我们药厂 要做 GMP认证! 现在需要更换生产线的卫生泵

1、上海沈泉泵业

优秀水泵制造商-上海沈泉泵阀制造有限公司是一家专业生产，销售管道泵，排污泵，消防泵，化工泵等给排水设备的厂家，产品涉及工矿企业、农业、城市供水、石油化工、电站、船舶、冶金、高层建筑、消防供水、工业水处理和纯净水、食品、制药、锅炉、空调循环系统等行业领域。

2、江城泵业

江城泵业总部位于风景秀丽的北京市北郊，良渚文化发祥地的瓶窑镇。企业是全国隔膜泵专业委员会副组长单位，多项隔膜泵标准的起草者之一。企业生产的水煤浆隔膜泵获得多项国家专利。

3、卓越泵业

卓越泵业是国家认定的高新技术企业，专门从事隔膜泵和转子泵及相关产品的研发、生产和销售，是国内单隔膜泵行业标准的制订单位之一。主要产品包括：单隔膜泵、双隔膜泵、转子泵。

4、钱红泵业

钱红泵业是中国第一台输油齿轮泵诞生地。钱红泵业是以研发、制造“钱红”牌容积泵为主的国家二级企业、中通泵行业重点骨干企业、国家级高新技术企业、河北省名牌产品企业。

5、连晟泵业

连晟泵业2000年完成股份制改造。公司肩负连晟水泵""牌子老，信誉好""的既有使命重装上阵，锐意进取，始终坚持自身产品的品质并且充实持续完善自身的产品线，现有的产品已覆盖了给排水、通用工业的方方面面。

6、旺丰泵业

旺丰泵业建于1958年，1990年开始从事开发、生产石油电动隔膜泵、螺杆钻具等产品。

7、爱耐泵业

爱耐泵业至今近40年历史，于2002年成功转制，是一家与科研院所紧密合作，以先进技术为导向，科研企业的生产装备为基础的企业。生产的三电动隔膜泵、沥青泵在石油、公路沥青、化工、电力等工业部门得到较广泛的应用。

8、垚森水泵

垚森水泵是一家专业从事流体设备的研究、设计、制造、服务的企业。主要产品为电动隔膜泵等水泵产品、阀门、电机、成套供水设备系列，广泛应用于市政、水利、建筑、消防、电力、环保、石油、化工、矿业医药等行业。

9、黄花泵业

黄花泵制造有限公司主要提供单电动隔膜泵、双电动隔膜泵和三电动隔膜泵三大类产品，创立“黄泵”和“RSP”电动隔膜泵专业品牌。拥有行业领先的技术研发能力。

10、合泰泵厂

始建于1932年，是我国泵行业最大的生产厂家，集泵、污水处理设备、传质设备、其他传质设备等为一家的生产企业。

美国FDA是指食品药品管理局，对市面上绝大多数管辖的产品都不会进行认证。如果您所说的FDA认证是指在FDA系统中进行过注册和备案，那么绝大多数FDA管辖的产品在进入美国以前都需要进行注册和备案，并且要指定美国代理人，比如食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射类电子产品等。

FDA食品级测试一般是指针对食品接触材料。食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。

针对食品接触材料，美国食品药品管理局（FDA）对于食品接触材料有特别的要求，具体的法规极其复杂，比如说，一些食品接触材料可以在美国使用而不需要经过FDA的批准或通告；一些食品接触材料是受限制或禁止的；而一些食品接触材料只能供应给某些公司或持有执照的公司。如何判断您产品所受的管制，取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行审核：《美国联邦法典》,《联邦公报》,现行的《食品接触通告》，《已经批准使用信》，《普遍被认为安全通告》，“基本豁免名单”，“FDA强制实施行动”（例如：进口拒绝，进口警报，警告信，等等）、

药包材生产企业需要生产许可证。

与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》。

实施注册管理的药包材产品包括：

1、输液瓶（袋、膜及配件）；

2、安瓿；

3、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）；

4、药用胶塞；

5、药用预灌封注射器；

6、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）；

7、药用硬片（膜）；

8、药用铝箔；

9、药用软膏管（盒）；

10、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）；

11、药用干燥剂。

可以。选择洗碗机水泵时，要注意以下几点：

1.选择高扬程水泵，扬程越高，喷射出来的水压就大，才能将碗筷清洗的干干净净。

2.选择流量大的水泵，流量大清洗时水量就大，就能一次性洗较多的碗筷。

3.选择功率小的水泵，功率越小，耗用的电量越小，达到环保节能的效果；

4.选择静音水泵，噪音就小，不会影响用户的体验感。

5.选择恒功率运转的水泵，不管电压怎么变化，都能保证微型水泵能够全额运转，让洗碗机性能稳定。

6.选择直流低电压的水泵，安全性有保障，即使漏电也不会对人身安全造成伤害，不存在安全隐患。

目前市面上直流水泵厂家品质参差不齐，TOPSFLO被厨卫行业的诸多品牌客户认定为行业内的可靠选择。TOPSFLO洗碗机水泵具有体积小、流量大、寿命长、低功耗、低噪音，并且认证齐全，包括FDA、NSF、WRAS等，能满足市面上绝大部分洗碗机厂家的需求，还可根据参数进行定制生产。目前经过市场长期持续的验证，没有任何不良反馈或者客诉，可以放心选择。

