加热器功率 | 500W | 温度测量范围 | 0~65℃ |
---|---|---|---|
壳 体 | 全不锈钢 | 温度控制精度 | 48±2℃ |
仪器具有工作状态记忆、温度自动控制及辐照时间计时功能。当辐照时间到时能自动停机和报警。辐照过程中若外界停电,当恢复供电时,自动启动并继续辐照试验,计时器进行累加计时。
仪器满足GB16776-2005《建筑用硅酮结构密封胶》(附录A相容性试验)、GB/T23261-2009《石材用建筑密封胶》对密封胶相容性试验箱(UVA-340)的要求。
主要技术指标:
1、紫外线荧光灯功率: 40W×4支
2、温度测量范围: 0~65℃
3、温度控制精度: 48±2℃
4、辐照时间设定值: 0~999小时59分钟
5、加热器功率: 500W
6、试验箱外形尺寸: 1290×350×690mm
7、电 源: 220VAC±10% 2kVA
8、壳 体: 全不锈钢
市场价 | 信息价 | 询价 |
建筑用硅酮结构密封胶相容性试验报告格式
一、硅酮建筑结构胶和密封胶当然要送检。 二、根据《建筑装饰装工程质量验收规范》第9.1.3条: 幕墙工程应对下列材料及其性能指标进行复验: 1、铝塑复合板的剥离强度。 2、石材的弯曲度;寒冷地区石材的...
为何要做硅酮结构胶相容性试验
硅酮结构密封胶在使用中相比强度等其他物理性质,相容性更为重要。到目前为止,尚未发现任何正确安装的结构性密封胶发生失败。操作过程中、模拟试验实际工程中、均未发生过失败,这说明所使用胶的强度向来不是问题,...
硅酮密封胶相容性实验是测什么的?
检测密封胶与铝材、玻璃是否粘接良好。检测密封胶是否会与泡沫棒、双面贴产生不良反应。硅酮密封胶:酸性玻璃胶1、适宜作密封、堵塞防漏及防风雨用途,室内室外两者皆宜(室内效果更佳),防渗防漏效果显著。2、粘...
包材相容性试验是和稳定性试验,影响因素试验一起 做的吗
包材与物相容性试验是为考察包材与物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响品质量而进行的试验。包材相容性试验是可以在英格尔技术这类品分析实验室做的,可以验证实品在整个使用有效期内,所选包装容器中的...
703密封胶和704密封胶的区别是什么
橡胶型:此类密封胶以橡胶为基料。常用橡胶有聚硫橡胶、硅橡胶、聚氨酯橡胶、氯丁橡胶和丁基橡胶等。树脂型:此类密封胶以树脂为基料。常用树脂有环氧树脂、不饱和聚酯树脂、酚醛树脂、聚丙烯酸树脂、聚氯乙烯树...
药包材与药品相容性试验的目的
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。
由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。为此,CFDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令,以切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,必须充分评价其对药物稳定性的影响,评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中(如与药物接触反应,对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在使用药包材之前需做相容性试验。
药包材与药品相容性试验的原则
(一)、药物在选择药包材材料、容器时,应首先考虑其保护功能,然后考虑材料、容器的特点和性能,包括化学、物理学、生物学、形态学等性能。
(二)、药包材应具有良好的化学稳定性、较低的迁移性、阻氧、阻水、抗冲击、无生物意义上的活性、微生物数在控制范围内、与其它包装物有良好的配合性、适合于自动化包装设备等。
(三)、在评价之前药包材与药物应符合有关标准。
(四)、药包材与药物相容性试验应考虑以下几个方面:
1、形成包装单元时,各包装物应有良好的配合性。
2、包装单元形成时,能适合特定的包装设备。
3、包装中的药物,能通过药物稳定性试验的所有项目。
4、药包材根据生产工艺要求耐受特殊处理的能力(如钴60消毒等)
5、同一包装单元中首次至末次使用保证药物的一致性。
6、对恶劣运输、不同贮存环境的抵抗能力。
(五)、所有试验都应根据具体的包装形式和药物,设计试验方案并按《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)进行实验。
(六)、所有样品均为上市包装。
(七)、所有试验均应至少取3个不同的批号。
试验内容
示例一:玻璃输液瓶与药物相容性试验(以葡萄糖输液采用玻璃瓶为例)
