肺癌晚期靶向治疗药物,肺癌靶向药物有哪些,印度
目前治疗肺癌的抗癌药有以下几种:
吉非替尼 易瑞沙gefitinib (Iressa®):适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
厄洛替尼|特罗凯erlotinib (Tarceva®):特罗凯经FDA批准的试剂盒检测证实特罗凯肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治疗,晚期胰腺癌(特罗凯中国未获批)(+ jiangyin_zhongyi)
奥斯替尼|塔格瑞斯|AZD9291 Osimertinib(Tagrisso/Tagrix):主要用于治疗晚期非小细胞肺癌,是针对T790M基因突变的TKI靶向类药物
阿法替尼 afatinib(Gilotrif®):应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(+ jiangyin_zhongyi)
色瑞替尼|赛立替尼 ceritinib (LDK378/Zykadia) :适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
克唑替尼|赛可瑞 crizotinib (Xalkori®):可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗
雷莫芦单抗(Ramucirumab):IV期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗
印度,这个遍地贫民窟的小小的国家,却有着大大的梦想。印度的梦想,就是让全世界的病人都能吃得起药!
印度拥有十大制药厂, Mylan(迈兰)、 NATCO、Cipla(西普)、Sun Pharma(太阳制药)、 Glenmark Pharmaceuticals、Abbott(雅培印度)、 Reddy’s Laboratories、 Lupin、Aurobindo Pharma、Cadila Healthcare, 迄今生产了全球20%的仿制药,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。 有媒体报道,印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度,被誉为“ 世界药房 ”。
在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也曾闻名于世,为了让印度人能享受到平价药,政府采取了很多措施,但要说真正把药价拉下来的,还是一个女人。她是印度迄今为止唯一的女总理,也是印度历届总理中,争议最大,被称为“铁娘子”的 英迪拉·甘地。
在她的主导下,印度重新修订了《专利法》:对本国研发的食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利。
她要求整个印度,要坚定不移地执行“ 药物强制许可制度 ”。
而在印度,只要大家觉得原研药略贵,人们买不起,就可以无视专利,随便仿制。
简而言之就是,印度不承认专利权,直接对治病有效的药物进行仿制,基本上无视专利的存在。
药品价格是国内患者选择印度仿制药的主要原因。关于原研药的定价是否过高曾引发很多讨论。不少业内人士表示,原研药研发周期漫长,投入巨大,且专利保护期有限,因此企业在定价的时候,为保证收回成本并有资金投入下一期的研究中,定价相比一般药品要高。所以印度低价的仿制药为什么会如此受欢迎原因就在这里。
众所周知我国是肝癌大国,世界上半数以上的肝癌都发生在我国,《2018全国最新癌症报告》统计数据显示,肝癌是我国男性发病率第3位恶性肿瘤,也是致死率第2位的恶性肿瘤,生病就像随机摇号,谁也不知道哪天会摇到谁的头上。生病之后发现最残忍的现实是,你发现自己拼命存钱,却看不起病。
