医用脱脂不锈钢管标准
医用脱脂不锈钢管标准GB4234.1-201。医用级不锈钢由于需要植入体内，除需要严格控制金属离子的析出外，还需要更优异的耐点蚀及耐晶间腐蚀性能及防止植入器件失效断裂的安全性能，对材料成分有更加严格的要求。为了提升耐晶间腐蚀性能，强制规定碳含量小于等于百分之0.03，铬和镍含量均高于普通不锈钢的上限要求。
18/10不锈钢锅比304不锈钢锅好。
18/10不锈钢也是食品级的，属于是进医用不锈钢，更确切说它比304不锈钢还高一等级，18/10不锈钢也就是现在大家常说的316不锈钢，含18％铬和10％镍。18/10不锈钢具备更耐用，更抗腐蚀的特性，因此也被广泛应用于家具、餐具、医疗器械以及重要器械零部件上。
18/10不锈钢和304区别
18/10不锈钢和304不锈钢的区别主要在于防酸能力，碳含量，其他元素种类，和应用不同，具体如下：
1、防酸能力不同
304不锈钢的耐蚀性很强，适合用于食品的加工、储存和运输。而18/10不锈钢的防酸能力几乎没有。
2、碳含量不同
304不锈钢碳含量小于3.5%，而18/10不锈钢碳含量在0.035在3.5%到4.5%之间。
3、两种不锈钢的其他元素种类不同
304不锈钢比18/10不锈钢多了Ni、Cr两种元素，而18/10不锈钢比304不锈钢多了钛和钼。
4、应用不同
乡村城镇户外建筑以及室内只是寻求结构完整性或不透水性，所以使用304不锈钢效果很。对于污染严重工业区或沿海地区，连304不锈钢都有生锈情况，而且对美观度要求高，所以的最好采用18/10不锈钢。
在医疗器械制造方面，例如医用不锈钢丝、医用不锈钢棒、医用不锈钢管等，18/10不锈钢应用的更广泛。
法规政策
医疗器械用不锈钢针管检测项目及标
一、医用不锈钢针管钢性检测
1. 检测项目：
医用不锈钢针管钢性检测
2. 检测目的：
医用不锈钢针管是是使用范围广泛的一种医疗器械，通过长期针对注射器尤其是一次性使用无菌注射器的临床调查及讨论研究作者认为，WHO组织的注射安全三原则是一次性使用无菌注射器应该遵循的上位原则，而仅仅满足此上位原则的一次性使用无菌注射器还不能称为完美的器械；因为作为器械不仅要满足安全的上位原则，同时还要满足社会责任、医疗机构以及生产厂家各环节的不同要求和原则才能够称得上完美。为此，国家食品药品监督重总局将加强对医用不锈钢针管的质量管理。钢性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在注射的过程中有发生断裂的危险，对病患造成二次伤害。而且国家标准GB 18457-2015中也要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标。
3. 检测参照标准：
GB/T 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》标准中规定用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定。
4. 检测方法：
设备：医用不锈钢针管钢性测试仪
二、针管用不锈钢精密冷轧钢带检测
1. 检测项目：
医用不锈钢针管钢带尺寸、外形、重量、允许偏差、力学性能及耐腐蚀性能检测
2. 检测参照标准：
GB/T 21074-2007 《针管用不锈钢精密冷轧钢带
卫生级不锈钢管主要应用于食品，饮料，酒类，生物工程等生产设备及流水线。
主要是针对不锈钢管的表面光洁度，禁油度以及钝化层进行要求；
1.
表面光洁度：针对钢管的内外表面进行抛光处理，使得钢管表面呈亮面；也就是我们常说的镜面。主要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁，时间长了容易污染而且形成管内堵塞。
2.钝化层：抛光完成后需将钢管放入钝化池进行浸泡，用酸性钝化液将钢管表面氧化形成钝化层，以达到钢管的抗腐蚀效果。
3.禁油度：钝化完成后进行禁油清洗，将钢管表面的油污等去除。完成后需用油脂分析仪进行检验。主要防止管壁本身的油污污染到管内走的流体物质
6 化学清洗（根据需要选用）
6.1 化学清洗和钝化目的：
去除管线内表面油脂，焊缝氧化物，游离铁离子等污物，确保符合洁净要求。
6.2 化学清洗的方式：
循环法清洗。
6.3 化学清洗的步骤：
清洗步骤及工艺参数如下：
6.3.1 水冲洗及试漏 纯化水冲洗。
6.3.2 脱脂、酸洗（常温下）
脱脂的目的是去除不锈钢管线内表面在制造、安装、储存过程中产生的油脂和去除管内焊缝氧化层，保证开车安全，并使清洗液更完全，彻底地与待清洗、钝化的管线内表面接触，从而为清洗、钝化创造有利条件。脱脂、酸洗时间为 30 分钟。 脱脂药剂及使用浓度：
药剂 使用浓度
磷酸 8～12%
表面活性剂 1～2%
