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医疗器械不锈钢管需要符合什么标准

动听的鸵鸟
含糊的电灯胆
2023-03-28 10:08:51

医疗器械不锈钢管需要符合什么标准

最佳答案
舒服的帆布鞋
霸气的冷风
2025-09-26 18:34:30

医疗器械不锈钢管需要符合什么标准

法规政策

医疗器械用不锈钢针管检测项目及标

一、医用不锈钢针管钢性检测

1. 检测项目:

医用不锈钢针管钢性检测

2. 检测目的:

医用不锈钢针管是是使用范围广泛的一种医疗器械,通过长期针对注射器尤其是一次性使用无菌注射器的临床调查及讨论研究作者认为,WHO组织的注射安全三原则是一次性使用无菌注射器应该遵循的上位原则,而仅仅满足此上位原则的一次性使用无菌注射器还不能称为完美的器械;因为作为器械不仅要满足安全的上位原则,同时还要满足社会责任、医疗机构以及生产厂家各环节的不同要求和原则才能够称得上完美。为此,国家食品药品监督重总局将加强对医用不锈钢针管的质量管理。钢性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在注射的过程中有发生断裂的危险,对病患造成二次伤害。而且国家标准GB 18457-2015中也要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标。

3. 检测参照标准:

GB/T 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》标准中规定用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定。

4. 检测方法:

设备:医用不锈钢针管钢性测试仪

二、针管用不锈钢精密冷轧钢带检测

1. 检测项目:

医用不锈钢针管钢带尺寸、外形、重量、允许偏差、力学性能及耐腐蚀性能检测

2. 检测参照标准:

GB/T 21074-2007 《针管用不锈钢精密冷轧钢带

卫生级不锈钢管主要应用于食品,饮料,酒类,生物工程等生产设备及流水线。

主要是针对不锈钢管的表面光洁度,禁油度以及钝化层进行要求;

1.

表面光洁度:针对钢管的内外表面进行抛光处理,使得钢管表面呈亮面;也就是我们常说的镜面。主要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁,时间长了容易污染而且形成管内堵塞。

2.钝化层:抛光完成后需将钢管放入钝化池进行浸泡,用酸性钝化液将钢管表面氧化形成钝化层,以达到钢管的抗腐蚀效果。

3.禁油度:钝化完成后进行禁油清洗,将钢管表面的油污等去除。完成后需用油脂分析仪进行检验。主要防止管壁本身的油污污染到管内走的流体物质

最新回答
安详的大白
懵懂的柠檬
2025-09-26 18:34:30

注射器的那个针头.是怎么做成的啊.钻的还是卷的还是.....呵呵....

不锈钢管冷拔的。

炮管是怎么做成的.听说是先钻孔出来的.是不是..

枪管之类的又是怎么做成的.

国产的军用枪炮一般是深孔钻或精锻,国外是无缝管或精锻。这是中国枪耐用的原因。

民用的枪支采用无缝钢管。

普通的缝衣针又是怎么做成的.这么精致才几分钱.

低碳钢丝冷拔到直径,切断,无心磨,冲孔,渗碳淬火回火,校正,滚镀。效率太高,每天生产量可以以吨记。价格也不低,每根几分,吨价就在数万元,附加值也不算低。

另外告诉大家.我听说瓶子一般都是吹起来的.哈哈哈哈哈哈.........

粗暴的铃铛
英勇的口红
2025-09-26 18:34:30

意思如下:

第一,"G"单位管材包括钢管和塑料管材内径尺寸单位具体定义按照管材制作工艺来说国际公认明确单位般分SWGBWGBG和AWG几定义规范般国内采用AWG定义因单位按照管材制作工艺来定义所能直接换算只能通过查表得知具体对应多少毫米管材内径另外**G**越大尺寸越小。

第二,例如,20G23G26G对应AWG规格分别20G=0.812毫米,23G=0.573,26G=0.405

另般厂家制作管材时会取上精确数字例26G厂家会做成0.4毫米20G会做成0.8mm。

注射器针头的国际G号码具体分析解释:

1,outer是针头外径,inner是针头内径,都是毫米。

2,一般G(gauge)对应外径。内径根据针头类型不同而不同。同样的G号码,外径相同,但是薄壁针比厚壁针内径要大。所以下表的内径与gauge没有绝对的对应关系。只是某个类型的针头本身的特性而已。记住外径就可以了。常用的针小到31G,大到16G。下表不全。但愿对某些朋友有所参考价值。

3,国内常见的规格为:26G25G24G23G22G21G20G,0.45#0.5#0.55#0.6#0.7#0.8#0.9#,褐色橙色中紫深蓝黑色深绿黄色(针柄颜色),22G在国内是7号针!30G是3号!28G是3.5!27是4号!26是4.5!25是5号!24是,5.5!23是6号!22是7号!21是8号!

激动的睫毛
传统的自行车
2025-09-26 18:34:30
"G" 这个单位是管材,包括钢管和塑料管材的内径尺寸单位,具体的定义是按照管材制作的工艺来说的,这是一个国际公认的不怎么明确的单位,一般分为SWG,BWG,BG,和AWG几个定义规范,一般国内采用AWG这个定义,因为这个单位是按照管材制作工艺来定义的,所以不能直接换算,只能通过查表得知具体对应多少毫米的管材内径。另外“**G”这个“**”越大,尺寸越小。

你问的20G 23G 26G对应的AWG规格分别为

20G=0.812毫米,

23G=0.573

26G=0.405

另一般厂家在制作管材时,不会取以上这么精确的数字,例如26G厂家会做成0.4毫米,20G会做成0.8mm。

希望对你有帮助

优秀的宝贝
自然的老师
2025-09-26 18:34:30

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说到钢管,相信大家都不陌生,因为钢管在很多行业都有使用。钢管的分类很多,大小也不同,那么dn100钢管外径是多少呢。\r\ndn100钢管外径是多少\r\ndn100钢管的外径是114mm,其内径则是在95mm左右,该型号钢管的壁厚是在4.5mm左右。Dn100钢管主要是用于水利市政管道的工程中,字母“dn”是表示管道的公称通径。\r\n公称直径是标准直径标准化后的一个数值,也就是管材内径和外径的中点数值,其是通过字母“dn”表示的的,单位则是“mm”。\r\n\r\n钢管有哪些分类\r\n一、按生产方法分\r\n按照生产方法可分为:无缝和有缝两种,前者可用于各个行业中的液体管道以及气体管道。\r\n\r\n二、按钢管用途分\r\n1、管道用管。常见的有:水管、煤气管、石油输送管、农业喷灌用管等众多类型。\r\n2、热工设备用管。沸水管、过热蒸汽管,大烟管还有就是高压锅炉管等。\r\n3、机械工业用管。这种管材主要用于航空、汽车等行业,如:航空结构管,车轴管、汽车结构管,管材材质坚硬,材质环保。\r\n4、石油地质钻探用管。钢管还可用于石油行业,如:石油钻探管、石油钻杆、石油油管、地质钻探管,用于运输石油使用。\r\n5、化学工业用管。钢管同样也可以用在化学工业中,常用作石油裂化管,不锈耐酸管、化肥高压管等。\r\n6、其他各部门用管。在一些其他部门也有使用钢管,如:容器用管,仪表用管、注射针头、医疗器械用管等。\r\n\r\n三、按钢管材质分\r\n如果根据材质来划分的话,钢管又能分为合金管、碳素管等几种,而碳素管下面又能再分两个种类,一个是普通型,一个是优质型。\r\n\r\n小编总结:以上是关于dn100钢管外径是多少的相关内容,不知对大家是否有帮助呢!钢管是生活中常用的一种材料,它常应用在各个行业,在行业中发挥重要作用。

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细心的大雁
爱笑的音响
2025-09-26 18:34:30