(一)材料的一致性
1、应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方,控制其一致性。
2、原材料的质量控制:应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性
(二)、药用玻璃输液瓶的质量控制:应符合GB2630-90的规定。
(三)、玻璃瓶与胶塞、铝盖的配合性:
1、胶塞、铝盖、玻璃输液瓶的质量应分别符合YY0169.1-94、GB5197-96及GB2630-90的规定。
2、胶塞、铝盖的来源:应提供生产厂家、牌号、配方。
3、上机试验:通过上机试验,确定所用参数(为产品推荐使用的参数)
(四)、装药试验:
1、选择玻璃输液瓶作为葡萄糖注射剂的包装形式。
2、中华人民共和国药典2000年版二部葡萄糖注射剂要求项目有:性状、鉴别、pH值、5一羟甲基糠醛、重金属、不溶性微粒、细菌内毒素、含量测定、其它
3、试验方法的选择
注射剂的装量检查:测。按中华人民共和国药典2000年版二部附录XF检
注射剂包装容器的温度适应性:121℃饱和蒸汽压,30min。
瓶塞与容器的配合性:抽真空至75±5KPA,维持30min,以目力检查亚甲蓝溶液是否渗入玻璃输液瓶内。
玻璃容器的耐老化试验:按IS02230规定方法进行。
玻璃容器的脱片试验:按IS0718中方法B的规定进行抗热冲击性试验,将玻璃输液瓶置于不少于80℃的温差条件下时,该瓶不得碎裂或有脱片。
不溶性微粒检查:按注射液不溶性微粒检查法(中华人民共和国药典2000年版二部附录IXC)进行。
穿刺落屑试验:按YY0169.1-94规定进行。
迁移:取样品,于40℃横放或倒置10天,在第0、1、3、5、10天取样,进行下列检测:a、重金属的迁移b、酸碱度检查c、硫化物的迁移d、铵盐的迁移e、锌盐的迁移f、5-羟甲基糠醛的检查
(9)、生物相容性
急性毒性试验:取于40℃横放或倒置10天的样品,按GB/T16175的有关规定检测。
细菌内毒素试验:取于40℃横放或倒置10天的样品,按GB/T16175的有关规定检测。
皮内刺激试验:取于40℃横放或倒置10天的样品,按GB/T16175的有关规定检测。
(10)、稳定性试验:取样品,于40℃、RH75±5%条件下横放或倒置6个月,在第0、1、2、3、6个月末取样进行外观色泽、含量、pH、澄明度、5-羟甲基糠醛检测。
(11)、模拟恶劣运输环境的试验
光照试验:于4500±5001x横放或倒置10天,检查外观色泽、含量、PH、澄明度、5-羟甲基糠醛。
浸水试验:取样分别于水中放置30min中,暴露4h后进行含量测定。
(12)、模拟不良贮存环境的试验:
条件1:-18℃
条件2:20℃、RH90%
条件3:55℃、RH30%
取样品于上述条件下分别放置72h后进行外观色泽、含量、pH、澄明度、5-羟甲基糠醛检测。
示例二:药品包装用铝箔与药物相容性试验(以头孢氨苄胶囊采用铝塑泡罩为例)
(一)、材料的一致性
1、应提供原材料及添加剂的来源、牌号、配方,控制其一致性。
2、铝箔的质量控制:应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。
3、粘合剂的质量控制:确认或检验证实同一厂家、不同批号的材料的一致性,应符合有关标准的规定。
4、保护剂的质量控制:确认或检验证实同一厂家、不同批号的材料的一致性,应符合有关标准的规定。
(二)、药品包装用铝箔的质量控制:应符合GBl2255-90的规定。
(三)、与药用聚氯乙烯(PVC)硬片的配合性:
1、所用PVC的质量应符合GB5663-2000的规定
2、所用PVC的来源:生产厂、牌号、配方的一致性
3、上机试验:通过上机试验,确定所用参数(为产品推荐使用的参数)
4、上机试验后的铝塑泡罩应符合ZBC08003-87质量标准。
(四)、装药试验:
1、选用铝塑泡罩为头孢氨苄胶囊的包装形式
2、中华人民共和国药典2000年版二部头孢氨苄胶囊要求项目有:鉴别分、溶出度、含量测定、其它。
3、试验方法
(1)、配合性:铝塑泡罩的密封性试验
(2)、迁移
a、重金属的迁移
b、酸度检查
c、氯乙烯单体的迁移
d、邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)的迁移
e、聚氨酯类粘合剂的迁移(二氨基甲苯的测定)
(3)、生物相容性试验
急性毒性试验:取于40℃放置10天的样品按GB/T16175的有关规定检测。
皮内刺激试验:取于40℃放置10天的样品按GB/T16175的有关规定检测。