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

7、制药用水的输送

1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及压力容器安全技术监察规程的有关规定办理。

电子香烟是一种非燃烧的电子烟，它的功效与普通烟相似，能够提神，满足烟瘾，使吸烟者产生欣快感和放松感，同时有戒烟作用。 “电子烟”与普通烟的本质区别在于： 1、不含对人体有害的焦油成份，没有致癌物质； 2、不燃烧，没有燃烧后所产生的多种有害化学物质； 3、没有“二手烟”对他人造成的危害及对环境的污染； 4、无火灾隐患，可在禁烟禁火处所使用。它由外壳、烟嘴、滤尘器、香料盒、音乐机构、发光二极管、电源、烟帽组成。当抽吸烟嘴后，香烟内产生负压，香料盒盖被打开，外界空气进入烟内并作为香气的载气被人吸入，香料盒盖打开同时电源接通，音乐机构奏出音乐，发光二极管随着闪光。本香烟具有香、声、光等多种功能，无毒害、无火源、无污染，是一种较好的香烟代用品，还可作呼吸道供药用具以及文娱用品、工艺品使用。目前，中国的电子香烟销售商们伤透了脑筋：在加拿大及澳大利亚，电子香烟未被允许上市，因为含有尼古丁，美国食品药品监督局(FDA)将其认定为药物传递装置。上周四，华尔街日报报道称，自2008年以来，FDA已扣留了700多个批次的进口电子香烟，并要求经销商提供电子香烟能起到戒烟作用的临床证据。而经销商则改口称电子香烟并非用来戒烟，只是替代香烟的消遣品。伊里诺斯州埃尔姆赫斯特市，娇小的维多利亚·巴斯科塞洛斯——一位来自芝加哥郊区的网络零售商，正在参加一场关于监管权的斗争。这场斗争，可能会影响到数百万的美国烟民。巴斯科塞洛斯女士从中国制造商那里进口电子香烟，并在网站上进行销售，她有1.4万名顾客。这位48岁的女士，无疑是影响日益扩大的电子香烟有力的推动者，而现在她要面对的是FDA。FDA认为，电子香烟这一新生的尼古丁产品，也具有致瘾性，可能给健康造成风险，在进入市场前需要进行临床检验。从两年前，FDA就开始扣留从中国进口的电子香烟。电子香烟也称为“雾化电子烟”，其工作原理是把配套的烟芯（也称烟弹）里的烟碱溶液（厂家提炼的）经超微泵加压后进入雾化器，再由超声波高压雾化成雾滴，吸入肺中吸收。烟弹的成分有水、丙二醇(或甘油)、香料和液态尼古丁，其中丙二醇的含量要占到60%以上，它的作用在于产生吞云吐雾的效果。此外还有尼古丁和咖啡、草莓等味道的香精。尼古丁是烟草制品中主要的令人上瘾的成分，摄入高剂量会导致中毒，一般认为它不会致癌，但可能导致高血压。电子香烟中，尼古丁的含量可以根据不同消费者的喜好来增减，一些电子香烟甚至根本不含尼古丁。吸电子香烟时，烟弹内的溶液经加热被雾化，喷出的烟雾为丙二醇和水蒸气，尼古丁则被吸收至肺部。一些科学家认为，电子香烟避免了烟草燃烧的过程，所以危害可能比普通香烟小得多，因为癌症和因吸烟导致的疾病，主要由烟草燃烧过程中产生的毒素造成的。但是，对于电子香烟是否会对健康造成长期潜在的风险，找不到任何公开发表的同行评议结果。一些科学家担心，长期暴露在丙烯乙二醇的气化环境中，也会对人体造成伤害。丙烯乙二醇是得到FDA认可的，用于制作沙拉酱、蛋糕粉和苏打水等食品的一种添加剂，也是香烟生产的一种原材料。“有很多理由相信，逻辑上电子香烟是一种安全的设计，但我希望能有实验数据证明这一安全性。” 弗吉尼亚联邦大学心理学教授托马斯·艾森伯格说。他正在进行尼古丁成瘾研究。在去年公布的一份报告中，FDA表示，他们已对一些电子香烟进行了初步审查，发现这类产品在质量控制方面做得很差。有些电子香烟标明不含尼古丁成分，但其实并不如此。此外，检测发现，18个样品中有一个含有微量二甘醇。这是一种用于生产防冻剂的化学品，摄入后会致癌。FDA在报告中称，用二甘醇替代丙二醇，是不良厂家为了降低烟弹成本所为。而在烟弹中加入的香料，可能会诱使那些本不吸烟的青少年尝试吸烟。

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