1、管道用管。

如:水、煤气管、蒸汽管道用无缝管、石油输送管、石油天然气干线用管。农业灌溉用水龙头带管和喷灌用管等。

2、热工设备用管。

如一般锅炉用的沸水管、过热蒸汽管,机车锅炉用的过热管、大烟管、小烟管、拱砖管以及高温高压锅炉管等。

3、机械工业用管。

如航空结构管(圆管、椭圆管、平椭圆管),汽车半轴管、车轴管、汽车拖拉机结构管、拖拉机的油冷却器用管、农机用方形管与矩形管、变压器用管以及轴承用管等。

4、石油地质钻探用管。

如:石油钻探管、石油钻杆(方钻杆与六角钻杆)、钻挺、石油油管、石油套管及各种管接头、地质钻探管(岩心管、套管、主动钻杆、钻挺、按箍及销接头等)。

5、化学工业用管。

如:石油裂化管,化工设备热交换器及管道用管、不锈耐酸管、化肥用高压管以及输送化工介质用管等。

6、其他各部门用管。

如:容器用管(高压气瓶用管与一般容器管),仪表仪器用管、手表壳用管、注射针头及其医疗器械用管等。

参考资料来源:百度百科-钢管

怕孤单的酒窝
潇洒的铃铛
2025-09-26 18:34:30

1、按生产方法可分为两大类:无缝钢管和有缝钢管,有缝钢管简称为直缝钢管。

2、钢管按制管材质(即钢种)可分为:碳素管和合金管、不锈钢管等。

3、钢管按管端联接方式可分为:光管(管端不带螺纹)和车丝管(管端带有螺纹)。

4、钢管按表面镀涂特征可分为:黑管(不镀涂)和镀涂层管。

5、钢管按横断面形状可分为:圆钢管和异形钢管。

扩展资料:

一、规格

螺旋钢管的规格要求应在进出口贸易合同中列明。一般应包括标准的牌号(种类代号 )、钢筋的公称直径、公称重量(质量)、规定长度及上述指标的允差值等各项。

我国标准推荐公称直径为8、10、12、16、20、40mm的螺旋钢管系列。供货长度分定尺和倍尺二种。我国出口螺纹钢定尺选择范围为6~12m,日本产螺纹钢定尺选择范围为3.5~10m。

二、外观质量

1、表面质量。

有关标准中对螺纹钢的表面质量作了规定,要求端头应切得平 直,表面不得有裂缝、结疤和折迭,不得存在使用上有害的缺陷等。

2、外形尺寸偏差允许值。

螺纹钢的弯曲度及钢筋几何形状的要求在有关标准中作了规定。如我国标准规定,直条钢筋的弯曲度不大于6mm/m,总弯曲度不大于钢筋总长度的0.6%。

参考资料来源:百度百科-钢管

辛勤的时光
受伤的板凳
2025-09-26 18:34:30
现在很多生活中都会使用到各种各样的钢管,钢管也是分为很多种类和型号,仍在进行购买的时候,对于这方面的知识一定要有所了解,钢管型号规格表是需要了解和知道的,同时对于钢管的分类有哪些,也是要有充分的认识,这样对人们的生活是有帮助。

现在很多生活中都会使用到各种各样的钢管,钢管也是分为很多种类和型号,仍在进行购买的时候,对于这方面的知识一定要有所了解,钢管型号规格表是需要了解和知道的,同时对于钢管的分类有哪些,也是要有充分的认识,这样对人们的生活是有帮助。

钢管型号规格表?

1、通常 长度 (又称非定尺长度):凡长度在标准规定的长度范围内而且无固定长度要求的,均称为通常长度。例如结构管标准规定:热轧(挤压、扩)钢管3000mm~12000mm;冷拔(轧)钢管2000mmm~10500mm。

2、定尺长度:定尺长度应在通常长度范围内,是合同中要求的某一固定长度尺寸。但实际操作中都切出定尺长度是不大可能的,因此标准中对定尺长度规定了允许的正偏差值。

3、倍尺长度:倍尺长度应在通常长度范围内,合同中应注明单倍尺长度及构成总长度的倍数(例如3000mm×3,即3000mm的3倍数,总长为9000mm)。实际操作中,应在总长度的基础上加上允许正偏差20mm,再加上每个单倍尺长度应留切口余量。以结构管为例,规定留切口余量:外径≤159mm为5~10mm;外径>159mm为10~15mm。

钢管的分类有哪些?