(4)、稳定性试验:取样品,于40'C、RH75±5%条件下放置6个月,在第0、1、2、3、6个月末取样进行外观、内容物色泽、含量、有关物质、囊壳、溶出度、水份检测。
(5)、模拟恶劣运输环境的试验
光照试验:于4500~500h放置10天,进行外观、内容物色泽关物质、囊壳、溶出度、水份检测。
浸水试验:取样分别于水中放置30min中,暴露4h后检查水份。
(6)、模拟不良贮存环境的试验:
条件1:-18℃
条件2:20℃、RH90%
条件3:55℃、RH30%
取样品于上述条件下分别放置72h后进行外观、内容物色泽、含量、有关物质、囊壳、溶出度、水份检测。
示例三药用液体塑料瓶与药物相容性试验(以酞丁安搽剂为例)
(一)、材料的一致性
1、应提供原材料及添加剂的采源、牌号、配方,控制其一致性。
2、塑料瓶原材料的质量控制:应确认或证实同一厂家、不同批号的材料的一致性。
(二)、药用液体塑料瓶的质量控制:应符合YYXXXX-200X的规定。
(三)、装药试验:
1、选用药用液体塑料瓶为酞丁安搽剂的包装形式
2、中华人民共和国药典2000年版二部酞丁安搽剂要求项目有:性状含量测定、其它。
(三)、试验方法
(1)、配合性(密封性)
(2)、迁移a、重金属的迁移b、pH值检查
(3)、生物相容性试验
急性毒性试验:取于40℃放置10天的样品按GB/T16175的有关规定检测。
皮内刺激试验:取于40℃放置10天的样品按GB/T16175的有关规定检测。
皮肤致敏试验:取于40℃放置10天的样品按GB/T16175的有关规定检测。
(4)、稳定性试验:取样品,于40~C、RH75±5%条件下放置6个月,在第 0、1、2、3、6个月末取样进行性状、含量的测定。
(5)、模拟恶劣运输环境的试验1、光照试验:于4500±5001x放置10天,进行性状、含量的测定。2、浸水试验:取样分别于水中放置30min中,暴露4h后进行含量测定,3、跌落试验:取样品从1.2m处自然跌落至刚性光滑表面,不得破损。
(6)、模拟不良贮存环境的试验:条件:-18℃20℃、RH90%40℃、自由相对湿度取样品于上述条件下分别放置72h后进行性状、含量测定。
手把手教你原辅料相容性试验
对于原辅料相容性,我把我所了解的情况和大家说一下。首先强调一点,原辅料相容性的指导原则是落后的、过时的东西。CDE审评中心早已把它淘汰,这一点在前两年审评中心的各个培训中都已提到。如果没有原料药光稳定性问题,原则上原辅料相容性只考察高温高湿即可。另外,什么要做什么不用做的问题。新药肯定是要做的;仿制药如果和原研采用相同的辅料,以前是不要求,但是现在也是要做的。因为实际中我们发现国内厂家的某些辅料的质量确实不如国外,所以现在仿制药和原研处方一致也是要做原辅料相容性的,目的是考察辅料的质量。如果处方一致,但是原辅料相容性结果很差,就要考虑辅料的来源或者型号等方面的问题。
具体试验过程是这样的。按照原则,原辅料相容性就是一对一,API加一个辅料,而不是多个辅料,除了有稳定剂等特殊情况。做的时候,辅料的量不是处方的用量,而是比处方量高出5-10倍,试验目的就是看高用量的情况下的影响。也正因如此,原辅料相容性的结果不能和制剂划等号。原辅料按照一定的比例混合后,然后分装成几份,一般会加上5%的水,注意滴上水不要再混和,而是要密封。密封之后放样,水会蒸发,自然就均匀的在容器中了。不要敞口做,敞口之后放样,一加热,水都挥发掉了,试验还有什么意义呢?而且最好一个取样点放一个样,因为打开之后再密封重新放样,里面的水分含量和湿度就变了。另外,每个取样点的样品量不要太多,也不要太少。除了观察外观或者测水分外,准确的称量,然后全部溶掉,测定有关和含量。有时直接放置在加速条件(40℃+75%湿度)的情况下,也可以的。至于是加5%的水,还是放在75%的湿度条件,具体情况具体分析。如果样品特别容易吸潮,放到75%湿度条件,可能吸潮特别厉害,都没办法取样。如果样品不是很容易吸潮,敞口直接放在75%的湿度条件下更便捷。
这个实验遇到的问题千奇百怪,各种各样的都有,比如锯齿状的数据。主要出现的问题就是混不匀,取样的时候也没考虑到均匀性,所以就造成不同取样时间的数据忽高忽低,说明不了问题。还有检测指标的问题,一般大家是看外观和有关物质,这是不够的。一般来说,还应该测定含量。因为原辅料相容性一般是在你研究的初期,这时有关物质的方法还没有经过验证,不一定合适。有时看起来有关物质没有大的增加,但是含量其实已经变化很大了。所以一般要求,做原辅料相容性最好有关物质和含量一起做,这样通过两个数据的对比,可以知道有关物质的方法是否合适。如果两个数据相差很大,是不是检测波长选择不合适,没有检测出来的杂质呢?还是说需要在不同的波长,检测不同的杂质呢?