治疗肝癌花费的费用可能在几十万甚至上百万,生病所付出的费用,不费吹灰之力就能击垮一个家庭,索拉非尼是现在肝癌患者用的最普遍的靶向药,肝癌治疗史上第一个靶向药物,稳坐晚期肝癌一线治疗头把交椅长达10年,索拉非尼的出现改变了晚期肝癌患者的生存结局,我们知道在国内索拉非尼的价格非常贵,虽然有赠药制度,但是条件非常苛刻,索拉非尼在我国刚上市的时候一盒价格在2.5万元左右,一盒的规格是60*200mg,一盒只能服用半个月,服用一个月至少需要5万,索拉非尼纳入医保后,每月花费约10000元左右,费用虽然有所下降,但索拉非尼价格依然昂贵。
朋友给我分享过一个案例,来自北京的李先生在2019年时发现肝脏位置有异常,确诊为肝癌,医生告诉他这种情况下如法进行手术,可以通过吃靶向药来改善,但是高昂的医药费对于一个普通家庭而言是负担不起的,李先生的儿子通过网上搜索发现很多病友吃的都是印度版的g索拉菲尼,印度索拉非尼的规格是每盒200mg*120片,可以服用一个月,就开始寻找购买印度药的途径,购买印度药的途径大致是, 1、国内医疗旅游机构,以医疗旅游的方式带领患者赴印取药。2 、亲自去印度进行购买。3、寻找代购。 李先生儿子想过找代购,但怕买到无效用的假药,在网上搜索资料时,发现 某药房商城 资质齐全,价格实惠,是印度直邮,最后决定在这里进行购买。到现在一直在服用印度版索拉非尼,并坚持按时复查,李先生的情况也慢慢好转了。索拉非尼的优势之一就是副作用小,但是也一定的副作用,要对症处理就可以了,如果大家也觉得找印度药代购水很深,不敢尝试,那可以试试网购印度药,无需远赴印度,印度买药快递到中国。
为了购药,中国的癌症患者们历尽艰辛。也有部分患者家属愿意前往印度进行购药,除了购药费用外,大致需要花费八千左右,过程也相对很繁琐,如果患者是自己去印度购买药品,在自己对当地不熟悉的情况下是非常容易买到假冒伪劣药物的,普通家庭对此也是无法承担费用,患者也等不了那么长时间,最为方便又安全的购买方式就是到正规与印度药房合作的商城进行购买,比如“印度第一药房”,让患者吃到放心药,实惠药!
印度药给了许许多多普通人活下去的机会,是否需要用药一定要经专业的医生诊断后,咨询好可以服用哪些药物,然后再做决定,同时也祝病患早日康复!
根据肿瘤细胞中分子的生物学特征与正常细胞中分子生物学特征的区别而研发的药物统称为分子靶向药物,是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物。靶向药物治疗癌症,不仅效果好,而且副作用要比常规的化疗方法小得多。使用靶向药物的治疗方法称为靶向治疗(targeted therapy)。
基本概述
靶向药物(targeted medicine)是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物,是目前(2012年)最先进的用于的药物,它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。
作用机理
靶向药物与常规化疗药物最大的不同在于其作用机理:常规化疗药物通过对细胞的毒害发挥作用,由于不能准确识别肿瘤细胞,因此在杀灭肿瘤细胞的同时也会殃及正常细胞,所以产生较大的毒副作用。而靶向药物是针对肿瘤基因开发的,它能够识别肿瘤细胞上由肿瘤细胞特有的基因所决定的特征性位点,通过与之结合(或类似的其他机制),阻断肿瘤细胞内控制细胞生长、增殖的信号传导通路,从而杀灭肿瘤细胞、阻止其增殖。由于这样的特点,靶向药物不仅效果好,而且副作用要比常规的化疗方法小得多。使用靶向药物的治疗方法称为“靶向治疗”(targeted therapy)。
适用人群
靶向药物的特点决定了其尤其适合身体虚弱的晚期患者使用,因为这类患者的身体状况无法承受化疗放疗带来的副作用(身体虚弱,副作用很可能会成为压垮患者的最后一根稻草),又不能通过手术对病灶进行清除(病灶已经发生扩散,很难彻底排查并切除)。
药物分类
一、小分子药物
小分子药物通常是信号传导抑制剂,它能够特异性地阻断肿瘤生长、增殖过程中所必需的信号传导通路,从而达到治疗的目的。例如诺华制药生产的用于治疗慢性粒细胞白血病和肠胃间质瘤的格列卫(Gleevec,通用名Imitinib)、以EGFR(表皮生长因子受体)为靶点的用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的阿斯利康生产的易瑞沙(Iressa,通用名Gefitinib)和德国默克的特罗凯(Tarceva,通用名Erlotinib)均属此类,并已进入临床应用。美国千年制药公司生产的Velcade(通用名bortezomib)是细胞凋亡诱导剂,也属于小分子药物。