1.管道用管。如:水、煤气管、蒸汽管道用 无缝管 、石油输送管、石油线用管。农业灌溉用水龙头带管和喷灌用管等。

2.热工设备用管。如一般锅炉用的沸 水管 、过热蒸汽管,机车锅炉用的过热管、大烟管、小烟管、 拱 砖管以及高温 高压锅 炉管等。

3.机械工业用管。如航空结构管(圆管、椭圆管、平椭圆管),汽车半轴管、车轴管、汽车拖拉机结构管、拖拉机的油冷却器用管、农机用方形管与矩形管、变压器用管以及轴承用管等。

4.石油地质钻探用管。如:石油钻探管、石油钻杆(方钻杆与六角钻杆)、钻挺、石油油管、石油套管及各种管接头、地质钻探管(岩心管、套管、主动钻杆、钻挺、按箍及销接头等)。

5.化学工业用管。如:石油裂化管,化工设备热交换器及管道用管、不锈耐酸管、化肥用高压管以及输送化工介质用管等。

6.其他各部门用管。如:容器用管(高压气瓶用管与一般容器管),仪表仪器用管、手表壳用管、注射针头及其医疗器械用管等。

看了上面所给你介绍的钢管型号规格表之后,人们对于这方面的内容是不是都应该已经了解了,有关于钢管儿再进行购买,应该仔细的去进行鉴别和挑选,选择到质量好的钢管的分类有哪些,看过上面的介绍之后才发现有这么多的分类。

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正直的季节
辛勤的书包
2025-09-26 18:34:30

注射器、针头的规格型号如下:

皮下注射1ml4.5~5号、肌内注射2.5ml5.5~6号、静脉注射、静脉采血2.5ml10ml6.5~7号,

说明:针头粗细用几号来表示,一般有4.5号,5号,6号,7号等,7号就是针头直径为0.7毫米(可能是外径)一般小孩用4.5号或者5号,大人用7号。

针头是注射器头端可自由装卸的中空金属针,为了安全卫生起见,一次性针头使用过后应丢弃,不可重复使用。

注射器针筒可以是塑料也可以是玻璃制成的,并且通常上面都有表示注射器中液体体积的刻度指示。

玻璃注射器可以用高压灭菌器进行消毒,但是因为塑料注射器的处理成本较低,所以现代医疗注射器多数是用塑料制成的,这也进一步减小了血液传播疾病的风险。

在静脉注射毒品的吸毒者中疾病的传播尤其是HIV与肝炎的传播与针头和注射器的重复使用有关。

扩展资料:

日本开发的一种新型注射器不用针头而靠气泡压力注射,只需将注射器紧贴皮肤,没有疼痛感就可以将药物高精度地输送到目标位置。

目前市场上也存在无针注射器,它们通常是依靠弹簧的力量产生高压来发射液体,穿透皮肤后将药物送到肌肉,但却有可能损害神经,而且多少还是有一些疼痛感。

芝浦工业大学副教授山西阳子率领的研究小组新开发的这种无针注射器全长约10厘米,它利用在液体中施加电压来高速发射气泡,利用气泡破裂的力量在细胞上开出微细的孔,然后通过这个孔将含有药物的微小气泡注入细胞内部。气泡的气体收缩后,只有药物到达患部。

由于方向性很明确,所以新型注射器能针对局部进行高精度治疗,而且由于开出的孔只有4微米左右,所以对细胞的损害很小。

这种无针注射器除能注射药物外,还可以向包括植物细胞在内的细胞内植入基因和开展治疗,有着广泛用途。

研究小组准备进一步改良注射器结构,对能够注射的药量、穿孔深度等进行更详细的评估,并与企业合作,争取早日使新型注射器达到实用化程度。

参考资料:

人民网-新型注射器没有针头也能注射