另外还有一个大家困惑的问题。原辅料相容性是有变化的,要搞清楚怎么变化的,一定要有参照物,所以会同时做个原料药。如果原料药发生同样程度的变化,就可以判断不是原辅料相容性造成的。有时,最好再放个原研制剂,当然不能直接放片剂了,要把它碾成粉末再放样。还有,做了原辅料相容性的试验结果分析。根据原辅料相容性在高温高湿情况下稳定性差,就判断不能湿法制粒了,这是谬论。因为湿法制粒是短短的几小时,和原辅料相容性的几天是两码事,不能因为相容性否定湿法制粒。这是大家常犯的错误。
还有一个问题需要注意。虽然原则上一个原料对应一个制剂辅料。但是有些制剂不稳定,加有稳定剂的情况下,试验设计就复杂了。所以还需加上放稳定剂的试验。每个品种都有它的特点,需要具体考量。这里讲的主要是针对固体制剂的,其他剂型需要根据剂型特点再设计。总之,大家做试验一定要非常清楚试验目的。
密封剂在固化过程中会释放微量的小分子,某些种类可能会腐蚀一些金属部件或者基材,尤其是在与材料直接接触或者在一个不能让固化产生的副产物释放出去的封闭环境中进行固化时。
密封胶@密封胶厂家@密封胶施工工艺
密封胶具有以下特色:
1、高强度:拉伸强度可达4-8兆帕,适合于结构性粘接;
2、保型性好:立面涂覆0下垂,支撑力好,适合车辆装配;
3、稳定性好:质量稳定、性能稳定、批次稳定、储存稳定等因素,可放心使用;
4、弹性好:具有优良的复原性,硬度低,易于二次拆卸;
5、无颗粒:胶体干净,适用于外封边工艺;6、快速固化:车辆装配后可移动,冬季装配后第二天可销售。
密封胶施工工艺:
1 、被密封表面的处理:
施工前,将前道施工后残留的垃圾杂物清理干净,再用吹风器或吸尘器将浮灰处理干净,若基面潮湿应用喷灯烤干后用钢丝刷刷一遍,以清除烘烤后掉下的水泥屑及尘土。要除去被粘表面的油污、塑料附着物以及灰尘等杂物(双组份聚氨酯密封膏不粘塑料和油污,可用手提切割机,砂轮,钢刷等工具作业) ,用吹风机吹干净杂物,使涂膏面露出牢固的结构层,接缝表面必须保证完全干燥、清洁、无霜。表面所有灰尘和水泥稀浆必须清刷处理干净。 必须绝对保证被粘表面干燥 , 平整 , 以防止粘接不良。金属表面的锈层及保护漆也需除去。如构筑物不干,可用喷灯烘干。
2、施工前把缝隙的两边10mm处贴上50mm宽的防护膏带,以防施工中多余的聚硫膏把构筑物表面弄脏。
3 、填充背衬材料:
按设计要求,向接缝内填充背衬材料,一般设计上都要求填充聚乙烯泡沫板,这种接缝板材我们厂就生产,专门和双组份聚氨酯密封膏配套使用。
4、涂刷底涂液: 设计要求使用底涂液的工程,或长期浸水部位的密封 , 要将底涂液涂刷在被粘表面上,干燥成膜(底涂料另配)。
5 、密封胶的配制:把箱内1桶白色聚硫膏(A组份)与1袋黑色固化剂(B组份)充分搅拌均匀,直到无色差为止。130景县3183百泽工程橡塑6565有限公司 同V信
紫外线老化设备是用来模拟全天的气候:太阳光,喷淋(下雨天),冷凝(早上的露水)环境下的人工加速试验。评估材料在褪色、颜色变化、光泽、裂纹、起泡、脆化、氧化等方面的变化,从而为材料配方的改进、产品性能的提高提供依据。
以下是部分标准:
1、通用:ASTM G151、ASTM G154、JIS D 0205、SAE J2020
2、涂料行业:ASTM D3794、ASTM D4587、FED-STD-1418、GM 9125P、JIS K 5600-7-8、ISO 11507、ISO 20340、M598-1990、NACE TM-01-84、NISSAN M0007、PrEN 927-6
3、粘合剂:ASTM C1184、ASTM C1442、ASTM D904、ASTM D5215、UNE 104-281-88
