司在进行连接器零件滚镀镍后发现零件表面出现了黄锈点,经返修后仍有此缺陷。经分析发现黄锈点是从零件基体的孔隙中出来的,零件原材料是冷轧钢带,轧制前钢坯氧化皮没有除净,在镀前毛坯零件上已有黑色氧化皮夹杂造成孔隙。虽镀前经打磨、除锈,但这种黑色氧化皮和孔隙都不易除尽。因此,在电镀镍后烘干时,就留下了黄锈点。后来公司重新进一批新材料加工成电子连接器,电镀镍层上黄锈点就消失了。说明金属基体的表面质量对镀层质量的影响是不容忽视的。
6.零件结构形式的影响
需要镀覆的零件常会遇到搭接焊或点焊组合件、压配合件、铆接连接的组合件,也有折叠或卷边的金属薄板片、间隙很少的波纹状零件等。这些零件往往留有缝隙、砂眼、孔穴、夹杂物等,由于在前处理工序中不容易清洗干净,不仅相互污染镀液,而且容易在这些缺陷处造成镀覆层不完整、起皮、鼓泡,甚至镀层干燥后会出现残留溶液痕迹等,这些成为日后零件发生腐蚀的腐蚀源和破坏镀覆层的主要腐蚀原因。
7.材料冶金因素的影响
材料冶金因素是造成电镀零件表面上存在宏观和微观的物理和化学不一致现象的主要原因。由于零件表面物理和化学状况的不一致,表面镀覆层质量将会受到明显的影响。
冶金因素包括基体材料含有的元素种类、数量、金相组织特点,以及热成形、冷塑成形方法,热处理、化学热处理方法等,这些因素对镀覆过程及镀覆层质量都有一定影响。
具有固溶体金相组织的金属,通常自身都有很好的耐腐蚀性,表面很容易被氧化或产生钝化膜,如果没有使表面很好的活化,就很难在其表面上获得与基体结合良好的镀覆层。
铸造零件在镀覆时,由于其表面粗糙度的原因,易产生气孔和夹杂,甚至产生偏折,它不仅影响电镀层外观,而且使镀覆层不完整,或者由于孔隙而清洗不干净而导致镀层泛白,降低其防护性能。
热塑成形的金属零件,其表面往往容易出现偏折现象,易使表面化学转化膜出现结晶状,影响其膜层外观质量。
粉末冶金的零件由于基体组织疏松多孔,镀覆前需要事先进行封孔处理,否则很难得到质量优良的镀覆层。
零件进行热处理和热处理条件也会影响其表面镀覆层和化学转化膜处理的质量。用传统加热方法进行热处理会在零件表面形成一层氧化膜层,这层氧化膜除去时往往会影响零件尺寸等,如果热处理后直接进行电镀或者化学转化处理,这层氧化膜会影响镀覆层的质量。
高强度钢材料在进行酸洗和碱性溶液电镀时(电流效率较低),极易使高强度零件产生氢脆现象,因此镀覆时应特别注意。电镀时应尽量避免强酸腐蚀,镀后应立即进行热烘烤除氢处理。
在钢铁零件表面进行局部渗氮、渗碳来提高局部表面的强度,会导致零件表面宏观化学不均匀性。再进行化学转化膜处理时,经过热处理的表面与不经过热处理的表面上的膜层外观厚度、耐腐蚀性是不同的。
总之,上述影响因素必须在电镀生产中给予充分重视,因为一般电镀加工多数是来料加工,电镀厂家容易忽视对来料的了解,例如工件的基体材料组织、成分、表面粗糙度、是否焊接或组装(包括嵌压件或铆接件)等,包括已经过腐蚀的工件送来就开始电镀,往往在电镀过程中发生了故障或电镀完后出现了缺陷。如把热处理烧结物清除干净而导致工件的过腐蚀;工件表面粗糙度未达到要求;铸件电镀表面出现花斑;焊接件电镀清洗不净,有残液翻出等现象。等到交货时才发现这些瑕疵,常会引起加工用户双方的争论。
高温合金主要牌号:
固溶强化型铁基合金:
GH1015、GH1035、GH1040、GH1131、GH1140
时效硬化性铁基合金:
GH2018、GH2036、GH2038、GH2130、GH2132、GH2135、GH2136、GH2302、GH2696
固溶强化型镍基合金:
GH3030、GH3039、GH3044、GH3028、GH3128、GH3536、GH605,GH600
时效硬化型镍基合金:
GH4033、GH4037、GH4043、GH4049、GH4133、GH4133B、GH4169、GH4145、GH4090
国外的高温合金叫包含inconel系列 incoloy系列 Hastelloy系列
成分和性能
镍基合金是高滑行温合金中应用最广、高温强度最高的一类合金。其主要原因,一是镍基合金中可以溶解较多合金元素,且能保持较好的组织稳定性;二是可以形成共格有序的 A3B型金属间化合物γ'[Ni3(Al,Ti)]相作为强化相,使合金得到有效的强化,获得比铁基高温合金和钴基高温合金更高的高温强度;三是含铬的镍基合金具有比铁基高温合金更好的抗yang化和抗燃气腐蚀能力。信握哗镍基合金含有十多种元素,其中Cr主要起抗yang化和抗腐蚀作用,其他元素主要起强化作用。根据它们的强化作用方式可分为:固溶强化元素,如钨、钼、钴、铬和钒等;沉淀强化元素皮举,如铝、钛、铌和钽;晶界强化元素,如硼、锆、镁和稀土元素等。