助剂 3%
6.3.3 水冲洗
用纯化水冲洗脱脂过的管线内表面，冲洗到 PH 值为 7～8 时为止。
6.3.4 硝酸钝化
用 33%HNO3+0.8%缓蚀剂常温钝化，时间为 30 分钟。
6.3.5 水冲洗
用纯化水冲洗，时间约为 1 小时；要求脱盐水的电导率小于 10us/cm、氯离子浓度小于1PPM。
6.4 清洗、钝化质量要求：
6.4.1 被酸接触的表面无损伤、晶间腐蚀、氢脆。
6.4.2 被清洗、钝化管线内表面无油脂和灰尘等。
6.4.3 清洗合格后，需及时填写记录，并经甲、乙双方签字认可。
6.5 清洗废液的排放处理：
所有清洗废液需进行废水排放处理，才能排放。
6.6 安全组织措施：
6.6.1 清洗、钝化工作统一协调、指挥，工作人员注意采取防护措施，如戴防护手 套、防护眼镜和劳保鞋等。
6.6.2 由于施工过程接触浓酸、碱危险品，施工人员必须严格执行操作规范，杜绝违章操作。
6.6.3 施工单位人员必须同时严格执行甲方的各项安全制度，强化“安全第一”的思想。
6.6.4 清洗、钝化现场配备防护药品，以作紧急处理备用，并准备紧急喷淋设备，以防化学药品溅到皮肤或眼睛，可及时冲洗。
防化学药品溅到皮肤或眼睛，可及时冲洗。
6.6.5 高空作业按安全要求系安全带等。
使用气割基本行不通。管子端口肯定变色、铬镍不锈钢、铝及铝合金等材料的氧化物熔点均高于材料本身的熔点，因而基本不能用氧气切割的方法进行切割。
2 碳弧气刨
碳弧气刨是指使用石墨棒或碳棒与工件间产生的电弧将金属熔化，并用压缩空气将其吹掉，实现在金属表面上加工沟槽的方法。碳弧有烟雾、粉尘污染和弧光辐射。内壁附有大量熔融冷却后金属残渣，清除困难。
3 线切割
使用线切割快走丝， 能够满足切口质量要求。 但是要注意管端线切割后会变颜色，需要打磨抛光处理。速度慢的难以忍受， 生产量小的可以考虑。外协加工，不用投资。速度慢，批量小。
4 砂轮片切割机（配合全自动钢管端面毛刺清除机）
用普通的砂轮切割机切割后留有毛边和挂口飞边，配合使用全自动不锈钢管端毛刺清除机使用，能达到非常好的使用效果，成本低廉，只是砂轮片消耗有点大,适合量批量小的时候使用。
5 自动仪表车床
仪表车床针对切割非常薄壁的不锈钢管（壁厚 0.3~0.4mm），推荐使用质优的白钢或锋钢刀具，虽然购买成本较高，但是比较耐用，切面很平整。这种方式自动化程度低，劳动强度大。经过自动化改装仪表车床或者自动车床的效率大大提高，但是六米长的钢管的高速旋转问题，会损坏薄壁钢管
304、316
医疗器械用不锈钢管件的使用环境很特殊，医院的消毒液对金属产品腐蚀非常大，所以在选材上有一定的标准。
一般采用18%铬+8%镍（304）、18%铬+10%镍（316）的不锈钢材质，能保证器械更抗蚀、更坚固、使用寿命更长。
和普通工业的不锈钢管件的主要区别是，
医用不锈钢管件需要严格脱脂，
和去除碳元素，
而普通工业的不锈钢管件没有这些要求。
316lvm介绍：
采用了真空电弧重熔 (VAR) 技术。该工艺可产生更为一致的化学特性,且空隙和污染物含量极低,更适于作为外科植入物使用
此奥氏体不锈钢初始时使用电弧熔炼技术。然后，作为金属纯度和均匀性的改进品，316LVM 采用真空电弧重熔 (VAR)。此工艺产生了更均匀的化学作用，从而最大程度减少孔洞和污染物。此合金能够满足 316LS 的所有要求。
热处理
热处理首选使用还原性气氛，但可使用惰性气体。在 1010-1121°C 的温度下，316LVM 将在几分钟内完全退火。其他 300 系列合金中耐腐蚀性因碳化物析出问题而降低的情况，在 316LVM 中通过降低碳含量的方法得到了控制。
应用：
316LVM 材料多年来一直用于永久植入体。退火状态下的耐腐蚀性良好。很多新型合金的研究都将 316LVM 作为参考。此不锈钢在冷加工条件下具有良好的延展性。应用包括：缝合线、骨科整形线缆、皮肤缝合用钉、导管、骨针和很多小加工件。
表面条件
当不锈钢被拉制成细丝时，会变成高度抛光的外观。使用 SCND* 模具处理并使用表面光度仪测量时，表面粗糙度可低于 5 RMS。直径超过 0.040" 的线材使用多晶模抛光，其表面比天然金刚石模具抛光的线材粗糙些。直径超过 0.100" 的线材表面更加粗糙，因为它们是使用硬质合金模拔制的。其他表面处理可强化线材表面。
*SCND 表示单晶天然金刚石。
正题。毛细管清洗一般是。酸性液体或碱性液体冲洗（条件容许可加超声波）
纯水冲洗、风吹、纯水冲洗、吹干、纯水冲洗
专业从事毛细管内壁抛光。国内唯一通过物理抛光对微量取样针管、吸样针、灌装针、点胶针、加样针等毛细孔、不锈钢毛细管，内径0.3mm-10mm的内壁进行抛光。Ra0.1um以上的内表面，广泛适用于高端医疗器械、食品药品、分析仪器以及半导体设备等。