4、塑胶:ANSI C571228、ANSIA145、ASTM D4328、ASMT D4674、ASTM D5208、ASTM D6662、DIN 53 384、ISO 4892-3、JIS K 3750、UNE 53104
5、屋面材料:ANSI/RMA IPR-1-1990、ASTM D4799、ASTM D4811、ASTM D3105、ASTM D4434、ASTM D5019、BS 903:partA54、CGSB-3754-M、DIN EN 534
6、印刷油墨、美术材料:ASTM D3424、ASTM F1945
7、纺织品:AATCC TM 186、ACFFA Guideline
相容性检测,即相容性试验,是一项根据相容性进行的检测筛选过程。
相容性试验的原理和方法
1)内容:选取实际工程用基材,通过测定其剥离粘结性,确定结构胶与基材的
相容性。
2)方法:用结构胶粘结玻璃结构系统各种附件,经热及紫外线老化处理后,考查试样颜色变化,检验与玻璃、附件的粘结性,确定结构件与附件的相容性。
3)原理:该试验过程是一项检测筛选过程。试验后的颜色和粘结性的改变是一项可用来确定材料相容性的关键。过去的实践均表明,那些丧失粘结性或褪色的基材和附件,在实际使用中也同样会发生不相容的情况。
相容性试验的必要性
硅酮结构密封胶有一个突出的特点,即胶和被粘接的铝材、玻璃、泡沫条之间存在一个相容性问题,要做相容性试验。若相容性试验结果表明结构胶和三材之一不相容,即使粘接当时各种强度指标均达到要求,半年或稍长一点时间过后,硅酮结构胶便会开始变色变质成液体状态,从而失去粘结能力,玻璃会落下来,造成严重后果。所以为确保硅酮结构胶粘结能力的长久,必须做相容性试验。
二者不是一个概念,无法进行比较。
相容性实验是验证硅酮胶与结构附件是否相容,不相容的附件会使硅酮胶发生变色或者是粘结失效,在实际工程中就不能使用此附件或者是此硅酮结构胶。
剥离试验为材料力学性能测量试验,可进行各种胶粘材料及制品的剥离、拉伸等项目的检测、环形初粘性的检测,可显示各种应力应变曲线。
扩展资料:
硅酮玻璃胶由其不会因自身的重量而流动,所以可以用于过顶或侧壁的接缝而不发生下陷,塌落或流走。
它主要用于干洁的金属、玻璃,大多数不含油脂的木材、硅酮树脂、加硫硅橡胶、陶瓷、天然及合成纤维,以及许多油漆塑料表面的粘接。
质量好的硅酮玻璃胶在摄氏零度以下使用不会发生挤压不出、物理特性改变等现象。充分固化的硅酮玻璃胶在温度到204℃(400oF)的情况下使用仍能保持持续有效,高达218℃(428oF)时,有效时间会缩短。
酸性玻璃胶
1、适宜作密封、堵塞防漏及防风雨用途,室内室外两者皆宜(室内效果更佳),防渗防漏效果显着。
2、粘接汽车的各种内部装饰,包括:金属、织物和有机织物及塑料。
3、接合加热和制冷设备上的垫片。
4、在金属表面加装无螺孔的筋条、铭牌以及漆加塑料材料。
5、对烘箱门上的窗口、气体用具上的烟道、管道接头、通道门进行封口。
6、为齿轮箱、压缩机、泵提供即时成形的防漏垫。
7、对船仓以及窗口密封。
8、拖车、卡车驾驶室玻璃窗的密封。
9、粘合和密封设备部件。
10、形成防磨涂层。
11、镶嵌和填充薄金属片迭层、道管网络和设备机壳。
参考资料来源:百度百科—硅酮结构胶
您好!泰迪老化试验箱为您解答:氙灯老化箱和UV老化箱的区别有很多方面,功能上,氙灯老化箱可以实现温度、湿度、光照、淋雨测试。而且这几个功能均可调可控;而UV老化箱也可以实现温度、湿度、光照、淋雨测试。但是湿度不可调节,只能显示。执行标准上,氙灯老化箱是:GB/T164222;而UV老化箱则是:GB/T164223。辐照强度,氙灯老化箱可是从046W/m2-1200W/m2;而UV老化箱则是:046W/m2-12W/m2等等,UV老化箱的价格要比氙灯老化试验箱的便宜。
满意记得采纳哦。