二、单克隆抗体
例如用于治疗HER2基因阳性(过量表达)的乳腺癌的赫塞汀(Herceptin,通用名Trastuzumab)、以EGFR为靶点的结肠癌和非小细胞肺癌治疗药物爱必妥(Erbitux,通用名Cetuximab)等。这类药物是通过抗原抗体的特异性结合来识别肿瘤细胞的。
从通用名的后缀上来看,单克隆抗体类靶向药物以“-mib”为后缀,而酪氨酸激酶类靶向药物以“-nib”为后缀。
除上述列举的已经进入临床使用的靶向药物外,另外还有多种靶向药物正在开发中。
临床使用
靶向药物一般单独使用或和化疗药物配合使用。对于已经经过充分临床验证的靶向药物,在临床上可用作一线、二线、三线治疗,而对于新的靶向药物,尽管已有资料表明其有效性,但还未经过充分的临床验证,一般用于二线、三线治疗(即常规化疗无效后的治疗)。靶向药物的使用,应该在医生的指导下科学用药。当临床上已经显示靶向药物已经没有明显效果时(例如连续用药一年后),说明癌细胞已经产生了耐药性,这时应停止使用靶向药物或更换治疗方案。
靶向药物的价格仍高于常规化疗药物,这在一定程度上限制了靶向药物的推广。但相信随着科技的进步,其价格会降低,种类会增加,靶向药物将会成为一类能够带来更好疗效、更少痛苦的癌症治疗药物。
主要进展
FDA已经批准的以药物基因组学为基础的抗瘤药物的靶向治疗药物名单列举如下:
1997年11月,利妥昔单抗(抗CD20单克隆抗体)获准用于治疗复发性或顽固性低度或滤泡性非霍奇金淋巴瘤。这也是FDA获准治疗肿瘤的第一个单克隆抗体;
1998年9月,曲妥珠单抗(抗HER2单克隆抗体)获准用于治疗转移性乳腺癌;
2001年10月,甲磺酸伊马替尼(酪氨酸激酶抑制剂)获准用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML);
2002年9月,Tarceva获准作为标准方案治疗无效的晚期NSCLC的二线或三线治疗方案。
2003年5月,吉非替尼(抗表皮生长因子单克隆抗体)获准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC);
2004年2月,西妥昔单抗(抗表皮生长因子单克隆抗体)获准用于治疗转移性结直肠癌。
第二肿瘤
靶向药物中,肺癌靶向药物易瑞沙、特罗凯和慢性髓性白血病治疗药物格列卫卖得最火。但据了解,这些抗癌药物目前在中国国内并没有生产,完全依靠从欧美医药公司进口。据一家正规国营药店的报价,易瑞沙每盒5400多元,一个月需3盒至少15000元;特罗凯每盒19800多元,一个月需服用一盒;格列卫每盒11500多元,一个月服2盒至少23000元。
相比之下,“印度版”抗癌药就便宜得多。印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等,价格大约是正版欧美药物的1/5~1/10。如“印度版”的易瑞沙,价格约为1800元一盒,特罗凯为4500元一盒,格列卫则为1800元一盒,且每盒均为30天的药量。
这种价格上的明显差异,就造成了印度版抗癌药物在中国国内市场上的非法流通。“印度版”抗癌药的销售大多通过网络代购的形式进行,负责代购的主要是在印度工作的中国人,中间商贩基本都活跃在网络上,不与客户直接接触。但是这些代购网站都没有“互联网药品经营许可证”,并没有在网上售药的资格。
事实上,“印度版”抗癌药的问题并不仅仅在于法律上,它们的疗效到底有没有保障,各方面都无法做出判断。多名接受记者采访的三甲医院肿瘤科专家均不愿评价“印度版”药物的疗效,他们认为,由于无法掌握这些药的临床试验数据,别说疗效,就连安全性都不敢保证。近年来,他们已陆续碰到因为使用不正规药物而出现副作用的病人。按照印度医学界做的临床研究显示,这些药对于某些患者不仅没有疗效,甚至还可能诱发第二肿瘤。
故此,医学专家呼吁患者及家属,靶向药物的选择,一定要慎之又慎 。